第六届进博会全面重回线下，七家MNC重磅药物风采一览

2023-11-06

siRNA上市批准核酸药物

关注并星标CPHI制药在线2023年11月5日至10日，第六届中国国际进口博览会（简称"进博会"）在上海举行。本届进博会展览面积约36.7万平方米，154个国家、地区和国际组织的来宾将齐聚展会，超过3400家参展商、39.4万名专业观众注册报名。这是自2019年后，进博会首次全面恢复线下展会，跨国企业参会热情高涨，已全面恢复到疫情前水平。自2018年首届进博会开展以来，目前已成为推动中国与世界市场相通、产业相融、创新相促、规则相联的平台。作为进博会的六大展区（食品及农产品、汽车、技术装备、消费品、医疗器械及医药保健、服务贸易）之一，医疗器械及医药保健展区今年以"健康，共享美好生活"为主题，吸引了231家展商参与，这些高端医疗设备和药品制造商在这里展示了最新的产品和技术，这也让新药、新设备等得以加速进入中国市场。作为进博会的"老朋友"，诺华、赛诺菲、罗氏、辉瑞、拜耳等企业带来了哪些重磅产品？诺华今年是诺华连续第六年参加进博会。自2018年参加首届进博会以来，诺华已有约30款创新药及适应症在国内获批。此次进博会，诺华带来了多款已上市创新产品以及积极引进中的未来产品。如全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）诺欣妥和全球首个全人源白介素-17A抑制剂可善挺。诺欣妥（沙库巴曲缬沙坦）主要用于治疗成人患者射血分数降低的慢性心力衰竭，于2017年在国内上市，2019年进入国家医保目录，是近年来国内心血管领域的大品种。可善挺（司库奇尤单抗）是一种IL-17A抑制剂，IL-17是一种重要的促炎症因子，在银屑病、银屑病关节炎和强制性脊柱炎在内的多种自身免疫疾病的病程中发挥重要作用。可善挺可选择性地与IL-17A结合从而中和IL-17A的作用，抑制免疫反应。可善挺于2015年1月21日首次获得FDA批准，目前已在包括美国、欧盟国家在内的多个国家和地区获批用于治疗儿童和成人银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎及放射学阴性中轴型脊柱关节炎，同时也是唯一在欧盟、美国和中国均批准用于儿童银屑病治疗的生物制剂，已被多个国际指南推荐为银屑病治疗用药。诺华还带来了今年在国内获批上市的全球首创小干扰RNA（siRNA）降胆固醇药物乐可为（英克司兰钠）和治疗乳腺癌的创新药物凯丽隆（瑞波西利）。乐可为作为全球首款也是目前唯一一款用于降低LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）的siRNA药物，其获批上市将开启血脂管理的新时代，可帮助心血管医生及患者以更便捷、可依从的方式来进行血脂的长期管理，提升患者生活质量。凯丽隆是首个也是唯一一个在更广泛的HR+/HER2-早期乳腺癌 HER2-早期乳腺癌患者中展现一致性临床获益的CDK4/6抑制剂，已在全球100个国家和地区获得批准，是中国首个且目前唯一一款在晚期乳腺癌一线治疗领域覆盖绝经前/围绝经期、绝经后人群的CDK4/6抑制剂。除了以上已在国内获批上市产品外，诺华还展示了4款正在积极引入中国的产品，包括放射配体疗法领域的靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）创新药物、小分子补体因子B抑制剂Iptacopan、口服治疗慢性自发性荨麻疹的BTK抑制剂Remibrutinib、以及降低脂蛋白(a)的新型降脂药Pelacarsen。赛诺菲赛诺菲今年也是连续第六次参加进博会。此次进博会上，赛诺菲重点推介了多款免疫领域的变革性创新成果。包括全球首个针对所有婴儿人群的呼吸道合胞病毒（RSV）预防用长效单克隆抗体Beyfortus、全球首个且唯一延缓1型糖尿病发病的创新疗法Tzield TM；此外还带来了一款罕见病创新疗法：新一代用于治疗庞贝病的酶替代治疗（ERT）药物耐而赞。赛诺菲已将超40种创新药物和疫苗带到了中国。目前赛诺菲正朝着2025年在中国推出25种新药的目标前进。罗氏罗氏同样作为进博会的"全勤生"，今年展示了6款即将在华上市的全球创新产品，覆盖血液瘤、乳腺癌、眼科和神经科学等重磅疾病领域。