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复星
、
药明
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、
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、
百济
争相合作,这家Biotech带给国内药企哪些启示?
2023-06-01
·
E药经理人
并购
二十岁的Ambrx上演了一场“绝地反击”戏码。中国医药投资界对于大洋彼岸的
Ambrx(安博生物)
Ambrx
(安博生物)并不陌生。作为中国资本收购美国创新型生物技术公司的首例,
Ambrx
Ambrx
赢得了业内诸多关注。不过,顶着光环的
Ambrx
Ambrx
自2021年6月上市后,股价表现上演了一场“过山车”,经历短暂的冲锋期后便一路往下,一度较高点跌幅近90%。但近段时间,Ambrx又多次暴涨。这是为何?围绕在Ambrx身上的故事和标签很多。它“绝地反击”的戏码至少能告诉我们这样一些启示:对于Biotech来说,产品只要真正拿得出手,数据过硬,股价就可能给予较大的正反馈。正如一位长期关注医药市场的投资人对E药经理人分析道,在估值压力仍然存在的当下,投资人开始越来越多关注企业本质,比如早期企业看团队、产品差异化、技术的特色;到了中期,看临床数据是否过硬,商业化的可能性有多大;如果再往后走,企业就需要交一个还不错的商业化答卷。而对于
Ambrx
来说,目前仍然处于中期阶段,不断披露的过硬数据,也引发了资本市场对其二级市场的正反馈。国内外诸多药企的“心头肉”2003年,在大洋彼岸的美国圣地亚哥市,
Ambrx
诞生了,开创了世界上首个在细胞内将非天然氨基酸(又称合成氨基酸 ,Synthetic Amino Acid,SAA) 定点整合到蛋白质肽链上的技术平台。凭借着独特的技术平台,
Ambrx
早年间便在圈子里小有名气,与跨国制药巨头
百时美施贵宝
、
礼来
、
安斯泰来
等公司建立合作。当视线拉回国内,国内投资界对于这家远在大洋彼岸的Biotech其实也并不陌生。这就得从2014年说起。彼时,
Ambrx
谋求在美国上市。不过,由于当时美国生物医药行业普遍不景气,
Ambrx
觉得估值过低,撤销了在纳斯达克上市的计划。这也为其不久后选择被国内资本联合收购埋下了伏笔。2015年6月,由
复星医药
领投,与厚朴投资、光大控股医疗健康基金以及
药明康德
组成联盟联合收购了
Ambrx
。自此,
Ambrx
成为首个由中国资本全资收购的美国高科技生物医药公司。收购完成,
Ambrx
管理层也发生了一定更迭,大部分公司高管由华人担任。伴随着收购落地,一时间,Ambrx成为资本宠儿,不乏来自中国的资本力量。2016年8月,
Ambrx
完成了E轮4500万美元融资,由
Apricot Capital
和Northeast Securities Prosperity Healthcare Fund共同领投,
中国国药集团资本管理有限公司
、
人福医药集团股份公司
及现有投资者
上海复星医药
、厚朴基金和
光大控股
参投。2020年10月,
Ambrx
完成2亿美元Crossover融资,新投资方包括Fidelity、BlackRock、Cormorant Asset Management、HBM Healthcare Investments、Invus、Adage Capital Partners和Suvretta Capital Management。同时,
Ambrx
也成为国内药企眼中的香饽饽。在技术平台的加持下,
Ambrx
与中国制药企业的合作愈发紧密,分别在2019年、2020年与
百济神州
、
中生制药
达成研发合作协议。具体来看,2019年3月,
Ambrx
与
百济神州
达成全球研发合作。该合作旨在借助经临床验证的
Ambrx
药物开发技术平台及
百济神州
的专业知识和资源来开发和商业化新一代生物药。根据合作条款,
