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【生物药榜】《2024中国生物药研发实力排行榜TOP50》隆重揭晓!
2024-07-05
·
药智网
2023年,国产
PD-1
单抗出海告捷,
百济神州
的
替雷利珠单抗
和
君实生物
的
特瑞普利单抗
先后在欧洲、美国获批上市。 生物药的另一个热门领域——抗体药物偶联物(ADC),国内药企密集取得突破,并获得跨国大药企(MNC)们的认可,逐渐成为ADC交易领域的重要参与者和优选合作伙伴。 2024年7月4日,《2024中国生物药研发实力排行榜TOP50》(以下简称《生物药榜》)在“2024国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发·创新峰会(PDI)”上隆重揭晓。 50家药企凭借在生物药研发领域的突出成就和卓越实力脱颖而出。
恒瑞医药
夺得榜单第一,其丰富的研发管线赢得国内外认可。
恒瑞
在大分子领域布局了单抗、双抗、ADC等多个类型新药,目前已有
PD-1
和
PD-L1
两大单抗在国内获批上市。此外,2023年
恒瑞
的
Claudin-18.2
ADC药物SHR-A1904、
TSLP
单抗SHR-1905成功授权出海。
百济神州
排名第二,其
PD-1单抗替雷利珠单抗
PD-1
单抗替雷利珠单抗是目前国内销售额最高的一款国产
PD-1
单抗。2023年,该药又成功获得美国、欧洲监管机构批准,有望迎来新一轮增长。
信达生物
稳居第三,公司聚焦于抗体类药物研发,其
信迪利单抗
是第二个获批上市的国产
PD-1
单抗。
信达生物
也是双抗、ADC、CAR-T领域的领跑者,已有几十个1类新药处于临床阶段。
荣昌生物
、
石药集团
首次挤进前十,
智飞生物
、
上海医药
、
迈威生物
、
鲁南制药
排名大幅上升。另外,今年还有18家企业新上榜,包括
再鼎医药
、
我武生物
、
博锐生物
、
舒泰神
、
翰森药业
、
泽璟生物
等,他们在生物药领域内取得了显著的进展和突破。
PD-1
开辟新战场 免疫治疗通过激活自身免疫系统对
肿瘤
的免疫反应杀死
肿瘤
,免疫治疗的出现给
肿瘤
患者带来了希望,堪称
癌症
治疗的第三次革命。 2014年,
BMS
的
PD-1
抑制剂Opdivo(
nivolumab
,O药)和
默沙东
的
PD-1
抑制剂Keytruda(pembrolizumab,K药)先后在日本、美国获批上市,开启了
肿瘤
免疫疗法的全新时代。 2023年,K药和O药分别成为全球销售额排名第一和第二的抗
肿瘤
药。K药2023全年销售额250亿美元,成功登顶“药王”宝座。O药销售额也在2023年成功突破百亿美元。 在中国,自2018年首个国产
PD-1
上市以来,截至2023年,已有13个国产PD-(L)1抗体获批上市。从《生物药榜》来看,排名前六的企业都至少拥有一个
PD-(L)1
抗体。 表1 2023年国产PD-(L)1抗体销售情况 数据来源:药智数据、企业公开信息 2023年,国产
PD-1
开辟了海外新战场。
君实生物
的
特瑞普利单抗
(商品名:
拓益
)是首款获批上市的国产
PD-1
单抗。2023年,
特瑞普利单抗
再次成为首个获美国FDA批准的国产
PD-1
,商品名
LOQTORZI
。
百济神州
的
替雷利珠单抗
(商品名:
百泽安
)是最早获批的几个国产
PD-1
之一,2023年该药先后在欧洲、美国获批上市,商品名:
TEVIMBRA
,开启了国产
PD-1
新一轮的海外市场竞争。 国产ADC领跑全球
PD-1
浪潮之后,ADC成为最有潜力的
肿瘤
治疗方案。2023年ADC成为生物医药交易市场炙手可热的焦点,而国产ADC在交易中占据了举足轻重的地位。 表2 近三年交易额超过10亿美元的国产ADC跨境license out项目 数据来源:药智数据、企业公开信息 这些ADC领域的佼佼者也在《生物药榜》中占据重要地位。
恒瑞医药
将ADC视为其
肿瘤
领域最为重要的布局。基于10年的ADC研发经验,
恒瑞
打造了模块化HRMAP技术平台,可快速开发各种差异化的ADC产品。截至目前,
恒瑞
已有十多个ADC进入临床研究阶段,靶点覆盖
HER2
、
TROP2
、
CD79b
、
Claudin18.2
、
HER3
、
Nectin-4
等热门靶点。
荣昌生物
是中国最早的ADC玩家,本次排名上升15位,排名第8,首次进入《生物药榜》前十行列。2021年6月,
荣昌生物
的
维迪西妥单抗
获NMPA批准上市,成为首款获批上市的国产ADC。同年8月,
荣昌生物
将
维迪西妥单抗
以26亿美元的价格授权给美国ADC巨头
Seagen
(已被
辉瑞
收购),创下中国当年单药海外授权记录。之后,
荣昌生物
加速推进ADC新药开发,目前已有
