默沙东2023年财报：K药250亿美元登顶“药王”宝座，HPV疫苗近90亿美元

2024-02-01

疫苗财报临床3期信使RNA优先审批

2月1日，默沙东公布2023年业绩，全年营收601.15亿美元，同比增长1%，扣除新冠口服药Lagevrio（莫诺拉韦）影响后，同比增长9%。默沙东制药业务收入535.83亿美元，同比增长3%，其中，中国区收入67.1亿美元，占据默沙东全球市场12.5%的份额，同比增长32%。王牌品种Keytruda（帕博利珠单抗）迎来其历史性高光时刻，全年营收250.11亿美元，同比增长19%，荣登2023年“药王”宝座。主要得益于在全球早期癌症患者群体（包括TNBC和RCC）中的使用，以及在全球转移性癌症患者中持续的强劲需求。九价HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9销售额达88.86亿美元（+29%）。这两款产品占据默沙东总收入的56.4%，也成就了默沙东在肿瘤和疫苗领域的行业领导者地位。肿瘤领域产品Welireg（HIF-2α抑制剂）HIF-2α抑制剂）和Reblozyl（罗特西普），抗巨细胞病毒感染药物Prevymis（来特莫韦），以及15价肺炎球菌疫苗Vaxneuvance（V114）的销售额均呈现双位数及以上增长，带来了可观的增量收入。2023年默沙东主要产品销售额（亿美元）Keytruda无疑是默沙东的荣耀，自上市以来在与O药的缠斗中，已经将对手远远甩在身后。与此同时，这款超级重磅药物也面临2028年专利悬崖危机。不过在今年的JPM大会上，默沙东首席执行官Rob Davis向外界传达了乐观的信号，他表示，“现阶段讨论的焦点无疑是Keytruda和2028，不过我们越来越不再关注2028年，这只是一个年份而已。”Rob Davis拥有如此底气也不足为奇，毕竟默沙东已经针对这一即将面临的挑战未雨绸缪，做出了充分的应对措施。2023年，默沙东针对Keytruda新开了多项联合治疗III期临床研究，其中包括与肿瘤mRNA疫苗V940（mRNA-4157）联合治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的两项研究，以及与TROP2 ADC新药MK-2870（从科伦博泰引进）联合一线治疗NSCLC的关键III期研究。除了继续挖掘Keytruda与其他疗法联合的治疗潜力，默沙东还计划通过增补肿瘤产品管线进一步丰富产品群来应对肿瘤业务可能面临的收入下滑情况。LSD1抑制剂Bomedemstat、BTK抑制剂Nemtabrutinib以及CYP11A1抑制剂MK-5684均被推向了III期临床。另外，去年10月，默沙东还以高达220亿美元的总金额引进了第一三共3款ADC新药 patritumab deruxtecan（HER3-DXd）、ifinatamab deruxtecan（I-DXd）和raludotatug deruxtecan（R-DXd），其中patritumab deruxtecan上市申请已于2023年12月获得FDA优先审评，适应症为三线治疗EGFR突变NSCLC。今年，受益于ADC候选药物以及癌症疫苗，默沙东将其肿瘤学组合下一个十年预估值提升到了200亿美元以上。疫苗领域，宫颈癌疫苗Gardasil/ Gardasil 9贡献了最核心的份额，同比增长29%至88.86亿美元，这主要仍得益于中国市场的强劲需求。用于预防麻疹、腮腺炎或水痘的ProQuad/M-M-R II/Varivax系列疫苗的销售额稳健增长达到23.68亿美元，另一种针对婴幼儿轮状病毒感染疫苗RotaTeq的销售额为7.69亿美元。默沙东和辉瑞在肺炎球菌疫苗赛道上开展了一场持久拉锯战。2023年，23价肺炎球菌疫苗Pneumovax 23销售额持续大幅下滑仅为4.12亿美元，跌幅达32%，也是默沙东财报中销售额下跌最严重的产品之一。而辉瑞 Prevnar系列产品2023年卖出了64.4亿美元的好成绩。不过，默沙东在肺炎球菌疫苗赛道仍然有赶超辉瑞之势，15价肺炎球菌疫苗Vaxneuvance（V114）已于2021年7月获批上市，2022年8月将适用人群覆盖至6周龄以上儿童，2023年的销售额是2022年的近4倍，已达到6.65亿美元；用于成人的21价肺炎球菌疫苗V116对标Prevnar 20，已于2023年12月向FDA递交了上市申请并被纳入优先审评，如果获得上市批准，V116将成为首个专为成人设计的肺炎球菌结合疫苗。此外，默沙东布局在心血管/代谢、神经和免疫疾病领域都有产品布局，每一个细分赛道中都有新生代产品即将进入收获期或进入后期开发阶段，有望进一步补强现有产品群。在Adempas（2.55亿美元，+7%）的基础上，肺动脉高压新药Sotatercept蓄势待发，其生物制品许可申请（BLA）已获FDA授予优先审评资格，PDUFA日期定为2024年3月26日。代谢领域两款治疗2型糖尿病的产品Januvia与Janumet市场份额进一步萎缩。不过，其在研GLP-1R/GCGR双靶点激动剂efinopegdutide用于治疗非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)的IIa期临床研究已于去年6月公布了积极结果。刚过去的JPM大会上，Robert Davis表示正在寻求具有减肥以外益处的GLP-1靶向疗法，因为非减肥适应症的开发更容易获得报销。心血管领域，口服PCSK9抑制剂MK-0616被寄予厚望，去年8月，默沙东新开了MK-0616治疗成人高胆固醇血症的大型III期CORALreef研究，该项目将在三项全球性研究中招募约17000名受试者，研究结果颇受期待。2023年，默沙东研发投入高达305.31亿美元，相当于将2023年收入的一半用于研发，其中仅收购与剥离造成的相关成本高达81.9亿美元。而其2022年的研发投入仅为135.48亿美元。仅在2023年，默沙东共启动了20多个III期研究项目。其中包括8款新的资产首次于2023年进入III期阶段。足以看出其在新药研发过程中重金投入的魄力。默沙东表示，今年计划开展更多临床试验。与此同时，Rob Davis表示，该公司正在寻找更多的中型交易。默沙东也对2024年业绩做了展望，预计全年收入将达到626-642亿美元。推荐阅读强生2023年财报出炉！乌司奴单抗超108亿美元，达雷妥尤单抗逼近百亿美元赛诺菲2023年财报：度普利尤单抗117亿美元，已在中美欧申报COPD适应症罗氏2023年财报：眼科双抗上市两年突破26亿美元，中国区收入60亿美元诺和诺德2023年财报：司美格鲁肽大卖212亿美元，Wegovy增长407%诺华2023年财报：Entresto销售额破60亿美元，中国区业绩增长17%GSK RSV疫苗销售额破十亿美元，继续领先辉瑞辉瑞2023年财报：营收585亿美元，RSV疫苗收入8.9亿美元翻倍增长！Enhertu 2023年全球销售25亿美元Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。