Dexamethasone

强生公司近日宣布，其Tecvayli（teclistamab）与Darzalex Faspro（达雷妥尤单抗）联合治疗方案的III期Majestec-3研究达到双重终点：在既往接受过1-3线治疗的多发性骨髓瘤患者中，该组合疗法既显著改善了无进展生存期（PFS），也在关键次要终点总生存期（OS）上表现出获益优势。这是继上月Tecvayli与Darzalex Faspro在新诊断多发性骨髓瘤患者中取得积极早期数据后，强生推动该肿瘤联合疗法向二线治疗领域迈进获得的又一成果。 MajesTEC-3（MMY3001）是一项3期、随机、开放标签研究，旨在评估TECVAYLI联合DARZALEX FASPRO®（达雷妥尤单抗与透明质酸酶）对比研究者选择的两种方案——DARZALEX FASPRO+泊马度胺+地塞米松（DPd）或DARZALEX FASPRO+硼替佐米+地塞米松（DVd）——在既往接受过1-3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效与安全性。 若最终获批二线治疗，将显著提升Tecvayli在多发性骨髓瘤治疗序列中的地位。目前这款BCMA靶向双特异性T细胞衔接剂仅获FDA批准用于既往接受过至少四线治疗的复发/难治性患者。值得注意的是，该药在欧盟的适用范围更为宽松，早在2022年8月就获批用于既往三线治疗后的骨髓瘤患者。 强生未披露具体数据，但指出独立数据监察委员会基于显著统计学意义建议揭盲。公司计划向监管机构提交结果，并在未来医学会议上公布详细数据。 这项III期研究对照组为Darzalex Faspro联合免疫调节剂泊马度胺/地塞米松，或蛋白酶体抑制剂硼替佐米/地塞米松。经过近三年随访，Tecvayli方案在双重终点均显示统计学显著优势，安全性特征与单药治疗一致。 此前九月公布的II期MajesTEC-5研究显示，该联合疗法在新诊断移植适宜患者中取得100%总缓解率，所有可评估患者诱导治疗结束后均达到微小残留病变阴性。另外，针对不适合干细胞移植患者的一线治疗研究Majestec-7正在评估Tecvayli+达雷妥尤单抗方案，以及达雷妥尤单抗联合GPRC5D靶向T细胞衔接器Talvey的方案，2024年ASCO年会公布的安全性导入期数据显示，Tecvayli+达雷妥尤单抗+来那度胺三联方案客观缓解率（ORR）达92%。 除了目前的疗法，强生也在积极布局下一代疗法，正在进行的Monumental-6研究评估Tecvayli与Talvey联合治疗复发骨髓瘤，预计明年完成开发同时靶向BCMA与GPRC5D的双特异性T细胞衔接器JNJ-79635322，早期数据在ASCO展示时引发"媲美CAR-T疗法"的评价 有分析师曾预测Tecvayli销售峰值有望突破20亿美元。2024年该药实现5.49亿美元销售额，同比增长39%；2025年第三季度销售额达1.77亿美元，同比激增约60%，呈现强劲增长态势。 我们已经建立抗体密码读者交流群，有兴趣的可以扫描下方二维码添加微信进群，请主动备注姓名-公司-职位（高校-专业），非诚勿扰！ 往期精彩回顾 抗体密码文章合集 双特异抗体平台 靶点相关 双特异抗体作用机制 综述，行业概览 抗体筛选技术 相关公司技术汇总 医药资讯 因为你的分享、点赞、在看 我足足的精气神儿！ 声明 本公众号所发表文章以宣传知识为目的，因此不构成投资，病人用药等建议。如果文章侵您的权益及时联系小编进行删除！ 欢迎扫码交流/咨询/合作=

