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葆元生物
1类新药
己二酸他雷替尼
提交上市申请| 新受理(3.4-3.10)
2024-03-11
·
信狐药迅
申请上市
临床结果
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(3.4-3.10)新药上市申请药品名称企业注册分类受理号己二酸他雷替尼胶囊
葆元生物医药科技(杭州)有限公司
1CXHS2400020注射用隆培促生长素Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S3.1JXSS2400025注射用隆培促生长素Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S3.1JXSS2400024注射用隆培促生长素Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S3.1JXSS2400023注射用隆培促生长素Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S3.1JXSS2400022注射用隆培促生长素Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S3.1JXSS2400021注射用隆培促生长素Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S3.1JXSS2400020注射用隆培促生长素Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S3.1JXSS2400019注射用隆培促生长素Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S3.1JXSS2400018注射用隆培促生长素Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S3.1JXSS2400017新药临床申请药品名称企业注册分类受理号EB160片中山优理生物医药有限公司1CXHL2400263EB160片中山优理生物医药有限公司1CXHL2400262EB160片中山优理生物医药有限公司1CXHL2400261HRS9531片福建盛迪医药有限公司1CXHL2400256HRS9531片福建盛迪医药有限公司1CXHL2400255HRS9531片福建盛迪医药有限公司1CXHL2400254HRS9531片福建盛迪医药有限公司1CXHL2400253HRS9531片福建盛迪医药有限公司1CXHL2400252HRS9531片福建盛迪医药有限公司1CXHL2400251HRS9531片福建盛迪医药有限公司1CXHL2400250HRS9531片福建盛迪医药有限公司1CXHL2400249SPH7450片上海医药集团股份有限公司1CXHL2400260SPH7450片上海医药集团股份有限公司1CXHL2400259SPH7450片上海医药集团股份有限公司1CXHL2400258SPH7450片上海医药集团股份有限公司1CXHL2400257DGPR1008注射液新斗生物科技(苏州)有限公司1CXHL2400243BGB-24714胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400239注射用LYSC98浙江医药股份有限公司新昌制药厂1CXHL2400236BGB-24714胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400238BGB-24714胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400237BTP0209江苏诺和必拓新药研发有限公司2.2CXHL2400242BTP0209江苏诺和必拓新药研发有限公司2.2CXHL2400241BTP0209江苏诺和必拓新药研发有限公司2.2CXHL2400240
醋酸地非法林注射液
齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2400051注射用MK-2870默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2400175SYS6002石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400174
注射用SKB501
四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400172仿制药申请药品名称企业注册分类受理号复方氨基酸(16)双肽(1)注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400802复方氨基酸(16)双肽(1)注射液内蒙古白医制药股份有限公司3CYHS2400801腺苷钴胺胶囊湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2400793
盐酸溴己新注射液
安徽新世纪药业有限公司3CYHS2400788
盐酸艾司洛尔注射液
河北龙海药业有限公司3CYHS2400786
利多卡因丁卡因乳膏
江苏盈科生物制药有限公司3CYHL2400056
布立西坦片
四川科伦药业股份有限公司3CYHL2400055
布立西坦片
四川科伦药业股份有限公司3CYHL2400054
布立西坦片
四川科伦药业股份有限公司3CYHL2400053
盐酸左沙丁胺醇
雾化吸入溶液福建天泉药业股份有限公司3CYHS2400780氯化钾颗粒浙江赛默制药有限公司3CYHS2400778奥扎格雷钠注射液赤峰经方医药技术开发有限责任公司3CYHS2400776
奥扎格雷钠注射液
赤峰经方医药技术开发有限责任公司3CYHS2400775帕立骨化醇软胶囊成都盛迪医药有限公司3CYHS2400772
帕立骨化醇软胶囊