其中，靶向CD20/CD3的双特异性抗体创新药格菲妥单抗（Glofitamab），作为新一代即用型免疫疗法，有望进一步提升复发难治淋巴瘤治愈可能性。用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的创新药可伐利单抗（Crovalimab），在被授予突破性疗法之后，又于去年被CDE正式授予优先审评资格，有望实现中国首发。辉瑞辉瑞今年连续第五次参加进博会。在此前几届进博会上，辉瑞展示了多项科学突破与创新成果，领域涵盖肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病、偏头痛六大领域。通过进博会平台，辉瑞已有7个展品变商品。今年辉瑞在进博会上带来超过30款创新产品，其中有6款创新产品是"中国首展"。另有两款突破性的创新产品ELREXFIO和Talazoparib。ELREXFIO(elranatamab-bcmm)是一种皮下注射靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的双特异性抗体，曾获FDA 突破性疗法及孤儿药认定，并于今年8月14日获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。Talazoparib是一款新一代PARP抑制剂，已在中国递交上市申请，有望为转移性去势抵抗性前列腺癌患者带来新的治疗选择和获益。拜耳今年是拜耳参加进博会的第六年，其全面展现了处方药、影像诊断、健康消费品及作物科学业务领域的多元化创新产品以及解决方案。处方药领域，拜耳展示了4款创新药物，涵盖慢性肾病、心血管疾病、肿瘤、眼科领域。除了往届进博会上已展出的可申达（非奈利酮）、唯可同（维立西呱）和诺倍戈（达罗他胺）外，此次进博会上重磅展示了Eylea（阿柏西普）高剂量版本（8mg），目前已在欧盟、美国和中国提交上市申请。与标准治疗（阿柏西普2mg）相比，阿柏西普8mg将提供4倍高的摩尔剂量，有利于增加血管内皮生长因子（VEGF）抑制时间。除现场展示创新产品外，拜耳还将首次在进博会上介绍一款正在开发中的重磅口服抗凝药物--口服XIa因子抑制剂Asundexian。默沙东、勃林格殷格翰今年是默沙东第五次亮相进博会，其携创新药物、疫苗产品和丰富的未来管线悉数亮相，全面展示覆盖全生命周期的创新医疗解决方案。未来五年，默沙东目标在中国引入50余个创新产品及适应证。从预防到治疗，全面为生命健康保驾护航。同样是第五次参加进博会，勃林格殷格翰（BI）勃林格殷格翰（BI）此次带来了多款全球首展的重磅创新产品。包括针对超重或肥胖人群的survodutide（GCG/GLP-1双受体激动剂）、一种可显著延缓特发性肺纤维化（IPF）的新型磷酸二酯酶4B（PDE4B）选择性抑制剂、治疗精神分裂症相关认知障碍的在研新疗法iclepertin(GlyT1i)，肿瘤领域在研新药MDM2-p53拮抗剂brigimadlin等。六年来，通过进博会这个舞台，跨国药企从世界走向中国，首发新药、首推新的解决方案。如今，进博会已成为跨国企业加速创新成果引入和落地中国的"驱动器"和"孵化器"。同时，进博会也在见证着中国医药市场的创新升级。此次进博会，也有跨国药企传递出继续加大对华投资的计划，标志着扎根中国的决心。参考来源： 1. 各公司官微 2. Slamon D, Stroyakovskiy D, Yardley D, et al. Phase III NATALEE trial of ribociclib + endocrine therapy as adjuvant treatment in patients with HR+/HER2 early breast cancer: primary results from the Phase III NATALEE trial. Presented at the American Society of Clinical Oncology Annual Meeting, June 2, 2023. Chicago, USA. 来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文，进入智药研习社~