704例：信达生物 B7H3 ADC启动全球1/2期临床

2024-03-19

抗体药物偶联物AACR会议临床1期

▎Armstrong2024年3月15日，信达生物在药物临床试验登记与信息公示平台网站上注册了IBI129治疗局部晚期不可切除或转移性实体瘤的全球多中心1/2期临床试验。IBI129为一款B7H3 ADC，也是信达生物第4款进入临床阶段的ADC新药。此前，信达生物的IBI343（Claudin18.2 ADC）、IBI354（HER2 ADC）、IBI130（Trop2 ADC）已经陆续进入临床阶段。上个月，信达生物还申报了HER3 ADC新药IBI133。今年AACR上，信达生物还将汇报EGFR/B7H3双抗ADC的临床前研究数据。此次注册的1/2期临床的一期部分探索6个剂量组，分别为0.8mg/kg、1.6mg/kg、3.2mg/kg、6.4mg/kg、9.6mg/kg、14.4mg/kg。该1/2期临床的国内研究在21个医疗机构开展，研究由天津市肿瘤医院的黄鼎智主任、吉林大学第一医院的崔久嵬主任主持。该1/2期临床计划入组704例晚期实体瘤患者，其中国内计划入组342例，国外计划入组362例。总结肿瘤领域，信达生物将ADC作为布局的关键，同时探索多种形式的ADC技术，包括新靶点ADC、双抗ADC（EGFR/B7H3）、新毒素ADC、免疫刺激型ADC（此次AACR汇报一款Trop2 ADC，采用TLR7/8激动剂作为payload），片段偶联的ADC等。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

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