秋冬季节一到，儿科门诊里因 “咳嗽、喘息、呼吸急促” 就诊的宝宝就多了起来，其中呼吸道合胞病毒（RSV）感染尤为突出。根据全国急性呼吸道传染病哨点监测数据（2025年第41周，10月6日—10月12日），RSV在住院严重急性呼吸道感染病例中阳性率快速上升，检出率已跃居首位。表：第41周呼吸道样本病原体核酸检测阳性率（%）RSV感染的临床表现差异很大，可以表现为症状轻微的上呼吸道感染或中耳炎，也可以表现为严重的下呼吸道感染，与患儿的年龄、基础疾病、环境暴露因素及既往的呼吸道感染史有关。值得注意的是，RSV感染不能产生永久性免疫，不能保护儿童免于再次感染。同时，目前尚无RSV疫苗或有效的抗病毒药物用于该疾病的治疗，因此预防成为保护婴幼儿的关键。那么，到底该用什么药？哪些药能缓解症状？哪些药千万不能乱给？今天就结合权威指南，把儿童 RSV 感染的治疗药物讲明白，供大家学习参考。先搞懂：RSV 治疗的核心原则 —— 没有 “特效药”，对症支持是关键在讲具体药物前，先给家长吃颗 “定心丸”：RSV 感染属于自限性疾病，大多数健康宝宝只要及时规范护理和治疗，预后都很好。但要注意，治疗的核心不是 “消灭病毒”（目前没有绝对的 “特效药”），而是缓解症状、预防并发症，比如纠正缺氧、帮助排痰、避免气道堵塞等。根据《中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南（2024 医生版）》（以下简称 “指南”），所有治疗药物的使用都需结合宝宝的年龄、病情严重程度、是否有基础疾病（如早产、先天性心脏病等）综合判断。1. 氧疗：缺氧的 “急救兵”，不是所有情况都需要用当感染 RSV 引发下呼吸道感染时，最危险的情况之一就是 “缺氧”， 气道被炎症分泌物堵塞，氧气吸不进、二氧化碳排不出，严重时会影响心肺功能。这时候，“氧疗” 就成了关键的支持手段，但并非所有宝宝都需要吸氧，有明确的使用指征。什么时候需要氧疗？指南明确推荐：当宝宝血氧饱和度低于 92%（简单理解就是血液里的氧气含量不够），或者出现明显呼吸困难（比如吸气时胸口凹陷、鼻翼扇动、呼吸急促）时，就要及时给予氧疗。氧疗有哪些方式？怎么选？优先选：低流量加温加湿氧气。普通氧疗（鼻导管或面罩吸氧）虽然常见，但干燥的氧气可能刺激宝宝娇嫩的气道。如果条件允许，优先用 “低流量加温加湿氧气”，既能保证氧气供应，又能让气道保持湿润，宝宝会更舒适，恢复也更快。效果不好时：换高流量鼻导管吸氧（HFNC）如果普通氧疗后，宝宝的缺氧和呼吸困难没有缓解，医生会换成 HFNC，通过细导管持续输送高流量的温湿氧气，帮助打开气道、改善通气。严重时：需无创 / 有创通气如果 HFNC 也无效，宝宝出现严重呼吸衰竭，可能需要 “经鼻持续气道正压通气（nCPAP）”，甚至气管插管机械通气，这通常需要在儿科重症监护室（PICU）进行。简单说：氧疗是 “救命手段”，但用不用、用哪种，全看宝宝的缺氧程度，家长不用盲目要求 “吸氧”，也不能拒绝必要的氧疗。2. 抗病毒药物：重组人 IFN-α，针对病毒的 “精准帮手”虽然 RSV 没有 “特效药”，但指南推荐了一种安全有效的抗病毒药物 ——重组人干扰素 -α（IFN-α），通过雾化吸入直接作用于气道，帮助抑制病毒复制、减轻炎症反应。