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8家跨国药企,砍掉40多条管线(2024 Q1)
2024-05-12
·
药事纵横
声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。面对新药研发困难、销售业绩下滑等压力冲击,药企巨头也不得不做出管线调整、裁员的决定。跨国大药企的斧头快速抡起,消减研发管线,聚焦更有前景的资产,为的是保持竞争优势。让我们一起来看看2024年第一季度都有哪些跨国药企削减了管线项目。一、
罗氏
:砍掉6条管线4月24日,
罗氏
在2024年第一季度财报中披露:削减6项临床项目,分别为用于
实体肿瘤
的
camonsertib
和
belvarafenib
;用于
结直肠癌
的双特异性抗体
RG6286
;用于
精神疾病
的
RG6163
以及用于
尿路感染
的LepB抑制剂RG6319。大部分处于1期开发阶段。
camonsertib
是一款潜在的BIC口服
ATR
抑制剂,用于治疗具有特定合成致死基因组改变的肿瘤,包括ATM基因改变。今年1月份,II期 TAPISTRY研究中第1名患者接受了
Camonsertib
治疗,由此触发了一个4000万美元的里程碑付款。但情况突然急转而下,半个月后
罗氏
突然宣布将终止协议,
罗氏
给出的理由是:出于对
罗氏
的管线和不断变化的外部因素进行审查后的结果。
belvarafenib
是一款选择性泛
RAF激酶抑制剂
,目前处于2项临床,但已停止患者招募,即使已从管线移除此项目,但公司将继续提供研究治疗并监测已入组患者。2016年,
Genentech
从韩国公司
Hanmi Pharmaceutical
中引入该药物,获得该药物在除韩国之外的全球权益。
Hanmi
因此获得8000万美元预付款,以及高达8.3亿美元的开发、监管和商业化里程碑费用等。在交易时,
Belvarafenib
开发正处于I期阶段。双特异性抗体
RG6286
可与T细胞上的
结直肠癌
抗原
LY6G6D
和
CD3
结合。I期临床试验预计将于2026年初完成。基因泰克于2020年开始在
结直肠癌
患者中测试该候选药物(也称为
BLYG8824A
)。此外,放弃了用于
精神疾病
的
RG6163
以及用于
尿路感染
的
LepB
抑制剂RG6319,而转向推进一种名为
RG6436
的替代性
LepB
抑制剂。在此过程中,
罗氏
产品线的平衡从神经科学和肿瘤学(较小程度)转向了免疫学、心血管和
代谢疾病
领域。神经科学项目的数量从18个降至12个,尽管其中一个项目被转移到了研发管线的另一部分。自2023年第3季度以来,
罗氏
为重点关注影响力大的项目,已终止了20%的管线。首席执行官Thomas Schinecker表示:“
罗氏
的目标是使其产品线中80%为最佳管线或一流资产。确定优先次序和不断重新分配是正常业务的一部分,确保其拥有的资金其用于患者和公司的最佳用途。”二、
BMS
:砍掉12条管线4月25日,
百时美施贵宝(BMS)
在2024年第一季度财报中披露:
BMS
正在施行一项全面成本削减计划,到2025年底,该计划将节省约15亿美元的成本,大部分将用于再投资以资助创新和推动增长。作为计划的一部分将从其产品线中削减大约12个项目,还包括裁员约2200人,约占其全球员工总数的6%。
BMS
在决定停止药物开发时考虑的因素包括公司是否认为某个项目的数据可以击败现有药物或其他在研药物,某个项目是否会成为潜在的增长动力,以及是否可以成为 "同类第一"或 "同类最佳"。涉及的一些实验性药物包括抗
CTLA-4
项目、抗
SIRPα
抗体和
BET
抑制剂。抗
CTLA-4
和抗
SIRPα
的研究可能无法击败
Yervoy
。
BET
抑制剂(BMS-986158)被取消的原因是,虽然该药显示了良好的数据,但没有达到成为增长动力的门槛。在周四早盘交易中,该公司股价$BMY下跌超过8%。根据Endpoints News对其2023年第四季度和2024年第一季度报告的审查,
百时美施贵宝
总体上从1期开发中撤消了8个项目,从2期开发中撤消了6个项目。该公司还增加了五个进入1期的项目,同时将一种药物从1期推进到2期,将两种药物从1期推进到3期。最近收购的
Karuna
和
RayzeBio
公司的两个项目也进入了 3 期开发阶段。三、
吉利德
:砍掉10条管线4月22日,
吉利德
在2024年第一季度财报中披露:共砍掉10条管线。其中,
吉利德
终止2个细胞疗法项目:分别为自体抗
CD19
CAR-T细胞疗法
Brexucabtagene autoleucel
(ZUMA-25)治疗
罕见B细胞恶性肿瘤
的2期试验和CLL-1 (KITE-222)治疗
复发难治性急性髓系白血病
的1期试验。剔除了
CD47
单抗magrolimab联合疗法治疗
头颈部鳞状细胞癌
、
三阴性乳腺癌
、
结直肠癌
等
实体瘤
的6项研究。2月7日,
吉利德
宣布,终止
magrolimab
所有
血液瘤
项目开发,而此次6项试验从管线中移除意味着
吉利德
彻底放弃该款药物的开发。此外,
吉利德
还停止与
Arcus
合作的
PD-1
单抗zimberelimab联合抗
TIGIT
抗体domvanalimab±化疗用于一线
非小细胞肺癌
的2个项目。在研产品管线方面,
吉利德
在
肿瘤
、抗病毒、免疫疾病领域将继续打造丰富的产品储备。目前,
吉利德
