Dexamethasone

点击上方关注 点击下方点赞 免疫介导的炎症性疾病（IMIDs）是一类由免疫系统异常活化引发的慢性系统性炎症疾病，其发病机制复杂，临床表现多样。该类疾病涵盖炎症性肠病（IBD）、类风湿关节炎（RA）、银屑病、多发性硬化症（MS）、系统性红斑狼疮（SLE）等多种病症，病程迁延反复，严重影响患者生活质量，已成为全球公共卫生领域的重要挑战。 近年来，靶向治疗的发展为IMIDs临床诊疗带来突破性进展，TNF-α 抑制剂、IL-17/23 通路抑制剂、JAK 抑制剂等生物制剂与小分子药物，已显著改善患者预后。但临床实践中仍存在诸多未被满足的医疗需求，包括：原发或继发性治疗无应答、药物相关不良事件发生率较高、感染风险增加，甚至可能诱发恶性肿瘤或新发IMIDs。这些临床痛点，迫切需要更具针对性、更高安全性与有效性的创新治疗方案，也对IMIDs临床前研究的疾病模型提出了更高要求--需高度模拟人类疾病的病理生理特征，为药物研发提供精准、可靠的评价平台。 图：免疫介导的炎症性疾病管理的关键靶点 上海立迪生物深刻理解IMIDs领域新药研发的挑战与机遇，致力于为药企提供高质量的疾病模型解决方案，以加速创新疗法的开发进程。目前，已构建覆盖8 大类疾病、16 种细分模型的完善 IMIDs 小鼠模型体系，其中炎症性肠病（IBD）、银屑病、类风湿关节炎（RA）、实验性自身免疫性脑脊髓炎（EAE）四大模型体系已完成验证，特应性皮炎（AD）、纤维化、哮喘、系统性红斑狼疮（SLE）等模型正稳步推进中，未来可逐步满足药企创新药研发的多样化需求。所建模型可精准复刻人类疾病的关键病理特征，经过严格的阳性药物验证，具备表型稳定、重复性高、可操作性强的核心优势，可为药企提供药效评价、疾病机制研究等解决方案，帮助药企缩短临床转化周期，提升研发成功率，加速创新疗法从实验室走向临床，助力IMIDs领域新药研发实现突破。具体模型信息如下： 图：上海立迪生物自身免疫性疾病小鼠模型列表 01 炎症性肠病（IBD）概述 炎症性肠病（Inflammatory Bowel Disease，IBD）主要包括克罗恩病（Crohn's Disease，CD）和溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，UC），两者均以胃肠道慢性、高炎症状态为特征。尽管IBD病因尚未完全阐明，但多种IBD小鼠模型已在阐明其发病机制方面发挥了关键作用，推动了对人类IBD病理机制的深入理解。目前常用于IBD临床前研究的小鼠模型主要分为两类：化学诱导模型与自发性结肠炎模型。化学诱导模型如：DSS（葡聚糖硫酸钠）、TNBS（2,4,6-三硝基苯磺酸）、Oxazolone（恶唑酮）等；自发性结肠炎模型如：Iκκ-γ 缺陷型、IL-10 缺陷型等。   其中，DSS诱导的结肠炎模型因其操作简便、重复性好、可定制而成为最广泛使用的IBD研究工具。该模型动物通常在诱导后出现体重显著下降、稀便与血便、结肠长度缩短及肠道屏障功能受损等典型病理表现，高度模拟人类IBD的临床与组织学特征，因而成为多数实验室开展IBD机制探索与药物评价的首选模型。 图：葡聚糖硫酸钠（DSS）处理后的免疫反应 DSS处理导致上皮细胞释放IL-1β，激活ILC3，及释放IL-23。IL-23 的释放促使中性粒细胞和 CD4+T 细胞浸润，这些细胞通过增强的IL-17信号传导作出进一步反应。由此产生的慢性炎症反应导致杯状细胞耗竭、肠道通透性增加以及肠道共生菌群对上皮细胞的黏附增强。 案例展示：DSS 诱导的小鼠急性炎症性肠病模型 模型数据 图：IBD模型的体重、腹泻、便血、综合评分、结肠形态（长度、重量）及病理等指标的检测。结果显示，G2 组小鼠出现显著体重丢失，结肠长度缩短、结肠重量/体重比值升高，疾病活动指数（DAI）各项评分及总评分显著上升，呈现典型的急性炎症性肠病特征；CsA（环孢素A）干预后，G3组上述体重、结肠形态学、DAI 评分及HE评分异常均被显著逆转。研究证实该急性 IBD 模型表型稳定，且CsA可有效改善模型小鼠的肠道炎症，药物响应性与临床一致。  案例展示：DSS 诱导的小鼠慢性炎症性肠病模型 模型数据 图：IBD模型的体重变化、疾病活动指数（DAI）、疾病活动累积（AUC）以及结肠形态（长度）等指标的检测。结果显示：G2组DAI 评分在建模周期内反复升高，总评分 AUC（疾病活动累积）显著高于G1组；结肠长度较G1组显著缩短，呈现典型的慢性复发性肠道炎症特征。