就在今天！2023中国制药工业大会暨第三届制药湘军技术论坛长沙启幕！

2023-12-16

带量采购一致性评价基因疗法

#01 大会背景近10年，国内生物医药市场跌宕起伏，经历过“722事件”的阵痛，也迎来新药和改良新药的蓬勃发展；一致性评价政策带动了制药工业整体水平快速提升，带量采购也让少部分企业陷入迷茫；化学仿制药逐渐步入成熟期，抗体、细胞和基因疗法方兴未艾。政策面，MAH制度以及带量采购持续推进；技术面，各种创新药物递送系统DDS涌现。时代大潮中，坚持创新、发展、合作，方能破除内卷，勇立潮头！在此大背景下，2023中国制药工业大会（CPI Expo，China Pharmaceutical Industry Expo）暨第三届制药湘军技术论坛定于12月16-17日在湖南长沙举办。本期CPI大会围绕“MAH持证风云、DDS递送争雄、CCC临研天下”为主题开展，同期为参会/参展企业提供学习、交流与合作平台。#02 大会介绍大会时间：2023年12月16-17日大会地点：湖南·长沙湖南佳兴世尊酒店主办单位：药融圈、湖南省医药行业协会、湖南省药学会制药工业专业委员会承办单位：享融智云、药融云#03 大会论坛 #04 大会议程 01仿制药、改良型新药临床论坛会场一 · 12月16日09:00-09:30吸入制剂仿制药临床试验体内生物等效评价案例分析报告郑恒国家药品审评中心专家, 湖北省药监局核查专家09:30-10:00复杂制剂改良型新药的开发及案例分享张海龙长沙晶易医药科技股份有限公司副总裁10:00-10:30项目路演10:30-10:50轻松一刻 10:50-11:20特殊类型生物等效性试验项目特点及案例李莹河南华普医药科技有限公司副总经理11:20-11:50未满足的临床需求—2类新药研发思考许诗玮则正（上海）生物科技有限公司02GLP-1临床论坛/儿童用药临床论坛会场一 · 12月16日14:00-14:30GLP-1的临床应用邹琪婧永州市中心医院内分泌科副主任医师14:30-15:00GLP-1临床试验设计案例分享倪娜中国医药工业研究总院临床研究中心副主任15:00-15:30减重药 GLP-1的临床研究进展刘亚利汕头大学医学院第一附属医院机构副主任、I期病房主任15:30-15:50轻松一刻15:50-16:20循证思维与儿童用药证据的综合与转化田金徽兰州大学循证医学中心16:20-16:50以患者为中心的儿童用药临床试验李新旭博济医药首席统计学家，博济数据总经理03中药临床与真实世界研究论坛会场一 · 12月17日09:00-09:30中药临床策略与监管沟通刘军华天地恒一制药股份有限公司药物研究院副院长09:30-10:00中药品种保护临床设计思路及申报策略分析葛桂敏北京舒曼德医药科技开发有限公司10:00-10:30真实世界数据驱动的中医药上市后评价崔毅浪潮健康数据服务事业部总经理10:30-10:50轻松一刻 10:50-11:10医疗健康大数据应用与转化暨药融云&浪潮健康战略合作协议签订11:10-11:40真实世界数据赋能医药行业关键环节及策略制定张祯杰药融云数字科技(成都)有限公司04临床质量管理与注册申报论坛会场一 · 12月17日14:00-14:40临床试验质量管理体系：法规与实践郑航重庆医科大学药学院副教授14:40-15:20从临床研究中心角度探讨生物等效性临床试验质量控制邹桂林衡阳南华附二院药物临床I期2部-运营管理负责人15:20-15:40轻松一刻15:40-16:20临床试验电子化系统的稽查周阳天津艾迪特医药科技有限公司副总经理05经典名方与中药创新制剂高峰论坛会场二 · 12月16日联合主办：湖南易能生物医药有限公司09:00-09:40前瞻与风向：中药研发策略思考史石元湖南易能生物医药有限公司董事、副总经理09:40-10:20中药质量管理与质量控制丁野湖南省药品检验检测研究院中药所所长兼中药炮规办主任、国家药典委员会委员10:20-10:40轻松一刻10:40-11:20“好方”变“好药”，经典名方研发探讨朱亚文湖南易能生物医药有限公司董事、副总经理11:20-11:50中药创新制剂未来走向与产品结构布局策略金一世界中医药研究者联盟专家委员会委员11:50-14:00午餐 14:00-14:30经典名方研发关键技术问题及解决方案的探讨迟玉明原北京同仁堂研究院副院长14:30-15:00中药大品种集成创新与二次开发研究龚云千金药业股份有限公司副总裁15:00-15:30中药项目发布与合作对接15:30-15:50轻松一刻15:50-16:20张仲景经典名方如何科学地走进美国FDA的临床二期？胡克平原美国国立健康研究院研究员16:20-17:00数智技术在中药新药开发中的应用示范及展望李德智湖南云药智医信息技术有限公司总经理06药物递送技术与复杂制剂论坛会场二 · 12月17日09:00-09:30经口鼻递送药物平台的研发现状及未来发展趋势佟振博东南大学教授09:30-10:00小批量无菌原料药制备赋能改良型新药的研发冯胜昔广州艾奇西医药科技有限公司创始人、总经理10:00-10:30复杂制剂创新及产业化实践周金鹏浙江智达药业有限公司研发总监10:30-10:50轻松一刻10:50-11:20复杂注射剂产业化关键技术任永春四川汇宇制药有限公司生产副总裁11:20-11:50纳米技术用于口服吸收的机遇与挑战龙晓英广东药科大学教授11:50-14:00午餐14:00-14:30经皮半固体制剂的处方工艺研究和表征谷丽南京樟益医药科技有限公司创始人和总经理14:30-15:00橡胶贴膏发展概况及应用趋势王永刚沈阳永晟康泰医药科技有限公司董事长15:00-15:20轻松一刻15:20-15:50长效微球制剂研发及产业化难点剖析吕丕平星核迪赛（苏州）生物技术有限公司副总裁15:50-16:20改良型儿童用口溶膜制剂的开发与思考翟光喜山东大学教授07MAH质量合规论坛会场三· 