已有54款项目进入临床研究阶段,同时还有10款可供临床阶段选择的资产。四、
赛诺菲
:砍掉3条管线4月25日,
赛诺菲
在2024年第一季度财报中披露:放弃了部分免疫学及神经学管线适应症项目,包括自免赛道的
CD40L
抗体Frexalimab在
干燥综合征
上的2期研究、
RIPK1
抑制剂Oditrasertib治疗
肌萎缩性侧索硬化症(ALS)
的2期研究、一项用于治疗罕见遗传性疾病
GM2神经节脂质沉积症
的分子
Venglustat
的2期研究。
Frexalimab
:由于2期研究数据未达到“必要的疗效结果”,
赛诺菲
暂停开发治疗Sjögren综合征的
CD40L
抗体药物Frexalimab。不过,
Frexalimab
其他适应症不会受影响,公司继续进行
多发性硬化症
和
继发性进展性多发性硬化症(SPMS)
的3期试验,以及
1型糖尿病
和
系统性红斑狼疮
的2期试验。
Oditrasertib
:
赛诺菲
停止了
RIPK1
抑制剂Oditrasertib治疗
肌萎缩性侧索硬化症(ALS)
的2期研究,因其未能达到基于ALS功能评定量表修订的主要改善终点。
赛诺菲
将在即将召开的医学会议上分享完整的安全性和有效性数据,并继续在
多发性硬化症
患者中进行
Oditrasertib
的2期研究。
Venglustat
:用于治疗罕见遗传性疾病
GM2神经节脂质沉积症
的分子
Venglustat
的2期研究因试验的临床终点“缺乏积极趋势”而被终止。五、
阿斯利康
:砍掉7条管线4月25日,
阿斯利康
在2024年第一季度财报中披露:将放弃4款早期药物涉及7条管线:口服Porcupine抑制剂AZD5055,该药物用于
特发性肺纤维化
,由AZ于2020年8月以1700万美元首付、3.6亿美元的潜在里程碑从
Redx Pharma
引进,目前
阿斯利康
由于战略投资组合优先顺序而终止其在健康志愿者中的两项I期试验;反义寡核苷酸药物
AZD7503
:由于战略投资组合优先顺序而终止该药物用于治疗
非酒精性脂肪性肝炎
的两项1期试验和健康志愿者中测试安全性和耐受性的一项1期试验;
LOX-1
靶向单克隆抗体
MEDI6570
:该药物旨在阻断LOX-1受体的多种配体。由于战略投资组合优先顺序,
阿斯利康
终止了其正在进行的一项名为GOLDILOX的2b期临床试验;口服D因子抑制剂Vemircopan(维米克泮):终止其用于治疗
全身性重症肌无力
的一项2期研究,其用于治疗
狼疮性肾炎
的2期试验和治疗肝功能受损的1期试验还在进行中;六、
诺华
:砍掉2条管线与上一季度对比来看,
诺华
砍掉了一项早期资产
CD73
拮抗剂NZV930和一项2期临床资产
CSF-1R
抑制剂BLZ945。
诺华
此前在开展
NZV930
单独使用以及与
PDR001
和/或
NIR178
联合使用对
晚期癌症
患者的安全性、耐受性和初步抗
肿瘤
活性的I/Ib期、开放标签、多中心研究(NCT03549000)。对于
BLZ945
,此前在一项开展
ALS
患者在多次服用
BLZ945
后的安全性、耐受性和脑小胶质细胞反应的II期试验(NCT04066244),和一项口服
BLZ945
单药或与
PDR001
静脉注射联合用于
晚期实体瘤
成年患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效学和抗
肿瘤
活性的I/II 期研究(NCT02829723)。七、
辉瑞
:砍掉4条管线5月1日,
辉瑞
发布了2024 Q1业绩报告。在管线方面,公司停止了
VTX-801
的开发,
VTX-801
是一款重组AAV基因疗法,用于治疗罕见遗传性疾病威尔逊氏症,该疗法是
辉瑞
与
Vivet Therapeutics
共同开发的。
辉瑞
于2019年3月收购了
Vivet
的少数股权,并正在为1/2期研究生产该疗法的载体。此外,
辉瑞
还取消了其
溃疡性结肠炎
药物
Velsipity(etrasimod)
在
特应性皮炎
和
斑秃
中的两个潜在新适应症,以及口服
Zavzpret(zavegepant)
的
偏头痛
预防项目。这三项研究均已进入第二阶段。总体而言,
辉瑞
的研发管线在过去三个月中净增加了一个项目,从112个增加到113个。除了削减的4个项目外,
辉瑞
还增加或推进了10个项目,并在美国和欧盟获得了5项批准。八、
强生
:砍掉2条管线与2023年12月的管线对比发现,
强生
2024Q1砍掉了两个
肿瘤
的I期项目,一个是
JNJ-8114
(
PSMA
/
CD3
),一个是JNJ-4916溶瘤病毒。
强生
的创新药业务主要聚焦于免疫调节、抗
感染
、神经系统、
肿瘤
、
肺动脉高压
和心血管六大管线。目前
强生
管线中共有95个项目,包括23个1期项目,20个2期项目,39个3期项目和13个项目处于上市申报阶段。总结仅在2024年Q1就有8家药企巨头就已砍了40多条管线,终止原因多因疗效数据不及预期临床失败,或因市场变化进行战略调整。对于跨国药企来说,加速从不具优势的领域抽身,从原计划试验中节约的资金将用于加速推进其全球首创或同类最佳候选药物,是公司研发战略调整的重要部分。不过,管线项目的消失仍浪费了大量资源和精力,因此这提醒了药企应该更加注重风险管理和决策的科学性,以减少砍掉管线造成的损失。参考资料:各公司官网
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