经CsA干预后，G3组DAI 评分峰值显著降低，总评分 AUC 较模型组呈统计学意义的下降，结肠长度较模型组明显恢复，证实CsA可显著改善IBD小鼠的疾病活动度，逆转DSS 诱导的结肠萎缩，减轻肠道炎症损伤。该结果证实，本研究构建的慢性IBD模型可稳定模拟疾病特征，CsA 对慢性肠道炎症具有显著的保护与干预效应，模型构建得到充分验证。 02 银屑病（Psoriasis）概述 银屑病（Psoriasis）是一种慢性自身免疫性疾病，主要累及皮肤，典型临床表现为覆盖银白色鳞屑的红色炎性斑块，可伴有关节及指甲损害。其组织病理特征包括表皮棘层肥厚、角化不全、真皮乳头延长与毛细血管扩张，以及以T细胞、中性粒细胞和树突状细胞为主的炎症细胞浸润。研究表明，IL-23/IL-17A 信号轴在银屑病发病机制中处于核心地位，IL-17A、IL-22、TNF-α等细胞因子共同驱动角质形成细胞异常增殖与炎症级联反应。 为深入探究银屑病病理机制及评价药物疗效，多种小鼠模型已被开发应用，主要包括自发性模型、异种移植模型、基因工程模型、细胞因子注射诱导模型及化学诱导模型等。 其中，咪喹莫特（imiquimod, IMQ）诱导模型自2009年被系统报道以来，已成为使用最广泛的银屑病样皮炎模型。IMQ作为TLR7/8激动剂，局部涂抹于小鼠皮肤可快速诱发红斑、鳞屑、表皮增厚等类似人类银屑病的表型，并伴随IL-23/IL-17轴相关细胞因子升高。该模型具有造模简便、成本低、重复性好、炎症反应急性且易于观察等优势，适用于药效初步筛选及机制探讨。 此外，细胞因子注射诱导模型亦常见于银屑病研究。自2006年研究显示，将银屑病相关细胞因子（如IL-23、IL-12、IL-36等）皮内注射至小鼠，可局部诱发银屑病样病理改变。该类模型操作简单、周期短，易于与基因修饰动物结合，适用于特定信号通路或细胞因子功能的研究。 总体而言，不同银屑病小鼠模型各具特点，研究者可根据具体科学问题及实验需求，选择最适宜的模型开展机制探索或药物评价工作。 图. 银屑病发病机制和银屑病小鼠模型的里程碑式发现时间表 案例展示：咪喹莫特诱导的BALB/c 小鼠银屑病模型 模型数据 图：银屑病模型的体重、皮肤红斑、耳厚度、鳞屑、综合PASI评分、脾脏指数及病理等指标的检测。结果显示：G1组小鼠体重、皮肤及耳部相关指标全程维持基线水平，脾脏指数处于正常范围；G2组小鼠出现显著体重下降，红斑、鳞屑、皮肤厚度、皮损总评分及耳厚度随造模时间持续升高，脾脏指数也呈极显著上升，体现出典型的银屑病样皮肤炎症特征。经BMS986165口服干预（G3组）和地塞米松局部给药（G4组）后，各类皮损量化评分及耳厚度的升高趋势被显著抑制，脾脏指数也较 G2 组明显降低，且G4组的改善效果优于G3组。上述结果证实，本研究构建的银屑病模型可稳定模拟疾病特征，且经药物干预后症状得到良好的改善，模型构建得到充分验证。   图：IMQ诱导的BALB/c小鼠银屑病模型，小鼠背部的典型外观照片。 G2组随时间推移皮损持续严重，红斑、增厚和鳞屑非常明显，证明模型构建成功。G3组皮损程度较G2组有所减轻，G4组皮损改善最为突出，表明BMS986165可缓解IMQ诱导的银屑病样皮损，而地塞米松的缓解效应更为显著。 案例展示：咪喹莫特诱导的C57BL/6J 小鼠银屑病模型 模型数据 图：银屑病模型的体重、皮肤红斑、耳厚度、鳞屑、综合PASI评分、脾脏指数及病理等指标的检测。结果显示：G1组小鼠体重、皮肤及耳部相关指标全程维持基线水平，脾脏指数处于正常范围；G2组小鼠出现显著体重下降，红斑、鳞屑、皮肤厚度、皮损总评分及耳厚度随造模时间持续升高，脾脏指数也呈极显著上升，体现出典型的银屑病样皮肤炎症特征。经 BMS986165 口服干预（G3）和地塞米松局部给药（G4）后，小鼠各类皮损量化评分升高趋势被显著抑制，脾脏指数也较G2组明显降低。该结果证实，本研究构建的银屑病模型可稳定模拟疾病特征，且经药物干预后症状得到良好的改善，模型构建得到充分验证。 图：IMQ诱导的C57BL/6小鼠银屑病模型，小鼠背部的典型外观照片。 G2组随时间推移皮损持续严重，红斑、增厚和鳞屑非常明显，证明模型构建成功。G3、G4组皮损程度较G2组有所减轻，表明经BMS986165、地塞米松处理后可缓解IMQ诱导的银屑病样皮损。 案例展示：IL-23诱导的C57BL/6J小鼠银屑病模型（7天） 模型数据 图：银屑病小鼠模型的体重、耳厚度、耳厚度增加百分比、耳厚度变化差值及病理等指标的检测。