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新冠众生相：疫苗公司亏损、核酸检测企业拿不到回款、跨国药企不再「看好」口服药...

2023-02-03

财报信使RNA疫苗上市批准紧急使用授权

来源 | 赛柏蓝作者 | 牧之责编 | 遥望后疫情时代，新冠赛道竞争激烈，有的企业收获营收保障，有的企业则走向没落......01跨国巨头不再“看好”新冠口服药国内药企热闹之后何去何从随着疫情防控政策进一步优化，新冠肺炎“特效药”越来越被市场关注。目前国内已经获批上市的新冠口服药共有5款，包括3款国产新冠口服药和2款进口新冠口服药，初步形成了“3+2”的市场格局——真实生物的阿兹夫定、君实生物的民得维、先声药业的先诺欣、辉瑞的Paxlovid以及默沙东的莫诺拉韦胶囊。1月31日，辉瑞发布了2022年财报。根据财报，辉瑞2022财年全年归属于普通股东净利润为313.72亿美元，同比增长42.74%，营业收入为1003.30亿美元，同比增长23.43%，成为全球首个年收入超千亿美元的制药企业。其中，新冠mRNA疫苗Comirnaty 新冠mRNA疫苗Comirnaty和口服新冠药物Paxlovid在2022年共实现567.39亿美元的销售收入。但辉瑞自己也意识到，在医保谈判失败后，Paxlovid立刻迎来了两个新批的国产药对手。目前，Paxlovid在中国被纳入医保临时报销，该政策只执行到3月31日。对此，辉瑞直接预测：4月1日之后中国市场Paxlovid将会“no sales”，无销售。2月2日，默沙东公布了2022年的销售业绩，其总营收达592.83亿美元，同比增长22%。值得注意的是默沙东的新冠口服药莫诺拉韦胶囊去年销售额56.84亿美元。不过随着新冠疫情的缓解，以及世界大部分地区对COVID-19的自然免疫力的提高。默沙东预计莫诺拉韦胶囊的销售额将从 2022 年的 56.8 亿美元降至今年的约 10 亿美元，降幅约82%。国内新冠口服药方面，阿兹夫定自成功纳入医保后就备受业内关注，作为首款获批上市的国产小分子口服新冠药，阿兹夫定片屡屡扩产以满足市场需求。去年12月，真实生物相关负责人曾对外表示，已对生产线进行扩产，日产量由7万瓶增至30万瓶。据悉，截至今年1月17日，日产量较元旦前提高148%，达到74.4万瓶。至于两个刚刚获批的新药，1月30日，北京市医保局发布公告，先声药业1月28日获批上市的先诺欣（先诺特韦片/利托那韦片组合包装）首发报价750元/盒/疗程，含税出厂价（或进口到岸价格）705元～720元/盒。先声药业相关人士告诉《证券日报》：“在获批后我们立即投产，为此配置了一个原料药厂+两个制药基地（均通过欧盟GMP认证以及美国FDA认证）。初期产能会有一个爬坡过程，等稳定后，预计年产值千万人份，真正进入流通环节大概还需要2周时间。”VV116目前相关信息较少，但考虑到该药实验数据此前曾登上顶级期刊《新英格兰医学杂志》业内人士预计VV116将在新冠口服药市场上具有较强的竞争力。除了研发企业外，直接受益的还有获得新冠口服药授权的原料药企业。2022年1月20日，药品专利池组织(MPP)宣布授权仿制新冠口服药莫诺拉韦新冠口服药莫诺拉韦，复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药、上海迪赛诺、朗华制药等5家中国药企名列其中，其中前四个获许可同时生产原料药和成品药，朗华制药获许生产原料药。公布消息后的首个交易日，复星医药、博瑞医药双双开盘涨停，博瑞以20%的股价涨幅收盘，复星医药收涨5.98%。