我们分析了这些盈利创新公司 | 第一现场

2024-04-23

交易

财报疫苗生物类似药引进/卖出

// 这些Biotech盈利主要归因为三大类：产品销售+授权合作、产品销售为主、授权合作为主。2023年，康方生物、复宏汉霖、和铂医药纷纷宣布实现自创立以来的首次年度盈利。此前，贝达药业、微芯生物、艾力斯、上海谊众等均已凭借核心产品上市扭亏为盈，并在2023年保持盈利，和黄医药则在连亏6年后首度盈利。当然，也有由盈转亏的案例。2021年，荣昌生物和百奥泰凭借产品授权合作分别盈利约2.76亿元和8194万元，康希诺则靠新冠疫苗实现约19.14亿元的净利润。2022年之后，三家公司又重回亏损状态。除去早年曾凭借处方药和消费保健品实现盈利的和黄医药，这些Biotech在首次实现盈利时平均成立时间大约12年，大多数已有商业化产品，且首创新药的增长潜力日渐凸显。与此同时，授权合作带来的大额收入也成为公司盈利的一大助力。拓展阅读投资biotech真的赚钱吗？如何实现盈利？在本次统计样本中，康方生物、和黄医药凭借产品销售+授权合作实现盈利；复宏汉霖、艾力斯、上海谊众、贝达药业、微芯生物等以产品销售为主要盈利点；和铂医药则纯靠授权合作扭亏为盈。其中，2023年盈利最多的Biotech当属康方生物。年报显示，该公司2023年总收入达45.26亿元，净利润19.42亿元。根据康方生物年报，其转亏为盈主要原因之一是PD-1/VEGF双抗依沃西部分海外权益许可给Summit公司，该合作共计约29亿元的首付款已在2023年一季度到账。另一大原因要归功于PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利 PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利销售收入稳步提升，该产品上市不足半年便取得5.46亿元销售收入，2023年更是增长149%至13.58亿元。拓展阅读康方速度和黄医药与康方生物类似。年报显示，该公司2023年总收入为8.38亿美元（折合人民币约60.61亿元），净收益为1.008亿美元（约7.29亿元）。其中超2亿美元来自4款抗肿瘤新药，VEGFR抑制剂呋喹替尼 VEGFR抑制剂呋喹替尼年收入突破1亿美元。和黄医药在年报中表示，其2023年表现出色很大程度上得益于与武田达成呋喹替尼合作的收入。该药已于去年11月在美国获批，为和黄带来3.12亿美元的首付款加里程碑付款。复宏汉霖则与前两家公司不同，其盈利主要源于核心产品持续销量扩大。该公司5款商业化产品的2023年销售收入合计约45.54亿元，同比增长70.2%，占总收入的比重高达84.4%。其中，4款生物类似药占所有产品收入的比例高达74.4%，尤其是抗肿瘤核心产品汉曲优（曲妥珠单抗），2023年全球收入合计已达27.37亿元。PD-1创新药斯鲁利单抗也表现不俗，2023年收入约11.20亿元，同比增长230.2%。拓展阅读复宏汉霖2023年净利润5.46亿元，首次实现全年盈利|新闻稿此外，主要凭借商业化产品实现盈利的，还有艾力斯（甲磺酸伏美替尼片）、上海谊众（注射用紫杉醇聚合物胶束）、贝达药业（盐酸埃克替尼片、盐酸恩沙替尼胶囊等）、微芯生物（西达本胺、西格列他钠）等。这些公司已连续两年以上盈利，尤其艾力斯仅靠一款产品年收入就有近20亿元。纯靠授权合作实现扭亏为盈的代表为和铂医药。该公司自2022年11月开始通过和铂医疗和诺纳生物两大支柱持续推动业务增长，2023年收入增长主要得益于与辉瑞、Cullinan Oncology和科伦博泰的授权合作，涉及靶向人间皮素的ADC、B7H4/4-1BB双抗等产品授权，以及诺纳生物全H2L2转基因Harbour Mice平台的使用。拓展阅读和铂医药：专注细分患者需求，提升行业创新实力持续盈利的关键是？2023年，泽布替尼以13亿美元的全球销售额，成为中国首款“十亿美元分子”。即便如此，百济神州去年仍亏损超67亿元。创新药一枝独秀并不少见，但对一家想要持续盈利的Biotech而言，终究是独木难支。埃克替尼之后，贝达药业一直在寻找新的增长点。但从年报来看，其后续推出的恩沙替尼和贝伐珠单抗并未对业绩做出重要贡献。过去三年，该公司营业收入增速逐年放缓，2022年净利润甚至下降62.04%。