结果显示，G2 组小鼠耳厚度、耳厚度增加百分比随造模时间持续升高，耳厚度变化差值较G1组发生显著变化，呈现出典型的银屑病特征。G3 组经BMS986165干预后，耳部增厚相关指标升高趋势被显著抑制。该结果证实，IL-23诱导的C57BL/6小鼠模型（7天）可稳定模拟银屑病的持续性炎症损伤。 案例展示：IL-23 诱导的C57BL/6J 小鼠银屑病模型（14天） 模型数据 图：银屑病小鼠模型的体重、耳厚度、耳厚度增加百分比、耳厚度变化差值及病理等指标的检测。结果显示，G2 组小鼠耳厚度、耳厚度增加百分比随造模时间持续升高，耳厚度变化差值较G1组发生显著变化，呈现出典型的银屑病特征。G3 组经BMS986165干预后，耳部增厚相关指标均被显著抑制并维持在低水平。该结果证实，IL-23诱导的C57BL/6 小鼠模型（14天）可稳定模拟银屑病的持续性炎症损伤。 03 类风湿性关节炎（RA）概述 类风湿性关节炎是一种常见的系统性自身免疫性疾病，全球约1%的成人群体受其影响。该病以全身性炎症与局部关节病变为主要特征。胶原抗体诱导性关节炎模型（CAIA）作为研究该疾病的重要工具，已广泛应用于致病机制解析与候选药物筛选。该模型能高度模拟人类类风湿性关节炎的典型病理特征，包括滑膜炎伴有多形核细胞和单核细胞浸润、新生血管翳形成、软骨结构退变及骨侵蚀现象。相较于传统胶原诱导性关节炎模型（CIA），该抗体诱导模型在实验操作上具有显著优势：其疾病发作时间短、发病率稳定可控，且不受小鼠遗传背景的限制，可与各类基因编辑动物模型灵活结合，为靶向治疗研究提供了高效的临床前实验平台。 图：胶原抗体诱导性关节炎关节中效应分子的相互作用 案例展示：胶原抗体诱导的小鼠关节炎模型 模型数据 图：关节炎小鼠模型的体重变化、临床关节炎评分、足爪厚度及病理等指标的检测。结果显示，G2 组小鼠自关节炎发作后体重显著下降，足爪厚度快速增加，临床关节炎总评分显著升高，呈现典型的类风湿性关节炎表型。MRT-6160干预后，G3组小鼠体重下降趋势被显著逆转，足爪厚度显著降低，临床关节炎总评分持续下降。该结果证实，CAIA 模型表现出典型的关节肿胀与炎症活动，MRT-6160能有效缓解关节炎损伤，模型成功构建得到验证。 04 实验性自身免疫性脑脊髓炎（EAE）概述 多发性硬化症（MS）是一种由免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘疾病，全球约有200万人患病。该病的临床症状因中枢神经系统受累部位不同而存在显著差异，可累及运动、感觉、自主神经和认知功能，主要分为复发缓解型、继发进展型和原发进展型等临床类型。病理特征表现为中枢神经系统内出现炎症浸润、脱髓鞘、星形胶质细胞增生和轴突损伤。虽然目前对其发病机制有了部分认知，但 MS 的确切病因尚未被阐明。因此，MS动物模型对于揭示疾病的发生发展机制、研发新型治疗方法具有重要价值。 实验性自身免疫性脑脊髓炎（EAE）是应用最广泛的MS动物模型。通过向小鼠注射髓鞘少突胶质细胞糖蛋白等模拟疾病相关自身抗原的物质，可诱导EAE模型建立。该模型能够有效模拟MS的病理过程，是评价MS治疗药物药效与安全性的核心体内研究工具。 图：EAE发病机制关键病理特征示意图 案例展示：实验性自身免疫性脑脊髓炎模型 模型数据 图：EAE小鼠模型的体重变化、临床评分等指标的检测。结果显示：G2模型组评分快速上升，表明疾病进展明显；MRT-6160干预后能够显著减轻疾病导致的体重下降与临床评分，提示 MRT 6160 对EAE具有明显的治疗效果。 免疫介导的炎症性疾病（IMIDs）领域的新药研发正面临前所未有的机遇与挑战。上海立迪生物凭借其在疾病模型领域的专业知识和经验，通过提供高质量的炎症性肠病（IBD）、银屑病、类风湿关节炎（RA）、实验性自身免疫性脑脊髓炎（EAE）等小鼠模型，帮助药企更早、更准确地评估药物疗效，深入理解药物作用机制，降低临床开发风险，加速创新疗法的开发进程。上海立迪期待与药企携手，共同应对IMIDs领域的挑战，为广大 IMIDs 患者带来更有效的治疗选择，助力推动IMIDs诊疗领域的发展与进步。  参考文献： 1. Liang Z, Xie H, Wu D. Immune mediated inflammatory diseases: moving from targeted biologic therapy, stem cell therapy to targeted cell therapy. Front Immunol. 