数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
【药研发0412】
海思科
哮喘
新药获批IND |
科霸
实体瘤双抗上Ⅰ期临床...
2024-04-11
·
交易
·
药研发
临床2期
临床3期
疫苗
临床申请
临床1期
「 本文共:16条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条
海思科
哮喘
新药获批IND。
海思科
1类化药
HSK31858片
获国家药监局临床默示许可,拟开发用于治疗
支气管哮喘
。
HSK31858
是一款二肽基肽酶 1(DPP1)抑制剂,目前正在Ⅱ期临床中评估用于治疗
非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)
的潜力。去年11月,
海思科
与意大利
Chiesi
公司签署许可协议,将
HSK31858
在大中华区以外的全球开发、生产和商业化的独家权利授予
Chiesi
公司。国内药讯1.三生凝血药获批儿童适应症。
三生制药
重组人血小板生成素注射液(特比澳)
获国家药监局批准新适应症,用于治疗儿童或青少年的
持续性或慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)
。在6~17岁儿童
ITP
患者中开展的一项Ⅲ期临床结果显示,
特比澳
可显著提高患儿的血小板水平,改善
出血
症状,且总体安全性良好。2.
金赛关节炎
单抗报产。
金赛药业
1类生物制品注
射用金纳单抗
的上市申请获
CDE
受理。
金纳单抗
是一种抗白介素1-β(IL-1β)全人源单克隆抗体,正在Ⅲ期临床中评估治疗
急性痛风性关节炎
的有效性和安全性。该新药还在多项Ⅱ期临床中评估用于预防
痛风
患者痛风性关节炎急性发作、治疗
活动性全身型幼年特发性关节炎
和
结缔组织病
相关的
间质性肺病(CTD-ILD)
等潜力。3.万泰九价
HPV疫苗
Ⅲ期临床积极。
万泰生物
宣布其九价
HPV疫苗
的Ⅲ期临床研究已完成揭盲,并取得主要数据初步分析结果。主要分析数据集中已累积到方案预定的12月
持续性感染
终点事件数,分析结果符合预期。该疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型。
万泰生物
正同步开展该产品的新药注册申请。4.
科霸
实体瘤
双抗上Ⅰ期临床。
科霸生物
宣布其自主研发的
LILRB2
/
PD-L1
双抗SPX-303在美国开展用于治疗
晚期或难治性实体瘤
患者的Ⅰ期临床完成首例受试者给药。
SPX-303
同时阻断人体免疫系统的两个关键免疫检查点
LILRB2
和
PD-L1
,从而使免疫系统能够更高效地鉴别并有效地清除
恶性肿瘤
细胞。除美国亚利桑纳州的HonorHealth医院外,
科霸生物
还计划在梅奥医院的明尼苏达、亚利桑纳和弗罗里达院区开展临床研究。5.
博奥信
TROP2-ADC
TROP2
-ADC报IND。
博奥信
自主研发的
TROP2
ADC药物BSI-992注射液的临床试验申请获
CDE
受理。
BSI-992(OBI-992)
以连接子将抗体和强效的
TOP1(topoisomerase I)
抑制剂相结合,通过与癌细胞表面的
TROP2
结合内吞,在癌细胞内释放小分子药物以毒杀癌细胞。今年年初,该新药已获批在美国开展I/II期临床试验。
OBI Pharma
公司拥有
OBI-992
在中国大陆、澳门、香港以外的产品开发及商业化权利。6.
诺和诺德
减重疗法中国报IND。
诺和诺德
申报的
GLP-1R
和胰淀素受体的长效协同激动剂
amycretin片
的临床试验申请获
CDE
受理。今年3月,
诺和诺德
公布
amycretin
用于减重的Ⅰ期研究积极结果,数据显示口服
amycretin
治疗12周后,受试者体重下降幅度较安慰剂更高(13.1%vs1.1%)。
诺和诺德
还计划在今年下半年启动Ⅱ期试验,在
2型糖尿病
患者中评估口服与皮下注射
amycretin
的疗效与安全性。国际药讯1.AZ启动ADC联合用药Ⅲ期临床。
阿斯利康
与
第一三共
开发的
TROP2
靶向抗体偶联药物(ADC)Dato-DXd(Datopotamab deruxtecan)在Clinicaltrials.gov网站上注册一项Ⅲ期临床(TROPION-Lung10),拟评估Data-DXd联合
TIGIT
/
PD1
双抗Rilvegostomig或单用
Rilvegostomig
对比单用
Pembrolizumab
(K药,
默沙东
),治疗
PD-L1
高表达(TC>50%)、
晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)
的有效性与安全性。该项研究预计2030年5月完成。值得一提的是,
阿斯利康
上周刚刚注册
奥希替尼
+
Trop2
ADC一线治疗
EGFR
突变NSCLC的Ⅲ期临床。2.
