2024一季度：6家跨国药企，砍掉30＋管线

2024-04-29

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财报引进/卖出临床2期临床3期

随着2024年第一季度财报的公布，多家跨国药企披露了其产品管线的变化，包括终止的在研管线情况。通过砍掉冗余管线，可以节约成本并集中资源，聚焦更有前景的资产，有力推动企业的重组转型。本文统计了诺华、罗氏、BMS、赛诺菲、阿斯利康及吉利德6家MNC的管线变化情况，这些药企合计砍掉了超30条管线项目。诺华4月23日，诺华发布2024Q1业绩：营收34亿美元，同比增长39%；净销售额达118亿美元，同比增长11%。在研发管线上，通过对比诺华2024Q1与2023Q4财报中披露的管线发现，其进行了管线调整，移除了2个项目，包括CD73单抗NZV930项目和CSF-1R抑制剂sotuletinib。其中，NZV930是诺华从Surface Oncology引进，此前已经有多个临床被终止。罗氏4月24日，罗氏发布2024Q1业绩：总收入143.99亿瑞士法郎（156.95亿美元；1瑞士法郎=1.09 美元），按固定汇率（CER）计算，增长2%。除去COVID-19相关的产品，销售额增长了7%。据第一季报显示，公司在今年第一季度削减了六个项目，包括用于实体肿瘤的camonsertib和belvarafenib、用于结直肠癌的双特异性抗体RG6286、用于精神疾病的RG6163以及用于尿路感染的LepB抑制剂RG6319、camonsertib和治疗重症肌无力的 Enspryng。Camonsertib：这是一款潜在的BIC口服ATR抑制剂，用于治疗具有特定合成致死基因组改变的肿瘤，包括ATM基因改变。今年1月份，2期TAPISTRY研究中第1名患者接受了Camonsertib治疗，由此触发了一个4000万美元的里程碑付款。但情况突然急转而下，半个月后罗氏突然宣布将终止协议，理由是“出于对罗氏的管线和不断变化的外部因素进行审查后的结果”。Belvarafenib：一种选择性泛RAF激酶抑制剂，目前处于2项临床，但已停止患者招募，即使已从管线移除此项目，但公司将继续提供研究治疗并监测已入组患者。Camonsertib：该药是罗氏从Repare Therapeutics公司获得，但在2月终止了与他们的协议。Enspryng：罗氏表示在该药的3期试验未显示出预期的临床疗效后，将停止推进该药的研发。此外，罗氏放弃的用于结直肠癌的双特异性抗体RG6286，I期临床试验预计将于2026年初完成。放弃RG6163和RG6319，而转向推进一种名为RG6436的替代性LepB抑制剂。实际上，自2023年第3季度以来，罗氏为重点关注影响力大的项目，已终止了20%的管线。据公司首席执行官Thomas Schinecker表示，罗氏的目标是使其产品线中80%为最佳管线或一流资产。BMS4月25日，百时美施贵宝（BMS）公布2024Q1业绩：营收119亿美元，同比增长5%；净亏损119亿美元，上年同期净利润22.62亿美元。同时，BMS首席执行官Christopher Boerner在一份重组声明中表示：公司计划在2025年前削减15亿美元成本，不仅将裁员2200人（占全球员工的6%）；还将削减12条研发管线。节省下来的资金将用于投资潜在重磅产品，例如细胞疗法 Breyanzi。据公司首席医疗官Samit Hirawat透露，目前为止BMS已经停止或指定委外开发12个项目，包括其免疫疗法Yervoy的后续版本、SIRPα-和BET靶向药物，并将在今年剩余时间内继续审查其产品线。赛诺菲4月25日，赛诺菲发布2024Q1业绩：营收104.64亿欧元（约113.99亿美元，按2024年平均汇率1欧元=1.0894美元换算，下同），同比增长6.7%（按固定汇率计算）。据第一季报显示，赛诺菲在免疫学及神经学管线放弃了部分适应症项目，包括自免赛道的CD40L抗体Frexalimab在干燥综合征上的2期研究、RIPK1抑制剂Oditrasertib治疗肌萎缩性侧索硬化症（ALS）的2期研究、一项用于治疗罕见遗传性疾病GM2神经节脂质沉积症的分子Venglustat的2期研究。Frexalimab：由于不利的2期研究数据——未达到“必要的疗效结果”，赛诺菲暂停开发治疗Sjögren综合征的CD40L抗体药物Frexalimab。