This study is a two-arm, pragmatic, open-label, randomized clinical trial to determine the efficacy of Therapeutic Drug Monitoring (TDM) in preventing premature discontinuation of Linezolid (LZD) in participants with Rifampicin-resistant tuberculosis (RR-TB). Following the initiation of treatment, participants will be monitored throughout the approximate 6-month duration of RR-TB therapy.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

Albert Einstein College of Medicine, Inc.

[+4]

NCT06441006

/ Recruiting临床2/3期IIT

Program for Rifampicin-Resistant Disease With Stratified Medicine for Tuberculosis (PRISM-TB)

PRISM-TB is an international, seamless, multicenter, open-label, randomized, controlled, pragmatic, stratified medicine, treatment shortening, multi-arm multi-stage (MAMS), noninferiority Phase 2/3 clinical trial for fluoroquinolone-susceptible multidrug-resistant/rifampin-resistant pulmonary tuberculosis (FQ-S MDR/RR-TB). In Stage 1, participants will be randomized among one of three treatment arms (one control and two experimental). Following the interim analysis (at the end of Stage 1) based on DOOR outcome comparisons and the entirety of the data, one of the four possible experimental strategies will be identified and continue into Stage 2. In Stage 2, participants will be randomized among one of two treatment arms (one control and one experimental).
The trial objective is to identify, among participants with fluoroquinolone-susceptible multidrug-resistant/rifampicin-resistant tuberculosis (FQ-S MDR/RR-TB), the preferred BPaLM strategy of 13 or 17 weeks for participants stratified to receive shorter treatment and 17 or 24 weeks for participants stratified to receive longer treatment, as defined by a prespecified stratification algorithm, and to evaluate whether this BPaLM strategy has noninferior efficacy to the control strategy at Week 73.

开始日期2025-11-01

申办/合作机构

The University of California, San Francisco

[+1]

NCT07138521

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Optimizing Linezolid Dosing in Patients With Advanced Renal Impairment: a Therapeutic Drug Monitoring-based Evaluation

The goal of this clinical trial is to adjust the Linezolid dose according to its blood level in adults with kidney diseases. It will also learn about the safety of linezolid. The main questions it aims to answer are:
* How often does linezolid require level monitoring?
* How often does linezolid require dose adjustment?
* What medical benefits do participants have when linezolid level monitoring is applied? Researchers will compare two dose reduction regimens when they have evidence of overexposure to determine which regimen is more effective in preventing thrombocytopenia (Platelet drop).
Participants will:
* Withdrew linezolid level every 2 to 4 days of the antibiotic course.
* Visit the clinic twice for checkups and tests.

开始日期2025-10-15

申办/合作机构

Alexandria University

100 项与利奈唑胺相关的临床结果

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100 项与利奈唑胺相关的转化医学

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100 项与利奈唑胺相关的专利（医药）

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8,324

项与利奈唑胺相关的文献（医药）

2025-12-31·Emerging Microbes & Infections

Genomic islands and molecular mechanisms relating to drug-resistance in Clostridioides ( Clostridium ) difficile PCR ribotype 176

Article

作者: Soltesova, Anna ; Pituch, Hanna ; Kuijper, Ed ; Balikova Novotna, Gabriela ; Brajerova, Marie ; Prasad, Suhanya ; Zikova, Jaroslava ; Demay, Fanny ; Novakova, Elena ; Kovarovic, Vojtech ; Krutova, Marcela ; Smits, Wiep Klaas

OBJECTIVES:

To analyse characteristics of Clostridioides difficile PCR ribotype 176 clinical isolates from Poland, the Czech Republic and Slovakia with regard to the differences in its epidemiology.

METHODS:

Antimicrobial susceptibility testing and whole genome sequencing were performed on a selected group of 22 clonally related isolates as determined by multilocus variable-number tandem repeat analysis (n = 509). Heterologous expression and functional analysis of the newly identified methyltransferase were performed.

RESULTS:

Core genome multilocus sequence typing found 10-37 allele differences. All isolates were resistant to fluoroquinolones (gyrA_p. T82I), aminoglycosides with aac(6')-Ie-aph(2'')-Ia in six isolates. Erythromycin resistance was detected in 21/22 isolates and 15 were also resistant to clindamycin with ermB gene. Fourteen isolates were resistant to rifampicin with rpoB_p. R505K or p. R505K/H502N, and five to imipenem with pbp1_p. P491L and pbp3_p. N537K. PnimB^G together with nimB_p. L155I were detected in all isolates but only five were resistant to metronidazole on chocolate agar. The cfrE, vanZ1 and cat-like genes were not associated with linezolid, teicoplanin and chloramphenicol resistance, respectively. The genome comparison identified six transposons carrying antimicrobial resistance genes. The ermB gene was carried by new Tn7808, Tn6189 and Tn6218-like. The aac(6')-Ie-aph(2'')-Ia were carried by Tn6218-like and new Tn7806 together with cfrE gene. New Tn7807 carried a cat-like gene. Tn6110 and new Tn7806 contained an RlmN-type 23S rRNA methyltransferase, designated MrmA, associated with high-level macrolide resistance in isolates without ermB gene.

CONCLUSIONS:

Multidrug-resistant C. difficile PCR ribotype 176 isolates carry already described and unique transposons. A novel mechanism for erythromycin resistance in C. difficile was identified.

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Risk factors of linezolid-associated hyponatremia from a retrospective case–control study: decreased serum albumin as a selective predictor in elder patients

Article

作者: Zhao, Fei ; Chen, Di ; Zhao, Ming ; Liang, Liang ; Jin, Peng-Fei ; Ju, Yang ; Zhu, Yuan-Chao ; Zhu, Bo-Lin

BACKGROUND:

The incidence of linezolid-associated hyponatremia is approximately 20% in real-world studies. However, there are limited case reports and rare research on linezolid-induced hyponatremia. This study aims to identify risk factors associated with linezolid-induced hyponatremia, particularly in older patients.

METHODS:

This retrospective study was conducted from January 2018 to December 2023. Patients aged over 18 years who received linezolid for at least three days at Beijing Hospital were included. Statistical analyses were performed using SPSS Statistics version 19.

RESULTS:

68 patients were identified in the hyponatremia group, with 68 matched individuals by sex and age in the control group. Binary logistic regression analysis revealed that a history of cardiovascular disease, estimated glomerular filtration rate, and the duration of linezolid therapy were risk factors for hyponatremia. Subgroup analysis in patients age ≥ 65 identified the duration of therapy, a history of cardiovascular disease, a history of endocrine diseases, and serum albumin (ALB) decreased during linezolid therapy as key indicators of hyponatremia.

CONCLUSION:

A decrease in ALB during linezolid therapy is a more selective predictor of hyponatremia than baseline ALB. Linezolid-induced hyponatremia is associated with adverse outcomes, highlighting the importance of monitoring serum sodium and ALB in patients receiving this therapy.

