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近14亿美元,4月Biotech融资事件预示着哪些趋势?
2023-05-30
·
药时代
并购
抗体药物偶联物
信使RNA
放射疗法
疫苗
4月,美国及欧洲的生物医药行业共发生26起融资事件,融资规模达13.77亿美元,其中值得关注的有:抗体偶联药物(ADC)公司领域:ADC是4月融资事件最多的领域,共有4家公司完成融资:
TORL BioTherapeutics
、
Alentis
、
Adcentrx
、
Adcendo
,这也是当下最火爆的Biotech细分领域之一,
阿斯利康
、
辉瑞
等大药企的合作与并购也发生在该领域;
放射性癌症
治疗药物领域:该领域逐渐得到大药企的关注,仅在2个月内,
诺华
和
拜耳
分别与Bicycle(NASDAQ:BCYC)达成了高达17亿美元的放射性药物的合作协议,专注于放射疗法的
Abdera Therapeutics
也是在4月获得了1.42亿美元的融资。1、
Orbital Therapeutics
:下一代RNA疗法公司4月26日,
Orbital Therapeutics
宣布完成2.7亿美元的A轮融资,本轮融资由ARCH Venture牵头,老股东a16z Bio 和
Newpath
以及新投资人Abu Dhabi Growth Fund、Redmile Group、Invus等机构跟投,这是今年以来Biotech领域最大规模的融资。2022年9月,
Orbital Therapeutics
由基因编辑领域领投羊
Beam Therapeutics
的分拆,并由ARCH Venture等知名机构投资设立,专注于开发“下一代”RNA疗法。在成立之时,
Orbital
和
Beam Therapeutics
已达成许可和研究合作,两家公司已分别授予对方使用各自RNA技术和非病毒递送技术的权限。
Orbital
采用整合已有和新兴RNA技术和递送机制,包括LNP、病毒样颗粒(virus-like particle,VLP)技术以及环状RNA,打造独特的RNA技术平台,只在延长RNA疗法的耐用性和半衰期,同时还将它们的递送扩展到更多的细胞类型和组织,扩大治疗范围。在研发方向上,
Orbital
重点布局下一代疫苗、免疫调节和蛋白质替代疗法,在上述三个领域分别拥有两到三个管线,并且寻求与大药企的潜在合作机会,计划在两年至四年内将至少一个在研项目推进临床阶段。除了知名的股东之外,
Orbital
的创始人及管理团队堪称豪华:公司的创始人兼CEO是Giuseppe Ciaramella,亦是
Beam Therapeutics
的现任总裁,此前在500强药企
辉瑞
、
阿斯利康
、
勃林格殷格翰
和
Moderna
工作。在
Moderna
公司,Ciaramella担任传染病部门的首席科学官,在开发一些首批用于人类的
COVID-19
mRNA疫苗方面发挥了关键作用。公司另外一位联合创始人John Maraganore,则是
Alnylam Pharma
的创始CEO和董事,曾有效推动了四种 RNAi 治疗药物的研发与上市。首席科学家Gilles Besin博士此前担任
Affinivax
的研发负责人(被
GSK
以33亿美元收购),亦曾在
Moderna
从事免疫研究工作;首席运营官Niru Subramanian曾在
Agios Pharmaceuticals
高级发展副总裁,曾将
Agios
的
肿瘤
业务以20亿美元的价格出售给
施维雅
;首席财务官Jonathan Piazza曾担任
Silverback Therapeutics
的CFO,完成了Silverback的2.42亿美元的IPO发行以及与
ARS Pharma
的反向合并,亦曾在
高盛
、
巴克莱
和雷曼兄弟工作,先后参与过逾1000亿美元的BIotech融资。科学顾问中亦有拉斯克临床医学研究奖获得者:宾夕法尼亚大学的Drew Weissman教授,他发现的基于mRNA修饰的创新技术,不但让快速开发
Covid-19
疫苗成为可能,而且正在用于治疗和预防一系列其它疾病。2、TORL BioTherapeutics:新一代ADC药物4月13日,
TORL BioTherapeutics
宣布完成1.58亿美元的B轮融资。本轮融资的由
高盛
领投,
百时美施贵宝
、Deep Track、
Vertex Ventures
、
Cowen Healthcare
、
Perceptive
等机构跟投。
TORL BioTherapeutics
成立于2018年,是一家抗体偶联药物(ADC)公司,核心技术路线源于Dennis Slamon教授的实验室,Dennis Slamon是
加州大学洛杉矶分校
大卫·格芬医学院(DGSOM)血液学/肿瘤科主任,此前的研究曾在确定
HER2
作为
乳腺癌症
靶点以及
曲妥珠单抗(Herceptin)
的研发和初步批准方面起到了关键作用,亦在CDK4/6抑制剂的
palbociclib
(Ibrance) 和
ribociclib
(