2025 Apr 7;16:1520063. 2. McInnes IB, Gravallese EM. Immune-mediated inflammatory disease therapeutics: past, present and future. Nat Rev Immunol. 2021 Oct;21(10):680-686. 3. Cochran KE, Lamson NG, Whitehead KA. Expanding the utility of the dextran sulfate sodium (DSS) mouse model to induce a clinically relevant loss of intestinal barrier function. PeerJ. 2020 Mar 10;8:e8681. 4. Katsandegwaza B, Horsnell W, Smith K. Inflammatory Bowel Disease: A Review of Pre-Clinical Murine Models of Human Disease. Int J Mol Sci. 2022 Aug 19;23(16):9344. 5. Singh TP, Zhang HH, Hwang ST, Farber JM. IL-23- and Imiquimod-Induced Models of Experimental Psoriasis in Mice. Curr Protoc Immunol. 2019 Jun;125(1):e71. 6. Gangwar RS, Gudjonsson JE, Ward NL. Mouse Models of Psoriasis: A Comprehensive Review. J Invest Dermatol. 2022 Mar;142(3 Pt B):884-897. 7. Khachigian LM. Collagen antibody-induced arthritis. Nat Protoc. 2006;1(5):2512-6.  8. Nandakumar KS, Holmdahl R. Antibody-induced arthritis: disease mechanisms and genes involved at the effector phase of arthritis. Arthritis Res Ther. 2006;8(6):223. 9. Procaccini C, De Rosa V, Pucino V, Formisano L, Matarese G. Animal models of Multiple Sclerosis. Eur J Pharmacol. 2015 Jul 15;759:182-91.  10.Constantinescu CS, Farooqi N, O'Brien K, Gran B. Experimental autoimmune encephalomyelitis (EAE) as a model for multiple sclerosis (MS). Br J Pharmacol. 2011 Oct;164(4):1079-106. 立 迪 生 物 创新型CRO 上海立迪生物技术股份有限公司（以下简称“立迪生物”）是国家高新技术企业，致力于从事肿瘤个体化精准医疗研究、服务及产品开发，为药企提供药理药效的临床前CRO服务，同时协助医生进行临床的个性化精准医疗。公司拥有AAALAC国际认可的SPF级实验动物中心及先进的仪器设备。旗下有三家全资子公司“上海立闻医学检验所有限公司”（以下简称“上海立闻”）、“上海立闻生物科技有限公司”和“西安立迪生物技术有限公司”（以下简称“西安立迪”），其中，西安立迪具有临床医学检验所资质。