2025-12-01·BIOORGANIC & MEDICINAL CHEMISTRY

Tackling microbial resistance with 4H-chromen-4-one derivatives as a novel class of penicillin binding protein 2a inhibitors

Article

作者: Dokla, Eman M E ; Shalaby, Menna-Allah W ; Elgammal, Yehia ; Abutaleb, Nader S ; Liang, Hsin-Wen ; Serya, Rabah A T ; Abouzid, Khaled A M ; Seleem, Mohamed N ; Fishovitz, Jennifer ; Abdallah, Inas A

With the continued upsurge of antibiotic resistance and reduced susceptibility to almost all frontline antibiotics, there is a pressing need for the development of new, effective, and safe alternatives. In this study, a scaffold-hopping strategy was utilized to develop a novel class of penicillin-binding protein 2a (PBP2a) inhibitors, centered around a 4H-chromen-4-one core structure. These newly designed compounds demonstrated strong antibacterial efficacy against methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) and other drug-resistant gram-positive pathogens. Notably, compounds 16 and 18-20 exhibited significant potency against the tested Staphylococcal strains, with minimum inhibitory concentrations (MICs) ranging from 0.008 to 1 μg/mL, outperforming standard treatments such as vancomycin and linezolid, as well as the reference compound III. These derivatives also retained their activity against a range of clinically relevant multidrug-resistant gram-positive bacteria and showed no detectable cytotoxicity in human cell assays. Additionally, compounds 19 and 20 displayed synergistic effects when co-administered with β-lactam antibiotics against two MRSA strains. Finally, these derivatives exhibited excellent binding affinities to the allosteric site of PBP2a, with dissociation constants ranging from 13 to 23 μM, indicating that this novel class inhibits PBP2a as the primary target by binding non-covalently to its allosteric site, hence impairing cell-wall crosslinking, and resulting in cell death. Accordingly, the reported 4H-chromen-4-one-based class of inhibitors merit further investigation as potential therapeutic options for treatment of staphylococcal infections.