不过，Frexalimab其他适应症不会受影响，公司继续进行多发性硬化症和继发性进展性多发性硬化症(SPMS)的3期试验，以及1型糖尿病和系统性红斑狼疮的2期试验。Oditrasertib：未能达到基于ALS功能评定量表修订的主要改善终点，赛诺菲停止了RIPK1抑制剂Oditrasertib治疗肌萎缩性侧索硬化症（ALS）的2期研究。其还表示，将在即将召开的医学会议上分享完整的安全性和有效性数据，并继续在多发性硬化症患者中进行Oditrasertib的2期研究。Venglustat：由于试验的临床终点“缺乏积极趋势”，赛诺菲停止了一项用于治疗罕见遗传性疾病GM2神经节脂质沉积症的分子Venglustat的2期研究。阿斯利康4月25日，阿斯利康发布了2024Q1业绩：总收入126.79亿美元，同比增长19%；其中产品收入121.77亿美元，同比增长18%。据第一季报显示，阿斯利康将放弃几款早期药物，包括MEDI6570、AZD7503（ION455）、AZD5055。MEDI6570：一款LOX-1靶向单克隆抗体，用于阻断LOX-1受体的多种配体。该资产正在进行一项名为GOLDILOX的2期临床试验，用于治疗心肌梗死后，但由于“战略投资组合优先”而停止。AZD7503：该管线是阿斯利康从Ionis那里获得的配体偶联反义寡核苷酸（LICA）药物，旨在抑制17β-羟基类固醇脱氢酶13（HSD17B13）蛋白的产生，适应症选择的是非酒精性脂肪性肝炎。AZD5055：是一款口服Porcupine抑制剂，在进行特发性肺纤维化(IPF)和其他进行性纤维化的间质性肺疾病(ILDs)的1期试验。实际上，该药物是Redx公司与阿斯利康于2020年8月进行总额3.7亿美元交易的产物，现在算是被阿斯利康退货了，该药物机制是靶向porcupine（Wnt途径的组分酶，Wnt信号通路常常和损伤修复相关）来治疗纤维化疾病。吉利德4月25日，吉利德发布2024Q1业绩：总营收66.86亿美元，同比增长5%，这主要是由于HIV、肿瘤和肝病药物的销售额增长。研发投入15.2亿美元，同比增长5%，主要受收购CymaBay的相关费用和重组费用的影响。今年第一季度，吉利德终止了2个细胞疗法项目，分别为自体抗CD19 CAR-T细胞疗法Brexucabtagene autoleucel (ZUMA-25)治疗罕见B细胞恶性肿瘤的2期试验和CLL-1 (KITE-222)治疗复发难治性急性髓系白血病的1期试验。此外，吉利德还将关于CD47单抗magrolimab的6项试验从管线中剔除，包括magrolimab联合疗法治疗头颈部鳞状细胞癌、三阴性乳腺癌、结直肠癌等多项实体瘤研究。Magrolimab是一种潜在的first-in-class抗CD47免疫疗法，由吉利德49亿美元收购Forty Seven公司获得。1月29日，吉利德与Arcus Biosciences宣布修订双方的合作协议，并由吉利德出资3.2亿美元对Arcus公司的普通股进行股权投资。两家公司重新调整了domvanalimab联合开发项目的优先级，而此次调整包括终止3期ARC-10研究的患者招募，该研究评估了domvanalimab和zimberelimab组成的联合方案与帕博利珠单抗单药方案相比，一线治疗局部晚期或转移性、PD-L1高表达的非小细胞肺癌 PD-L1高表达的非小细胞肺癌的效果。ARC-10研究的终止是基于战略优先级的调整，以推进并潜在加速两项3期研究——STAR-121和STAR-22的进展，这两项研究有望满足肺癌和胃肠癌患者更高的未竟需求。参考资料：[1}省下108亿来买买买！BMS重组加速.动脉新医药.2024-04-26.[2]罗氏2024Q1：砍掉6条管线.药事纵横.2024-04-28.[3]吉利德2024Q1:砍掉10条管线.细胞基因治疗前沿.2024-04-27.[4]吉利德彻底放弃CD47单抗 CD47单抗开发.医药魔方.2024-04-26.[5]速递 | 吉利德投资3.2亿美元，更新TIGIT抗体合作开发协议.药明康德.2024-02-02.[6]两大药企相继砍去多条早期管线.生物制药小编.2024-04-28.[7]裁or财，MNC2024 Q1裁员和砍管线齐飞.一度医药.2024-04-26.[8]Novartis 2024 Q1: 管线移除2个项目，PSMA-核素Pluvicto大卖3.1亿美元.新药启航.2024-04-23.[9]各企业一季报.识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。