为什么推荐重组人 IFN-α？多项国内多中心研究证实，雾化吸入重组人 IFN-α 能显著改善 RSV 下呼吸道感染宝宝的症状：比如减轻喘息、减少肺部湿啰音，还能缩短病程和住院时间。更重要的是，它的安全性很好，几乎没有严重不良反应，偶尔可能有轻微的呼吸道刺激，家长不用太担心。具体怎么用？剂量和疗程有讲究根据指南和临床实践，重组人 IFN-α 的用法要分 “亚型” 和 “病情”，家长只需遵医嘱执行即可，重点记住这几点：常用亚型：IFN-α1b 和 IFN-α2b，两者效果相近，医生会根据医院药品情况选择；剂量：IFN-α1b：每次 2~4μg / 公斤体重，每天 2 次；IFN-α2b：每次 10 万～20 万 IU / 公斤体重，每天 2 次；疗程：一般 5~7 天，具体根据宝宝的恢复情况调整，不要随意停药或加量。注意：雾化装置要选对雾化吸入时，必须用 “喷射雾化器”（也就是压缩式雾化器），不能用超声雾化器 —— 前者能把药物打成细小的颗粒，让药物更好地到达下气道，发挥作用；后者可能破坏药物结构，影响效果。3. 激素与支气管舒张剂：不是 “万能药”很多家长听说 “宝宝喘息要用地塞米松”“咳嗽厉害要用沙丁胺醇”，但在 RSV 感染中，这两类药并非 “常规选项”，而是有严格的适用人群，乱用反而可能有风险。糖皮质激素：健康宝宝第一次感染，不推荐用糖皮质激素（比如地塞米松、泼尼松）能减轻炎症，但指南明确：对于第一次患毛细支气管炎、且既往健康的婴幼儿，不推荐全身（口服 / 注射）或吸入糖皮质激素—— 研究发现，这类宝宝用激素后，住院时间和症状严重程度没有明显改善，反而可能掩盖病情。只有一种情况可以 “试用”：宝宝有特应性个人史或家族史（比如宝宝有湿疹、父母有哮喘），感染 RSV 后出现反复喘息，医生会在评估利弊后，短期试用吸入糖皮质激素，观察症状是否缓解。支气管舒张剂：多数宝宝无效，有过敏史可试试支气管舒张剂（比如沙丁胺醇、特布他林）能缓解气道痉挛，常用于哮喘宝宝，但在 RSV 感染中，指南也不推荐常规使用 —— 大部分 RSV 感染宝宝的喘息是 “气道堵塞” 引起的，不是 “痉挛”，用舒张剂效果不好。同样，只有有特应性个人史或家族史的宝宝，比如平时容易过敏、有湿疹，或者父母有哮喘，医生可能会试用一次支气管舒张剂，如果宝宝喘息明显减轻，就可以继续用；如果没效果，就及时停用，不用反复尝试。总结：激素和支气管舒张剂是 “针对性药物”，不是 “万能药”，家长不要主动要求医生开，也不要看到别人用就跟风。4. 祛痰药：痰多咳不出？这些药能帮上忙RSV 感染时，宝宝气道会分泌大量黏液，加上咳嗽能力弱，很容易 “痰多咳不出”，既影响呼吸，又会加重炎症。这时，医生可能会酌情使用祛痰药，帮助宝宝 “清空” 气道。哪些祛痰药可以用？指南推荐的常用祛痰药有两类，用法不同：雾化用N - 乙酰半胱氨酸溶液：通过雾化直接作用于气道，能稀释痰液，让痰更容易咳出来。巴基斯坦的研究显示，雾化 N - 乙酰半胱氨酸能缩短宝宝的住院时间，改善临床症状。雾化 / 口服 / 静脉用盐酸氨溴索：这是临床最常用的祛痰药之一，既能稀释痰液，又能促进气道纤毛运动（帮助排痰）。国内一项多中心研究显示，雾化吸入氨溴索 7 天，宝宝的咳嗽、痰鸣音改善率超过 90%，且没有严重不良反应。