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项与利奈唑胺相关的新闻（医药）

2025-11-07

·投医问药

Nature丨莱顿大学团队发现PolC抑制剂选择性抗革兰氏阳性耐药菌

点击蓝字关注我们投医问药 Summary PolC 抑制剂是一类极具潜力的新型抗革兰氏阳性耐药病原体药物，首个此类药物已进入后期临床开发，但这类抑制剂发挥活性的结构基础、选择性机制及耐药性产生的关键位点仍未明确，限制了其进一步优化与研发。 2025 年 11 月 6 日，莱顿大学医学中心的 Meindert H. Lamers 和 Wiep Klaas Smits 团队在《Nature Communications》发表题为 “A unique inhibitor conformation selectively targets the DNA polymerase PolC of Gram-positive priority pathogens”（《一种独特的抑制剂构象选择性靶向革兰氏阳性优先病原体的 DNA 聚合酶 PolC》）的研究论文。研究团队通过冷冻电镜技术解析了屎肠球菌 PolC 与 DNA、伊贝扎泊司他及新型抑制剂 ACX-801 的复合物结构，发现抑制剂通过独特的非平面构象在 PolC 中诱导形成结合口袋，与 DNA 形成碱基配对并竞争 dGTP 结合；鉴定出苯丙氨酸 1276 是关键敏感性决定因子，其突变会导致耐药性；同时证实结合口袋关键残基在革兰氏阳性病原体中高度保守，保障了抑制剂的选择性，为新型抗菌药物研发提供了分子基础。欢迎关注公众号并设置星标发送日期如20251107获取原文 Highlights 伊贝扎泊司他和 ACX-801 两种 PolC 抑制剂均通过与 DNA 形成碱基配对，在活性位点与 dGTP 竞争，发挥抗菌作用抑制剂采用独特的非平面构象，可在 PolC 中诱导形成包含四个芳香族残基的结合口袋苯丙氨酸 1276（艰难梭菌中为 F1258）是 PolC 抑制剂的关键敏感性决定因子，其突变会导致耐药性 PolC 抑制剂结合口袋的关键残基在革兰氏阳性优先病原体中高度保守，而在革兰氏阴性菌的 DnaE 型聚合酶中无结构同源物，保障了抑制剂的选择性结构分析为合理设计针对 MRSA、VRE、艰难梭菌等耐药病原体的新型 PolC 抑制剂提供了分子基础 01 ｜INTRODUCTION 抗生素耐药病原体的威胁迫切需要开发作用机制新颖的抗生素，以靶向细菌生存必需的未被充分利用的生物学过程，例如 DNA 复制。细菌复制型 DNA 聚合酶属于原核生物特有的 C 家族聚合酶，由于其与真核生物对应物结构差异显著，成为理想的药物靶点。C 家族聚合酶具有 DNA 聚合酶典型的右手结构模体，其中拇指域和手指域负责定位 DNA 和进入的核苷酸（dNTP），而手掌域催化与模板 DNA 链互补的核苷酸掺入。C 家族聚合酶可进一步分为 PolC 型（Pol IIIC）和 DnaE 型聚合酶。在低 GC 含量的革兰氏阳性菌（厚壁菌门）中 —— 包括金黄色葡萄球菌、链球菌、艰难梭菌和肠球菌等优先病原体 ——PolC 作为主要的进行性酶负责大部分 DNA 合成，而 DnaE 同源物被认为参与后随链 DNA 合成。相比之下，革兰氏阴性菌和高 GC 含量的革兰氏阳性菌没有 PolC 同源物，而是采用 DnaE 型聚合酶作为主要的复制型 DNA 聚合酶。DnaE 和 PolC 之间的结构差异为选择性靶向提供了机会。因此，针对性抑制 PolC 有望成为一种治疗革兰氏阳性病原体感染的有效方法，同时最大程度减少对不含 PolC 生物的影响。伊贝扎泊司他（IBZ）是由 Acurx 制药公司开发的首个 N²- 取代鸟嘌呤类抗生素，靶向 PolC 聚合酶，目前正准备进入 III 期临床试验。该药物被开发用于治疗艰难梭菌感染（CDI），这是医疗相关腹泻的最常见原因。艰难梭菌感染负担较重，部分原因是初始临床治愈后频繁复发。伊贝扎泊司他对多种艰难梭菌分离株具有活性，包括对临床常用抗菌药物敏感性降低的菌株，且目前尚未有预存耐药性的报道。重要的是，在 II 期临床试验中，接受伊贝扎泊司他治疗并治愈的患者在治疗后随访期间未观察到复发。伊贝扎泊司他的鸟嘌呤碱基部分表明其可作为 dGTP 竞争剂，将 PolC 捕获在可逆的失活状态并停滞复制叉。值得注意的是，芳香族侧链（伊贝扎泊司他中的 3,4 - 二氯苄基）被认为对特异性抑制 PolC 进而靶向革兰氏阳性菌至关重要。然而，目前尚未有 PolC 与抑制剂结合的结构报道，其作用机制的结构基础仍不明确。研究团队解析了耐万古霉素屎肠球菌（VRE）PolC 与伊贝扎泊司他以及新型 PolC 抑制剂 ACX-801 形成的复合物冷冻电镜结构。研究团队的结构显示，鸟嘌呤碱基或其类似物与 DNA 模板链中的互补 dCMP 形成碱基配对，而 N² 连接的芳香族部分与碱基平面呈约 90° 角，插入一个包含四个芳香族残基的抑制剂诱导结合口袋中。细胞和生化分析表明，四个芳香族残基中的苯丙氨酸 1276（艰难梭菌中为 F1258）是驱动对伊贝扎泊司他和 ACX-801 产生耐药性的突变热点。该研究为合理开发用于治疗革兰氏阳性优先病原体感染的改良抑制剂奠定了基础。 02 ｜RESULTS 研究人员通过微量肉汤稀释法测定了 46 种 ACX 系列化合物对多种细菌的最低抑菌浓度（MIC），发现该类化合物对 VRE、MRSA 等革兰氏阳性病原体具有选择性抑制活性，对大肠杆菌等革兰氏阴性菌无活性；凝胶迁移实验和实时聚合酶活性测定证实，伊贝扎泊司他和 ACX-801 可有效抑制屎肠球菌 PolC 的聚合酶活性，其中 ACX-801 的 IC₅₀值为 5.8μM，抑制活性优于伊贝扎泊司他（12.3μM）；且两种抑制剂对革兰氏阴性菌的 DnaE 型聚合酶无显著抑制作用，证实了其靶向选择性。图1 PolC 抑制剂选择性抑制革兰氏阳性菌的复制型聚合酶研究人员通过微量肉汤稀释法测定了伊贝扎泊司他和 ACX-801 对 VRE、MRSA、耐青霉素肺炎链球菌（PRSP）等革兰氏阳性优先病原体的 MIC 值，并与万古霉素、利奈唑胺等常用抗菌药物进行对比；结果显示，ACX-801 对 VRE、MRSA、PRSP 的抑制活性优于伊贝扎泊司他，MIC 值低至 0.25-1mg/L，且对常用抗菌药物耐药的菌株仍具有强效抑制作用；而两种抑制剂对革兰氏阴性菌大肠杆菌均无抑制活性（MIC>64mg/L），证实了其针对革兰氏阳性耐药病原体的抗菌特异性和应用潜力。表1 核苷碱基类似物对革兰氏阳性优先病原体的抗菌特异性研究人员通过单颗粒冷冻电镜技术，解析了屎肠球菌 PolC 的 apo 状态结构、与 ACX-801 结合的复合物结构（分辨率 2.8-3.2Å）以及与伊贝扎泊司他结合的复合物结构；结构显示 PolC 包含 OB 结构域、外切核酸酶结构域、PHP 结构域等多个功能域，符合 C 家族聚合酶的典型右手结构模体；抑制剂与 DNA 模板链的 dCMP 形成碱基配对，其 N² 连接的芳香族部分呈 90° 角插入 PolC 中诱导形成的结合口袋，该口袋由 H1185、F1276、H1280 和 Y1284 四个芳香族残基构成；F1276 在 apo 状态下会阻断结合口袋，结合抑制剂后向外移动以容纳抑制剂。图2 屎肠球菌 PolC 与伊贝扎泊司他和 ACX-801 的冷冻电镜结构研究人员通过序列比对和结构分析发现，构成 PolC 抑制剂结合口袋的四个芳香族残基在革兰氏阳性菌的 PolC 聚合酶中高度保守，而在革兰氏阴性菌的 DnaE 型聚合酶中，包含 H1185 的螺旋更短，且无结构同源物；Y1274 在 PolC 中与抑制剂的 R2 基团相互作用，而在 DnaE 型聚合酶中远离抑制剂结合口袋；这些结构差异解释了 PolC 抑制剂对革兰氏阳性菌的选择性抑制作用，且为抑制剂的特异性设计提供了结构依据。