对此，资本市场已做出判断，4月23日贝达药业收盘价仅有38.65元/股，较最高峰值跌超75%。拓展阅读埃克替尼之后，贝达还有什么微芯生物凭借核心产品西达本胺，自2016年便扭亏为盈，但直到2021年10月糖尿病新药西格列他钠获批，才打破了该公司单一商业化产品的局面。不过从年报来看，微芯生物这两年营收并未大幅上涨，盈利也没有突破1亿元，股价较巅峰时期跌超83%。要想迈入持续商业化盈利，研发不能停还得会卖药。康方生物推出卡度尼利和派安普利后，仍在全面推进管线开发。其中，肿瘤领域PD-1/VEGF双抗依沃西 PD-1/VEGF双抗依沃西已递交NDA并获得优先审评，非肿瘤领域还有抗PCSK9单抗伊努西单抗 PCSK9单抗伊努西单抗及IL-12/IL-23单抗依若奇单抗 IL-12/IL-23单抗依若奇单抗均已递交上市申请。和黄医药除了4款已商业化产品，另有10多款肿瘤候选药物正在临床试验阶段，且多款已进入注册申报阶段，比如新型Syk抑制剂索乐匹尼布 Syk抑制剂索乐匹尼布、FGFR 1/2/3抑制剂HMPL-453、PI3Kδ抑制剂安迪利塞 PI3Kδ抑制剂安迪利塞等。拓展阅读和黄医药：最大突破来自海外上市复宏汉霖则继续贯彻“生物类似药和创新药双轮驱动”的战略，在研管线中有抗体、ADC、小分子等16款产品进入临床。该公司计划于2024年递交帕妥珠单抗HLX11、地舒单抗HLX14、抗VEGF单抗HLX04-O VEGF单抗HLX04-O等多个产品的上市申请。相比之下，艾力斯、上海谊众可谓走在独木桥上，上市产品单一，在研管线大多处在临床前阶段。谁能成为爆款？从各公司商业化产品来看，市场表现较好的主要是创新程度较高的1类新药。比如贝达药业核心产品埃克替尼。作为中国首款针对EGFR突变的肺癌 EGFR突变的肺癌靶向药，该药自2011年上市后一直是该公司收入及利润的主要来源，截至2023年底累计销售已超过150亿元。不过自从进入国家医保后，埃克替尼不仅降价50%以上，其销量在2023年上半年也开始出现下滑趋势。埃克替尼能辉煌多久尚未可知，但来自新一代肺癌靶向药的冲击已到眼前，艾力斯第三代EGFR-TKI伏美替尼 EGFR-TKI伏美替尼就是其中之一。据艾力斯介绍，伏美替尼具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”等特点，已在中国获批用于EGFR敏感突变和T790M突变的非小细胞肺癌 EGFR敏感突变和T790M突变的非小细胞肺癌患者。它在2021年上市首年便创造2.36亿元的营收，次年进入医保后收入更是翻了三倍以上，到2023年已增长至19.72亿元。同样销售势如破竹的还有康方生物的PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利 PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利。该药于2022年6月在中国获批单药用于宫颈癌2线/3线治疗，是全球首个获批上市的肿瘤双免疫检查点抑制剂，上市不足半年便收入5.46亿元，2023年更是增长149%至13.58亿元。相较之下，康方生物的PD-1抑制剂派安普利表现不甚理想。该产品2023年销售收入在2.73亿元左右，同比下降56%。国内同靶点产品竞争激烈，来自百济神州、信达生物和复宏汉霖的PD-1抑制剂2023年销售额均在10亿元以上。其中，复宏汉霖的斯鲁利单抗作为第7款国产PD-1抑制剂，尽管2022年3月才“姗姗来迟”，但通过切入MSI-H实体瘤这一相对空白市场和后续差异化的肿瘤布局，2023年销售额已反超君实生物、康方生物和誉衡生物的同类产品。2023年12月，斯鲁利单抗还在印度尼西亚获批，成为首个在东南亚国家获批上市的国产抗PD-1单抗。拓展阅读中国PD-1在新兴市场有机会吗?不过，以生物类似药起家的复宏汉霖，目前最畅销的还是汉曲优。作为中国首个中欧双批单抗药物，汉曲优一经上市就迅速打开海内外市场并逐年放量。2023年该药年收入已超过27亿元，贡献了复宏汉霖营收的半壁江山，同时也成为本次统计样本中销售最多的药品。编辑 | 戴佳凌dai.jialing@PharmaDJ.com 总第2094期访问研发客网站可浏览更多文章www.PharmaDJ.com