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2024Q1,
罗氏
、
阿斯利康
、
赛诺菲
等制药巨头们放弃的研发管线
2024-04-29
·
交易
·
医药魔方
引进/卖出
临床3期
财报
临床2期
上周,多家制药巨头披露了2024年第一季度业绩,同时也披露了在研项目的进展,包括决定放弃的研发管线。本文将对
罗氏
、
阿斯利康
、
辉瑞
、
赛诺菲
、
BMS
、
吉利德
等巨头放弃的管线进行梳理。注:数据来自各企业财报,有些项目为完全放弃,表格中为黑色字体书写,有些项目是放弃部分适应症,表格中用蓝色字体书写罗氏罗氏将项目分为三类:前景非常看好,并希望加速开发的项目;不太可能成为FIC或BIC,不值得进一步投资的资产;需要更多数据来判是否需纳入优先考虑的项目。
罗氏
致力于聚焦高潜力项目,自去年第3季度以来,已经终止了20%新分子实体药物(NME)的开发。本季度,
罗氏
共从管线中剔除了6个项目(5个NME,1项新适应症)。剔除的5个NME中,有3个为
肿瘤
/血液领域项目,另2款分别为抗
感染
和神经科学领域项目。RG6185(Belvarafenib)是
罗氏
旗下基因泰克于2016年以8000万美元的预付款从
韩美制药
获得的口服
泛RAF激酶抑制剂
。
罗氏
的一位发言人表示,
基因泰克
正在“两项针对不同
癌症
的临床研究中评估
belvarafenib
的治疗效果”,不过已经停止了试验的登记,并将该资产从投资组合中删除。
RG6286
是一款靶向
CD3
/LY66D的双抗,基因泰克于2020年开始在
结直肠癌
患者中评估这款候选药物的治疗效果,其I期临床试验预计将于2026年初完成。RG6526(Camonsertib)是一种潜在的first in class口服小分子
共济失调
-
毛细血管扩张症
和
Rad3相关蛋白激酶(ATR)抑制剂
,是
罗氏
于2022年6月以1.25亿美元预付款以及最多12亿美元的潜在里程碑付款从
Repare
公司获得。不过今年2月
罗氏
突然宣布将终止协议,理由是出于对管线调整和不断变化的外部因素进行审查后的结果。在项目退还之前,
Repare
已收到1.386亿美元付款。
罗氏
还将一款神经科学领域的候选药物从其I期研发管线中移除,
RG6163
正在被开发用于治疗
精神疾病
。在复杂
尿路感染
疾病领域,
罗氏
放弃了一款
LepB
抑制剂RG6319,并将其重点转向另一款同靶点分子
RG6436
。此外,
罗氏
放弃了
RG6168(萨特利珠单抗)
治疗
重症肌无力
的适应症开发,因为在III期试验中,该药物未显示出预期的临床疗效(推荐阅读:
罗氏
IL-6
单抗治疗
全身型重症肌无力
III期研究未达预期)。
罗氏
CEO Thomas Schinecker表示,“制药商需要终止一些项目,以腾出资金投资并加速一些极有可能成功并对患者产生巨大影响的项目。公司的管线优化工作将在第二季度继续,之后,便会稳定下来。”
阿斯利康
本季度,
阿斯利康
共剔除了3个NME和1项适应症,分别是
AZD5055
、
AZD7503
、
MEDI6570
和
vemircopan
的一项适应症。
AZD5055
是一款
PORCN
抑制剂,正处于治疗
特发性肺纤维化
的I期临床阶段,
阿斯利康
曾于2020年8月以1700万美元首付款和3.6亿美元的潜在里程碑付款从
Redx Pharma
引进该项目,此次终止是基于战略投资组合的优先次序考虑。
AZD7503
是
阿斯利康
从
Ionis
引进的一款反义疗法,旨在抑制
17β-羟基类固醇脱氢酶13(HSD17B13)
蛋白的产生,曾于2021年首次进入I期临床,被开发用于治疗
MASH
,同样是基于战略投资组合的优先次序考虑,
阿斯利康
停止了该药物3项I期试验。
MEDI6570
是一款靶向
LOX-1
的单抗,曾被开发用于治疗
心肌梗塞
、
心衰
等
心血管疾病
,不过也因战略考虑而止步于II期临床。此外,
阿斯利康
还终止了口服因子D抑制剂vermicopan治疗全身
型重症肌无力
的开发,原因是缺乏疗效。vermicopan正在开发的适应症还包括:
增生型狼疮肾炎
和
IgA肾病
、肝功能受损。
赛诺菲