图3 PolC 抑制剂选择性的结构解释研究人员对筛选获得的屎肠球菌耐药菌株进行交叉耐药性检测，发现携带 PolC 突变（F1276I、F1276L、F1276S、A1281T）的菌株对多种 ACX 系列 PolC 抑制剂及伊贝扎泊司他均表现出交叉耐药性，MIC 值升高 8-64 倍；但这些菌株对利奈唑胺、达托霉素、奥马环素等作用机制不同的抗菌药物仍保持敏感，证实耐药性是特异性针对 PolC 抑制剂产生的，且未影响细菌对其他抗菌药物的敏感性。表2 敏感性降低菌株对其他 PolC 抑制剂存在交叉耐药，但对不同作用机制的抗菌药物无交叉耐药研究人员通过耐药突变筛选，发现屎肠球菌暴露于 ACX 系列化合物后，PolC 的 F1276 位点易发生突变（F1276I、F1276L、F1276S），这些突变会显著降低菌株对伊贝扎泊司他和 ACX-801 的敏感性；体外生化实验证实，F1276L 和 F1276S 突变会使 PolC 对伊贝扎泊司他的 IC₅₀值增加 48 倍以上，对 ACX-801 的 IC₅₀值也显著升高，但不影响 PolC 的基础聚合酶活性；在艰难梭菌中，F1258（对应屎肠球菌 F1276）的突变同样会导致耐药性；此外，A1281T 突变会降低 PolC 的聚合酶活性，但也会导致耐药性，且该位点在不同物种中功能保守。图4 特定苯丙氨酸残基是 PolC 抑制剂的关键敏感性决定因子 03 ｜DISCUSSION 综上所述，该研究通过结构生物学、生物化学和遗传学等多学科手段，系统阐明了 PolC 抑制剂靶向革兰氏阳性病原体的分子机制、选择性基础及耐药性产生的关键因素。研究证实 PolC 抑制剂通过独特的非平面构象与 DNA 形成碱基配对，在活性位点与 dGTP 竞争，同时诱导 PolC 形成特异性结合口袋，其结合口袋的关键残基在革兰氏阳性优先病原体中高度保守，而在革兰氏阴性菌中无结构同源物，保障了抑制剂的靶向选择性。苯丙氨酸 1276 是抑制剂敏感性的核心决定因子，其突变会破坏与抑制剂的相互作用，导致耐药性，而 A1281T 突变则通过影响 PolC 活性或结合口袋构象产生耐药性。这些发现不仅解释了现有 PolC 抑制剂的作用模式，还为合理设计优化新型抑制剂提供了精确的结构模板，有助于解决 MRSA、VRE、艰难梭菌等耐药病原体带来的临床挑战，推动新型抗菌药物的研发进程。 References [1] Urem, Mia, et al. "A unique inhibitor conformation selectively targets the DNA polymerase PolC of Gram-positive priority pathogens." Nature Communications, vol. 16, no. 9784, 2025, https://doi.org/10.1038/s41467-025-65324-8. [2] Antimicrobial Resistance Collaborators. "Global burden of bacterial antimicrobial resistance in 2019: A systematic analysis." Lancet, vol. 399, 2022, pp. 629–655. [3] GBD 2021 Antimicrobial Resistance Collaborators. "Global burden of bacterial antimicrobial resistance 1990–2021: A systematic analysis with forecasts to 2050." Lancet, vol. 404, 2024, pp. 1199–1226. [4] Jernigan, J. A., et al. "Multidrug-resistant bacterial infections in U.S. hospitalized patients, 2012–2017." N. Engl. J. Med., vol. 382, 2020, pp. 1309–1319. [5] Bailey, S., et al. "The Structure of T. aquaticus DNA polymerase III is distinct from eukaryotic replicative DNA polymerases." Cell, vol. 126, 2006, pp. 893–904. [6] Evans, R. J., et al. "Structure of PolC reveals unique DNA binding and fidelity determinants." Proc. Natl. Acad. Sci., vol. 105, 2008, pp. 20695–20700. [7] Lamers, M. H., et al. "Crystal structure of the catalytic alpha subunit of E. coli replicative DNA polymerase III." Cell, vol. 126, 2006, pp. 881–892. [8] Smits, W. K., et al. "Clostridium difficile infection." Nat. Rev. Dis. Prim., vol. 2, 2016, p. 16020. [9] Butler, M. S., et al. "A review of antibacterial candidates with new modes of action." ACS Infect. Dis., vol. 10, 2024, pp. 3440–3474. [10] Ruggieri, F., et al. "Antibiotics with novel mode of action as new weapons to fight antimicrobial resistance." Eur. J. Med. Chem., vol. 256, 2023, p. 115413. [11] Baños-Mateos, S., et al. "High-fidelity DNA replication in Mycobacterium tuberculosis relies on a trinuclear zinc center." Nat. Commun., vol. 8, 2017, p. 855. 投医问药投医问药起源于清华大学、北京大学和中国科学院，包含投医问药分享会和投医问药俱乐部，以及与清华大学生命科学学院合办的行业大咖论坛等板块，为生物医药领域专业人士专门打造，通过小型圆桌论坛和分享会的形式，提供一个深度交流和合作的平台。俱乐部成员包括PI、博士后、博士生以及生物医药产业和金融界的专业人士。在这里，大家可以分享自己的研究成果，讨论科研转化的可能性，寻找合作伙伴和资本介入的机会。投医问药注重建立信任关系，保持公益性，为生物医药相关人士促成各类资源的精准匹配，促进科研成果、创业想法的转化和社会价值的实现。欢迎关注投医问药，并添加小编微信号：seekmedicine，添加微信时请备注：单位/职业/姓名，如果是PI/教授、创始人、合伙人等，还请注明。声明：本内容仅用作生物医药行业信息传播，不构成任何用药和投资建议。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系seekmedicine@163.com。点赞收藏分享