点击蓝字 关注我们 医臻基因 | 肿瘤精准医疗前沿观察 2026 年已经过去四个月，过去的一年里，全球抗癌药物研发领域传来密集喜讯。据医臻基因最新整理的《抗癌药物审批信息汇总表》显示，截至目前已有30 种全新抗癌药物获得权威机构批准上市，覆盖13 大癌种，为肿瘤患者带来更多治疗选择。抗癌新药核心数据一览 获批药物总数：30 种 覆盖癌种范围：13 种（多发性骨髓瘤、卵巢癌、淋巴瘤、结直肠癌、非小细胞肺癌、实体瘤、胃癌、子宫内膜癌、前列腺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤） 主流审批机构：以 FDA、NMPA（美国食品药品监督管理局、中国药品监督管理局）为主 核心作用靶点：EGFR、PD-1、BRAF、HER2 等热门靶点均有新药覆盖 参与研发企业：杨森制药、默沙东、阿斯利康、辉瑞、勃林格殷格翰等全球知名药企 重点癌种新药突破亮点 1. 非小细胞肺癌：HER2 靶点新药填补治疗空白 在肺癌领域，勃林格殷格翰的宗艾替尼（商品名：圣赫途） 成为年度焦点。该药针对 HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变，获得 FDA 加速批准用于不可切除或转移性非小细胞肺癌患者。 基于 BeamionLUNG-1 临床试验（NCT04886804）数据，该药在特定突变人群中展现出显著疗效，为既往治疗方案有限的 HER2 突变肺癌患者提供了新的精准治疗选择。 2. 结直肠癌：BRAF 突变患者迎来联合疗法 辉瑞的恩考芬尼（商品名：毕太维） 联合西妥昔单抗及氟尿嘧啶类化疗方案的获批，为携带 BRAF V600E 突变的转移性结直肠癌患者带来新希望。 BREAKWATER 研究结果显示，该联合方案相比标准化疗，在客观缓解率和无进展生存期上均有显著提升，打破了 BRAF 突变结直肠癌治疗效果不佳的困境。 3.胃癌：双靶点齐发力，免疫 + ADC 重塑治疗格局 胃癌是我国高发恶性肿瘤，晚期患者长期面临治疗选择有限、预后不佳的困境。2026 年两款重磅新药获批，彻底改写晚期胃癌治疗格局。（1）全球首款 PD‑L1/TGF‑βRII 双抗：瑞拉芙普 α（艾泽利） 获批信息：NMPA 批准，联合氟尿嘧啶类 + 铂类化疗，用于PD‑L1 阳性（CPS≥1） 局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌一线治疗。 核心优势：全球首个获批的First‑in‑Class双特异性抗体，同时阻断 PD‑L1 与 TGF‑β 通路，解除免疫抑制微环境，显著提升免疫疗效，为晚期胃癌一线提供免疫 + 化疗全新标准方案。 （2）HER2 阳性胃癌重磅 ADC：德曲妥珠单抗（优赫得） 获批信息：NMPA 批准，单药用于既往接受过含曲妥珠单抗方案的局部晚期或转移性HER2 阳性胃 / 胃食管结合部腺癌患者。 临床价值：基于 DESTINY‑Gastric04 研究，中位 OS 达14.7 个月，显著优于传统二线方案，成为 CSCO 指南HER2 阳性胃癌二线唯一 I 级推荐（1A 类证据），填补二线靶向治疗空白。 两款药物分别覆盖PD‑L1 阳性一线与HER2 阳性二线，标志晚期胃癌正式进入精准分层、全程靶向 / 免疫治疗新时代。 精准检测：新药疗效最大化的关键前提 随着抗癌新药的不断涌现，精准基因检测已成为实现个体化治疗的核心环节。医臻基因提醒广大患者及临床医生： 靶点检测是前提：所有靶向药物的使用均需以明确的靶点检测结果为依据，如 HER2 突变检测指导宗艾替尼用药、BRAF 检测指导恩考芬尼用药。 动态监测很重要：治疗过程中通过动态检测，可及时发现靶点变化，帮助医生调整治疗方案。 选择专业检测机构：精准的检测结果依赖专业的技术平台和丰富的临床解读经验，建议选择具备资质的专业检测机构。 从 2026 年获批新药的整体趋势来看，抗癌治疗正朝着更精准、更高效、更安全的方向发展： 联合疗法成为主流，通过不同作用机制的药物组合提升治疗效果 更多罕见靶点药物获批，惠及小众患者群体 加速审批通道的合理利用，让创新药物更快惠及患者 癌种中文名称靶标审批机构审批日期批准适应症多发性骨髓瘤达雷妥尤单抗（兆珂）CD38FDA1/27/2026达雷妥尤单抗联合透明质酸酶与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）联合用药，用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者，这些患者不适合进行自体干细胞移植（ASCT）。卵巢癌帕博利珠单抗（可瑞达）PD-1FDA2/10/2026帕博利珠单抗以及帕博利珠单抗与berahyaluronidasealfa-pmph联合制剂与紫杉醇±贝伐珠单抗联合使用，用于治疗成年铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这些患者的肿瘤需经FDA授权检测确认PD-L1表达阳性（CPS≥1），且既往接受过一到两种全身治疗方案。