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全球抗
肿瘤
药销售Top20(附名单)
2024-02-25
·
赛柏蓝
免疫疗法
抗体药物偶联物
财报
并购
上市批准
编者按:本文来自
药智
头条,作者森林;赛柏蓝授权转载,编辑yuki
癌症
是全球最主要的死亡原因之一,
肿瘤
新药研发也成为各大药企必争的战略高地。据统计,2023年有超过20个抗
肿瘤
药(按通用名计)年销售额超过20亿美元,包括多种免疫疗法、靶向疗法以及ADC疗法。01
肿瘤
药Top20
阿斯利康
、
BMS
、
罗氏
数量领跑从药物类型来看,Top20中有11个小分子、7个单抗和2个ADC。从靶点来看,小分子靶点较为分散,涉及
BTK
、
EGFR
、CDK4/6、
AR
、
PARP
、
BCL2
等;单抗和ADC的靶点较为集中,有4个靶向
PD-1
/
PD-L1
,3个靶向
HER2
,1个
CTLA4
单抗和1个
CD38
单抗。从企业来看,
阿斯利康
上榜产品最多,达5个,包括2个自研产品
TAGRISSO
和
IMFINZI
,收购
Acerta Pharma
获得的
CALQUENCE
,与
默沙东
合作的
LYNPARZA
,以及与
第一三共
合作的
ENHERTU
。
BMS
有4个产品上榜,包括两个
肿瘤
免疫单抗
OPDIVO
、
YERVOY
,2个免疫调节剂
REVLIMID
、
POMALYST
/
IMNOVID
。
罗氏
也有3个产品上榜,
PERJETA(帕捷特)
、
TECENTRIQ(泰圣奇)
和
KADCYLA(赫赛莱)
,但昔日的三大王牌生物制剂——
赫赛汀
、
安维汀
和
美罗华
每款销售额已下滑至15亿美元左右,无缘榜单。2023年全球抗
肿瘤
药销售额TOP2002
PD-1
霸榜前二,免疫治疗势头正劲免疫治疗通过激活自身免疫系统对
肿瘤
的免疫反应,杀死
肿瘤
,其出现给
肿瘤
患者带来了新希望,堪称
癌症
治疗的第三次革命。2014年,
BMS
的
PD-1
抑制剂Opdivo(
nivolumab
,O药)和
默沙东
的
PD-1
抑制剂Keytruda(pembrolizumab,K药)先后在日本、美国获批上市,开启了
肿瘤
免疫疗法的全新时代。2023年,K药和O药分别成为全球销售额排名第一和第二的抗
肿瘤
药。K药2023全年销售额250亿美元,成功登顶“药王”宝座。而且K药在2023年同比增速19%,预计未来很长一段时间仍将是
肿瘤
领域最畅销的品种。另一款
PD-1
单抗O药销售额也在2023年成功突破百亿美元,结合
BMS
和
Ono
公司的财报,2023年O药销售额约为100.3亿美元。两款
PD-L1
单抗也表现不俗。
罗氏
的
TECENTRIQ
(
atezolizumab
,T药)2023年销售额37.66亿瑞士法郎。
阿斯利康
的
IMFINZI
(
durvalumab
,I药)2023年销售额42.37亿美元,是4大
PD-1/L1
中销售额最少的一个,但其增速最高,达52%,主要归功于
IMFINZI
在
早期非小细胞肺癌
领域的广泛使用,以及与
CTLA-4
单抗tremelimumab组成的双免疫疗法也促成了新一轮增长。此外,作为美国FDA批准的首个免疫检查点抑制剂YERVOY(
CTLA-4
单抗,
Ipilimumab
,
伊匹木单抗
)在经历了单药临床应用受限后,与
PD-1
单抗联用取得了不错成绩。2023年
Yervoy
营收22.38亿美元,同比增长5%。此外,近几年兴起的CAR-T、TIL疗法等免疫细胞疗法在
肿瘤
治疗中发挥着越来越重要的治疗作用,但目前销售额还远不及单抗类药物。销售额最高的是来自
吉利德
的
Yescarta
,2023年销售额14.98亿美元,同比增长29%。03ADC市场格局生变,
ENHERTU
不负众望早在2000年,FDA批准就批准了首个ADC药物
Mylotarg
,然而直到2019年底才诞生了首个全球关注的明星ADC——
ENHERTU
(
DS-8201
DS
-8201,
德曲妥珠单抗
)。在2022年ASCO年会上,
ENHERTU
治疗
HER2低表达乳腺癌
HER2
低表达乳腺癌的3期临床结果公布,赢得满堂喝彩,
ENHERTU
打破了
HER2
阳性和阴性二分法,开创了
乳腺癌
治疗新时代,也引领了全球ADC研发热潮。
ENHERTU
是
第一三共
与
阿斯利康
合作的一款靶向
HER2
的ADC,采用
第一三共
独有的DXd-ADC技术设计,由一种
HER2
单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与若干拓扑异构酶I抑制剂有效载荷(依喜替康衍生物,DXd)连接组成。
ENHERTU
于2019年首次获批用于治疗
HER2阳性乳腺癌
HER2
阳性乳腺癌患者,此后又获批了
HER2低表达乳腺癌
HER2
低表达乳腺癌、
HER2
突变阳性NSCLC、
HER2阳性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌
HER2
阳性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌等适应症。根据
阿斯利康
2023财报,
ENHERTU
在2023年全球收入25.66亿美元,较2022年翻了一倍。另一款上榜的ADC药物是来自
罗氏
的
Kadcyla(恩美曲妥珠单抗,T-DM1)
,这是一款第二代
HER2
ADC,在过去几年曾是最畅销的ADC药物,但在与
DS-8201
DS
-8201头对头临床试验失败的阴影下,
Kadcyla
增长几乎停滞,2023年销售额19.66亿瑞士法郎,同比增长4%。04小结与
PD-1
/
PD-L1
的繁荣和ADC的高歌猛进相比,小分子抗
肿瘤
药略显落寞。在抗
肿瘤
药销售额TOP20榜单上排名前三的都是生物药,尽管
伊布替尼
和
来那度胺
两个小分子药物仍位列前五,但其销售额呈现出明显的下降趋势。究其原因,一方面受限于众多不可成药靶点,小分子药物研发进程遇到瓶颈;另一方面相较于生物药,小分子药可能价格更低,因此很难诞生百亿美元级别的品种。但也有不少表现亮眼的品种,例如
阿斯利康
的
TAGRISSO(奥希替尼)
凭借其于
EGFR
突变NSCLC二线治疗、一线治疗以及术后辅助治疗的层层递进,业绩一路保持稳健增长,2023年增长至57.99亿美元(+7%);
礼来
的CKD4/6抑制剂VERZENIO(阿贝西利)在拿下
乳腺癌
辅助治疗适应症后,销售额大增,2023年营收38.63亿美元,同比增长56%。END内容沟通:13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
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机构
Shenzhen Yaozhi Biotechnology Co., Ltd.
AstraZeneca PLC
Bristol Myers Squibb Co.
[+7]
适应症
肿瘤
非小细胞肺癌
HER2低表达乳腺癌
[+3]
靶点
BTK
EGFR
AR
[+8]
药物
甲磺酸奥希替尼
度伐利尤单抗
阿可替尼
[+16]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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