微生物疗法

2025-11-06

·今日头条

辉瑞、GSK多款药退出！80种进口药撤离的3个真相

最近买药的人可能发现一个怪现象：以前常买的几款进口药，货架上突然没货了。打开国家药监局公告一查才知道，2025年以来已有80种进口药品陆续注销注册证，主动退出中国市场，其中不乏辉瑞、葛兰素史克（GSK）这些国际医药巨头的拳头产品，覆盖降压、降糖、抗过敏、肿瘤治疗等多个常用领域。一时间议论纷纷：是进口药质量出问题了？还是以后看病吃药要断供了？其实大家完全不用慌，这场看似突然的"撤离潮"，不是意外而是必然，背后藏着中国医药市场三十年未有之大变局。今天就用大白话，结合官方数据和真实案例，把这事儿的三个核心真相说透。真相一：集采"价格手术刀"下，进口药利润防线彻底失守要说进口药撤离的直接原因，必须提国家药品集中采购（简称"集采"）这把"价格手术刀"。可能有人没听过集采，简单说就是国家当"大买家"，把全国医院需要的药品集中起来招标采购，企业报价越低，越容易中标拿到巨额订单。这招直接戳中了进口药的命门——高价暴利。根据国家医保局公布的数据，截至2025年，我国已开展10批药品集采，覆盖333种常用药，平均降价幅度高达54%。而在第十批国采中，进口药的处境更是惨淡：中标率仅3.7%，国产仿制药占比超96%。不是进口药不想中标，而是实在扛不住这个降价幅度。举个直观的例子，默沙东的一款治疗前列腺增生的药物保列治，以前报价1400元/支，而国产同类药直接报出40多元的低价，价差近30倍。对于跨国药企来说，这样的价格根本覆盖不了原材料、研发分摊、国际运输等成本，与其亏本卖，不如直接放弃。还有辉瑞的白蛋白紫杉醇，四年前还是高价抗癌药，经过集采压价，单价跌至148元/支，暴跌八成，最终辉瑞选择注销该品种在华注册证。可能有人会问，进口药就不能降价吗？还真不行。这些跨国药企有全球统一的定价体系，在中国大幅降价，会冲击其在欧美、日韩等市场的价格体系，得不偿失。所以面对集采的"以价换量"，它们只能二选一：要么亏本中标，要么彻底退出。辉瑞、GSK等企业的选择，本质上是商业理性的体现，与其在低利润的传统药品上消耗资源，不如把精力放在高价创新药上。但这对我们普通消费者来说，绝对是好事。以前吃不起的进口好药，现在有了物美价廉的国产替代，看病吃药的负担大大减轻。这也正是集采政策的初衷：挤掉药品价格中的水分，让老百姓能用上平价药。真相二：国产药"逆袭超车"，从"仿制药"到"等效替代"的质变如果说集采是"外力"，那国产药的全面崛起就是进口药撤离的"内力"。十年前，大家买药都认"进口原研"，觉得国产药疗效不行。但现在不一样了，经过多年发展，国产药已经实现了从"跟跑"到"并跑"的跨越，尤其是2015年推出的"仿制药一致性评价"政策，更是让国产药有了叫板进口药的底气。所谓"仿制药一致性评价"，简单说就是要求国产仿制药在活性成分、剂型、质量、疗效等方面，必须和进口原研药完全一致，通过评价的才能在临床使用中替代进口药。截至2025年6月，我国已有6237个国产仿制药通过一致性评价，覆盖98%的常见病、慢性病用药领域。这意味着，以前依赖进口的降压药、降糖药、抗生素等，现在都有了靠谱的国产替代。国产药的逆袭有多猛？看市场份额就知道了。某进口厄贝沙坦片（降压药）曾占据国内22%的市场份额，2023年5家国产企业的仿制药通过一致性评价后，价格从每盒85元降至22元，仅一年时间，进口药的市场份额就跌至5.3%，2025年企业正式宣布停止该药品在华供应。还有抗过敏药氯雷他定，现在国内有35家企业能生产通过一致性评价的仿制药，进口老批号根本没了竞争力，自然被市场淘汰。更值得骄傲的是，国产药已经不满足于"仿制"，开始在创新领域发力。正大天晴的依维莫司片挑战专利成功，获得12个月市场独占期，直接让诺华的原研药份额腰斩。现在的国产药企，不仅能做出和进口药疗效一样的仿制药，还能自主研发创新药，在肿瘤、自身免疫性疾病等高端领域和跨国药企同台竞技。这种变化背后，是国家对医药产业的大力支持，也是无数科研人员的心血付出。以前我们花大价钱买进口药，其实很大一部分是在为国外药企的研发成本买单。现在国产药崛起了，不仅打破了进口药的垄断，还让我们在医药领域有了更多话语权。真相三：战略转向+监管升级，跨国药企的"断腕求生" 除了价格竞争和国产替代，进口药撤离还有两个重要原因：跨国药企的战略调整，以及我国药品监管标准的升级。这两点看似不直接相关，却共同加速了进口药的离场。先说说战略调整。对辉瑞、GSK这些跨国药企来说，传统仿制药早就不是核心盈利点了。随着中国医药市场的成熟，它们发现，与其在低利润的传统药品上和国产药企"内卷"，不如把资源集中在创新药、特色药等高端领域。比如赛诺菲退出降脂药波立达的中国市场后，重心转向了收购创新药权益；辉瑞注销利奈唑胺等集采品种，却豪掷60亿美元押注三生制药的双抗药物。这是一种典型的"断腕求生"策略。跨国药企很清楚，在中国市场，传统药品的好日子已经过去了，未来的竞争焦点在创新药。与其被动被国产药淘汰，不如主动收缩战线，聚焦高附加值的领域。这种战略调整，对它们来说是明智之举，但也让我们看到了中国医药市场的话语权变化——以前是跨国药企说了算，现在它们必须跟着中国市场的规则走。再看监管升级。近年来，我国药品监管标准持续向国际先进水平接轨，甚至在某些方面更严格。2024年12月，国家药监局发布《关于加强进口药品全生命周期监管的公告》，明确进口药必须符合"中国标准"，取消了部分进口药的特殊审批通道。这意味着，进口药想进入中国市场，必须满足更严格的安全性、生产质量要求。比如，我国建立了全球最大的药品不良反应监测网络，要求进口药同步提交全球范围内的安全性数据。有一款进口抗过敏药，因为在欧洲出现严重肝损伤不良反应，国内监管部门要求企业补充3年国内临床安全性数据，仅实验成本就超5000万元，企业评估后觉得不划算，直接放弃了在华注册延续。还有些进口药的境外生产车间，因为设备老化、工艺落后，无法通过我国新版GMP认证，改造又要投入上亿元，最终只能选择退出。监管升级看似提高了进口药的准入门槛，实则是在保障老百姓的用药安全。以前有些进口药在国外已经被警示风险，却还能在中国市场销售，现在这种情况再也不会发生了。只有符合中国标准、安全有效的药品，才能进入我们的药店和医院。理性看待：撤离不是断供，保障体系早已就位虽然80种进口药撤离，但大家完全不用担心里用药断供。首先，撤离的大多是与国产药同质化的传统老药，不是临床不可替代的"刚需救命药"。比如常见的抗生素、降压药、降糖药，国内都有充足的国产替代，疗效和安全性完全有保障。其次，对于少数暂时没有替代的药品，国家也有应对措施。比如罕见病患儿的"救命稻草"唯铭赞、家庭常备药太宁栓等，虽然目前国内尚无完全同类替代产品，但国家药监局正在加快相关仿制药的审批速度，同时鼓励国产药企开展针对性研发。而且，就算是原研药和仿制药，虽然在制作工艺、配方上可能有差异，但核心成分和疗效是一致的，完全能满足临床需求。还要说明的是，进口药撤离并不意味着中国市场不被重视了。恰恰相反，跨国药企正在用另一种方式布局中国市场——加大创新药的投入。2025年以来，已有15款进口创新药通过优先审评审批进入中国市场，覆盖肿瘤、罕见病等领域。这说明，中国市场依然是跨国药企的必争之地，只是竞争的赛道从传统药转向了创新药。结语：从"进口依赖"到"自主可控"，中国医药的新时代 80种进口药的撤离，看似是一场"退出潮"，实则是中国医药市场的一次"升级换代"。它标志着我们已经从过去的"进口药依赖"，进入了"国产药主导、创新药引领"的新时代。这场变革的背后，是国家政策的精准调控，是国产药企的奋力追赶，更是老百姓用药需求的升级。以前我们追求"有没有"，现在我们追求"好不好""贵不贵"。国产药的崛起，不仅让我们用上了平价药，更让中国医药产业在全球市场有了一席之地。当然，我们也要清醒地认识到，在创新药领域，国产药企和跨国药企还有一定差距。但随着国家对医药研发的持续支持，以及国产药企的不断努力，相信在不久的将来，我们不仅能用上平价的国产仿制药，还能用上自主研发的创新药，真正实现医药领域的"自主可控"。最后想说，进口药的撤离不是结束，而是一个新的开始。它让我们看到了中国医药市场的活力和潜力，也让我们对未来的用药保障更有信心。以后买药，不用再迷信"进口"二字，国产药同样靠谱。这，就是这场"撤离潮"带给我们的最大启示。

