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超30款！恒瑞医药3期临床阶段新药项目一览
快速通道突破性疗法抗体药物偶联物财报
与此同时，恒瑞医药也在年报中公布了在研管线。根据报告，截至2024年3月31日，恒瑞医药有12款已获批上市新药正在开展超过30项3期临床研究，同时还有19个在研创新药正在开展30多项3期临床试验。本文将为大家分享这些在研创新药项目的基本信息，看看它们都有望在将来惠及哪些患者？
抗肿瘤领域：15项3期临床正在进行中
根据恒瑞医药报告，该公司有7款在研抗肿瘤新药正在开展15项3期临床研究（见下表）。
SHR-1701，抗PD-L1/TGF-β双特异性抗体，正在开展针对胃癌、胃癌围手术期治疗、宫颈癌一线治疗的3期临床研究。
苹果酸法米替尼11，一款HER2靶向ADC。该产品复发或转移性宫颈癌药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种。目前该产品有六项卡瑞利珠单抗正在进行晚期宫颈癌腺癌、胃癌PD-L1表达阳性非小细胞肺癌
SHR25548，一款蛋白甲基转移酶EZH2克隆抗体，正在开展联复发/难治外周T细胞淋巴瘤疗一线治疗STK11/KEAP1/KRATreeline性非鳞状非小细胞肺癌的3期临床。
SHR-A1904，一款以TCLDN18.2的ADC，正在开展治疗铂敏感德国默克（Merck KGaA）3月，该产品获美国FDA授予治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌的快速通道资格。阿得贝利单抗CLDN18.2阳性晚期实体瘤
在自身免疫性疾病领域，恒瑞医药有5款在研新药正在开展9项3期临床。
夫自身免疫性疾病液（SHR-1314），一款靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体。该产品治疗中重度斑块状银屑病、成人活动性强直性脊柱炎的新药上市申请（NDA）已经获NMPA受理，其还正在开展治疗儿童及青少年中重度慢性斑块状银屑病的3期临床研究。
SHR4640，一款高选择性URAT1抑制剂，正在开展治疗原发性痛风伴高尿酸血症的3期临床研究。
夫那奇珠单抗注射液（SHR-1314）选择性JAKIL-17A产品治疗中重度特应性皮炎、强直性脊中重度斑块状银屑病类风湿活动性强直性脊柱炎获NMPA受理。其还正在开展治疗银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎、斑秃的3期临床，该产品的软膏剂型也正在针对特应性皮炎开展3期临床。
艾玛昔替尼（SHR0302）种选择性黄嘌呤氧JAK1剂，可以降低血尿酸中重度特应性皮炎发的非布司他缓释中重度活动性类风湿关节炎症开展3期临床。银屑病关节炎溃疡性结肠炎活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎斑秃
在眼科领域，恒瑞医药的HR19034滴眼液正在开展3期临床，拟用于延缓儿童近视进展。该产品的活性成分为阿托品，主要通过与巩膜、脉络膜、视网膜的相关受体相互作用，抑制眼轴增长，从而延缓近视进展。
在呼吸系统疾病领域，SHR-1703正在开展治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的3期临床研究。SHR-1703是一款新型、皮下注射用、人源化抗IL-5单克隆抗体，旨在为哮喘、EGPA等以Th2型炎症为主要机制的慢病患者提供新的治疗方案。
12款已获批新药正在开展超30项3期临床研究阿托品
除了上述产品，恒瑞医SHR-1703批上市新药正嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）表），其中马来酸吡咯替尼、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺正在开展国际多IL-5临床研究，针对适应哮喘别为HER2突Th2型炎症状非小细胞肺癌、转移性去势抵抗性前列腺癌、化疗所致血小板减少症。
参考资料：
[2] 恒瑞医药官方新闻稿
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