同年3月，辉瑞的新冠口服药通过MPP确认向35家药企授权，包括5家国产企业；其中，九洲药业获授权生产Nirmatrelvir（奈玛特韦）原料药，华海药业、普洛药业、复星医药、迪赛诺可生产原料药和制剂。此消息公布后，九洲药业、复星医药、华海药业、普洛药业四家上市公司纷纷在盘中触及涨停，不过最后收盘都归于平静。阿兹夫定的生产涉及两个主要环节：原料药和制剂压片。其中：原料药由新乡制药生产，制剂压片目前已形成包括平顶山生产基地，北京协和药厂、华润双鹤组成的规模化生产基地。2023年1月17日，奥翔药企发布公告称，1月13日收到了国家药监局出具的阿兹夫定化学原料药上市申请批准通知书。这也意味着，在阿兹夫定原料药市场，奥翔药业成为国内第二家获批企业，新乡制药独揽阿兹夫定原料药上游市场的格局或将被打破。第三类受益企业是涉及新冠口服药的流通与销售企业。中国医药是具有代表性的例子之一。2022年3月，中国医药的股票经历了13次涨停，整个三月份股价累计涨幅超过了230%，超过行业平均涨幅的12.93%。巨额涨幅被认为源于传言中的新冠合作。2022年3月9日，中国医药与辉瑞公司签订协议，宣布在2022年度负责辉瑞新冠病毒治疗药物 Paxlovid在中国大陆市场的商业运营。 2022年12月19日收盘日，中国医药股票再次涨停。wind数据显示，当日，医药流通业市盈率(TTM)中位值为16.95，中国医药市盈率(TTM)为57.77，已明显高于同行业的市盈率。02新冠疫苗企业由盈转亏mRNA技术路线仍在竞逐随着新冠疫情的变化，新冠疫苗企业相继由盈转亏。近日，国内多家新冠疫苗企业发布2022年业绩亏损预告。1月30日晚，康希诺发布2022年业绩预告，预计2022年归属于母公司所有者的净利润与上年同期的净利润19.14亿元相比将出现亏损，亏损数额为8.3亿元至9.96亿元。对于业绩亏损的原因，康希诺表示，报告期内，国内外新冠疫苗新冠疫苗市场环境发生较大变化，新冠疫苗新冠疫苗需求量较去年同期呈大幅下降趋势，全球新冠疫苗新冠疫苗接种增速放缓，且部分地区呈现供大于求的情况，市场竞争不断加剧，新冠疫苗新冠疫苗产品销售收入较去年同期大幅下降，同时因商业化进程持续推进使销售费用较去年同期增加，以及对存在减值迹象的新冠疫苗新冠疫苗相关存货计提减值，导致归属于母公司所有者的净利润出现亏损。1月31日，科兴发布全年业绩预告，预计2022年业绩预亏，归属于上市公司股东的净利润为-1.05亿--7500.00万，净利润同比下降208.85%至177.75%。科兴方表示，2022年年底，发货较上年同期有较大增长，但受新冠疫情感染、物流配送滞后等因素影响，导致部分货物验收环节出现延迟，部分收入确认滞后，影响毛利额约5500万元。1月10日，康泰生物发布2022年度业绩预告，预计2022年归母净利润为-0.76亿元至-1.5亿元，较2021年下降超过106%。对于2022年业绩下滑，康泰表示业绩亏损的主要原因是：报告期内由于国内外新冠疫苗新冠疫苗接种环境发生重大变化，新冠疫苗新冠疫苗销量较上年大幅下滑，同时康泰按照企业会计准则的有关规定和要求，对2022年度存在减值迹象的新冠疫苗新冠疫苗相关库存商品、原辅料、自制半成品、生产设备及新冠灭活疫苗开发支出计提资产减值准备7.85亿元，新冠灭活疫苗Ⅲ期临床研发支出费用化处理3.03亿元；前述因素合计减少利润总额10.88亿元，考虑加计扣除影响，减少净利润8.16亿元。不过国内已上市的疫苗中，mRNA技术路线疫苗仍是空白。在新冠疫情防控的“新十条”中，新冠疫苗新冠疫苗接种再次被列为重中之重。尤其在奥密克戎时代，国产mRNA新冠疫苗新冠疫苗赛道何时有选手冲线？成了业内最关注的话题之一。