Ambrx
将获得用于开展首批项目研究活动的1000万美元的预付款;如
百济神州
决定开展后续的研究项目,
Ambrx
还将获得至多1900万美元的额外预付款。不单如此,2020年1月,
Ambrx
与
中国生物制药
达成研发合作协议,采用
Ambrx
独特的非天然氨基酸掺入技术平台合作开发两种产品。根据该协议,
Ambrx
获得一笔预付款,用于创建两个创新候选药物,由
中国生物制药
领导中美两国的IND申报工作。双方将共同开发符合世界一流标准的项目,
中国生物制药
获得大中华地区的商业化权益,
Ambrx
获得世界其他地区的商业化权益。相比
百济神州
和
中生制药
,
Ambrx
与
新码生物
的渊源则更早一些。
新码生物
为
浙江医药控股
子公司,早在2013年便与
Ambrx
签署《合作开发和许可协议》,合作产品即是而今公众所熟知的
HER2
-ADC ARX788。继该合作之后,2019年10月,
Ambrx
和
新码生物
宣布达成第二项合作,开发和商业化前者自主开发的定点修饰的抗体偶联药物(ADCs)。根据协议,两家公司将继续联合开发
ARX305
,即一种由
Ambrx
开发的用于治疗
CD70阳性肿瘤
CD70
阳性肿瘤的ADC。凭借自有技术平台的优势,
Ambrx
一度发展势头较猛,受到国内外药企的诸多青睐。不过,近两年,Ambrx的日子却并没那么好过。“绝境”“反击”与启示在两次递交招股书之后,
Ambrx
Ambrx
于2021年6月在纽交所挂牌上市。
Ambrx
Ambrx
在上市后的表现却堪称“过山车”,其股价经历短暂的冲锋期后便一路往下,持续低迷,市值曾一度低于公司账面现金。不过近几月,
Ambrx
Ambrx
股价却上演了一场触底反弹的戏码,开始大涨。可以说,
Ambrx
Ambrx
股价的波动与其临床管线的表现紧密相连。
Ambrx
的研发管线主要集中在ADC和免疫肿瘤偶联物 (Immuno-Oncology Conjugate,IOC) 上。彼时,其管线中研发进展最快的为靶向
HER2
的ADC候选药物ARX788。不过,随着业内熟知的
DS-8201
DS
-8201横空出世和优异表现,所有身处
HER2
ADC赛道的玩家开始如坐针毡,Ambrx也不例外。在
DS-8201
DS
-8201的光环下,Ambrx一度挣扎在生死边缘。再加上屋漏又逢连夜雨,资本寒冬放大了Ambrx的窘境,断臂求生成为其不得已的选择。相较于
DS-8201
DS
-8201的高歌猛进,
ARX788
迟迟未发布临床数据。思虑再三,
Ambrx
最后做出了一个忍痛割爱的决定,宣布对其产品线进行战略调整,重新评估了公司的现金流、管道近期价值创造机会和其他因素。作为战略更新的一部分,
Ambrx
将精简其组织以提高效率,并重新确定其产品开发管线的优先级,以专注于具有更大潜力和竞争力的研发。其中,重要的一步便是2022年10月,在分析
HER2
靶点的竞争格局后,
Ambrx
宣布将
ARX788
移出内部研发管线,并将与合作伙伴
新码生物
继续合作推动
ARX788
的开发。与此同时,
PSMA
ADC
ARX517
成为其优先研发管线。此举使其公司股价再次下跌。彼时,时任
Ambrx
临时首席执行官Kate Hermans直言,“在过去的一年里,
HER2转移性乳腺癌
HER2
转移性乳腺癌的竞争格局发生了重大变化。根据内部评估,董事会已批准公司暂停
ARX788
的内部开发并寻求合作伙伴以进一步在中国以外的发展,以便将现金跑道延长至2025年。”除了暂停
ARX788
内部开发,
Ambrx
也在人员上进行了优化,在2022年10月宣布裁员15%。与此同时,
Ambrx
内部的高管变动也非常频繁,如时任
Ambrx
公司17年CSO的Feng Tian于2022年8月辞职;今年
Ambrx
扩大领导团队,任命Andrew Aromando为首席运营官等。一系列事件像多米诺骨牌一样推向了Ambrx。投资者对
Ambrx
Ambrx