12月16日09:00-09:30药品现场核查关注要点及案例分享李长林湖南省药品监督管理局检查分局副局长09:30-10:00新形势MAH制度下B证行业趋势分析张自然中国化学制药工业协会特邀副会长10:00-10:30批文项目发布环节10:30-10:50轻松一刻10:50-11:20MAH制度下企业如何做好药品质量风险防控王熳国家新药评审/GMP检查专家、原河北省药品检验研究院院长11:20-11:50产品技术转移法规要求及要点分析李宏业北京宏汇莱科技有限公司总经理兼总工程师11:50-14:00午餐14:00-14:30药品全生命周期的质量管理周立春原北京市药品检验鉴定研究所所长助理14:30-15:10基于QRM的EUGMP新附录污染控制策略实施与无菌保证趋势案例解读梁强默克生命科学质量与法规管理质量与验证咨询顾问15:10-15:30批文项目发布环节15:30-15:50轻松一刻15:50-16:20强监管政策下，B证与C证企业的双向奔赴刘冬丹成都通德药业有限公司 BD总监16:20-17:00药物研发与药品工艺管理吴军药品制造系统工程与GMP专家08MAH仿制药立项论坛会场三 · 12月17日09:00-10:00后集采时代药企转型、立项策略郭新峰南京循证生物科技有限公司创始人10:00-10:30批文项目发布环节10:30-10:50轻松一刻10:50-11:20门诊统筹下，院外市场怎么做江琎湖南恒昌医药集团股份有限公司董事长11:20-11:50新形势下MAH产品立项考量赵忠卫深圳奥祺生物医药有限公司总经理11:50-13:30午餐13:30-15:00高壁垒仿制药的机遇与挑战魏利军北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO15:00-15:20轻松一刻15:20-15:50B证持证经验分享与MAH产品创新合作模式刘超山东百诺医药股份有限公司市场部总监15:50-16:20MAH委托生产监管工作最新政策解读丁恩峰资深GMP专家#05 商务合作大会开放若干个展位：更多现场展位火热抢订中，可为CRO/CDMO/仪器设备商/咨询服务等企业提供多形式的宣传展示：论坛承包、主题演讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌、资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等。商务合作福利、收费标准等详情请咨询：王欢 13588474548周慧芬 15858667450张玲 15005862516曹永静 15520811395薛绒 15958675001高飞 17280794904张茹吉 18801970633政府合作咨询：周女士 15317559317#06 参会人员 1. 制药企业董事长、总经理等决策层；2. 制药企业研发、立项、临床总监、经理、研究员等人员；3. 药学研发机构负责人；4. 临床试验机构负责人；5. MAH B证企业相关负责人；6. 药物安全性评价机构、药物研发咨询机构相关人员；7. 药企QA/QC/生产/注册等人员；8. 医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员；9. 商务BD负责人；10. 投资机构相关人员。#07 注册报名注册报名：大会限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！）参会报名咨询：陈影 15958049343 （微信同号）漆瑞勇 17853322483 （微信同号）郑王曦 15857107124 （微信同号）#08 往届部分参会人员上下滑动查看更多#09 住宿交通关于住宿01.湖南佳兴世尊酒店【会议酒店】地址：长沙市岳麓区金星中路247号房间房型及价格：标准单双间528元/间夜含早预定方式：18817109179 彭经理02.长沙佳兴精品酒店【距离会议酒店0.1km】地址：长沙市岳麓区咸嘉湖路67号房间房型及价格：标准单双间350元/间夜含早预定方式：18817109179 彭经理03.长沙市府智选假日酒店【距离会议酒店0.3km】地址：长沙市岳麓区咸嘉湖西路72号房间房型及价格：高级大床房/高级双床房 278元/间夜含双早预定方式：18638100340 杨经理关于交通机场车站各站点与会场的距离和时间，请参考下图：#10 往届精彩点击图片查看更多往期精彩1END1关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。药融圈生物医药生态圈合作伙伴：凌凯医药、福抗药业、汇宇制药、深圳华溶、君达合创、健元医药、济民可信、则正医药、亚瑟医药、欣诺科催化剂、苏州亚科、青木制药、有济医药、阳光诺和、博腾制药、百诚医药、汉康医药、美迪西、玻思韬、Flamma、以岭万洲、艾奇西医药、海纳医药、天吉生物、江苏诺泰澳赛、中肽生化、成都海通、杭州澳亚、天津信诺、珠海亿胜、慧泽医药、成都先导、赛默飞、梅特勒、ProteinSimple、赛多利斯、思拓凡、晶泰科技、英矽智能、苏州晶云、中科普瑞昇、康日百奥、宜明细胞、三优生物、杭州皓阳、申基生物、金斯瑞蓬勃、明迅生物、凌科药业、翰思生物、益方生物、宁丹新药、迈威生物、华津医药、STD扬信医药、微谱集团、镁伽科技、嘉树医疗、浙江齐蓁、精金石、毕得医药、伊诺凯、高迈药业……