Moderna:新制剂流感mRNA疫苗三期临床成功

2023-09-13
信使RNA临床3期抗体药物偶联物临床2期疫苗
▎Armstrong2023年9月13日,Moderna举办了一年一度的研发日活动,介绍了研发管线的进展情况。Modenra重点介绍了流感mRNA疫苗的进展,此前mRNA-1010已经披露两项三期临床P301、P302的中期数据,但不够理想。此次Moderna披露了更新剂型版mRNA-1010三期临床P303的中期数据,研究达到所有主要终点。相比与流感灭活疫苗Fluarix流感灭活疫苗Fluarix,mRNA-1010对于四种亚型A/H1N1、A/H3N2、B/Yamagata、B/Victoria斗达到了更高的血凝抑制分析(HAI)滴度。在另外意向1/2期临床中,与赛诺菲Fluzone头对头对比中,mRNA-1010对A/H1N1、A/H3N2、B/Victoria达到了更高的HAI滴度,对B/Yamagata达到了可比的HAI滴度。此前公布的P301中,mRNA-1010对甲流效果更好,对乙流则没有达到非劣。P302的数据,中和抗体滴度方面,A/H3N2和A/H1N1与对照组的比值高于1,B/Victoria和B/Yamagata与对照组的壁纸小于1,但也大于0.667。总结虽然mRNA-1010在前两项三期临床中对乙流的免疫原性不够理想,但通过制剂优化解决了该问题,对乙流可以达到优效或非劣。至此,mRNA已经在新冠、RSV流感三项呼吸道病毒中取得成功,后续正在探索多联疫苗(新冠/流感/RSV)。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;科望医药技术全梳理2.0;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
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