数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
重磅!
中国生物制药
牵手知名MNC,剑指1300亿
肿瘤
市场,自研+BD双轮驱动,90余款1类新药在路上
2024-04-18
·
交易
·
米内网
并购
精彩内容随着研发创新和商业化能力不断提升,中国本土药企正在成为跨国药企(MNC)全方位合作的重要对象。4月8日,
中国生物制药
与
勃林格殷格翰
宣布达成战略合作,双方将依托各自优势和资源,共同在中国内地研发和商业化
勃林格殷格翰
的
肿瘤
药物管线。不同以往,这次的“创新联盟”合作方式,大大超越了简单的市场投资或管线许可,而是双方共同研发、共同商业化,可以说是中外药企第一次真正意义上的强强联合。
中国生物制药
CEO谢承润和
勃林格殷格翰
大中华区总裁兼首席执行官高皓廷(Mohammed Tawil)在签约仪式上握手创新商业化能力获认可,本土BIG PHARMA或成MNC合作首选近年来,MNC加速调整在华业务,与本土企业的合作日益增多。一级市场上,
礼来亚洲
、
阿斯利康
等投资成立基金会,为多家国内药企提供融资;二级市场上,如
安进
购入
百济神州
20.5%的股份,
辉瑞
购入
基石药业
9.9%股份,
赛诺菲
入股
信达生物
等;MNC直接收购biotech、管线直接许可则更为常见。据不完全统计,2024年第一季度,跨国药企授权给国内药企的许可交易已超过10项。这其中,
中国生物制药
与
勃林格殷格翰(BI)
的这次合作极具特点,值得深入分析。一方面,BI在竞争激烈、能者众多的中国市场,唯独选择了
中国生物制药
作为其最重要的
肿瘤
管线合作伙伴,是对
中生制药
创新能力和商业化的高度认可。据国际医药媒体Endpoints News报道,虽然
勃林格殷格翰
在中国的业务一直很活跃,拥有4000多名员工,但并没有
肿瘤
药物销售团队。BI全球BD负责人Detlev Mennerich在报道中表示,十分看重
中生制药
的商业团队,并期望双方的合作能够达成1+1大于2,甚至大于3的效果。一位不愿具名的消息来源透露,“三年前BI为寻找本土合作伙伴寻求了咨询公司的评估意见,当时
中生制药
是唯一被推荐的公司。”公开资料显示,
中国生物制药
是当前中国
肿瘤
领域排名前五的药企,不但拥有40多个创新
肿瘤
管线和项目,更有近3000人的专业
肿瘤
销售团队,2023年公司
肿瘤
管线的销售总额达88亿人民币。另一方面,从企业的“基因”属性上看,双方同为具有百年历史的“老钱”家族药企,在创新传承、稳定的管理架构、充裕的现金流等方面有颇多相似之处,这或许是促成本次合作的又一项重要诱因。最后,在国内医药产业和市场环境发生深刻变化的当下,跨国药企想要一如既往地拥抱中国市场新机遇,就需要果断做出战略调整。一位资深医药行业投资人表示,MNC在中国的发展正面临专利、合规、营销等各种挑战,中国生物制药与BI这种利益共享和风险共担的合作关系可以确保双方利益最大化,也为未来进一步的合作打下了坚实的基础。可以预见,MNC与中国本土药企更为深入和全面的携手将成为趋势。“国际化合作是医药行业发展的必然趋势。”华大共赢创始合伙人/总经理刘宇表示,中国Big Pharma在参与国际创新药后端商业化价值的利益分配中具备本土资源优势,类似合作对加强本土企业自身的研发实力、专业化学术推广能力,加速国际化进程均有益。而对MNC来说,在面临中国医疗制度发生巨变,迫切需要新的市场模式来实现前端创新+后端商业化效率的平衡时,通过借助中国本土Big Pharma的资源和网络,有助于降低市场开拓的成本,快速高效地实现商业化,享有中国庞大的市场。剑指1300亿国内市场!3款前沿抗
肿瘤
新药亮眼据世界卫生组织国际
癌症
研究机构(IARC)发布的数据显示,中国已经成为名副其实的“
癌症
大国”,新发病例和死亡人数均为全球第一。米内网数据显示,近年来,随着越来越多的创新药获批上市,叠加临床刚需属性,抗
肿瘤
药(化药+生物药)在中国三大终端六大市场的销售额均达千亿规模,2022年超过1300亿元,2023年上半年超过700亿元,全年销售额有望再创新高。近年来中国三大终端六大市场抗
肿瘤
药(化药+生物药)销售情况(单位:亿元)来源:米内网格局数据库在此次
中国生物制药
与BI的合作中,3款处于临床后期的前沿抗
肿瘤
药备受瞩目!
