【聚焦热点】中国抗体药产业化大会即将开始

2022-07-10

疫苗抗体合作细胞疗法生物类似药抗体药物偶联物

当下医药行业相关人员，谈起集采无不叹息，在万物皆可集采的政策高压下，医疗领域，没有地方是安全的。穷则变，变则通，通则达。医药圈不能在这片迷雾下固步自封，或引进技术优化产品，或药物出海开疆扩土，已经有部分药企顺势创新，走上了腾飞的道路。作为新药研发热门药物类型之一的抗体药，其针对相应抗原具有高特异性和高亲和力的特性，使得它在疾病的诊断和治疗中显示出其他类型药物无可比拟的优势。作为未来生物药的主力军之一，各款抗体药在全球陆陆续续获批上市，抗体药的市场却并未饱和，后来者纷至沓来。抗体药竞争激烈，成本却居高不下，这已然是众多抗体药玩家为之大费脑筋的难题。培养基是抗体药创新研发的一条突破道路。培养基是生物药工艺中极为重要的原材料，与产物的高效表达、质量属性息息相关，在生物制药领域，培养基作为奶粉，直接影响着生物药的健康成长。然而我国培养基发展历史不长，供应被国外大企业垄断。好在政府持续扶持，市场需求激增以及企业不断试错出新的背景下，国产品牌从模仿到创新，纷纷推出自己的产品，势必要分到这块蛋糕。那么企业如何在集采压力与同行内卷的双重打击下立住脚跟？如何提高竞争力，引入创新点提升转变抗体药，进化技术创新？培养基如何配置应用，怎样挑选优质的培养基企业作为合作伙伴？资本又该向如何判断正确的抛出橄榄枝呢？为了探索抗体创新的新出路，拨开培养基发展的迷雾，加强学术交流与合作，2022年7月16日15:00由壹生科与药融圈、沈阳药科大学无涯创新学院联合主办本次线上大会。邀请数位行业专家，以抗体创新破局为主题，探讨抗体药成本控制以及培养基发展现状，通过实例分享，技术讨论，带来集采环境下抗体药创新的新思路。扫码预约扫码进入视频号预约直播精彩不容错过添加药融圈企业微信发送“抗体0716”审核入群大咖云集马宁宁沈阳药科大学特聘教授浙江壹生科生物技术有限公司董事长主题：内卷中的不卷，抗体药如何脱颖而出马宁宁博士，特聘教授，浙江壹生科生物技术有限公司董事长，北京鼎持生物技术有限公司董事长。2015年入选科技部和盖茨基金会联合评选的中国50位生物领域青年科学家，北京市海外高层次人才、中关村领军人才荣誉获得者！曾担任新药创制专项生物制药责任专家组专家、“863”生物项目评审专家，现任中国农工民主党中央科技委员会副主任，国际华人抗体协会顾问，Antibody Therapeutics编委。马宁宁教授2002年获美国俄亥俄州立大学生物化工专业博士学位，曾在美国辉瑞公司从事重组蛋白药物和单克隆抗体生产工艺开发，工艺放大和大规模商业化生产研究，2008年获得辉瑞全球研发最高奖项—成就奖。马教授先后主持承担国家 “重大新药创新”科技重大专项，“863”计划多项，也曾领导开发多个生物药物研发，其中重组凝血八因子项目已经在中国批准上市。少数掌握生物技术领域核心的技术专家，开发了国际先进的大规模动物细胞培养技术，并将之运用到具有自主知识产权的国际第三代“真悬”全悬浮动物疫苗生产平台。李锦才无锡药明合联生物技术有限公司 CEO主题：万物皆可联，XDC开发和产业化N大提醒李锦才博士现任药明生物控股子公司药明合联CEO, 领导药明合联的一站式生物偶联药CRDMO业务。此前，李博士2011年加入药明生物，负责筹建和领导药明生物的细胞培养工艺开发和中试生产的团队，以及生物制药一部(MFG1), 上海GMP车间(MFG3)的运营和生物制药五部(MFG5) 的建设启用。李博士拥有20年的生物制药研发和产业化经验，精通生物药的细胞培养表达，工艺研发，放大和临床及商业化GMP生产。李博士领导的团队完成了中美40多个IND申报工作，以及多个上市产品的CMC工作。李博士在负责MFG1期间，带领团队成功通过了药明生物第一个美国药监局和欧盟药监局的上市前审计。在2011年加入药明生物之前, 李博士在基因泰克公司 (Genentech, Inc) 负责哺乳动物细胞培养和工艺研发. 这之前,李博士还在单克隆抗体公司Tanox, Inc, 以及在生物技术公司Diversa Corporation 负责多个项目的工艺开发和放大工作。李博士毕业于清华大学化工系, 并获得美国马里兰大学 (University of Maryland) 生化工程系博士学位。阚子义澳斯康生物（南通）股份有限公司 CEO主题：大分子CMC：产能 vs COGm行业顶级CMC专家，现任澳斯康生物（南通）股份有限公司CEO。25年北美学习工作经历（1988-2013）：先后在加拿大英哥伦比亚大学取得博士学位、美国普渡大学完成博士后研究工作。其后在法玛西亚-孟山都、辉瑞全球大分子中心、Ionis制药等美国几家制药公司从事抗体及核酸类产品后期及产业化开发CMC工作。阚博士2013年全职回国工作，曾就职于丽珠单抗和嘉和生物，主持了多个蛋白抗体新药、生物类似药、ADC、双抗多抗分子的研发与申报CMC工作，完成了多个品种的BLA/NDA申报，具有丰富的大分子药物工艺、制剂开发和质量分析经验，以及GMP生产、质量管理和注册法规与申报经验。