淋巴瘤阿可替尼（康可期）BTKFDA2/19/2026阿卡替尼和维奈克拉联合用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的成年患者。结直肠癌 恩考芬尼(毕太维)BRAFFDA2/24/2026FDA正式批准恩考芬尼联合西妥昔单抗及氟尿嘧啶类化疗方案，用于治疗携带BRAF V600E突变的成年转移性结直肠癌（mCRC）患者。非小细胞肺癌宗艾替尼（圣赫途）HER2FDA2/26/2026FDA加速批准宗艾替尼用于存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域（TKD）激活突变的不可切除或转移性非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）成人初治患者。多发性骨髓瘤特立妥单抗(泰立珂)CD3,BCMAFDA3/5/2026特立妥单抗联合达雷妥尤单抗联合透明质酸酶用于治疗既往接受过至少一线治疗（含蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的成人复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。淋巴瘤纳武利尤单抗(欧狄沃)PD-1FDA3/20/2026纳武利尤单抗联合多柔比星、长春碱、达卡巴嗪（AVD方案），用于治疗12岁及以上初治Ⅲ期或Ⅳ期经典型霍奇金淋巴瘤（cHL） 的成人及儿童患者。卵巢癌瑞拉利兰GRFDA3/25/2026用于治疗接受过一到三次系统性治疗方案（其中至少有一次包括贝伐单抗）的铂类耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者实体瘤瑞普替尼（奥凯乐）ROS1，NTRKNMPA1/6/2026瑞普替尼用于治疗携带NTRK基因融合的成人实体瘤患者，包括局部晚期转移性实体瘤或手术切除可能导致严重并发症的患者，且既往治疗失败或无满意替代治疗。胃癌瑞拉芙普α（艾泽利）PD-L1/TGF-尾RIINMPA1/7/2026瑞拉芙普α与氟尿嘧啶类和铂类药物联合，用于经规范检测确诊为PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。非小细胞肺癌阿美替尼（阿美乐）EGFRNMPA1/8/2026阿美替尼联合培美曲塞和铂类化疗药物适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失或外显子 21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。子宫内膜癌度伐利尤单抗（英飞凡）PD-L1NMPA1/22/2026度伐利尤单抗与卡铂和紫杉醇联合用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以本品单药维持治疗。胃癌德曲妥珠单抗（优赫得）HER2NMPA1/22/2026德曲妥珠单抗单药用于治疗既往接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。多发性骨髓瘤达雷妥尤单抗（兆珂）CD38NMPA1/27/2026达雷妥尤单抗与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用药治疗适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者。前列腺癌达罗他胺（诺倍戈）ARNMPA2/3/2026联合雄激素剥夺治疗(ADT)用于有高危转移风险的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者。乳腺癌芦康沙妥珠单抗（佳泰莱）HER2NMPA2/6/2026芦康沙妥珠单抗用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性（HR+）且人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌（BC）成人患者。子宫内膜癌帕博利珠单抗（可瑞达）PD-1NMPA2/6/2026帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇，用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者一线治疗，并后续以该药单药维持。