的信心跌至低谷,它的股价更是一路暴跌,从资本宠儿到被“抛弃”,一度让人唏嘘。不过,这一现状开始逆转。随着新的临床数据不断披露,
Ambrx
Ambrx
再度回归到大家视线,股价也屡屡上涨。
Ambrx
Ambrx
股价为何反弹?不确定性消失了吗?复盘来看,
Ambrx
Ambrx
每一次都在用新的临床数据提振低迷股市,资本也愿意为其买单。“Biotech公司的核心竞争力就是一个:所开发的产品厉不厉害,到位不到位。”一位医药产业研究者对E药经理人表示。对于创新药企来说,产品力就是核心竞争力,这几乎成为产业界一个共识。而
Ambrx
今年以来的大涨轨迹,更加印证了这种实况。追溯股价反弹迹象,我们可以从每一次最新临床数据的披露来看。2022年12月,
Ambrx
在SABCS会议上公布了
ARX788
的II期ACE-Breast-03研究最新数据。研究显示,
ARX788
治疗既往接受过
Kadcyla(T-DM1)
治疗后进展的
转移性乳腺癌
ORR为57.1%,疾病控制率 (DCR) 为100%,且没有出现任何不良事件。此数据一经披露,
Ambrx
Ambrx
股价迎来意想不到的反转,单日直线拉升,股价一度暴涨10倍。除了
ARX788
,2023年2月,
Ambrx
正在进行的一期试验(APEX-01(NCT04662580))也获得了令人鼓舞的初步试验数据,该试验目的是研究
Ambrx
Ambrx
自主研发的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA) ADC药物(
ARX517
)在
晚期前列腺癌
患者中的应用。有研究人员对该款产品未来发展较为乐观。同样,数据也在大涨。同年3月,
Ambrx
的合作方
新码生物
宣布
ARX788
的II/III期临床成功,拟在国内提交上市申请。紧接着几天后,3月6日,
Ambrx
宣布3月16日将从纽交所转板到纳斯达克。受情绪影响,公司股价单日上涨超90%。这还未结束。5月16日和17日,
Ambrx
的首席执行官Daniel O'Connor在JMP证券生命科学会议和RBC资本市场全球医疗保健会议上,介绍了其公司临床计划的详细信息。此举再次拉升股票表现。一位Biotech创始人将在寒冬中表现较好主要归因于:一是核心产品进展很好,已经得到了足以支撑上市的临床数据;二是产品差异化很高,技术平台是全球独创,产品进度也远快于同类企业;三是所有产品对针对为满足的临床需求,有非常大的市场潜力。这其实不难理解。曾经,突破性的疗效和试验数据,让
第一三共
的
DS-8201
DS
-8201一度在会场上收获经久不息的掌声。市场对于“产品力强的产品”渴望已久。一位历经多轮医药产业发展周期的投资人对E药经理人分析道,在估值压力仍然存在的当下,投资人开始越来越多关注企业本质,比如早期企业看团队、产品差异化、技术的特色;到了中期,看临床数据是否过硬,商业化的可能性有多大;如果再往后走,企业就需要交一个还不错的商业化答卷。不过,也有Biotech创始人表示,二级上市有时反应太快,由于临床风险高、不确定性大,实际上还可再观望。但至少,
Ambrx
的例子告诉我们,产品力便是硬道理。登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T |
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机构
Johnson & Johnson
Apricot GmbH
Bristol Myers Squibb Co.
[+45]
适应症
CD70阳性肿瘤
转移性乳腺癌
晚期前列腺癌
靶点
HER2
CD70
DS
[+1]
药物
Insulin (Ambrx)
重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物
德曲妥珠单抗
[+4]
标准版
¥
16800
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