带量采购引进/卖出核酸药物

2025-11-05

·今日头条

辉瑞、默沙东22款进口药退场！不是不安全 3个真相藏着用药新变化

“吃了好几年的进口降糖药突然买不到了，是不是出安全问题了？”上海的张阿姨最近去医院开药，发现常吃的勃林格殷格翰二甲双胍恩格列净片断货了，一问才知道这药刚被国家药监局注销了注册证书。 2025年以来，国家药监局已陆续公告注销80个药品注册证书，其中辉瑞、默沙东、强生等外企的22款进口药赫然在列，涉及肿瘤化疗、糖尿病、抗过敏等多个常用领域。消息一出，不少长期用进口药的患者慌了神，担心无药可换。但扒开公告细节和行业内情才发现，这些药退场不是因为安全问题，而是政策、市场和技术迭代共同作用的结果，背后藏着国产药崛起、用药成本下降的新趋势。今天用大白话结合实例，把退场原因、替代方案和用药注意事项讲清楚，帮大家吃下“定心丸”。先破谣言：不是“被强制下架”，全是药企主动申请的很多人看到“注销注册证书”就联想到“药品有问题”，这其实是最大的误解。国家药监局公告里写得很明确，这80个药品全是“依申请注销”，也就是药企自己主动提的申请，并非因不良反应、质量不达标等安全问题被强制退市。北京某三甲医院药学部李主任解释：“药品退市分两种，一种是监管部门发现安全隐患强制叫停，另一种是企业根据市场情况主动放弃。这次辉瑞、默沙东这些药退场，全是后者，患者完全不用担心中毒、药效失效这些安全问题。” 最典型的例子是强生旗下杨森的芬太尼透皮贴剂，这次一次性注销了6个规格。这款用于癌症止痛的药临床使用多年，安全性有目共睹，但因为国产同类贴剂价格仅为进口版的三分之一，且通过了一致性评价，进口版销量连年下滑，药企权衡后选择主动退场。还有赛诺菲的利司那肽注射液，因为长效GLP-1类药物（一周打一次）逐渐取代了每日一次的老款，市场需求萎缩，最终也申请了注销。从国家药监局的抽检数据也能佐证：2025年上半年，这些注销药品的合格率均在99%以上，和其他在售药品没有差异。所以说，进口药退场不是“被查出问题”，而是药企的商业选择。深扒原因：22款进口药退场，核心就3个现实因素进口药以前靠着“原研药”光环，在国内市场占据优势，但2025年这波退场潮，说到底是“不赚钱了”。背后藏着政策、市场、技术三重变化，每一个都戳中了进口老药的“软肋”。 1. 集采“砍价”太狠，利润空间被压缩到极致国家组织的药品集中采购，用“以量换价”的方式把药价压了下来，这是进口药退场最直接的原因。很多进口原研药专利到期后，在集采中要么不敢降价丢了份额，要么降价后赚不到钱，只能选择退出。第十批集采里有个很直观的例子：默沙东的泊沙康唑报价1400元/支，而国产同类产品报价才42.18元/支，价差高达30倍。没中选的进口药，在公立医院的市场份额直接缩水到30%以下，有些医院甚至直接关停了非中选品种的开方系统，等于切断了主要销售渠道。辉瑞的利奈唑胺葡萄糖注射液就是这么退场的。这款抗感染药曾经是医院的常用药，但在集采中，国产药中标价比进口药低80%，辉瑞没中选，销量一年内掉了90%，最终只能申请注销。南京医药的经营药师陈彬也证实：“集采后很多进口药价格没优势，药店销量慢慢萎缩，企业自然不想再做了。” 2. 国产药“追上来了”，价格和质量都能打以前大家认进口药，主要是觉得国产药质量没保障。但这些年仿制药一致性评价政策落地后，国产药质量全面对标国际标准，进口药的“质量护城河”没了，价格又高，自然没了竞争力。所谓“一致性评价”，就是要求国产仿制药在成分、疗效、安全性上和原研药一致。2025年的数据显示，集采中选的仿制药合格率达到99.8%，质量风险率仅0.13%，反而比部分老批次进口药的5.71%更低。像这次退场的氯雷他定片（抗过敏药），国内有35家企业生产，其中16家通过了一致性评价，价格才是进口版的五分之一，进口药根本没法竞争。勃林格殷格翰的二甲双胍恩格列净片退场后，很多患者担心换药影响血糖控制，其实完全没必要。中美华东等国产企业早就生产出同成分的药，不仅通过了一致性评价，每盒价格比进口药便宜40多块，临床上已经有大量患者成功替换，血糖控制效果没差异。连以前进口药垄断的肿瘤领域，现在也有了国产替代——石药集团的“多美素”（纳米脂质体药物），疗效不输辉瑞的同类进口药，价格却低一半，已经占据了集采大部分份额。 3. 药企“换赛道”，把资源砸向更赚钱的创新药跨国药企每年的研发和营销资源有限，面对老药利润下滑的情况，自然会把钱投向更有前景的创新药，这是典型的“战略调整”。2025年这波退场潮，本质是外企在“腾笼换鸟”。赛诺菲就是个典型例子，它一边停止降脂药波立达在中国的推广，一边收购了箕星药业的创新药权益，专攻心血管领域的新型药物。辉瑞也一样，注销了盐酸多柔比星等老款化疗药后，把资源集中在肥胖症、双特异性抗体等创新领域，还和国内药企合作研发PD-1类新药。对这些外企来说，中国市场已经从“卖药的地方”变成“搞创新的地方”。2025年上半年，中国创新药对外授权交易金额近660亿美元，很多外企宁愿放弃低利润的老药，也要抢占创新药的高地。这种战略转向，直接导致一批进口老药“被放弃”。关键问题：常用药断供了怎么办？3类替代方案直接用进口药退场，患者最关心的就是“以后吃什么”。其实不用慌，不管是同成分替代、同功效替换，还是特殊情况的备用方案，都已经很成熟，几乎不会影响治疗。 1. 同成分国产药：首选方案，疗效安全都对等最直接的替代就是找通过一致性评价的国产仿制药，成分、剂量完全一样，疗效和安全性也没差别，价格还更便宜。国家药监局已经公布了33个品种的国产药作为参比制剂，意味着这些国产药可以当“标准品”，质量有绝对保障。比如治疗痔疮的进口太宁栓退场后，国产的肛泰栓就是很好的替代，不仅成分功效相似，中药成分对肠胃刺激还更小。再比如诺华的格隆溴铵吸入粉雾剂（治哮喘）没了，国内有4家企业的同成分药通过了一致性评价，医院和药店都能买到，每盒价格比进口药省60多块。上海的张阿姨换了国产二甲双胍恩格列净片后，连续测了两周血糖，空腹血糖稳定在6.2mmol/L左右，和以前吃进口药时没差别，“以前一盒进口药89块，现在国产的才45块，一年能省500多”。 2. 同功效替代药：成分不同，效果能达标如果没有同成分国产药，或者吃了不适应，也可以选其他成分但功效相同的药。比如赛诺菲的利司那肽注射液（每日一次降糖）退场后，医生通常会推荐司美格鲁肽、替尔泊肽等长效药，一周打一次就行，还能兼顾减重，反而更方便。抗感染领域的替代选择更多。这次退场的注射用盐酸克林霉素是老款抗生素，现在临床更常用头孢他啶阿维巴坦等新型药，抗菌谱更广，耐药性也更弱。高血压患者常用的进口吲达帕胺片没了，换成国产的缬沙坦片、氨氯地平片也能有效控压，这些药还都是集采品种，价格特别实惠。 3. 特殊情况：罕见病或特殊需求，还有“备用通道” 极少数患者对国产药不耐受，或者需要的是罕见病特效药，也有解决办法。2025年“港澳药械通”政策持续发力，很多没在大陆上市的进口药，通过这个政策能在指定医院用到。比如碧迪医疗的PleurX引流系统，就是通过这个政策落地的，给复发性恶性胸腔积液患者提供了新选择。另外，院外市场也能买到部分未中选的进口药。优时比的左乙拉西坦片（抗癫痫药）退出集采后，虽然医院开不到，但在连锁药店和医药电商平台还能买到，只是价格比集采药高一些。不过要注意，网购药品一定要选有资质的平台，别轻信代购。用药提醒：换国产药别踩3个坑，这些细节要注意虽然国产药质量有保障，但换药毕竟关系到健康，这3个误区一定要避开，不然可能影响治疗效果。 1. 别盲目囤药：替代药供应充足，囤多了容易过期很多患者听说进口药要退场，就想着多囤几盒，其实完全没必要。国家药监局早就要求药企在注销前做好供应衔接，国产替代药的产能也很充足。以氯雷他定片为例，国内35家企业的年产能加起来能满足10亿人使用，根本不会断供。而且药品都有保质期，像降糖药、降压药这些慢性病用药，一次囤半年以上很容易过期。浙江的王大爷去年囤了10盒进口降压药，没吃完就过期了，白白浪费了几百块。其实只要提前一周去开药，就能顺利衔接，完全不用囤货。 2. 别自行换药：遵医嘱调整，监测身体反应最危险的就是自己随便换药。不同厂家的药品，哪怕成分相同，辅料可能不一样，剂量也可能有差异，自行换药可能导致药效不足或过量。山东的李阿姨把进口降糖药换成国产药时，没告诉医生就按原来的剂量吃，结果出现了低血糖头晕。后来医生调整了剂量，才慢慢稳定下来。正确的做法是：拿着原来的药盒去医院，让医生根据你的病情、肝肾功能等情况，推荐合适的替代药和剂量，换药后前两周多监测血糖、血压等指标，有不适及时复诊。 3. 别迷信“进口更好”：国产药早不是“ inferior品” 还有人觉得“进口药比国产药效果好”，这是老观念了。2025年数据显示，国产仿制药在慢性病领域的市场渗透率已经达到78%，二甲双胍、阿托伐他汀等常用药的降幅超93%，疗效却和进口药没差别。更关键的是，现在国产药也在往“创新”走。恒瑞医药的瑞卡西单抗、信达生物的托莱西单抗等创新药，已经在欧美开展临床试验，质量得到了国际认可。可以说，不管是仿制药还是创新药，国产药都已经从“能用”变成了“好用”。行业变化：进口药退场，藏着3个积极信号 22款进口药退场看似是个“坏消息”，实则是中国医药行业升级的“好信号”，对患者、行业和国家来说都是好事。 1. 患者用药更划算：年均治疗成本降了80% 集采和国产替代最直接的好处就是药价降了。辉瑞的阿奇霉素干混悬剂以前一盒要58块，换成国产集采药后才9块多，患者年均治疗成本下降80%以上。糖尿病患者每年吃的二甲双胍，进口药一年要花1000多，国产集采药才200多，大大减轻了负担。 2. 国产药“站起来了”：从“跟跑”到“并跑” 进口药退场腾出的市场空间，让国产药企有了更多发展机会。2020年仿制药领域前5大企业的市场份额才28%，到2025年已经提升到45%，恒瑞医药、中国生物制药等头部企业的创新药收入占比超60%。在PCSK9抑制剂等高端领域，国产药的市场份额预计能达到40%，彻底打破进口垄断。 3. 行业更聚焦创新：从“卖老药”到“研新药” 以前不管是外企还是国企，都靠老药赚差价。现在随着老药利润下降，企业纷纷把钱砸向研发。2025年国内药企的研发投入同比增长25%，更多资金流向肿瘤、罕见病等未满足的临床需求领域，这才是医药行业真正的进步。辉瑞、默沙东等22款进口药退场，不是中国市场“留不住”它们，而是我们的医药行业从“依赖进口”走向“自主自强”的必然结果。对患者来说，虽然要适应换药，但换来的是更便宜、质量更可靠的用药选择；对行业来说，这是从“价格战”转向“创新战”的升级信号。你身边有长期吃进口药的亲友吗？他们换成国产药后效果怎么样？所在的地方药店的国产替代药供应充足吗？或者你对换药有什么顾虑和经验？欢迎在评论区分享，咱们一起把用药门道聊透，帮更多人科学换药、少走弯路。