Brigimadlin
:直面
胆道癌
治疗困境 开发全新治疗策略
Brigimadlin
(
BI907828
)是一款高效、口服的鼠双微体同源基因2-肿瘤蛋白
p53
(
MDM2
-
p53
)拮抗剂,可抑制
TP53
与其负调控物
MDM2
之间的相互作用,从而导致具有
TP53
野生型状态的
肿瘤
细胞发生细胞周期停滞或凋亡。目前全球暂无
MDM2
-
p53
拮抗剂获批。在研新药中,
勃林格殷格翰
的
Brigimadlin
、
罗氏
的
Idasanutlin
、
Rigel Pharmaceuticals
的
DS-3032
DS
-3032等均处于III期临床。在众多同靶点在研新药中,
Brigimadlin
在作用机制上具有优势:一方面,它能够直接靶向
肿瘤
细胞,阻断
MDM2
-
p53
的相互作用,导致
肿瘤
细胞周期阻滞或凋亡,从而抑制
肿瘤
细胞的生长与扩散;另一方面,它还具有免疫调节功能,可以增加
CD8
+T细胞群,并诱导抗
肿瘤
免疫记忆,进而增强抗
肿瘤
效果。药代特性方面,
Brigimadlin
具有高生物利用度,且半衰期可达30至60小时,能满足多种不同的临床给药方案。当前,
胆道系统恶性肿瘤
是仅次于
肝细胞癌
的第二大肝胆恶性肿瘤,尽管多种治疗手段被运用于晚期患者的系统治疗中,但疗效大多欠佳。
Brigimadlin
去分化
脂肪肉瘤(DDLPS)
适应症已步入III期关键临床阶段,该适应症已获
FDA
授予快速通道资格认定,此外
胆道癌(BTC)
适应症获孤儿药资格认定。早期临床数据显示,
Brigimadlin
也有望为
胆道癌
、
软组织肉瘤
、
膀胱尿路上皮癌
等其他
实体瘤
的患者带来更多获益。
Brigimadlin
全球研发情况来源:米内网全球新药研发数据库
肺癌
HER2 TKI Zongertinib
HER2
TKI Zongertinib:有望带来更好的耐受性与疗效Zongertinib(BI1810631)是一款高选择性的人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可以共价结合野生型和突变型HER2受体(包括具有外显子20突变的受体)的酪氨酸激酶结构域(TKD)。目前口服
HER2
TKI已发展至三代,与一代、二代TKI相比,具有高选择性的三代药物表现出更佳的临床疗效,并且能克服T790M突变导致的耐药性,同时耐受性良好,已成为主流药物。国内已有多款第三代
HER2
TKI获批,其中
奥希替尼
、
阿美替尼
、
伏美替尼
3款药物2022年在中国三大终端六大市场的销售额合计接近80亿元。
Zongertinib
已被
FDA
授予快速通道资格认定,用于治疗携带
HER2
基因突变且在铂类药物治疗期间或治疗后发生疾病进展的
NSCLC
患者。目前
Zongertinib
正在进行一项全球III期临床试验,用于一线治疗携带
HER2
基因突变的不可切除的局部晚期或转移性的非鳞状NSCLC患者。
Zongertinib
全球III期临床情况来源:米内网全球新药研发数据库
DLL3
/
CD3
双抗 BI764532:有望实现1+1>2
BI764532
是一款delta样典型Notch配体3/分化群3(
DLL3
/
CD3
)双特异性T细胞接合剂,通过选择性地激活细胞毒性T细胞,并使其作用于
DLL3表达的肿瘤
DLL3
表达的肿瘤。目前全球已有10多款双抗药物获批上市,2023年全球销售规模超80亿美元。从靶点上看,暂无靶向
CD3
/
DLL3
的双抗药物获批,
CD3
是广泛分布于成熟T细胞表面的膜抗原,已成为全球双抗药物开发的黄金靶点,而
DLL3
在
小细胞肺癌
中高表达,正常组织低表达,有望实现精准治疗,两种细胞物理连接形成细胞对,有望发挥“1+1>2”的作用。全球在研的
DLL3
/
CD3
双抗药物中,
勃林格殷格翰
的
BI764532
进度靠前,
小细胞肺癌
和其他
神经内分泌癌
的II期临床试验正在进行中,且被
FDA
授予快速通道认定,用于治疗表达
DLL3的晚期或转移性肺大细胞神经内分泌癌
DLL3
的晚期或转移性肺大细胞神经内分泌癌,同时
小细胞肺癌