在第1季度财报中,
赛诺菲
表示终止了
CD40L
抗体Frexalimab治疗
干燥综合征
适应症开发,虽然II期研究结果证实了
Frexalimab
的活性,良好的耐受性和安全性,但是疗效结果不支持继续推进该适应症的发展。
Frexalimab
还有多项研究正在进行中,包括治疗
复发性多发性硬化症(RMS)
和继发
进展性多发性硬化症(SPMS)
的III期研究、治疗
1型糖尿病
和
系统性红斑狼疮
的II期研究。由于
Venglustat
治疗
GM2神经节脂质沉积症
的III期AMETHIST缺乏达到临床终点的积极趋势,
赛诺菲
也将
venglustat
针对这一适应症的开发画上了终止符。不过
venglustat
其他正在开发的适应症不受影响。
Venglustat
是Paul Hudson在2019年接任
赛诺菲
CEO时确定的最具前景的资产之一。然而,该款药物却一直在走下坡路,2021年
赛诺菲
停止了其用于治疗
常染色体显性多囊肾病
的II/III期试验。几个月前,
venglustat
治疗
帕金森病
的II期研究也未达主要终点,此次
GM2神经节脂质沉积症
适应症被消除后,
venglustat
还在开发的适应症仅剩下
III型戈谢病
和
法布瑞氏症
。
Oditrasertib
是一款
RIPK1
抑制剂,
赛诺菲
表示其用于治疗
肌萎缩性侧索硬化症(ALS)
的II期研究未能达到主要疗效终点而终止。
Oditrasertib
还在进行的治疗
多发性硬化症
的试验将继续进行推进。吉利德吉利德在Q1财报中披露,已将
CD47
单抗magrolimab的6项试验从管线中剔除。包括
magrolimab
联合疗法治疗
头颈部鳞状细胞癌
、
三阴性乳腺癌
、
结直肠癌
等多项
实体瘤
研究和
血液瘤
试验,也意味着其彻底放弃了这款药物的研发。与此同时,其
CD19
CAR-T细胞疗法
Tecartus(Brexucabtagene autoleucel)
治疗
罕见B细胞恶性肿瘤
的II期篮子试验(ZUMA-25)以及靶向
CLL-1
的CAR-T细胞疗法
KITE-222
治疗
复发/难治性急性髓系白血病(R/R AML)
的I期试验也被剔除。另外,
BMS
在一季度业绩披露会上也宣布了组织管理结构重组,优化产品管线的计划。该公司表示,他们将专注于提供更高投资回报的资产和项目,目前大约有12个项目已经停止或指定委外开发,包括其免疫疗法
Yervoy
的后续版本、
SIRPα
和
BET
靶向药物,并将在今年剩余时间内继续审查其产品线。(推荐阅读:
BMS
计划裁员2200人,将节省15亿美元)
诺华
在一季度管线更新中,也将
CD73
单抗NZV930和
CSF-1R
抑制剂sotuletinib从管线中剔除。其中,
NZV930
正处于I期阶段,曾被开发用于治疗
实体瘤
,
sotuletinib
曾被开发用于治疗
ALS
,已处于II期阶段。总结技术的变革使新药发现速度大幅提高,使得药企间新药研发速度竞争愈发激烈,我们发现除了有一些因疗效不佳而被终止的项目外,还有些进度落后,不具备BIC潜力的项目也会因战略考虑而惨遭淘汰。制药巨头们为了维持管线的持续推进,增加新药研发成功率,既要及时吸纳更有前景的新疗法、新技术,也要及时剔除低价值资产,这无疑对他们的管线管理和评估能力提出了更高的要求。可以预见的是,未来企业在研管线的滚动、更替频率也将会更加频繁。Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
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机构
Roche Holding AG
AstraZeneca PLC
赛诺菲(中国)投资有限公司
[+9]
适应症
肿瘤
感染
结直肠癌
[+29]
靶点
CD3
lepB
IL-6
[+12]
药物
酶抑制剂 (和其瑞医药)
Belvarafenib
BLYG-8824A
[+16]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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