成都盛迪医药有限公司3CYHS2400770酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液海南斯达制药有限公司3CYHL2400052
醋酸地非法林注射液
齐鲁制药(海南)有限公司3CYHL2400051
帕拉米韦注射液
浙江诚意药业股份有限公司3CYHS2400760琥珀
酸地文拉法辛缓释片
扬子江药业集团有限公司3CYHS2400759
琥珀酸地文拉法辛缓释片
扬子江药业集团有限公司3CYHS2400758
盐酸肾上腺素注射液
马鞍山丰原制药有限公司3CYHS2400756福多司坦口服溶液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2400755福多司坦口服溶液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS2400754
盐酸甲氧氯普胺注射液
海南天盛保和生物科技有限公司3CYHS2400753
甲硫酸新斯的明注射液
南京海辰药业股份有限公司3CYHS2400752
甲硫酸新斯的明注射液
南京海辰药业股份有限公司3CYHS2400751
甲硫酸新斯的明注射液
南京海辰药业股份有限公司3CYHS2400750
复方氨基酸注射液
(18AA-Ⅸ)广东赛烽医药科技有限公司4CYHS2400805
比拉斯汀片
石家庄四药有限公司4CYHS2400804
夫西地酸乳膏
浙江众延医药科技有限公司4CYHS2400803吸入用乙酰半胱氨酸溶液朗天药业(湖北)有限公司4CYHS2400800
他达拉非片
贵州圣济堂制药有限公司4CYHS2400799
他达拉非片
贵州圣济堂制药有限公司4CYHS2400798
甲钴胺片
湖南状元制药有限公司4CYHS2400797
洛索洛芬钠凝胶膏
宁波美舒医药科技有限公司4CYHS2400796
氢溴酸伏硫西汀片
合肥创新医药技术有限公司4CYHS2400795
氢溴酸伏硫西汀片
合肥创新医药技术有限公司4CYHS2400794
沙库巴曲缬沙坦钠片
湖南千金协力药业有限公司4CYHS2400792
利丙双卡因乳膏
宁波美舒医药科技有限公司4CYHS2400791
磷酸西格列汀片
湖南威特制药股份有限公司4CYHS2400790
地夸磷索钠滴眼液
重庆苯立方医药科技有限公司4CYHS2400789
氟哌噻吨美利曲辛片
成都倍特药业股份有限公司4CYHS2400787蒙脱石混悬液国药控股星鲨制药(厦门)有限公司4CYHS2400785氟比洛芬凝胶贴膏浙江百代医药科技有限公司4CYHL2400057
比索洛尔氨氯地平片
浙江花园药业有限公司4CYHS2400784
富马酸伏诺拉生片
海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2400783
富马酸伏诺拉生片
海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2400782
注射用头孢米诺钠
山东宜和生物医药科技有限公司4CYHS2400781
瑞巴派特片
北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂4CYHS2400779
尼可地尔片
北京四环科宝制药股份有限公司4CYHS2400774
盐酸贝尼地平片
北京福元医药股份有限公司4CYHS2400773
硫酸氨基葡萄糖胶囊
成都恒瑞制药有限公司4CYHS2400771乳果糖口服溶液成都倍特得诺药业有限公司4CYHS2400769乳果糖口服溶液成都倍特得诺药业有限公司4CYHS2400768
艾地骨化醇软胶囊
山东新时代药业有限公司4CYHS2400767硫酸羟氯喹片湖北午时医药研究院有限公司4CYHS2400766硫酸氨基葡萄糖胶囊四川成都同道堂制药有限责任公司4CYHS2400777
精氨酸布洛芬颗粒
中山万汉制药有限公司4CYHS2400765
精氨酸布洛芬颗粒
中山万汉制药有限公司4CYHS2400764培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)杭州康恩贝制药有限公司4CYHS2400763注射用替考拉宁泊诺(天津)创新医药研究有限公司4CYHS2400762
妥布霉素滴眼液
浙江赛默制药有限公司4CYHS2400761聚乙烯醇滴眼液四川海梦智森生物制药有限公司4CYHS2400757维格列汀片新天地药业股份有限公司4CYHS2400749进口申请药品名称企业注册分类受理号
Vorasidenib
片Institut de Recherches Internationales Servier1JXHL2400061Vorasidenib片Institut de Recherches Internationales Servier1JXHL2400060Lu AF28996 胶囊H. Lundbeck A/S1JXHL2400056Lu AF28996 胶囊H. Lundbeck A/S1JXHL2400055Lu AF28996 胶囊H. Lundbeck A/S1JXHL2400054Lu AF28996 胶囊H. Lundbeck A/S1JXHL2400053ARV-471(PF-07850327)片Pfizer Inc.1JXHL2400052呼吸道合胞病毒减毒活疫苗Sanofi Pasteur Inc.1.1JXSL2400058Vixarelimab 注射液Genentech, Inc.1JXSL2400056中药相关申请药品名称企业注册分类受理号母苏颗粒
瑞阳制药股份有限公司
1.1CXZL2400013不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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机构
葆元生物医药科技(杭州)有限公司
瑞阳制药股份有限公司
适应症
-
靶点
-
药物
他雷替尼
醋酸地非法林
SKB501
[+35]
标准版
¥
16800
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