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115个大品种，满足第十批国采基本条件（附名单）

2024-03-02

专利到期带量采购

编者按：本文来自米内网，作者玲珑；赛柏蓝授权转载，编辑相宜步入3月，第十批集采何时启动牵引着无数医药人的心思。数据显示，截至2月28日，已有115个品种满足国采“门槛”，达到5家及以上的充分竞争条件，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额合计接近770亿元；注射剂仍为“主角”，20个品种竞争激烈，科伦、齐鲁、扬子江等头部企业继续领跑。符合申报条件企业数（以集团计）达5家及以上且未纳入集采的化药（详细表格见文末附表）注：部分药品因专利期、产品属性等可能不会被纳入集采，一切信息以官方为准！数据统计截至2月28日，手工整理，如有疏漏，欢迎指正。01770亿115个品种备战第十批集采截至2月28日，有115个品种未纳入国采且满足5家及以上竞争条件，2022年在中国公立医疗机构终端的销售规模合计接近770亿元。超10亿大品种有20余个，包括间苯三酚、氟尿嘧啶、达肝素、氨苄西林等注射剂，依帕司他、西格列汀、沙库巴曲缬沙坦、利格列汀等口服常释剂型，乙酰半胱氨酸、七氟烷等吸入剂等；20余个品种销售额尚未突破1亿元，以近年新上市品种居多。115个品种销售额分布情况从剂型分布看，注射剂仍为“主角”，占比超过40%。数据显示，近年来中国公立医疗机构终端注射剂（化学药+生物药）销售规模维持在600亿元以上；口服液体剂占比接近10%，随着越来越多的口服液体剂新品获批，该类产品未来在集采中的占比有望逐渐提升。115个品种剂型分布情况从治疗领域看，115个品种涵盖13个治疗大类，集中在全身用抗感染药物、神经系统药物、血液和造血系统药物、消化系统及代谢药、心脑血管系统药物、呼吸系统用药等，涉及的品种数分别达16、16、15、14、14、12个，占比均超过10%。115个品种治疗大类分布情况在已开展的八批九轮化药集采中，全身用抗感染药物纳入品种数最多，占比超过20%；消化系统及代谢药、心脑血管系统药物、神经系统药物紧接在后，占比均超过10%。0220个品种遭“哄抢”科伦、齐鲁、扬子江领跑从竞争情况看，115个品种中，符合申报资格企业数达10家及以上的有20个，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过130亿元。符合申报资格企业数达10家及以上的品种注：销售额不分规格，低于1亿元用*代表西格列汀口服常释剂型竞争最为激烈，目前已有22家企业满足申报资格，该产品的化合物专利于2022年7月到期；舒更葡糖注射剂以16家企业紧接其后，这是全球首个特异性结合性神经肌肉阻滞拮抗剂，开发技术壁垒较高，多家企业的仿制药上市申请曾被拒绝。地氯雷他定口服液体剂、氨溴索口服液体剂两款口服液体剂，目前符合申报资格企业数均达15家。在第九批集采正式名单尚未发布之前，这2个品种就已达到集采的门槛，但最终未被纳入，存在同样情况的还有乙酰半胱氨酸吸入剂、哌柏西利口服常释剂型、布洛芬口服液体剂、氨溴特罗口服液体剂、拉考沙胺注射剂、泊沙康唑注射剂、阿普米司特口服常释剂型、帕拉米韦注射剂、哌拉西林注射剂等，第十批集采是否会纳入这些品种？我们拭目以待。从企业情况看，预计在第十批集采中，科伦药业、齐鲁制药、扬子江药业、成都倍特药业、石药集团、正大制药、石家庄四药、上海医药、复星医药等仍旧为“主力军”，目前分别有25、25、23、19、18、18、16、12、11个过评品种满足5家及以上的竞争条件。涉及品种数TOP9企业（以集团计）科伦药业、齐鲁制药以25个品种并列领跑。其中，科伦药业以注射剂为主，占比超过50%，包括哌拉西林注射剂、氨苄西林注射剂、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)等大品种；齐鲁制药有11个注射剂、10个口服常释剂型、2个滴眼剂、2个缓释控释制剂，包括西格列汀口服常释剂型、沙库巴曲缬沙坦口服常释剂型等大品种。扬子江药业以23个品种紧接在后，包括11个注射剂、8个口服常释剂型、4个口服液体剂，其中帕拉米韦注射液、钆布醇注射液、泊沙康唑注射液、氢溴酸伏硫西汀片、氨溴特罗口服溶液等均为2023年新获批品种；成都倍特药业以19个品种排位第四，包括9个注射剂、5个口服常释剂型、4个口服液体剂、1个吸入剂，其中达格列净口服常释剂型、乙酰半胱氨酸吸入剂2022年在中国公立医疗机构终端的销售额均超过20亿元。跨国企业中，默沙东、诺华、辉瑞、葛兰素史克、百特等企业均有多个品种在列。在西曲瑞克、舒更葡糖、钆布醇等注射剂，西格列汀、西格列汀二甲双胍、沙库巴曲缬沙坦、哌柏西利、尼达尼布、利格列汀、伏硫西汀、伐尼克兰、达格列净、艾地骨化醇、阿普米司特、阿格列汀等口服常释制剂中，原研厂家的市场份额均超过90%。附表：符合申报条件企业数（以集团计）达5家及以上且未纳入集采的化药注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联