用祛痰药的关键提醒不是所有宝宝都需要：只有 “伴有明显气道高分泌”（比如宝宝喉咙里总有痰响、咳嗽时能听到 “呼噜呼噜” 声）的宝宝才需要用，没有痰的宝宝不用；注意观察气道堵塞：用药期间要密切观察宝宝的呼吸，如果出现呼吸急促、喘息加重，可能是痰液稀释后没及时咳出，堵塞了气道，要立即告诉医生；保证液体入量：多喝水、多喝奶能让痰液更稀，辅助祛痰药发挥作用，所以治疗期间要保证宝宝的液体摄入，不要因为宝宝咳嗽就减少喂奶。5. 这些药别乱用！常规治疗不推荐，避免加重病情除了上述推荐的药物，还有几类药在 RSV 感染中 “不推荐常规使用”，家长要特别注意，避免盲目要求医生开，或者自行给宝宝用。3% 高渗盐水：住院宝宝不常规用高渗盐水（比如 3% 盐水）雾化曾被认为能减轻气道水肿，但指南明确：不推荐 3% 高渗盐水作为 RSV 下呼吸道感染住院宝宝的常规治疗。原因是：目前研究证据质量低，部分宝宝用后可能出现咳嗽、支气管痉挛，反而加重不适；只有门诊轻症宝宝，医生可能会酌情试用，但住院宝宝不建议用。免疫球蛋白：别当 “增强抵抗力” 的药有些家长觉得 “免疫球蛋白能增强抵抗力”，想给宝宝用，但指南明确：不推荐免疫球蛋白作为 RSV 感染的常规治疗。研究发现，用免疫球蛋白的宝宝，在住院时间、机械通气率、并发症发生率上，和不用的宝宝没有差异，反而可能增加过敏风险，还会加重家庭经济负担。抗菌药物：只有合并细菌感染才用RSV 是病毒感染，而抗菌药物（比如阿莫西林、头孢）只对细菌有效，对病毒无效。指南强调：不推荐常规使用抗菌药物，只有两种情况可以用：宝宝需要气管插管机械通气，合并细菌感染的可能性大；有明确证据证明合并细菌感染（比如血常规显示细菌感染、痰培养出细菌）。很多家长看到宝宝发烧、咳嗽就要求 “开抗生素”，其实这是误区，滥用抗菌药物会导致细菌耐药，反而影响后续治疗。白三烯受体拮抗剂：常规治疗不推荐，特殊情况可试用白三烯受体拮抗剂（比如孟鲁司特）常用于哮喘和过敏，但指南不推荐作为 RSV 感染的常规治疗 —— 研究发现，它不能缩短住院时间，也不能减轻症状。只有 “有特应性个人史或家族史、且伴有明显喘息” 的宝宝，医生可能会试用，观察是否能减少后续反复喘息的风险，但不是用于治疗当前的 RSV 感染。6. 治疗关键提醒：观察病情 + 遵医嘱，这 3 个信号要警惕讲完药物，最后再给家长几个关键提醒，比用药更重要：1）密切观察病情，这 3 个信号提示病情加重2）RSV 感染可能进展较快，家长要学会观察 “危险信号”，一旦出现以下情况，立即就医：呼吸异常：呼吸急促（比如 1 岁以内宝宝每分钟呼吸超过 50 次）、吸气时胸口凹陷、鼻翼扇动、嘴唇发绀；喂养困难：宝宝吃奶时哭闹、拒绝吃奶，或者吃奶时间变长，吃几口就停下来喘气；精神状态差：嗜睡、烦躁不安、反应迟钝，或者持续高热不退（超过 39℃）。结尾：宝宝中招 RSV 不可怕，科学治疗是关键治疗的同时，预防也很重要。RSV 流行季节（北方冬春季、南方雨季）少带宝宝去人群密集的地方；勤洗手、戴口罩，避免接触感染者；提倡母乳喂养至 6 月龄，能增强宝宝的抵抗力；高风险宝宝（比如早产儿、有基础疾病）可在医生指导下注射尼塞韦单抗（RSV 特异性单克隆抗体）预防感染。总之，RSV 感染大多数宝宝预后良好，不用过度焦虑，只需要遵医嘱规范治疗，密切观察病情变化，宝宝很快就能康复。来源 | 梅斯医学综合整理编辑 | rayms授权转载及爆料请联络梅斯医学管理员点击下方“阅读原文”   下载梅斯医学APP吧！