适应症也被授予孤儿药认定。
BI764532
全球研发情况来源:米内网全球新药研发数据库自研+BD双轮驱动,产品管线日益丰硕近年来,
中国生物制药
通过自研+BD的方式丰富产品管线,快速实现创新转型,加速国际化进程。在自研方面,围绕抗
肿瘤
、
肝病
、呼吸和外科/镇痛四大优势领域,构建了丰富的产品管线。据公司公告显示,研发开支由2020年的28.5亿元增长至2023年47亿元,占总收入比重由12%提升至18%。目前公司已有11款创新药(含生物类似药)获批上市,90余款1类新药在国内处于申请临床及以上阶段,其中有10款抗
肿瘤
新药已提交NDA或处于III期临床,上市可期。近年来中国生物制药研发开发情况(单位:亿元)来源:公司公告,米内网整理在BD方面,
中国生物制药
大力推进商务拓展和战略合作,力争成为全球制药企业最佳合作伙伴。2022年至今,公司达成10余项BD交易,一方面通过引进创新产品对现有管线进行补充,另一方面也有效敦促自研团队在立项上做到进度保三争一、最优或者差异化布局。2023年,
中国生物制药
成功收购在美国纳斯达克英国生物科技公司
F-star
,成为近三年内美国外国投资委员会(CFIUS)首个批准的中国医药交易,使得
中国生物制药
在业内打响头炮,成为全球MNC和Biotech首选的中国合作伙伴。2022年至今
中国生物制药
部分BD交易来源:公司公告,米内网整理多个BD项目在
中国生物制药
推动下进展迅速,如
亿一生物
的第三代升白药
F-627(艾贝格司亭α)
,已顺利在美国及中国获批;
Lanifibranor片
成为中国首个进入III期临床的用于
NASH
适应症的
PPAR
激动剂等。近日,国际知名咨询机构
Citeline
发布《2024年医药研发年度回顾》,并评选出全球TOP25管线规模的制药公司。其中,中国生物制药管线规模较上年大幅增长72%,跻身全球第15位,在中国药企中排位第二。米内网数据显示,目前
中国生物制药
有90余款1类新药在国内处于申请临床及以上阶段(不含已上市新药及开展新适应症),研发管线在国内药企中处于领先地位。从治疗领域看,中国生物制药的抗
肿瘤
药占比约60%。其中,5款新药已提交了NDA,包括
TQ-B3525
(
PI3Kα/δ
抑制剂,国内暂无同靶点药物获批)、
TQ-B3139
(
c-Met
/
ALK
/
ROS
抑制剂)、
TQ-B3101
(
ALK
/
MET
/
ROS1
抑制剂)、TQB2450(
PD-L1
单抗)及
格舒瑞昔
(
KRAS G12C
抑制剂,国内暂无同靶点药物获批);5款新药处于III期临床,包括
TQB3823
(PARP1/2抑制剂)、
TQB3616(CDK4/6抑制剂)
、TQB3454(
IDH1
抑制剂)、FHND9041(三代
EGFR
抑制剂)及
AL2846(c-Met抑制剂)
c-Met
抑制剂)。
中国生物制药
预计,未来三年(2024-2026年)将推出10余款创新产品,另有30余款在研创新产品有机会在2030年或之前上市,巩固公司创新龙头地位。资料来源:米内网数据库、公司公告等注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月12日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
中国生物制药有限公司
Boehringer Ingelheim GmbH
美国礼来亚洲公司北京办事处
[+14]
适应症
肿瘤
胆道肿瘤
肝细胞癌
[+11]
靶点
p53
MDM2
DS
[+13]
药物
Brigimadlin
Idasanutlin
Milademetan
[+16]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
2024年3月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
THR-β 激动剂药物进展及专利调研报告
智慧芽生物医药
2024年2月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务