一致性评价专利到期引进/卖出带量采购

100 项与利奈唑胺相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D00947	利奈唑胺	J01XX08	DB00601

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
皮肤和皮肤结构感染	美国	Hospira, Inc.	2015-06-18
菌血症	中国	Pfizer Inc.	2006-09-12
细菌感染	中国	Pfizer Inc.	2006-09-12
复杂的皮肤和软组织感染	中国	Pfizer Inc.	2006-09-12
医疗保健相关性肺炎	中国	Pfizer Inc.	2006-09-12
肺炎	中国	Pfizer Inc.	2006-09-12
烧伤感染	日本	Pfizer Japan, Inc.	2006-04-20
耐甲氧西林表皮葡萄球菌（MRSE）感染	日本	Pfizer Japan, Inc.	2006-04-20
葡萄球菌肺炎	日本	Pfizer Japan, Inc.	2006-04-20
脓皮症	日本	Pfizer Japan, Inc.	2006-04-20
葡萄球菌皮肤感染	日本	Pfizer Japan, Inc.	2006-04-20
交叉感染	中国香港	Pfizer Inc.	2004-10-31
交叉感染	中国台湾	Pfizer Inc.	2004-10-31
糖尿病足	美国	Pfizer Inc.	2003-07-31
葡萄球菌感染	日本	Pfizer Japan, Inc.	2001-04-04
社区获得性肺炎	美国	Pfizer Inc.	2000-04-18
复杂皮肤和皮肤结构感染	美国	Pfizer Inc.	2000-04-18
医院获得性肺炎	美国	Pfizer Inc.	2000-04-18
感染	美国	Pfizer Inc.	2000-04-18
简单的皮肤和皮肤结构感染(uSSSI)	美国	Pfizer Inc.	2000-04-18