2022年12月8日斯微生物发布消息称，其自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗（商品名：斯维尔克®）在老挝获得紧急使用授权；沃森生物在投资者互动平台透露，旗下新冠mRNA疫苗的国内III期临床试验数据整理及统计分析工作已进入尾声，正持续与CDE积极沟通并推动新冠mRNA疫苗的上市许可注册申请。另据了解，一直处于mRNA疫苗研发第一梯队的艾美疫苗，其在研mRNA新冠疫苗LVRNA009海外III期临床处于冲刺阶段。更让人眼前一亮的是，艾美疫苗在研的二价Delta/Omicron BA.5疫苗有望提供广谱免疫。据不完全统计，国内至少有13家企业在研发mRNA新冠疫苗新冠疫苗，有6个mRNA疫苗已进入到临床阶段。辉瑞和BioNTech的奥密克戎BA.4/BA.5适应性二价新冠疫苗，已在美国和欧盟被授权作为5岁及以上儿童的加强针。莫德纳公司针对奥密克戎BA.5的新疫苗，也陆续在多个国家被批准使用。03‍核酸检测戛然而止相关企业陷入“回款难”从2020年疫情爆发以来，截至2022年4月，国内已进行115亿次新冠核酸检测，核酸检测行业拔地而起。在核酸常态化背景下，多家分析机构预计中国的核酸检测规模在3000亿左右。千亿市场这块蛋糕的吸引之下，不少公司纷纷入局核酸检测——企查查APP显示，近3年新成立的医学检验公司近20000家。2022年，大范围、常态化的核酸检测将IVD行业带向了高潮，激增的检测需求之下大批企业赚得“盆满钵满”。不过市场需求极度扩张虽然短期来看可以带动销量，但是长期来看，产业过于往新冠核酸检测方向发展，对IVD的未来并不一定是好事。到了去年12月，随着疫情管控的放松，核酸检测不再是“出行必备”，这个行业的“盛宴”也戛然而止。新十条实施后，多地政府对核酸检测服务的采购按下终止键。今年1月23日，中国疾控中心发布全国核酸检测量数据，仅有28万，而在50天前，这个数据每天是1.5亿。除了业务量断崖式锐减，核酸检测公司面临着另一个严峻的问题——回款难。公开数据显示，兰卫医学、凯普生物、迪安诊断、达安基因、谱尼测试、金域医学，今年前三季度归属于上市公司股东的净利润分别同比增长240.73%、130.04%、96.94%、94.52%、94.10%、46.41%。对应的是应收账款的快速增长。今年前三季度，兰卫医学、凯普生物、达安基因、迪安诊断、金域医学、谱尼测试这些企业的应收账款分别同比增长175.25%、146.32%、84.18%、76.65%、65.67%、27.16%。未兑现的应收账款对企业来说终究只是纸上财富，而且应收账款过高也意味着会出现较高的坏账，公司的现金流和成本控制压力会变得更大，最终可能影响企业的正常运行。在市场规模萎缩和现金流吃紧的双重压力下，核酸检测公司裁员欠薪的现象已经屡见不鲜。值得注意的是，1月8日，中国疾控中心传防处表示，为满足群众检测的需求，各地要对不同群体分类采取抗原和核酸检测的策略，科学合理地做好检测各项准备工作。比如，社区要保留足够的便民检测点，倡导有相关症状的居民自行开展抗原检测，零售药店以及药品网络销售电商等要供应充足的抗原检测试剂，保障可及性，满足群众检测的需求等。部分核酸检测企业已开始布局抗原检测领域，同时涉足核酸与抗原检测业务，包括华大基因、万泰生物、明德生物、达安基因等。潮水退去，IVD行业终将回归常态化发展。对于相关企业来说，核酸检测外的核心竞争力决定其最终能走多远。随着疫情逐步稳定，无论是药品、疫苗还是核酸检测面临着挑战，头部企业或可保持相对高的盈利能力，其他企业也许要开始考虑开拓新的业务来以求发展。♡左下角分享，右下角赞、在看，为赛柏蓝充电