高迈药业:专注于外用药的药学研发(乳膏,软膏,凝胶,外用溶液,贴剂)| 邀您共赴海南MAH B证企业论坛

2024-01-10
申请上市临床1期临床申请临床3期
2024.1.12 • 海南海口【2024 MAH B证企业论坛】苏州高迈药业有限公司成立于2018年,即将搬迁至生物医药产业园四期,研发场地面积11000平方米;专注于外用药的药学研发(乳膏,软膏,凝胶,外用溶液,贴剂);团队由日本的技术、生产人员领衔,国内知名高校教授为顾问团队;核心管理人员均具有多年的研发管理经验;目前已有1个外用药项目获批,2个创新药的临床1期批件,已申报3个产品。公司致力于“高端仿制”“改良型新药”“自主创新药”三步走战略,打造专业外用药“第一股”。项目清单— 项目名称 — 1利丙双卡因乳膏(已获批) 2阿达帕林凝胶(已注册申报) 3夫西地酸乳膏(已注册申报) 4过氧苯甲酰凝胶(已注册申报) 5阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 6克立硼罗软膏 7莫匹罗星软膏 8双氯芬酸二乙胺乳胶剂 9硝酸咪康唑乳膏10盐酸阿莫罗芬乳膏11盐酸特比萘芬乳膏12联苯苄唑溶液13盐酸特比萘芬喷雾剂14利多卡因喷雾剂15盐酸阿莫罗芬搽剂16糠酸莫米松乳膏17艾氟康唑外用溶液18盐酸特比萘芬涂膜剂19盐酸利多卡因凝胶20丙酸氟替卡松乳膏21雌二醇凝胶22雌二醇贴片23非那雄胺喷雾剂24利多卡因喷雾剂25尿素乳膏26卡泊三醇软膏27卢立康唑乳膏28氟比洛芬凝胶贴膏29氟维司群乳膏30复方多粘菌素B软膏31黄体酮阴道缓释凝胶32氟轻松氢醌维A酸乳膏33利多卡因丁卡因乳膏34曲安奈德益康唑乳膏35双氯芬酸钠贴剂36双氯芬酸依泊胺贴37美沙拉秦栓38利多卡因凝胶贴膏39洛索洛芬钠凝胶贴膏40洛索洛芬钠贴剂41阿昔洛韦氢化可的松乳膏42利多卡因丙胺卡因气雾剂43多磺酸粘多糖乳膏44伊维菌素乳膏45盐酸丁卡因凝胶46克霉唑阴道乳膏47布洛芬乳膏48磷酸芦可替尼乳膏49克拉司酮乳膏50氢醌乳膏51曲咪新乳膏52双唑泰乳膏53奥昔布宁透皮贴剂54妥洛特罗贴剂55硝呋太尔制霉菌素阴道软膏56硝酸益康唑喷雾剂57盐酸氨酮戊酸外用散58复方倍氯米松樟脑乳膏59地奈德乳膏60酮洛芬凝胶设备及资质流变仪01透皮仪02粘度计03联系我们联系人 :陈先生 18006207168↓↓快速报名通道↓↓▼             本次会议议程,可上下滑动查看9:00-9:20海南省医药产业政策介绍海南省工业和信息化厅专家09:20-09:50新政实施后,如何办B证?药监专家09:50-10:10茶歇10:10-10:40最新B证监管政策解读药监专家10:40-11:10MAH制度下企业仿制药立项王立峰  慧药咨询创始人11:10-11:40批文&项目合作路演11:40-13:30午餐时刻13:30-14:00医改政策盘点及企业应对策略许金灿,药闻康策创始人兼总经理14:00-14:30MAH委托生产-监管政策的解读沈红梅,重庆博腾制药科技股份有限公司制剂研发副总经理、正高级工程师14:30-15:00MAH B证企业经验谈销售型企业转型B证经验谈综合型药企持证委托生产经验谈研发型药企持证经验谈15:00-15:30批文&项目合作路演15:30-15:50茶歇15:50-16:20MAH B证公司迎接检查注意点周鹏程,国家资深GMP检查员16:20-16:50MAH制度下,B证企业委托生产共线风险考量唐老师,国家资深GMP检查员
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