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口服
糖尿病
“药王”或创新高,
齐鲁
、
德源
领跑过评榜!乐普猛攻首仿,
东阳光药
1类新药来袭
2024-02-21
·
米内网
上市批准
一致性评价
精彩内容近日,口服
糖尿病
用药市场波澜再起。
乐普药业
的
恩格列净二甲双胍缓释片
报产获
CDE
受理;
惠升生物制药
的
维格列汀片
和
上海安必生制药
的
西格列汀二甲双胍缓释片
同日获批,今年以来,已有7个品种(13个受理号)获批上市。截至目前,有7个1类新药报产在审,涉及
东阳光药
、
海思科
等企业。此外,有54个品种过评,20个仅1家企业过评,
齐鲁
、
德源
领跑过评榜。米内网数据显示,2023年上半年中国公立医疗机构终端口服
糖尿病
化药市场规模超过130亿元,同比增长近5%,3个产品销售额超过10亿元,
达格列净片
全年有望创新高,扬子江南京海陵药业、
四川绿叶制药
、
江苏豪森药业集团
等国产品牌上榜。重磅新品不断!
乐普
猛攻首仿,
齐鲁
、
德源
领跑过评榜2月20日,
CDE
官网显示,
乐普药业
的
恩格列净二甲双胍缓释片
以仿制3类报产获受理。在此之前,
乐普药业
已有1个受理号报产在审,是该产品首家报产企业,此外,还有
上海汇伦江苏药业
和
成都地奥制药集团
报产在审,目前该产品国内暂无仿制药企业获批。2月19日,国家药监局官网显示,
惠升生物制药
的
维格列汀片
和
上海安必生制药
的
西格列汀二甲双胍缓释片
同日获批。今年以来,口服
糖尿病
化药已有7个品种(13个受理号)获批上市,包括
惠升生物制药
的1类新药
脯氨酸加格列净片
等重磅品种。口服
糖尿病
药过评情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库截至目前,口服
糖尿病
药有54个品种(402个受理号)过评,
盐酸二甲双胍片
和
盐酸二甲双胍缓释片
最为火热,均超过40家企业过评,
磷酸西格列汀片
和
维格列汀片
均超过20家企业过评。值得注意的是,
格列美脲
分散片、
米格列醇口崩片
、
琥珀酸曲格列汀片
等20个品种仅有1家企业过评。从企业来看,过评品种数5个及以上的企业超过10家,其中,
齐鲁制药
和
江苏德源药业
最多,各有10个;
广东东阳光药业
和
华润医药
各有9个,
扬子江药业
、
正大制药
、
石药控股
、
新和成
各有8个。口服
糖尿病
“药王”或创新高!
扬子江
、
绿叶
、
豪森
上榜近年来中国公立医疗机构终端口服
糖尿病
化药销售情况(单位:亿元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局米内网数据显示,2023年上半年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端口服
糖尿病
化药销售额超过130亿元,同比增长近5%。2023年上半年中国公立医疗机构终端口服
糖尿病
化药产品TOP20(单位:亿元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局注:销售额低于5亿元以*表示产品TOP20中,
达格列净
片、
磷酸西格列汀片
、
盐酸二甲双胍片
位居前三,销售额均超过10亿元。从增速来看,
达格列净片
、
磷酸西格列汀片
、
依帕司他片
、
吡格列酮二甲双胍片
(15mg/500mg)、
利格列汀片
、
盐酸二甲双胍缓释片
、
西格列汀二甲双胍片
(Ⅱ)、
恩格列净片
、
苯甲酸阿格列汀片
均有双位数增速。值得一提的是,目前已有20个口服
糖尿病
化药被纳入国采,
盐酸二甲双胍片
、
阿卡波糖片
、
盐酸二甲双胍缓释片
、
格列齐特缓释片
等12个均是TOP20产品,其中,8个销售额同比有所下滑。2023年上半年中国公立医疗机构终端口服糖尿病化药品牌TOP20(单位:亿元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局注:销售额低于5亿元以*表示品牌TOP20中,外资药企仍占据头部位置,国内药企仅有扬子江南京海陵药业、
杭州中美华东制药
、
四川绿叶制药
进入前十。
武田药品
的
苯甲酸阿格列汀片
、
江苏德源药业
的
吡格列酮二甲双胍片
(15mg/500mg)、
勃林格殷格翰
的
恩格列净片
均为新上榜品牌。从增速来看,涨多跌少,
武田药品
的
苯甲酸阿格列汀片
增速最快,超过30%;
勃林格殷格翰
的
利格列汀片
、
默沙东
的
西格列汀二甲双胍片
(Ⅱ)、
江苏德源药业
的
吡格列酮二甲双胍片
(15mg/500mg)增速均超过20%。近年中国公立医疗机构终端
达格列净片
销售情况(单位:亿元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
达格列净片
主要用于
2型糖尿病
成人患者、
心力衰竭
成人患者和
慢性肾脏病
成人患者的治疗。米内网数据显示,
达格列净
片在2022年中国公立医疗机构终端销售额突破30亿元大关,登上“销冠”宝座,2023年上半年同比增长超过20%,全年有望再创新高。目前有
山东鲁抗医药
、
南京正大天晴制药
、
成都倍特药业
9家企业拥有生产批文,超过20家企业报产在审,其中
山东新时代药业
和
江苏万高药业
均在今年报产。随着越来越多的企业加入,该产品的市场竞争将更加激烈。近年中国公立医疗机构终端
依帕司他片
销售情况(单位:亿元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
依帕司他片
是用于预防、改善和治疗
糖尿病
并发的末梢神经障碍(麻木感,
疼痛
)、
振动感觉异常
及心搏异常(显示糖化血红蛋白值升高)。米内网数据显示,
依帕司他片
近年在中国公立医疗机构终端持续扩容,2023年上半年同比增长超过10%,扬子江南京海陵药业的市场份额最大。目前该产品有7家企业拥有生产批文,
乐普制药
、
惠升生物制药
等8家报产在审。1类新药再添猛将,
东阳光药
、
海思科
……发起冲击口服
糖尿病
化药1类新药报产在审情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库截至目前,口服
糖尿病
化药有12个新药报产在审,其中,7个是1类新药,涉及
东阳光药
、
石药集团
、
信立泰
、
海思科
等多家企业。来源:米内网项目进度数据库今年1月,
宜昌东阳光长江药业
的
焦谷氨酸荣格列净胶囊
报产获
CDE
受理,这是公司首款口服降糖创新药,目前在审评审批中。
焦谷氨酸荣格列净胶囊
是一种
SGLT2
抑制剂,用于
2型糖尿病
的治疗,可通过减少肾脏葡萄糖重吸收、降低肾糖阈,从而增加尿糖排泄,降低血糖。资料来源:国家药监局官网、米内网数据库等注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
齐鲁制药厂
江苏德源药业股份有限公司
广东东阳光药业有限公司
[+30]
适应症
糖尿病
2型糖尿病
心脏衰竭
[+3]
靶点
SGLT2
药物
二甲双胍恩格列净
维格列汀
磷酸西格列汀/盐酸二甲双胍
[+15]
标准版
¥
16800
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