上海阳光医药采购网：关于执行第九批国家组织药品集中采购中选结果的工作提示，先声药业 苏维西塔单抗新药上市申请获NMPA受理

2024-03-23

带量采购

扫描二维码即可下载《数图药讯》2024年第12期目录政策解读1. 上海阳光医药采购网：关于执行第九批国家组织药品集中采购中选结果的工作提示2. 国家药典委员会：关于做好2024年度国家药品标准提高工作的通知3. 江苏省医药价格和招标采购管理中心：关于公布第九批国家组织药品集中采购江苏中选品种残缺规格中选产品的公告4. 广东省药品交易中心：关于公布第四批报名挂网药品相关情况及补充开展部分药品价格申报工作的通知5. 山东省卫生健康委员会：关于印发《山东省大型医院巡查工作方案（2024—2026年度）》的通知行业动态1. 药讯动态：重磅获批和重磅临床2. 药企动态：市场动态零售品类数据洞见1. 2023血液和造血系统用药热门品种 2. 海曲泊帕乙醇胺简介 3. 海曲泊帕乙醇胺零售放大市场销售分析政策解读1、上海阳光医药采购网：关于执行第九批国家组织药品集中采购中选结果的工作提示3月22日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布通告进行工作提示。2023年11月，第九批国家组织药品集中采购公布了中选结果，将于3月底在上海市正式执行。为确保第九批集采结果在本市平稳执行、有序过渡，使人民群众尽早受益，市药事所将于近期通过医药采购阳光平台推送第九批集采中选药品数据信息，请各医保定点医疗机构积极稳妥开展第九批集采结果落地相关工作，提前做好采购和执行的准备。一、提前做好中选药品进院准备工作。二、保证优先采购和使用中选药品。三、做好备供药品的进院使用工作。四、加强对医务人员的宣传培训工作。2、国家药典委员会：关于做好2024年度国家药品标准提高工作的通知按照国家药典委员会《药品标准制修订研究课题管理办法》（以下简称“管理办法”），经公开征集课题建议及承担单位、组织专业委员会及专家组审议、网上公示、药典委审核等程序，确定了2024年度国家药品标准提高任务（详见附件1、2）。为确保2024年度国家药品标准提高工作顺利开展，现将有关事项进行通知。具体信息请登录国家药典委员会官网查看。相关文件请扫描上方二维码查看3、江苏省医药价格和招标采购管理中心：关于公布第九批国家组织药品集中采购江苏中选品种残缺规格中选产品的公告经公示无异议，现公布第九批国家组织药品集中采购江苏中选品种残缺规格中选产品，详见附件。附件：第九批国家组织药品集中采购江苏中选品种残缺规格中选产品表.pdf相关文件请扫描上方二维码查看4、广东省药品交易中心：关于公布第四批报名挂网药品相关情况及补充开展部分药品价格申报工作的通知根据工作部署，为进一步做好药品挂网工作，广东省药品交易中心现将第四批报名挂网药品相关情况予以公布，并补充开展部分药品价格申报工作。具体信息请登录广东省药品交易中心官网查看。相关文件请扫描上方二维码查看5、山东省卫生健康委员会：关于印发《山东省大型医院巡查工作方案（2024—2026年度）》的通知山东省卫生健康委员会发布《山东省大型医院巡查工作方案（2024—2026年度）》（以下简称《工作方案》），从巡查范围、巡查重点、工作要求等五个方面作出说明。围绕行风热点问题，《工作方案》规定，加强对接受商业提成、参与欺诈骗保、实施过度诊疗、违规接受捐赠、泄露患者隐私、牟利转介患者、破坏就医公平、收受患方“红包”、收受企业回扣等违反医疗机构工作人员廉洁从业九项准则和廉洁从业行为的监管，实行医德“一票否决”制。具体信息请登录山东省卫生健康委员会官网查看。行业动态01药讯动态：重磅获批和重磅临床最近重磅获批先声药业集团旗下先声再明新一代重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）抗体注射用苏维西塔单抗已向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交生物新药上市申请并获得受理，拟联合化疗用于含铂化疗治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。苏庇医药（Sobi）申报的阿那白滞素注射液新适应症上市申请已获得中国国家药监局（NMPA）批准。本次获批的适应症为斯蒂尔病（Still’s disease）。特瑞思递交的注射用TRS005拟被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，针对的适应症为至少经过2次标准治疗的复发或难治性CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤 CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤。