AACR之后，又会有多少BD交易产生？
AACR会议抗体药物偶联物临床3期引进/卖出
当地时间2024年4月8日，在美国癌症研究协会（AACR）年会会场外，数百名参会者佩戴着偏光纸质眼镜，站在庞大的圣地亚哥会议中心前，观看日食。虽然时间只有短短几分钟，但这样小插曲使原本热烈的会议气氛更加活络，今年的AACR在参会人数与壁报数量两个方面均破记录。摄影：（Annalee Armstrong/Fierce Biotech）时至今日，距离2024AACR年会结束已有近一周时间，远行的中国从业者们也尽数返航。对于他们而言，AACR的意义每年都不太一样，从起初观看前沿技术转化，license-in或者follow，到如今向友商展示自家实力，等待BD和投资青睐。那么一场两万多人的国际会议，不仅成为了中外药企沟通的桥梁，更是成为了全球医药行业演变的一个缩影。据不完全统计，2024年AACR有80家中国药企披露摘要，相较于2023年70家，同比增长14.29%。其中，以康源博创、多禧生物、恒瑞医药、海创药业等多家药企披露产品数量最多。生物药研发方面，依旧是以ADC和多抗作为主力军。（毕竟这也是本土药药企的出海主力军）2023年，创新药投资处在下行通道，二级市场上市公司表现弱于大盘，祸不单行一级市场同样不容乐观。据不完全统计，2023年全球创新药投资事件991起，较2022年的1132起下降12.45%，已回落至2019年水平。在“资本寒冬”的背景下，众多Biotech或迫于运营压力，或迫于投资人的千叮万嘱等多重因素，BD成了件“头等大事”。得益于此，2023年成为我国创新药出海元年。默沙东接连入手科伦博泰7款ADC；BMS以8亿美元首付款，84亿美元交易总价入手百利天恒的双抗ADC，刷新了我国创新药单笔出海记录……在MNC对我国创新药广泛认可的前提条件下，2024AACR年会之后，又会有多少BD交易产生？首先是ADC篇。据不完全统计，本次AACR共有58款国产ADC产品报道摘要，涉及药企29家。数据来源：医药笔记其中，恒瑞的SHR4602（HER2）、多禧的DXC126-262（HER2）、启德的GQ1005（HER2）等多款HER2 ADC已推至临床阶段。而HER2、TROP2、FRα一直作为ADC的研发热点，如何脱颖而出，至关重要。一位行业专家以SHR4602为例，该产品的定位在DS-8201DS-8201或SHR-A1811（恒瑞DS-8201DS-8201的快跟产品）耐药的后线治疗，具有差异化优势。再者，便是百利天恒84亿美元交易之后，更加热闹的双抗ADC领域。进展最快的除百利天恒的BL-B01D（HER3/EGFR）外，康宁杰瑞的HER2双表位ADCJSKN003也已进入临床三期阶段，谁将成为我国首款获批的双抗ADC，值得期待。与此同时，信达的IBI3001（B7-H3/EGFR）、多禧生物的（ Trop2/EGFR）、百奥赛图的BCG016（5T4 / MUC1）、橙帆的VBC101-F11（EGFRcMet）等多款产品均值得关注。今年3月，百利天恒宣布已收到8亿美元首付款，实打实的真金白银，刺激着每一个双抗ADC玩家的神经。再者便是单抗、多抗篇。此类产品相较于双抗ADC、ADC对MNC的吸引力有限，2022年以50亿美元买下康方AK112（PD-1/VEGF）的Summit，彼时还名不见经传。数据来源：医药笔记据不完全统计，全球范围内，已上市的双抗有10款，安进、罗氏、康方、强生等药企走在前列。一位业内人士告诉药时代，他对PD-1和TIGIT的双特异性抗体十分在意。这类抗体的设计使其可以同时靶向两个免疫抑制点，从而更有效地激活免疫系统，增强对肿瘤细胞的攻击。国外进展较快的有罗氏、阿斯利康两大玩家。国内布局最快的是信达的IBI321，泽璟的ZG005、普米斯的PM1022、圣和的SH006、复宏汉霖的HLX301紧跟其后。此外，在今年的AACR年会上，辉瑞/Mestag Therapeutics的M300与Kyowa Kirin的KK2260值得关注。M300是“FIC”的FAP-LTβR双特异性抗体，该靶点通过诱导三级淋巴组织的形成发挥抑癌作用，作为抗癌治疗的新靶点，与PD-L1抗体联用展现出强劲的抗肿瘤疗效。至于，KK2260为TfR1×EGFR双抗，针对EGFR高表达癌症EGFR高表达癌症
，作为新设计，由于其在脑内皮细胞中高表达，可开发TfR1双特异性抗体提高药物跨血脑屏障的能力，为本土双抗玩家提供新思路。最后便是小分子方面，KRAS靶向药物领域尤为瞩目。KRAS G12C只是其中的冰山一角，其他KRAS突变（如G12D和G12V）等具有巨大潜力，像贝达的BPI-501836、恒瑞的SHR1127、劲方的GFH375、泰励的TSN1611均是靶向KRAS G12D。其他方面，以同宜医药的双配体BET-PROTAC药物CBP-8008为代表的各类配体偶联PROTAC前沿技术；以AI、ML、Slush用于药物发现的研究也成为一大卖点，特别是在有条件，且内卷的当下。参考资料：1.AACR: Oncologists look to the skies as partial solar eclipse passes over San Diego（fiercebiotech）2.aacr官网3.2024AACR会议小结：百花齐放 ADC、双抗、免疫联合 盘点368（IO笔记）4.2024 AACR新药开发机会分析（医药魔方数据库）5.其他公开资料封面图来源：pixabay版权声明/免责声明本文为原创文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn夹在“见死不救”与“画饼充饥”之间的肿瘤学药物加速批准狂风过境，中国药企的出海浪潮将止步于此？最长三月打一针，所有关键疗效终点均显著！梯瓦公布偏头痛创新药在华III期研究结果！点击阅读原文，了解更多！
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