RC88
等多款ADC的全球临床均在推进之中。
石药集团
也在今年首次进入《生物药榜》前十行列。在生物制药领域,
石药集团
布局了抗体类药物、ADC以及mRNA疫苗等生物制药前沿领域。目前,旗下
巨石生物
已经上市中国第一个、世界第三个mRNA疫苗。在ADC领域,凭借其高效的酶法定点偶联技术,
石药
已分别将
SYSA1801
(
Claudin18.2-ADC)
Claudin18.2
-ADC)、
SYS6002
(
Nectin-4-ADC)
Nectin-4
-ADC)部分海外市场的开发及商业化权利授权给
Elevation Oncology
和
Corbus Pharmaceuticals
,总合同金额约19亿美元。
翰森药业
在今年新上榜《生物药榜》,2023年10月、12月,
翰森
先后就B7-H4 ADC产品
HS
-20089和B7-H3 ADC产品
HS
-20093两款ADC与
GSK
达成合作,潜在总金额高达32.8亿美元。 除了上述企业,本次《生物药榜》还有众多ADC领域的翘楚,例如
百利药业
、
科伦博泰
、
迈威生物
、
礼新医药
等。 18家企业新上榜,引领行业新趋势 与2023年相比,今年(2024年)《生物药榜》有18家企业新上榜,例如
再鼎医药
、
我武生物
、
博锐生物
、
舒泰神
等。这些新上榜的企业代表了中国生物医药行业的新兴力量和创新趋势。 表3 新进《生物药榜》企业名单 随着《2024中国生物药研发实力排行榜TOP50》的揭晓,我们见证了中国生物医药行业的蓬勃发展和创新活力。从
PD-1
单抗的出海成功到ADC领域的突破,再到新兴企业的崛起,中国生物制药行业正以前所未有的速度前进。 展望未来,随着科技的不断进步和政策的支持,我们期望上榜企业能继续引领行业潮流,推动中国生物医药行业迈向更加辉煌的未来,为全球医药健康事业贡献中国智慧与方案。 附件:《2024中国生物药研发实力排行榜》评分规则 1.排行榜评分规则 《生物药榜》由2023年度的国内药品受理批准情况得分、药企研发投入资金情况得分、国内药品临床试验得分、国外药品研发情况得分及企业历史药品研发排行榜得分(2023年)五部分按比例计算得。其中研发投入情况只针对上市企业或提供审计数据的企业,没有研发投入数据的企业不计算该项。没有研发投入数据的企业总分由2023年度国内药品受理批准情况得分、国内药品临床试验得分、国外药品研发情况得分和企业历史药品研发排行榜得分(2023年)四部分组成(各部分所占比例如下表所示)。 表4《生物药榜》分数组成部分及比例 2.特别说明 (1)关于特别加分项的说明 i:已登记的临床试验,在当年有实际进展的企业给予适当加分; ii:国家级重大科学技术奖项给予适当加分; iii:中药企业新增中药保护品种、中药配方颗粒备案给予适当加分。 (2)关于药品注册分类权重的说明 2023年药品受理情况、批准情况得分计算时,通过对不同的药品注册分类(如化药1类、化药2类等)赋予不同的权重,来体现药品研发实力的差别。 (3)关于数据来源的说明 数据来源于“药智药品注册与受理数据库”,企业包括药企、研究所(不包含大学、医院)等单位。其中受理情况(承办日期:2023年1月1日-12月31日)得分、批准情况(状态开始日期:2023年1月1日-12月31日)得分通过“药智药品注册与受理数据库”数据计算所得;临床试验登记完成得分通过“中国临床试验数据库”数据计算所得;国外研发情况得分通过“全球药物分析系统”数据计算所得;专利得分通过“药智专利通”数据计算所得;药企研发投入资金情况来源于主要上市药企2023年年报数据,包括a.上证、深证、港股、新三板、创业板、美股;b.已发布招股公告的拟上市企业;c.主动提供审计报告的企业(非上市)。 值得说明的是,本届榜单主要依据企业“2023年单年指标”按权重进行综合评分,原则上仅代表企业2023年度研发实力和品牌知名度。本次榜单为第9届发布(每年度发布一次),药品研发实力排行榜专家委员会和2024中国医药研发·创新峰会组委会秉承专业、专注、诚信、负责的原则,尽量做到公平公正,但评分难免会有不到之处,敬请见谅。 药品研发实力排行榜专家委员会 2024中国医药研发·创新峰会组委会 2024年7月 声明:本内容仅用作医药行业信息传播,为作者独立观点,不代表药智网立场。如需转载,请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉,请联系maxuelian@yaozh.com。 责任编辑 | 琉璃 转载开白 | 马老师 18996384680(同微信) 商务合作 | 王存星 19922864877(同微信) 点击阅读原文,了解研发百强榜更多内容
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