Transgene
公司癌症疫苗临床积极。
Transgene
与
NEC
公司联合开发的个体化新抗原疫苗
TG4050
在AACR2024年会上公布用于治疗
头颈癌
的Ⅰ期临床最新结果。中位随访为18.6个月时,16例在手术后立即接种疫苗的患者保持缓解状态,而安慰剂对照组16例患者中已有3例患者疾病复发;临床中尚未报告疫苗相关的严重不良事件。两家公司计划尽快开展
TG4050
的Ⅱ期临床。3.AZ
脑癌
小分子新药早期临床积极。
阿斯利康
ATM激酶抑制剂AZD1390在AACR2024年会上公布用于联合放射疗法(IMRT)治疗
胶质母细胞瘤(GBM)
患者的国际Ⅰ期临床积极结果。
AZD1390
可阻止癌细胞DSB的修复,从而增强放射治疗的抗癌效果。数据显示,
AZD1390
联合IMRT在复发性患者中的中位总生存期(OS)达到12.7个月;研究期间患者经历的大多数不良反应都是低度、可控制。4.
Fibrogen
公司
前列腺癌
ADC早期临床积极。
Fibrogen
公司靶向
CD46
的抗体偶联药物(ADC)
FG-3246
治疗
转移性去势抵抗前列腺癌
的Ⅰ期临床结果积极。在可评估患者中,有36%的患者前列腺特异性抗原(PSA)水平下降超过50%;中位影像学无进展生存期rPFS为8.7个月;药物安全性良好,不良事件与其他MMAE ADC一致。5.
TORL BioTherapeutics
公司完成B2轮融资。
TORL BioTherapeutics
完成超额的1.58亿美元B2轮融资,以用于支持其靶向
CLDN 6
的潜在“first-in-class”ADC药物
TORL-1-23
开展用于治疗
CLDN 6阳性,铂耐药性卵巢癌
CLDN 6
阳性,铂耐药性卵巢癌的Ⅱ期临床;以及加速
CLDN 18.2
靶向ADC药物TORL-2-307正在进行的Ⅰ期临床试验。本轮融资由Deep Track Capital领投,
Goldman Sachs Alternatives
、
UC Investments
、
百时美施贵宝
、
Vertex Ventures
等现有投资者也参与融资。6.
Vertex
公司购进自免病双重拮抗剂。
Vertex
公司斥资约49亿美元收购
Alpine
,并获得该公司临床期BAFF/
APRIL
双重拮抗剂povetacicept(ALPN-303),拟开发用于
自身免疫性疾病
。在治疗
IgA肾病(IgAN)
的Ⅰb/Ⅱa期临床RUBY-3中,
povetacicept
(80mg)治疗36周时患者尿蛋白与肌酐比(UPCR;n=6)较基线降低64.1%;有67%患者达到缓解;所有(100%)患者均实现了血尿消退。此外,药物耐受性良好。医药热点1.复旦儿科医院新生儿诊疗中心启用。4月10日,
复旦大学附属儿科医院
新生儿诊疗中心正式启用。该院新生儿诊疗中心是全国唯一的独栋新生儿大楼,今后将依托国家儿童医学中心平台,集中所有新生儿重大疾病、专病、危重复杂疾病的诊治与研究。中心设有4个重症监护病区,包括早产儿重症监护病房、新生儿外科监护病房、神经重症监护病房、
感染
重症监护病房。2.
诺华
将裁员约680人。4月9日,瑞士制药巨头
诺华
表示,公司计划将其全球研发团队裁减约680个职位。在未来两三年内,瑞士将有440个职位受到影响,美国将有240个职位受到影响。2023年,
诺华
成功分拆山德士,成功转型为纯粹的创新药企业。2023年营收454.4亿美元,同比增长10%;净利润85.72亿美元,同比上涨62%;研发投入113.71亿美元,占营收25%。3.日本研究发现缓解愤怒新方法。据英国《泰晤士报》9日报道,日本研究小组让50名大学生对重要的社会问题写下简短的看法,之后故意批判他们的观点并激怒他们,再让他们将愤怒原因写在纸上。这些学生被分为两组,一组可以把纸扔进垃圾箱,或留在桌上;另一组人将纸撕碎,或放进盒子里。结果显示,把纸扔进垃圾箱或撕碎、粉碎的人,怒气消失了;而保留了纸的人,情绪仅稍有好转。评审动态 1. CDE新药受理情况(04月11日) 2. FDA新药获批情况(北美04月10日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 -0.11%涨幅前三 跌幅前三
万泰生物
+10.00%
大理药业
-9.97%
川宁生物
+6.70%
龙津药业
-6.34%富 士 莱+5.78% *ST 太安 -5.05%[
泽璟制药
]于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,
盐酸杰克替尼乳膏
用于治疗12岁及以上青少年和成人非
节段型白癜风
患者的11/III期临床试验获得批准。[
海特生物
]子公司
武汉海特生物
于近日收到国家药监局核准签发的关于
HKG-320注射液
的《药物临床试验批准通知书》。【
广生堂
]《柳叶刀-eClinicalMedicine》正式发表抗新冠病毒口服小分子
3CL蛋白酶抑制剂
一类创新药阿泰特韦片/
利托那韦片
组合包装(商品名:
泰中定
®,英文名:
Tazovid
® )的11/111期临床研究数据。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
海思科医药集团股份有限公司
科霸生物(江苏)有限公司
Chiesi Ltd.
[+28]
适应症
哮喘
非囊性支气管扩张
血小板减少症
[+22]
靶点
LILRB2
PDL1
Trop-2
[+9]
药物
HSK-31858
重组人血小板生成素生物类似药(Biolotus Biotech Ltda.)
重组人血小板生成素(rhTPO) (三生制药)
[+19]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
热门报告
2024年3月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
THR-β 激动剂药物进展及专利调研报告
智慧芽生物医药
2024年2月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务