仿制药上市申请有半数不批准;临床申请品种均默示许可| 新获批(4.7-4.14)

2024-04-15
申请上市临床申请
每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(4.7-4.14)小编收到有些用户反应,不想收到咱们每周文章的推送提醒,而有些用户又特别需要这个提醒,在小编强烈要求下,我们给力的程序员终于实现了可以关闭提醒的功能,这个绝对全网独一家喔,不想收到提醒的,只要在信狐药迅对话框内回复关键词“拒收文章提醒”,那么就可以不受推送的打扰啦!新药上市申请药品名称企业注册分类受理号重组人血小板生成素注射液沈阳三生制药有限责任公司2.2CXSS2200088国;CXSS2200088重组人血小板生成素注射液沈阳三生制药有限责任公司2.2CXSS2200089国;CXSS2200089特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2300050特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2300051新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HSK31858片西藏海思科制药有限公司1CXHL2400075锝[99mTc]肼基烟酰胺双链Ark肽注射液广东瑞迪奥科技有限公司1CXHL2400080HRS2398缓释片上海恒瑞医药有限公司1CXHL2400097SYH2043片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2400098SYH2043片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2400099盐酸杰克替尼乳膏上海泽璟医药技术有限公司1CXHL2400101盐酸杰克替尼乳膏苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXHL2400102盐酸杰克替尼乳膏苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXHL2400103QLC1101胶囊齐鲁制药有限公司1CXHL2400107QLC1101胶囊齐鲁制药有限公司1CXHL2400108FHND6091胶囊江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2400118FHND6091胶囊江苏正大丰海制药有限公司1CXHL2400119HSK31858片西藏海思科制药有限公司1CXHL2400125HRS-5965胶囊成都盛迪医药有限公司1CXHL2400127HRS-5965胶囊成都盛迪医药有限公司1CXHL2400128HRS-5965胶囊成都盛迪医药有限公司1CXHL2400129HRS-5965胶囊成都盛迪医药有限公司1CXHL2400130KEM2104凝胶贴膏长沙晶易医药科技股份有限公司2.2CXHL2400049KEM2104凝胶贴膏长沙晶易医药科技股份有限公司2.2CXHL2400050左乙拉西坦缓释颗粒杭州百诚医药科技股份有限公司2.2CXHL2400079KC-2201西安远大德天药业股份有限公司2.2CXHL2400104KC-2201西安远大德天药业股份有限公司2.2CXHL2400105度他雄胺坦索罗辛胶囊昆明积大制药股份有限公司2.3CXHL2400121醋酸阿比特龙片(Ⅱ)成都盛迪医药有限公司2.4CXHL2400071注射用QP-6211南京清普生物科技有限公司2.1;2.2CXHL2400072硫酸依替米星雾化吸入溶液无锡济煜山禾药业股份有限公司2.2;2.4CXHL2400100HKG-320注射液武汉海特生物创新医药研究有限公司2.2;2.4CXHL2400106注射用RGL-2102上海瑞宏迪医药有限公司1CXSL2400028HS-20117注射液常州恒邦药业有限公司1CXSL2400036重组L-IFN腺病毒注射液上海元宋生物技术有限公司1CXSL2400044注射用MK-2870默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2400055PT217凡恩世制药(北京)有限公司1CXSL2400056注射用DB-1303映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400063注射用DB-1310映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400065SCTB14注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2400069输注用SN-001浓缩冻干粉昆明赛诺制药股份有限公司1CXSL2400077SHR-3276注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2400081注射用TRS005浙江特瑞思药业股份有限公司1CXSL2400084仿制药申请药品名称企业注册分类受理号甘露醇山梨醇注射液湖北欣泽霏药业有限公司;湖北华仁同济药业有限责任公司3CYHS2300536乙酰半胱氨酸口服液安徽茂康药业有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2301370瑞加诺生注射液博瑞制药(苏州)有限公司3CYHS2302096枸橼酸西地那非片江西施美药业股份有限公司4CYHS2300916左氧氟沙星滴眼液湖北远大天天明制药有限公司4CYHS2301689注射用培美曲塞二钠福建基诺厚普生物科技有限公司4CYHS2302213盐酸阿莫罗芬搽剂江苏知原药业股份有限公司4CYHS2400545重组人促甲状腺素注射液苏州智核生物医药科技有限公司;康宁杰瑞(吉林)生物科技有限公司3.2CXSS2200069国;CXSS2200069注射用罗普司亭齐鲁制药有限公司3.4CXSS2200029国;CXSS2200029注射用罗普司亭齐鲁制药有限公司3.4CXSS2200030国;CXSS2200030人生长激素注射液上海联合赛尔生物工程有限公司3.4CXSS2200074国;CXSS2200074普瑞巴林缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHL2400017普瑞巴林缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHL2400018普瑞巴林缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHL2400019米诺地尔泡沫剂广东红珊瑚药业有限公司3CYHL2400021氟比洛芬凝胶贴膏云南白药集团无锡药业有限公司4CYHL2400020门冬胰岛素注射液江苏恒瑞医药股份有限公司3.3CXSL2400058人纤维蛋白粘合剂深圳市卫光生物制品股份有限公司3.4CXSL2400057进口申请药品名称企业注册分类受理号AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400021AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400022AMG 193Amgen Inc.1JXHL2400023BRII-835 (VIR-2218) 注射液Brii Biosciences Limited1JXHL2400027布地格福吸入气雾剂AstraZeneca AB2.4JXHL2400013TarlatamabAmgen Inc.1JXSL2400025TarlatamabAmgen Inc.1JXSL2400026TarlatamabAmgen Inc.1JXSL2400027GSK1070806注射液GlaxoSmithKline Research & Development Limited1JXSL2400028BRII-179注射液Brii Biosciences Limited1JXSL2400029帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSL2400023Ravulizumab注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.2.2JXSL2400032Ravulizumab注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.2.2JXSL2400033中药相关申请药品名称企业注册分类受理号青杏颗粒广州中医药大学(广州中医药研究院)1.1CXZL2400007羌芩颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2400009西帕依固龈液新奇康药业股份有限公司2.3CXZL2400006注:灰色字体部分结论为不批准或收到通知件;
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