非小细胞肺癌伏美替尼（艾弗沙）EGFRNMPA2/6/2026伏美替尼用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。乳腺癌帕妥珠单抗（帕捷特）HER2NMPA2/6/2026用于治疗HER2阳性早期乳腺癌和转移性乳腺癌。淋巴瘤匹妥布替尼（捷帕力）BTKNMPA2/12/2026用于治疗既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。非小细胞肺癌贝莫苏拜单抗（安得卫）PD-L1NMPA2/16/2026贝莫苏拜单抗用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的未携带已知表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的不可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。非小细胞肺癌索西美雷塞（济乐美）KRASNMPA2/28/2026用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。乳腺癌瑞康曲妥珠单抗（艾维达）HER2NMPA3/20/2026用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。乳腺癌维迪西妥单抗（爱地希）HER2NMPA3/23/2026用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后 12 个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）且存在肝转移的成人乳腺癌患者。乳腺癌德曲妥珠单抗（优赫得）HER2NMPA3/27/2026用于HER2阳性II期（高危）或III期乳腺癌成人患者的新辅助治疗。非小细胞肺癌曲麦利尤单抗（英卓凡）CTLA-4NMPA4/7/2026曲麦利尤单抗联合度伐利尤单抗和含铂化疗用于表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。尿路上皮癌维迪西妥单抗（爱地希）HER2NMPA4/10/2026联合特瑞普利单抗用于治疗HER2表达（IHC 1+/2+/3+）的局部晚期或转移性尿路上皮癌。小细胞肺癌塔拉妥单抗（安适泰）DLL3/CD3NMPA4/10/2026既往接受过至少2种系统性(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。软组织肉瘤贝莫苏拜单抗（安得卫）PD-L1NMPA4/17/2026联合安罗替尼用治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤（ASPS）。非小细胞肺癌塞伐艾替尼（赫新诺）HER2NMPA4/21/2026单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 医臻基因将持续关注全球抗癌药物研发与审批动态，依托先进的基因检测技术，为临床提供精准的检测服务，助力每一位患者找到最适合的治疗方案。 医臻基因 医臻基因已形成“从早期筛查到诊断治疗的系统解决方案的肿瘤检测项目”、“从叶酸代谢能力筛查到新生儿安全用药系统检测方案的优生优育检测项目”、“从三高风险分级到慢病个体化用药指导的慢病检测项目”、“从肿瘤早期预警筛查到全基因组高端体检的大健康管理项目”以及“病原微生物感染类项目”五大产品服务体系，基本贯穿了人类全生命周期、实现了临床科室全覆盖，有效做到“早发现、早诊断、早治疗”。 免责声明：部分资料整理来源于网络，版权归其所有，侵必删。 编辑丨李骁航 排版丨李骁航 审核丨苏孟媛、郑建峰 ▼ 更多精彩推荐，请关注我们 ▼ ·致力于提高人类健康水平 · · 诚信 · 精准 · 创新 · 共赢 · 关注医臻基因京东旗舰店，了解更多基因健康好物  ————————————————   商业及合作请联系 电话：029-89104488 官网：www.medgentech.com.cn/ 地址：西安市西咸新区沣东新城协同创新港2号楼 ——— 识别二维码，关注我们！———