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糖尿病
口服化药Top20(附名单)
2024-02-22
·
赛柏蓝
上市批准
一致性评价
医药出海
编者按:本文来自米内网,作者白羽;赛柏蓝授权转载,编辑yuki2023年上半年,中国公立医疗机构终端口服
糖尿病
化药市场规模超过130亿元,同比增长近5%,3个产品销售额超过10亿元,达格列净片全年有望创新高,扬子江南京海陵药业、
四川绿叶制药
、
江苏豪森药业集团
等国产品牌上榜。01重磅新品不断乐普猛攻首仿,
齐鲁
、
德源
领跑过评榜2月20日,
CDE
官网显示,
乐普药业
的
恩格列净二甲双胍缓释片
以仿制3类报产获受理。此前,
乐普药业
已有1个受理号报产在审,是该产品首家报产企业,
上海汇伦江苏药业
和
成都地奥制药集团
报产在审,目前该产品国内暂无仿制药企业获批。2月19日,国家药监局官网显示,
惠升生物制药
的
维格列汀片
和
上海安必生制药
的
西格列汀二甲双胍缓释片
同日获批。今年以来,口服
糖尿病
化药已有7个品种(13个受理号)获批上市,包括
惠升生物制药
的1类新药
脯氨酸加格列净片
等重磅品种。截至目前,口服
糖尿病
药有54个品种(402个受理号)过评,
盐酸二甲双胍片
和
盐酸二甲双胍缓释片
最为火热,均超过40家企业过评,
磷酸西格列汀片
和
维格列汀片
均超过20家企业过评。值得注意的是,
格列美脲
分散片、
米格列醇口崩片
、
琥珀酸曲格列汀片
等20个品种仅有1家企业过评。从企业来看,过评品种数5个及以上的企业超过10家,其中,
齐鲁制药
和
江苏德源药业
最多,各有10个;
广东东阳光药业
和
华润医药
各有9个,
扬子江药业
、
正大制药
、
石药控股
、
新和成
各有8个。口服
糖尿病
药过评情况02口服
糖尿病
“药王”或创新高
扬子江
、
绿叶
、
豪森
上榜数据显示,2023年上半年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端口服
糖尿病
化药销售额超过130亿元,同比增长近5%。近年来中国公立医疗机构终端口服
糖尿病
化药销售情况(单位:亿元)2023年上半年中国公立医疗机构终端口服
糖尿病
化药产品TOP20(单位:亿元)注:销售额低于5亿元以*表示产品TOP20中,
达格列净
片、
磷酸西格列汀片
、
盐酸二甲双胍片
位居前三,销售额均超过10亿元。从增速来看,
达格列净片
、
磷酸西格列汀片
、
依帕司他片
、
吡格列酮二甲双胍片
(15mg/500mg)、
利格列汀片
、
盐酸二甲双胍缓释片
、
西格列汀二甲双胍片
(Ⅱ)、
恩格列净片
、
苯甲酸阿格列汀片
均有双位数增速。值得一提的是,目前已有20个口服
糖尿病
化药被纳入国采,
盐酸二甲双胍片
、
阿卡波糖片
、
盐酸二甲双胍缓释片
、
格列齐特缓释片
等12个均是TOP20产品,其中,8个销售额同比有所下滑。2023年上半年中国公立医疗机构终端口服糖尿病化药品牌TOP20(单位:亿元)注:销售额低于5亿元以*表示品牌TOP20中,外资药企仍占据头部位置,国内药企仅有扬子江南京海陵药业、
杭州中美华东制药
、
四川绿叶制药
进入前十。
武田药品
的
苯甲酸阿格列汀片
、
江苏德源药业
的
吡格列酮二甲双胍片
(15mg/500mg)、
勃林格殷格翰
的
恩格列净片
均为新上榜品牌。从增速来看,涨多跌少,
武田药品
的
苯甲酸阿格列汀片
增速最快,超过30%;
勃林格殷格翰
的
利格列汀片
、
默沙东
的
西格列汀二甲双胍片
(Ⅱ)、
江苏德源药业
的
吡格列酮二甲双胍片
(15mg/500mg)增速均超过20%。近年中国公立医疗机构终端
达格列净片
销售情况(单位:亿元)
达格列净片
主要用于
2型糖尿病
成人患者、
心力衰竭
成人患者和
慢性肾脏病
成人患者的治疗。数据显示,
达格列净
片在2022年中国公立医疗机构终端销售额突破30亿元大关,登上“销冠”宝座,2023年上半年同比增长超过20%,全年有望再创新高。目前
山东鲁抗
、
南京正大天晴
、
成都倍特
等9家企业拥有生产批文,超过20家企业报产在审,其中
山东新时代药业
和
江苏万高药业
均在今年报产。随着越来越多企业加入,该产品的市场竞争将更加激烈。近年中国公立医疗机构终端
依帕司他片
销售情况(单位:亿元)
依帕司他片
是用于预防、改善和治疗
糖尿病
并发的末梢神经障碍(麻木感,
疼痛
)、
振动感觉异常
及心搏异常(显示糖化血红蛋白值升高)。数据显示,
依帕司他片
近年在中国公立医疗机构终端持续扩容,2023年上半年同比增长超过10%,扬子江南京海陵药业的市场份额最大。目前该产品有7家企业拥有生产批文,
乐普制药
、
惠升生物制药
等8家报产在审。031类新药再添猛将
东阳光药
、
海思科
……发起冲击截至目前,口服
糖尿病
化药有12个新药报产在审,其中,7个是1类新药,涉及
东阳光药
、
石药集团
、
信立泰
、
海思科
等多家企业。口服
糖尿病
化药1类新药报产在审情况资料来源:国家药监局官网、米内网数据库等END内容沟通:13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
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机构
四川绿叶制药股份有限公司
江苏豪森药业集团有限公司
齐鲁制药厂
[+28]
适应症
糖尿病
2型糖尿病
心脏衰竭
[+3]
靶点
-
药物
二甲双胍恩格列净
维格列汀
磷酸西格列汀/盐酸二甲双胍
[+14]
标准版
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