Kisqali
)临床开发中发挥了重要作用。利用与Slamon实验室的合作关系,
TORL
以不到5000万美元的启动资金将3个内部开发的药物项目推进到临床,并通过 IND支持研究推进了另外2个项目,预计在未来12个月内将另外2-3种化合物推进到临床试验阶段。公司目前的重点是靶向
Claudin 6
的ADC药物TORL-1-23和靶向Claudin 18.2的ADC药物TORL-2-307,目前两个药物均进入临床阶段。3、Abdera Therapeutics:基于抗体的
放射性癌症
治疗药物4月20日,
Abdera Therapeutics
宣布完成1.42亿美元的A&B轮融资。其中 A轮融资由Versant Ventures和
Amplitude Ventures
领投,
Northview Ventures
、adMare BioInnovations和
AbCellera
跟头。B轮融资由venBio Partners领投,Viking Global Investors, 启明创投和
RTW Investments
等机构跟投。AbderaTherapeutics是一家基于抗体的
放射性癌症
治疗药物研发公司,创始投资人包括抗体公司
AbCellera
和生命科学投资公司adMare BioInnovations。目前的放射性药物靶向方法以小配体和大蛋白为主,二者都有一定的负面作用:小配体通常与低
肿瘤
总积聚、高肾脏摄取和肾脏毒性有关,而大蛋白可能会限制
肿瘤
穿透,导致全身照射和骨髓毒性。基于独有的技术平台Radio Optimized Vector Engineering(ROVEr™),
Abdera
可设计新的基于抗体的放射性药物,具有与
癌症
靶点高亲和力的抗原结合域和工程化Fc域,可微调抗体的药代动力学(PK),以实现最适合治疗性同位素的递送,选择性破坏
肿瘤
细胞,同时保护健康细胞。
Abdera
目前有5个在研管线,其中最为领先的是靶向δ样配体3(DLL3),这是Notch通路中的一种蛋白质,在
小细胞肺癌(SCLC)
和其他
实体瘤
中上调并特异表达,在非恶性细胞上很少表达。目前
DLL3
项目正在推进临床前研究,预计将于2024年递交IND申请。
Abdera
的CEOLori Lyons-Williams此前在
强生
、
艾尔建
工作了15年,又在
Dermira
担任首席商务官(被
礼来
以11亿美元收购),目前她亦是
Pipeline Therapeutics
(与
强生
达成11亿美元合作)、
Five Prime Therapeutics
(被
安进
以19亿美元收购)、
RAPT Therapeutics
等多家Biotech公司董事。近一年以来,放射性药物受到越来越多的大药企关注,仅在上半年,就有
诺华
和
拜耳
分别与Bicycle(NASDAQ:BCYC)达成了高达17亿美元的放射性药物的合作协议。4、
Vedanta Biosciences
:
辉瑞
支持的微生物药物公司4月5日,
Vedanta Biosciences
宣布完成1.065亿美元E轮融资。本轮融资由AXA IM Alts和AMR Action Fund领投,比尔和梅琳达·盖茨基金会、K2 HealthVentures、Korea Investment Partners、
PureTech Health
、
辉瑞
等跟投。
Vedanta
在此前的融资中,亦获得了
百时美施贵宝
、Rock Springs等知名机构的投资。
Vedanta Biosciences
成立于2010年,是一家致力于开发微生物口服疗法的医药公司。与Seres(NASDAQ:MCRB)和Finch(NASDAQ:FNCH)采用源于供体粪便的口服微生物组疗法不同的是,Vedanta菌群药物由单克隆细胞库生产的明确组分的菌株组成,不需要依赖直接来源的、组分不一的粪便供体材料,让药物的研发可控性更强。利用基因测序和生物信息学技术,Vedanta Biosciences发现并验证了微生物组在一系列疾病中的作用,包括
自身免疫疾病
、感染性疾病、
肿瘤
和
中枢神经系统疾病
等。基于这些发现,公司研发了多个临床阶段的药物候选物包括针对
C. difficile感染
、
炎症性肠病
、
革兰氏阴性菌感染
、
实体瘤
和
食物过敏
的药物候选产品,其中最为领先的药物是:
VE303
:一种口服活体生物药,由8株经过筛选鉴定后的肠道共生菌组成,能够抑制肠道致病菌的定植,目前准备开展预防
复发性艰难梭菌感染
的3期临床试验;
VE202
:一款口服活体生物药,由梭菌纲的细菌构成,可以重塑
炎症性肠病
患者紊乱的肠道菌群,增强上皮屏障以及诱导免疫耐受。目前正在开展治疗
溃疡性结肠炎
的2期临床试验。5、
Complement Therapeutics
:补体疗法新秀4月17日,
Complement Therapeutics
宣布完成7980万美元的A轮融资,本轮融资由Gimv和Forbion共同领投,BioGeneration Ventures(BGV)、Panakès Partners、
