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抗
抑郁
药TOP20!独家品种暴涨615%,
恩华
、
康弘
1类新药来袭,5亿大品种市场生变
2024-04-26
·
米内网
上市批准
带量采购
核酸药物
申请上市
医药出海
精彩内容近日,
华信制药
的
马来酸氟伏沙明片
获批上市,为国产第2家。米内网数据显示,受集采影响,2023年重点省市公立医院抗抑郁药市场继续承压,产品TOP20中独家品种暴涨615%,品牌TOP20中“一哥”易主。26个抗
抑郁
药已有企业过评,
复星
领跑过评榜;9个通用名药品已纳入国采,2个品种备战第十批集采;
恩华
、
康弘
、
豪森
进攻抗
抑郁
1类新药。抗
抑郁
药“一哥”易主!独家品种暴涨615%
抑郁症
已成为全球第四大疾病,目前我国患
抑郁症
人数已有9500万。米内网数据显示,抗抑郁药在重点省市公立医院终端2013-2020年销售额持续实现正增长;随后受集采及疫情影响,2021年、2022年销售额大幅下滑6.22%、16.05%;2023年销售额同比增长11.37%,尚未恢复至历史高位。抗
抑郁
药产品TOP20中,
草酸艾司西酞普兰片
自2014年以来持续稳居榜首,
阿戈美拉汀片
连续三年位列第二,
盐酸舍曲林片
位列第三;
盐酸曲唑酮片
、
马来酸氟伏沙明片
分别位列第四、第五。其中,3个品种
阿戈美拉汀片
、
马来酸氟伏沙明
片、
盐酸曲唑酮片
只有1款或2款仿制药获批上市,竞争相对较小。重点省市公立医院终端抗抑郁药产品TOP20来源:米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局从销售额变化上看,第八批集采品种米氮平片大跌31.43%、第九批集采品种
盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
大跌25.18%,第一批集采品种
草酸艾司西酞普兰片
下滑4.5%,其余17个产品均有不同程度的增长。12个产品销售额涨逾10%,
盐酸曲唑酮缓释片
暴涨614.73%,国内仅原研进口产品上市;
盐酸米那普仑片
暴涨492.11%,国内获批仿制企业有
现代制药
、
科瑞德
;
盐酸米安色林片
大涨58.22%,国内仅有
仁和堂
的仿制药上市。抗
抑郁
药品牌TOP20中,
豪森药业
的
阿戈美拉汀片
首次登顶榜首,新晋抗
抑郁
药“一哥”,销售额超过2亿元;
灵北
的
草酸艾司西酞普兰片
、
辉瑞
的
盐酸舍曲林片
分别位列第二、第三,销售额均超过1亿元。从上榜企业来看,
灵北
、
辉瑞
、
华海药业
都有2个品牌上榜。重点省市公立医院终端抗
抑郁
药品牌TOP20来源:米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局5亿大品种国产第2家来了!2大品种备战第十批集采4月23日,NMPA官网显示,
桂林华信制药
的
马来酸氟伏沙明片
获批生产并视同过评,为国产第2家。
氟伏沙明
是一种选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂(SSRI),是国家医保目录乙类品种。中国三大终端六大市场
氟伏沙明
销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库此前在国内市场,
马来酸氟伏沙明片
仅有原研厂家
雅培
和首仿企业
丽珠集团
获批上市。米内网数据显示,近年来
马来酸氟伏沙明片
国内市场持续增长,2022年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售额接近5亿元。截至目前,抗
抑郁
药已有26个品种通过或视同通过一致性评价。其中,
复星医药
(含
重庆药友
、
洞庭药业
)以6个过评品种领跑,
康弘药业
、
华海药业
均有4个品种过评,
科伦药业
、
石药集团
、
福元医药
、
上海医药
等4家企业均有3个品种过评。抗
抑郁
药过评情况在已落地执行的八批化药集采中,抗
抑郁
药合计有9个通用名药品被纳入,其中7个为口服常释剂型,2个为缓释控释剂型。抗
抑郁
药国家集采情况除去已纳入国家集采的品种,目前抗
抑郁
药还有2个品种满足集采门槛,符合申报资格企业数均超过5家,具体为
伏硫西汀
口服常释剂型、
安非他酮
缓释控释剂型。备受关注的
氢溴酸伏硫西汀片
已有10家企业过评,包括
正大天晴
、
豪森药业
、
石药集团
、
倍特药业
、
扬子江药业
、
康弘药业
、
辰欣药业
等。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场
伏硫西汀
销售额超过1.8亿元。
氢溴酸伏硫西汀片
原为第八批拟集采品种,后在正式目录中被剔除,会否纳入第十批集采值得关注。而随着时间的拖延,该品种竞争将愈发激烈。
恩华
、
康弘
、
豪森
进攻抗
抑郁
1类新药4月2日,
恩华药业
公告称,公司的1类新药NH103草酸盐片获批临床,用于治疗
抑郁症
。
NH103
对常用抗抑郁靶点
5-羟色胺转运蛋白(SERT)
和抗抑郁活性增效靶点5HT2A/5HT2C受体均有较强且均衡的抑制活性,作用机制独特,目前暂无相同机制的抗抑郁药上市。今年以来,国内仅有2款抗抑郁化药新药获批临床,具体为
恩华药业
的1类新药NH103草酸盐片、
普锐特药业
的2类改良型新药
盐酸(R)-氯胺酮鼻喷雾剂
。在过去的2023年,国内共有7款抗抑郁化药1类新药获批临床。其中,
康弘药业
的
KH607
片、
豪森药业
的
HS-10506
HS
-10506片、
迈诺威
的
MI078胶囊
、
致根医药
的
ZG-001胶囊
、南通和风连旺的
LV232胶囊
均已启动Ⅰ期临床试验。2023年至今国内获批临床的抗抑郁化药1类新药针对
抑郁症
,
恩华药业
创新管线已布局了3款抗抑郁化药1类新药。其中,
NH102盐酸盐片
已经完成Ⅰ期临床,准备开展Ⅱ期临床;NH103草酸盐片已获批临床;NH104处于临床前研究阶段,用于
失眠
及
抑郁
辅助治疗。
康弘药业
的
KH607
片是一款小分子r-氨基丁酸A亚型(GABAA)受体正向变构调节剂,有望克服目前一线抗抑郁药起效慢且服用周期长的缺点。目前,
康弘药业
抗
抑郁
产品线已有
盐酸文拉法辛缓释片
、
氢溴酸伏硫西汀片
、
草酸艾司西酞普兰片
等仿制药,以及中药独家品种
舒肝解郁胶囊
获批上市。资料来源:米内网数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市,近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础,对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
苏州恩华生物医药科技有限公司
成都康弘药业集团股份有限公司
山东华信制药集团股份有限公司
[+26]
适应症
抑郁
抑郁症
入睡和睡眠障碍
靶点
SERT
HS
药物
马来酸氟伏沙明
草酸艾司西酞普兰
阿戈美拉汀
[+17]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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