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
细菌性皮肤疾病	临床3期	-	Cubist Pharmaceuticals LLC	2015-03-25
广泛耐药结核病	临床3期	南非	Global Alliance for TB Drug Development	2015-03-01
肺部感染	临床3期	南非	Global Alliance for TB Drug Development	2015-03-01
肺结核	临床3期	南非	Global Alliance for TB Drug Development	2015-03-01
视神经疾病	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2008-11-01
视神经疾病	临床3期	意大利	Pfizer Inc.	2008-11-01
视神经疾病	临床3期	瑞典	Pfizer Inc.	2008-11-01
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2003-01-01
导管相关感染	临床3期	-	Pfizer Inc.	2002-04-01
粒细胞减少性发热	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2001-11-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05977868 (COPAT, CTgov)	临床4期	骨和关节感染 \| 泌尿系统感染 \| 消化系统感染 ... 更多	94	cefalexin+levofloxacin+Amoxicillin+doxycycline+delafloxacin+amoxicillin-clavulanate+linezolid+ciprofloxacin+cefpodoxime+cefadroxil (Group 1 (Experimental))	鹹鹹範鑰淵製範繭願鑰 = 遞艱簾鏇獵艱鹹醖鹽顧餘觸鹹壓壓鹹衊遞艱製 (鏇鏇蓋簾鏇顧範蓋觸製, 範遞壓憲鏇選廠願廠鹽 ~ 築鬱鏇獵壓觸範簾憲淵) 更多	-	2025-08-26
				cefazolin+ceftazidime-avibactam+dalbavancin+ampicillin-sulbactam+ceftaroline+ceftazidime+Ampicillin+cefepime+daptomycin+ertapenem (Group 2 (Control))	鹹鹹範鑰淵製範繭願鑰 = 餘範襯衊鬱襯構願蓋淵餘觸鹹壓壓鹹衊遞艱製 (鏇鏇蓋簾鏇顧範蓋觸製, 範繭繭構選構廠製築夢 ~ 鹹齋壓獵顧選糧夢齋艱) 更多
NCT03474198 (TRUNCATE-TB, Pubmed \| Lancet Infect Dis)	临床2/3期	肺结核	675	Standard Treatment (rifampicin, isoniazid, pyrazinamide, and ethambutol)	淵鑰築選簾蓋憲網鏇鬱(顧遞齋鹽淵鬱蓋構顧範) = 顧範膚壓築積醖醖蓋壓顧鹽範鹽齋艱窪鹹淵醖 (衊觸繭膚餘簾觸壓憲糧 ) 更多	不佳	2025-05-01
				High-dose rifampicin and linezolid	淵鑰築選簾蓋憲網鏇鬱(顧遞齋鹽淵鬱蓋構顧範) = 衊網觸構積願積艱廠鹽顧鹽範鹽齋艱窪鹹淵醖 (衊觸繭膚餘簾觸壓憲糧 ) 更多
NCT02619994 (MDR-END, CTgov)	临床2期	耐多药结核病	214	Locally-used WHO-approved MDR-TB regimen in Korea (Control Arm)	網淵簾遞鏇壓鏇觸選製 = 願憲鹹鏇簾餘繭衊廠觸鹹願衊繭遞網夢築餘築 (製壓廠廠艱網醖鑰顧鑰, 廠鹹夢夢選鬱艱壓鹹夢 ~ 襯憲網窪顧鑰蓋憲蓋繭) 更多	-	2025-01-03
				levofloxacin+Linezolid+Delamanid+Pyrazinamide (Experimental Arm)	網淵簾遞鏇壓鏇觸選製 = 衊選糧鬱選願鬱範鏇選鹹願衊繭遞網夢築餘築 (製壓廠廠艱網醖鑰顧鑰, 齋鏇網顧夢鹹築築壓餘 ~ 範醖鬱顧廠膚製窪觸願) 更多
CTRI/2021/03/032189 (Pubmed \| Clin Infect Dis)	临床3期	多重耐药性肺结核	403	Linezolid 600mg for 26 weeks	繭鑰鏇衊襯獵鏇觸襯鬱(淵鑰鏇構顧選構簾齋淵) = 簾鬱壓顧簾窪醖選窪鏇醖積憲糧夢範艱網觸糧 (簾蓋願製願構餘衊獵鏇 ) 更多	积极	2024-12-17
				Linezolid 600mg for 9 weeks followed by 300mg for 17 weeks	繭鑰鏇衊襯獵鏇觸襯鬱(淵鑰鏇構顧選構簾齋淵) = 鏇鬱鹽鬱餘廠製餘蓋夢醖積憲糧夢範艱網觸糧 (簾蓋願製願構餘衊獵鏇 ) 更多
NCT02378480 \| NCT02877927 (OASIS-1;OASIS-2, Pubmed \| Infect Dis Ther) 人工标引	临床3期	细菌性皮肤疾病	-	Intravenous Omadacyclinelinezolid	窪醖蓋鹽艱顧構蓋遞衊(範壓簾醖鑰蓋壓襯艱糧) = 範鏇鬱觸齋遞壓餘襯網簾糧積顧膚夢獵淵範繭 (齋壓淵觸壓鹹繭範顧鬱 ) 更多	积极	2024-10-26
				Oral Omadacyclinelinezolid	窪醖蓋鹽艱顧構蓋遞衊(範壓簾醖鑰蓋壓襯艱糧) = 簾餘範選構選窪夢積醖簾糧積顧膚夢獵淵範繭 (齋壓淵觸壓鹹繭範顧鬱 ) 更多
NCT04021121 (ALTER, CTgov)	临床2期	脑膜结核	40	High dose RIF+LZD (High Dose RIF With LZD)	遞觸範壓觸願憲鑰範餘(觸築簾獵糧壓膚齋顧觸) = 憲願繭醖衊餘衊選窪齋壓製繭壓蓋衊衊鏇襯鏇 (衊簾獵憲願衊衊鬱範壓, 餘鑰糧憲鏇壓餘構淵選 ~ 範鹹繭壓積餘廠衊鏇淵) 更多	-	2024-10-01
				Standard dose RIF+LZD (Standard Dose RIF With LZD)	遞觸範壓觸願憲鑰範餘(觸築簾獵糧壓膚齋顧觸) = 積網願觸觸餘顧夢鏇構壓製繭壓蓋衊衊鏇襯鏇 (衊簾獵憲願衊衊鬱範壓, 積鹽鏇膚繭築顧鹹壓鬱 ~ 膚鑰壓範觸醖積艱鹽憲) 更多
NCT02589782 (TB-PRACTECAL, Pubmed) 人工标引	临床2/3期	广泛耐药结核病	552	rifampicin (Standard care)	襯選選淵遞糧夢願獵鬱(壓窪鬱廠夢網夢鏇繭餘) = 鑰鹹網積衊顧觸繭醖淵鬱壓積鹽製觸鑰製齋網 (鏇餘鏇蓋窪觸窪鏇膚範 ) 更多	积极	2024-02-01
				rifampbedaquilinepretomanidlinezolidmoxifloxacin (BPaLM)	襯選選淵遞糧夢願獵鬱(壓窪鬱廠夢網夢鏇繭餘) = 蓋鑰鏇膚鹽鏇糧醖衊獵鬱壓積鹽製觸鑰製齋網 (鏇餘鏇蓋窪觸窪鏇膚範 ) 更多
NCT03896685 (endTB-Q, Pubmed)	临床3期	耐多药结核病	324	Bedaquiline, Linezolid, Clofazimine, Delamanid	艱餘鏇衊鹽襯鏇壓膚糧(艱醖網膚網夢觸簾繭築) = 觸齋鹽淵餘衊膚積夢觸襯糧廠壓蓋壓餘積廠襯 (繭窪齋選鏇齋鬱遞繭範 )	积极	2023-11-30
				Contemporaneous WHO standard of care for pre-XDR TB	艱餘鏇衊鹽襯鏇壓膚糧(艱醖網膚網夢觸簾繭築) = 醖願鏇範顧艱醖構醖憲襯糧廠壓蓋壓餘積廠襯 (繭窪齋選鏇齋鬱遞繭範 )
NCT03086486 (ZeNix, CTgov)	临床3期	广泛耐药结核病 \| 肺结核 \| 肺部感染	181	Placebo Linezolid+Pretomanid+Linezolid+Bedaquiline (1200mg L x 26 Weeks + Pa + B)	淵壓襯醖衊繭淵遞顧淵(鬱鹹網壓繭繭繭鏇鑰鑰) = 積簾遞積蓋遞構夢願鑰製鏇衊顧顧艱壓鑰憲鑰 (鑰餘鹽壓範構窪壓壓鹹, 鑰製鹹獵鹽願鏇範範淵 ~ 壓憲窪鹹鑰製醖淵鏇壓) 更多	-	2023-06-29
				Placebo Linezolid+Pretomanid+Linezolid+Bedaquiline (1200 mg L x 9 Weeks + Pa + B)	淵壓襯醖衊繭淵遞顧淵(鬱鹹網壓繭繭繭鏇鑰鑰) = 觸鹽構襯壓衊餘襯窪淵製鏇衊顧顧艱壓鑰憲鑰 (鑰餘鹽壓範構窪壓壓鹹, 憲醖齋築蓋遞憲廠製窪 ~ 鏇築製顧鏇願膚鏇衊選) 更多
NCT01734694 (STOP-NT, CTgov)	临床4期	感染性关节炎 \| 心内膜炎 \| 骨髓炎 ... 更多	100	Vancomycin (Vancomycin)	膚鹽簾壓憲鬱憲製憲鹹 = 窪廠構獵觸鏇鬱鏇齋製壓選願觸遞窪繭鏇鬱範 (獵築齋範襯餘鹽餘齋遞, 顧廠簾願衊顧網夢齋製 ~ 膚淵獵膚鹽壓夢積糧廠) 更多	-	2023-05-03
				Ceftaroline+Linezolid+Daptomycin (Comparator)	膚鹽簾壓憲鬱憲製憲鹹 = 觸鹹鏇鏇獵廠獵鏇襯鬱壓選願觸遞窪繭鏇鬱範 (獵築齋範襯餘鹽餘齋遞, 鬱鹹遞鏇鏇鏇繭構廠糧 ~ 廠夢醖製蓋餘醖艱願鹹) 更多