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劫后重生VS不定时炸弹？药明系带飞CXO普涨背后......

2024-06-12

放射疗法

生物安全法案“凉了”，美国政客会罢休吗？撰文| Kathy 编辑| 润屿久违的，CXO几乎全线飘红。首当其冲，药明系领涨。截至收盘，港股药明生物大涨14%、药明合联涨超10%、药明康德涨超8%，A股药明康德药上涨6%。此外，医药外包概念也久违普涨，截至收盘，康龙化成、凯莱英、金斯瑞、泰格医药、昭衍新药均迎来不同程度的上涨…… 整体来看，医疗研发外包行业指数涨幅达到近5%，好不活跃。是什么吹响了CXO“反攻”的号角？生物安全法案技术性“流产”？消息面上来看，昨晚，《生物安全法案》的HR8333提案未被纳入《2025财年国防授权法案》（NDAA）。药明康德在今日召开的股东大会上也回应称，生物安全法案加入NDAA未获批准，暂不进入美众议院立法议程。依照美国的立法流程，一项法案从“想法”变成法律，既可以通过“参/众议院议员提出法案——小组委员会讨论、修改和表决议案——提交参/众议院全体会议辩论、修正及投票——另一议院全体投票——参众两院成员组成委员会协调两院版本分歧——参众两院就最终法案进行投票——总统签署”这一流程进行；亦或将提案作为一个宏大法案中的一部分跟着夹带审议通过。《生物安全法案》的HR8333提案如今便是试图通过这条“夹带”的途径，达到立法的目的。然而HR8333在纳入NDAA立法的第一阶段便折戟了。行业分析指出，在美众议院正在推动的2025年度NDAA法案（H.R. 8070《2025财政年度军人生活质量改善和国防授权法案》）修正案清单中，包含HR8333提案。 HR8333若想成为2025年众议院版本NDAA法案的一部分，需要从“Submitted”（已提交）状态变更为拟讨论审议的修正案（Made in Order状态）。而HR8333的状态并未发生变化，这也意味着HR8333提案不仅没有纳入NDAA的听证会以讨论是否被纳入NDAA法案，甚至完全没有被纳入NDAA修订的考虑范畴之中。在最新公布的NDAA修正案清单中，已经没有涉药明系HR8333生物安全法案。企图通过NDAA夹带过关的路被堵死了，那《生物安全法案》还有单独立法的可能吗？业界看来，概率不太大。据雪球大V“金融街行藏”分析，从参众两院的会议排期安排来看，推进NDAA的审议、大选前的地方工作周、总统换届选举、国会换届等重点工作，让生物安全法案无法进行参众两院的全体投票工作，推进立法也就无从谈起。而普遍来讲，完成总统换届选举后，此前提案进度归零，若要推进生物安全法案，需要重新推进立法流程。而HR8333的发起人，已明确退休。立法受阻，让饱受“折磨”CXO企业们，终于获得了片刻喘息。然而，《生物安全法案》经参议院或众议院实现立法的流程并未终止，悬顶之剑仍在。药明们“排雷”成功了吗从去年年底《生物安全法案》草案出台，再到今年美国参议院、众议院先后在听证会上对《生命安全法案》按下通过键，再到如今立法几乎“流产”，短短半年时间里，药明康德股价跌幅超40%，药明生物的跌幅更是超过了60%。这场“闹剧”愈发有“雷声大雨点小”的意思。去年12月提议的S3558议案，在3月6日小组委员会投票通过后，再无下文；今年1月提出的HR8333在5月15日小组委员会投票通过后，同样没了音讯。在业内分析来看，中国CXO公司在美国市场未来的前景，除了备受生物安全法案的影响，也与美联储会不会降息有关。美联储是否降息，是影响创新药融资的重要因素，若进入降息通道，将为全球生物医药投融资回暖带来利好。早已深度融入全球生物医药产业链的中国CXO企业，随着需求端的复苏，也有望回归增长。从另一个层面来看，美国即将到来的总统换届，给未来的政策走向画上问号。不过不论下届总统由谁当选，美国“围剿”中国生物医药产业的司马昭之心早就是人尽皆知。但将中国CXO视作安全威胁，损害的仅仅是中国企业的利益吗？贸然与中国CXO切割，对于美国制药企业来说，同样要冒着巨大风险。正如美国权威生物技术组织BIO此前发布的一份报告中透露的关键信息：短期内立刻与中国CDMO脱钩对美国长久以来的药物获取造成损害。在一项覆盖134家美国公司的行业调查报告显示，有超100家美国生物医药公司与一家中国本土或中国所有的制造商签订了至少一份合同或产品协议。从药明康德的业绩来看，今年一季度，来自美国客户的收入为49亿元，同比增加0.4%。药明康德表示，仅有少量早期研发客户由于《生物安全法案》草案取消了部分服务。也正是因为中国企业早已深入融入全球生物医药产业，在5月15日的众议院表决中，条款中保留了一个长达8年的缓冲时间。而在此前参众两院均通过该草案后，中国的CXO公司已经开始着手调整业务布局。一方面，国内CXO陆续调整在美国的布局，如药明康德削减美国明尼苏达州圣保罗一家工厂的少量职位，药明生物暂停美国马萨诸塞州伍斯特基地的建设；康龙化成将其美国参股子公司出售给强生。另一方面，CXO企业逐步拓展在欧洲的业务，如凯莱英取得前辉瑞英国Sandwich Site的API Pilot Plant及R&D Laboratory，完成首个欧洲研发生产基地布局，2023年欧洲市场客户收入同比增长57.11%；九洲药业将在德国设立全资孙公司，投资建设CRO（医药研发外包）服务平台；博腾股份也在今年5月宣布加强欧洲研发基地的运营；鼎康生物拿下法国公司订单加速出海欧洲的脚步；药明康德2023年来自欧洲客户收入同比增长12%；药明生物欧洲市场收入同比增长101.9%…… 《生物安全法案》的短期“威慑”或许已经出清，但美国政客“狙击”中国CXO远没有结束。正如不久前美国“拉拢”韩国、日本、印度与欧盟成立“生物制药联盟”意图进一步在全球生物医药市场孤立中国的公司。对于“药明们”来说，“抱最好的期望，做最坏的打算”，扎扎实实做好自己的工作，降低成本，强化技术，在全球范围开拓新的市场，将自己变成“别人看不惯又干不掉”的顽强存在才是长久的生存之道。精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化｜猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药｜再鼎医药｜亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元