Cambridge Innovation Capital
、Hadean Ventures和
Seroba Life Sciences
跟投。
Complement Therapeutics
是一家补体疗法研发公司,于2021年在 BGV 的初始资金支持下从
曼彻斯特大学
剥离设立,随后于2022年2 月从Forbion 和 BGV 获得了500万欧元的种子资金。公司的核心管线是
CTx001
,目前正在针对
AMD
和
黄斑地图状萎缩(GA)
的临床前研究。
CTx001
将一个较小版本的
补体受体1(CR1)
打包到腺相关病毒(AAV)载体中,并通过视网膜下注射递送,将眼睛转化为这个截短的
CR1
的工厂,最终达到调节眼睛中补体活动的目标。凭借其新颖的作用机制,
CTx001
有可能比竞争性药物提供更高的疗效,并通过“一次性治疗”的方法降低患者的治疗负担,从而改变GA治疗领域的格局。基于对FHR蛋白作用机制的理解,
Complement
将补体疗法延伸到其他领域,开发了针对
肾脏疾病
的CTx002、胎心失调的CTx003、
神经炎症
的CTx004等多个药物。2023年,
Complement
与
康龙化成
达成合作,由
康龙化成
位于英国利物浦的基因治疗临床开发和GMP制造设施提供人体临床试验药物。6、
VintaBio
:CGT领域的CDMO公司4月11日,
VintaBio
宣布完成由德诚资本领投的6400万美元融资。
VintaBio
由Junwei Sun和Shangzhen Zhou博士于2020年创立,是一家服务于细胞和基因治疗领域的CDMO企业,为细胞和基因疗法开发企业开发病毒载体,以简化细胞和基因治疗产业的生产制造流程。公司的两位创始人Shangzhen Zhou和Junwei Sun都曾在宾夕法尼亚大学从事递送载体以及基因疗法的研究与开发工作,参与开发了第一个用于治疗
白血病
CAR-T细胞疗法:Kymriah以及
Luxturna
和Zolgensma两种基因疗法的病毒载体。除了病毒载体开发,
VintaBio
还拥有细胞疗法开发能力。该公司具备的细胞治疗专业知识包括一系列独特的细胞类型,比如嵌合抗原受体(CAR-T)、自然杀伤细胞(NK)、间充质基质细胞(MSC)以及
肿瘤
浸润淋巴细胞(TIL)。7、Antiva Biosciences4月27日,
Antiva Biosciences
宣布完成了5300万美元的E轮融资,本轮融资的投资人包括MPM-BioImpact Capital,
Adjuvant Capital
、Canaan Partners, Sofinnova GV, Lumira Ventures等机构。
Antiva Biosciences
由加州大学圣地亚哥分校的Karl Hostetler博士于2012年创立,致力于开发治疗
HPV感染
引起的疾病的新型、局部疗法。Antiva主要候选药物
ABI-2280
最初是作为高级别宫颈上皮内瘤的局部治疗药物开发的,后来扩展到包括其他与HPV有关的
癌前病变
,如
外阴和肛门肿瘤
。目前,
ABI-2280
在完成正在进行的1期临床试验后进入关键疗效研究,8、
Enveda Biosciences
:
KKR
支持的人工智能选药公司4月20日,
Enveda Biosciences
宣布完成了5100万美元的B+轮融资,本轮融资的投资人包括
FPV
、
KKR
创始人Henry Kravis、
True Ventures
、
Dimension
和Wireframe等机构。
Enveda
是一家利用人工智能进行药物开发研究的公司,目前,公司AI技术来发现天然植物药物,包括活性分子鉴定、性质和结构优先、对药物化学的适应性以及大规模材料获取。封面图来源:123rf2023年1月1日至今,~20笔中国新药出海交易横空出世,总金额高达上百亿美元!一时间,喜讯频传,令行业、企业和每一位同药振奋!曾经提出“百靶竞技,百炼创新,百家上市,百药争先”的药时代团队再一次真切感受到:中国新药研发正当时!中国新药出海正当时!中国新药BD正当时!在这个BD如火如荼的好时代里,企业对于BD的要求不断提高,如何与时俱进,学习最新BD知识,掌握最新BD技能,成为摆在每一位BD同药面前的一个实际而迫切的问题。为了帮助企业培养优秀的BD高级人才,为了帮助BD人才成长进步,药时代学苑全力打造创新药BD高级研讨会,致力于成为中国制药界ZUI有实力和活力的学习平台。点击阅读原文,报名参加,一起快乐学习!
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机构
Johnson & Johnson
The University of Manchester
Boehringer Ingelheim GmbH
[+54]
适应症
食物过敏
乳头状瘤病毒感染
实体瘤
[+18]
靶点
HER2
CLDN6
DLL3
[+1]
药物
曲妥珠单抗
哌柏西利
琥珀酸瑞波西利
[+5]
标准版
¥
16800
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