华昊中天关键管线产品UTD2（优替德隆口服胶囊）获得美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗胃癌。亦诺微医药溶瘤病毒产品MVR-T3011 IT（瘤内注射）已获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗既往铂类化疗和PD1/PDL1疗法失败的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者。最近重磅临床康朴生物医药自主研发的小分子1类新药KPG-818胶囊在中国获批临床，拟开发治疗系统性红斑狼疮（SLE）。贝达药业1类新药BPI-520105片获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，拟用于治疗携带EGFR突变的实体瘤 EGFR突变的实体瘤患者。信达生物开发的IBI130获中国国家药监局药品审评中心（CDE）批准临床，拟开发用于不可切除的局部晚期或转移性实体瘤。石药集团化药1类新药SYH2039片获得临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。诺和诺德（Novo Nordisk）申报的1类新药etavopivat获得CDE临床试验默示许可，拟开发治疗地中海贫血。华东医药 GLP-1R/GIPR 双靶点长效多肽类激动剂HDM1005首次启动临床（登记号：CTR20240892）。阿斯利康（AstraZeneca）在中国启动了两项ALXN1850注射液的国际多中心（含中国）3期临床研究，分别用于治疗2~12岁低磷酸酯酶症儿童受试者、≥12岁的青少年和成人低磷酸酯酶症受试者。02药企动态：市场动态3月19日，星眸生物（StarryGene）宣布完成数千万元人民币的Pre-A+轮融资，本轮融资由凯风创投领投，合肥市创新投（合肥市高层次人才项目）等机构跟投。根据星眸生物新闻稿，本轮融资资金将用于该公司开展湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）管线产品的1/2期临床试验，推动干性年龄相关性黄斑变性（dAMD）管线的药学、临床前研究和IIT临床研究。3月19日，阿斯利康宣布已签订最终协议收购Fusion Pharmaceuticals，这是一家开发下一代放射性偶联物（RC）的临床阶段生物制药公司。此次收购补充了阿斯利康领先的肿瘤学产品组合，包括II期项目FPI-2265，一种针对转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者的潜在新疗法。综合预付款和最大潜在或有价值支付，预计交易价值约为24亿美元，比Fusion在3月18日的收盘价溢价126%，比30天的VWAP溢价111%。作为交易的一部分，阿斯利康将收购Fusion资产负债表上的现金、现金等价物和短期投资。截至2023年12月31日，Fusion 的资产负债表总额为2.34亿美元。如果达到监管部门许可、Fusion股东通过等常规交易条件，这项交易预计将在2024年第二季度完成。零售品类数据洞见012023血液和造血系统用药热门品种表1: 2023年零售端销售额Top10血液和造血系统用药数据来源：中国药品零售数据库RPDB药店数据中国医药工业信息中心海曲泊帕乙醇胺片与阿伐曲泊帕片为2023年销售额及增长率“双高”的血液和造血系统用药品种。02海曲泊帕乙醇胺简介海曲泊帕乙醇胺（Hetrombopagolamine，SHR8735）是中国2021年6月批准的国产1类新药，是一类小分子、口服、非肽类促血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，用于治疗ITP（成人慢性原发免疫性血小板减少症）和SAA（重型再生障碍性贫血）。03海曲泊帕乙醇胺零售放大市场销售分析图1: 2021-2023年海曲泊帕乙醇胺零售（放大市场）销售额数据来源：中国药品零售数据库RPDB药店数据中国医药工业信息中心海曲泊帕于2021年底进入国家医保目录，大大减轻了患者的治疗成本，近三年，其在零售市场的销量逐年升高。来源：医药地理、国家药监局、腾讯、新浪等。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001