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倍特药业
开挂了!拿下10个重磅品种,108个品种过评,7款1类新药、60个新品发力
2024-05-24
·
米内网
上市批准
一致性评价
精彩内容近日,
倍特药业
的1类新药吸入用
XQ-001
获批临床,
马来酸氟伏沙明片
、
依帕司他片
获批上市……今年以来,
倍特药业
已有10个品种获批上市,累计108个品种过评(27个首家),22个品种备战第十批集采。目前公司有14款新药(7款1类新药)处于申报临床及以上研发阶段;60个新分类报产品种在审,7个暂无首仿获批。15亿大品种获批,斩获10个重磅品种5月21日,NMPA官网显示,
倍特药业
的
马来酸氟伏沙明
片、
依帕司他片
同日获批生产并视同过评。其中,
马来酸氟伏沙明
片为抗抑郁药,
倍特药业
为国产第3家获批;
依帕司他片
为
糖尿病
用药,
倍特药业
为国产第8家获批。米内网数据显示,近10年来
马来酸氟伏沙明片
、
依帕司他片
国内市场持续扩容,2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额分别超过5亿元、15亿元,同比增长25.93%、15.29%。2024年至今
倍特药业
获批品种2024年至今,
倍特药业
已有10个品种获批上市,包括
达格列净
片、
钆贝葡胺注射液
、
呋塞米口服溶液
、
钆特酸葡胺注射液
、
恩格列净片
、
重酒石酸间羟胺注射液
、
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
、
碘佛醇注射液
、
依帕司他片
、
马来酸氟伏沙明片
,进一步丰富了公司的产品线。10个品种中,多个品种为国内首批上市,彰显了公司的研发实力。其中,
呋塞米口服溶液
为国内首仿+首家过评,
盐酸右美托咪定鼻喷雾剂
、
钆特酸葡胺注射液
为国产第2家,
钆贝葡胺注射液
、
碘佛醇注射液
、
马来酸氟伏沙明片
为国产第3家。造影剂、
糖尿病
用药是
倍特药业
研发管线重点推进领域,今年以来各有3个品种获批上市。米内网数据显示,2023年中国公立医疗机构化学药终端
糖尿病
用药、造影剂销售额分别超过260亿元、140亿元。108个品种过评,22个备战第十批集采截至目前,
倍特药业
已有108个品种通过/视同通过一致性评价。其中,27个品种为国内首家过评,
盐酸米托蒽醌注射液
、
利匹韦林片
、
达可替尼
片、
地高辛
片、
盐酸西替利嗪口服溶液
、
呋塞米口服溶液
等6个品种为独家过评。
倍特药业
通过/视同通过一致性评价品种108个过评品种涵盖11个治疗大类,主要集中在全身用抗
感染
药物(35个)、呼吸系统用药(15个)、消化系统及代谢药(13个)、心脑血管系统药物(11个)。米内网数据显示,全身用抗
感染
药物是我国医药市场领军品类,2023年在中国公立医疗机构化学药终端销售额接近1400亿元。
倍特药业
在全身用抗
感染
药物领域耕耘多年,已打造了丰富的产品矩阵。凭借庞大的过评产品集群,
倍特药业
在国家开展的八批化药集采中收获满满,分别有2个、1个、2个、3个、11个、4个、6个、8个品种中标,合计37个品种。第十批集采即将启动,
倍特药业
已有22个过评品种满足集采门槛,符合申报资格企业数达5家及以上。22个品种涉及11个注射剂、5个口服常释剂型、5个口服液体剂,其中12个品种为2023年以来新获批品种,若被纳入第十批集采,有望借助集采中标快速打开市场。7款1类新药发力,60个新品抢攻320亿市场近年来,
倍特药业
加速布局新药开发,累计研发投入占累计营业收入超10%。今年以来,公司已有2款1类新药
HC006注射液
、吸入用
XQ-001
及一款生物类似药
司美格鲁肽注射液
获批临床;2类改良型新药水合氯醛糖浆提交注册申请、
乙醇注射液
(含
碘普罗胺
)提交临床试验申请。目前,
倍特药业
已有14款新药处于申报临床及以上研发阶段,包括7款1类新药、6款2类改良型新药、一款生物类似药。其中,
司美格鲁肽注射液
已启动Ⅲ期临床试验,
BT-1053片
、
BT-114143注射液
、
BPR-101胶囊
、
注射用HC010
、
HC006注射液
均处于Ⅰ期临床研究阶段。
倍特药业
主要在研新药7款1类新药中,
BT-1053片
(治疗
B细胞淋巴瘤
)、
注射用HC010
(治疗
晚期实体瘤
)、
HC006注射液
(治疗
晚期实体瘤
)、
BT-101094胶囊
(治疗
晚期实体瘤
)均属于抗
肿瘤
药。米内网数据显示,2023年中国公立医疗机构终端抗
肿瘤
药销售额超过1100亿元。在仿制药方面,目前
倍特药业
还有60个新注册分类品种上市申请在审,获批生产后将视同通过一致性评价。其中,消化系统及代谢药有14个,全身用抗
感染
药物、心脑血管系统药物均有9个,呼吸系统用药、血液和造血系统药物均有8个。60个品种2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过320亿元。11个品种销售额超过10亿元,包括
碘佛醇注射液
、
注射用盐酸万古霉素
、
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
、
乳果糖口服溶液
、
注射用硫酸多黏菌素B
、
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
、
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
等。7个品种
巴氯芬口服溶液
、
吗啉硝唑氯化钠注射液
、
布地奈德福莫特罗吸入气雾剂
、
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂
、
磷霉素氨丁三醇颗粒
、
罗沙司他胶囊
、羧甲司坦糖浆暂无首仿获批(含剂型首仿),
倍特药业
将与多家企业竞争国内首仿。资料来源:米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
成都倍特药业股份有限公司
适应症
糖尿病
感染
B细胞淋巴瘤
[+2]
靶点
-
药物
XQ-001
马来酸氟伏沙明
依帕司他
[+33]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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