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科伦博泰：默沙东启动第10项全球三期临床

2024-06-14

临床3期抗体药物偶联物临床1期临床2期引进/卖出

▎Armstrong 2024年6月14日，默沙东在Clinicaltrials.gov网站上注册了SKB264（MK-2870）的第10项全球三期临床，用于二线治疗复发性或转移性宫颈癌。该三期临床计划入组686例复发性或转移性宫颈癌患者，与医生选择标准疗法（TF ADC或化疗）做对照，预计2028年完成。默沙东围绕SKB264（MK-2870）已经累计启动了10项全球三期临床，覆盖非小细胞肺癌、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌、宫颈癌等多个瘤种。 MK-2870-004：EGFR突变、且经过1或2种EGFR-TKI EGFR-TKI治疗以及1种铂类化疗治疗的非小细胞肺癌，556例； MK-2870-005：晚期子宫内膜癌，710例； MK-2870-007：PD-L1高表达（TPS≥50%）转移性非小细胞肺癌 PD-L1高表达（TPS≥50%）转移性非小细胞肺癌，614例； MK-2870-009：EGFR突变、经EGFR-TKI EGFR-TKI治疗后进展的非小细胞肺癌，520例； MK-2870-010：局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌 HER2-乳腺癌，1200例； MK-2870-012：辅助治疗既往经PD-1+化疗新辅助治疗术后未达到pCR的三阴乳腺癌，1530例； MK-2870-015：复发性或转移性胃癌，450例； MK-2870-019：辅助治疗既往接受新辅助Keytruda与含铂双药化疗且手术后未达到病理完全缓解的NSCLC患者（可切除的II期-IIIB期（N2）），780例； MK-2870-020：二线治疗复发性或转移性宫颈癌，686例； MK-2870-023：一线治疗转移性非小细胞肺癌，851例。总结 2023年10月份以来，短短半年多时间，默沙东密集启动SKB264（MK-2870）的8项全球三期临床，合计计划入组7396例不同肿瘤适应症患者。正如默沙东在ESMO2023上所言，SKB264（MK-2870）已经作为其肿瘤领域的桥头堡，作为临床突破的重要切入点之一。默沙东全力推进SKB264（MK-2870）的临床开发，一方面是覆盖更广阔的癌种，另一方面是从后线向前线积极拓展。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。