李新芳烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司 CEO主题：从氨基偶联解析 ADC CMC的复杂性北京大学生物化学专业博士。美国哈佛医学院博士后，波士顿大学助理教授。在最早从事ADC药物研发公司 ImmunoGen 工作十多年。有着丰富的生物大分子药包括ADC CMC 方面和申报经验。参与了T-DM1 的后期CMC 工作。2018 年回国加入迈百瑞。张新峰赋成生物制药(浙江)有限公司 CEO主题：生物药产业化晋级路上忧与乐张新峰博士拥有近20年国内、外药企的管理经验，是生物药CMC开发、产业化和药政注册等领域的专业人士。张博士现任赋成生物制药(浙江)有限公司CEO,赋成生物是2021年由贝达药业(SHE: 300558)和天广实生物合资成立的大分子生物药产业化平台。在此之前，张博士曾在康方生物(HK: 09926)担任CMC高级副总裁，是派安普利单抗(安尼可®,PD1单抗)和卡度尼利单抗(开坦尼®，PD-1/CTLA-4双抗)产品的开发和商业化申报的重要人员之一。2019至2020年间，张博士曾在天境生物(NASDAQ: IMAB)担任CMC营运和药政注册部门高级副总裁。2012至2019年间，张博士曾在健能隆医药控股担任全球CMC营运和企业发展策略主管，北京健能隆总经理。2012年以前，张博士曾在旧金山湾区的Amgen, BI和Novartis公司工作，担任过Vectibix®(帕尼单抗) CMC控制策略的团队主管，是Vectibix®全球注册和“质量来源于设计”的FDA试验项目的关键成员。肖志坚百济神州中国质量负责人主题：关于百济神州全球化质量体系构建N大分享南京大学生物化学系毕业，中欧全球EMBA，现任百济神州中国质量负责人，历任诺华亚太、中东、非洲和日本区域国家质量部负责人，阿斯利康亚太地区质量负责人等。熟悉全球质量体系，有丰富的跨国团队领导的经验。王海彬浙江博锐生物制药有限公司 CEO主题：关于Biosimilar VS 创新几点分享！（拟）王海彬博士作为国务院特殊津贴专家，拥有近30年生物制药领域研发、临床、生产、注册和项目管理经验，并获得30多项药物发明专利，主导三款生物制品在中国成功获批上市。周航药明生物 VP细胞培养工艺开发主题：抗体药CMC和成本严重提醒周航博士有超过十五年的细胞培养工艺开发经验，在药明生物领导一个细胞培养工艺开发团队，建立了一个行业领先的细胞培养连续工艺平台。在加入药明生物之前，周博士在美国赛诺菲-健赞公司(Sanofi Genzyme)商用细胞培养工艺开发部任职。周博于清华大学化学工程系获得学士与硕士学位，并在美国麻省理工学院 (Massachusetts Institute of Technology) 化学工程系获得博士学位。黄峥勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司质量部负责人主题：MAH制度下CDMO药品质量监管关键点勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司质量部负责人。职业经历涵盖质量管理，生产运营及精益管理等各大职能区块。熟悉中外药品法规及注册要求，具有注射剂（小容量注射剂）、固体制剂、口服溶液剂等剂型领域的GMP生产质量管理经验。持续更新中，以会议当天为准...关于壹生科壹生科，一家致力于生物制药原材料国产化的生物技术公司。壹生科及旗下子品牌华纯可为您提供从细胞培养基到蛋白纯化填料全系列产品，从细胞株开发到过程工艺开发全套技术服务，从原材料到成品的干粉培养基代加工服务。壹生科建立了严格的质量管理体系，成熟的生产流程，拥有单批次最大40000L的培养基干粉生产规模和单批次最大2000L的纯化填料生产规模，为您的研究开发和工业化生产提供稳定产品和可靠方案，为生物制药产业上下游提供高品质全国产化原材料，助中国新药研发茁壮生长。关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等领域，品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上)，仿制药峰会（600人以上），新药创新者系列峰会（1200人以上），服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。药融圈生物医药生态圈合作伙伴：凌凯医药、福抗药业、汉瑞药业、健元医药、济民可信、深圳华溶、则正医药、中科普瑞昇、亚瑟医药、苏州亚科、青木制药、阳光德美、成都先导、方达医药、百诚医药、慧泽医药、简然实验室、赛默飞、梅特勒、苏州晶云、康日百奥、宜明细胞、珠海亿胜、格林泰科、三优生物、百奥赛图、杭州皓阳、爱思益普、南京生命能、ProteinSimple、汉库医药、山东川成医药、山东诺明康、翰思生物、迈威生物、卓亚医药、嘉树医疗、恒兴医药、华益药业、海纳医药、广州帝奇、伊诺凯、鹰谷信息、九州钰民……