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重拳出击，11家药企被点名！30亿品种市场或生变，中美华东全球首创新药出击

2023-10-28

带量采购一致性评价专利到期财报专利无效

看点view本周，首次中药配方颗粒集采开标，平均降价超50%。正大天晴挑战罗氏，30亿品种专利被宣告部分无效；退货科伦博泰，默沙东ADC管线布局成谜。阿斯利康40亿品种首仿定了，中美华东全球首创新药提交上市申请。恒瑞、健康元前三季度业绩可喜，19家药企净利润亏损超1亿元。10位医药大佬登上百富榜，知名药企要换实控人……医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜独家分析第九批集采13个品种遭哄抢，90亿市场迎危机科伦、上药、华润领跑过评榜，25亿品种火热石四药、普利、华润抢下首仿，领军集团洗牌厉害了，消化系统中成药20亿品种领跑审评药闻重庆药友制药入局20亿精神安定药正大天晴出手了，抢食暴涨150%的降糖药科伦拿下23亿大品种，今年第24个苑东生物拿下19亿急救药平均降价超50%！首次中药配方颗粒集采开标了10月27日，全国首次中药配方颗粒省际联盟集中带量采购开标，产生拟中选结果。200个中药配方颗粒品种共有59家企业拟中选，平均降价50.77%。200个中药配方颗粒品种均有企业中选，平均每个品种29家企业拟中选，其中165个品种拟中选企业数量超过30家，供应的多元性和稳定性为临床使用提供了多样选择。（大众日报）涉医药商业贿赂，11家企业被点名10月24-25日，云南省药品集中采购平台接连发布三份公告，要求企业领信用评级函，共涉及11家药企。其中，有8家药企是因为2022年第四季度医药商业贿赂案涉案而领到了信用评价函；还有两家也是因2022年第四季度医药商业贿赂案涉案，但信用评价等级为特别严重、严重而被公示。此外，还有1家公司是因为2023年第二季度医药商业贿赂案涉案而领到了信用评价函。（云南省药品集中采购平台官网）划重点：随着全国各地开展企业信用评价，部分企业的违法违规行为甚至登上了国家医保局的信用评价“黑名单”。各省医保部门和医药集中采购机构正加快推进信用评价制度在全国范围落地实施，同时不断研究完善信用评价制度，凸显震慑作用。正大天晴获胜！30亿品种专利“部分无效”10月23日，帕妥珠单抗涉及上市适应症的用途专利CN200680013738.5被国知局宣告部分无效，请求人为正大天晴药业集团南京顺欣制药。据悉，该专利为帕妥珠单抗治疗HER2阳性的卵巢癌 HER2阳性的卵巢癌或转移性乳腺癌的用途专利，最终该专利的权利要求1-2、4-14中涉及“转移性乳腺癌"的技术方案均以不具备新颖性被宣告无效，在权利要求1-2和4-14中涉及“卵巢癌"的技术方案以及权利要求3的基础上继续维持该专利权有效。（医药魔方）米内数据：帕妥珠单抗是罗氏研发的一种新型抗HER2单克隆抗体，是首个针对HER2配体依赖型结合位点的靶向药物，2018年进入国内市场，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元。目前除了正大天晴药业集团南京顺欣制药，齐鲁制药的生物类似药上市申请也正在审评审批中。先声、罗欣……45个药品大降价，最高超过70%10月25日，四川省药械招标采购服务中心发布通知，根据企业提交的药品降价申请，拟调低45个药品的联动参考价格。青岛百洋制药的盐酸度洛西汀肠溶胶囊为新增联动参考价，其余44个药品中有14个的降幅达双位数，山东罗欣药业集团的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)降幅在14%左右，苏州二叶制药的注射用头孢孟多酯钠降幅在37%以上，先声药业的注射用奈达铂降幅超过40%，广州白云山明兴制药的氨茶碱注射液和康普药业的维格列汀片降幅均超过70%（四川省药械招标采购服务中心官网）2023百富榜，10位医药大佬上榜了10月24日2023胡润百富榜出炉，1241位个人财富50亿元以上的企业家登上今年的榜单，比去年减少64人。据统计，TOP100涉及医药或医疗领域的有10位：养生堂的钟睒睒财富基本与去年持平，以4500亿元第三次成为中国首富；健康元的朱保国排名上升5位，财富达640亿元；恒瑞的孙飘扬排名上升18位，财富达610亿元。（胡润百富官网）科伦博泰被“退货”，ADC药物内卷加剧10月23日，科伦药业发布公告称，控股子公司科伦博泰收到默沙东的正式书面通知，决定终止两项临床前抗体偶联药物（ADC）的合作。根据双方签订的协议约定，科伦博泰无义务退还任何已收款项或支付任何款项，默沙东亦无义务支付任何终止费用或须支付任何未来里程碑或特许权使用费。值得关注的是，默沙东在“退货”科伦博泰之前与第一三共达成了220亿美元的ADC合作，一进一退之间，默沙东的ADC管线布局在全球又掀起了一波竞争潮。（澎湃新闻）观点：今年以来多家国内创新药公司宣布与跨国药企的合作终止。此前有业内人士指出技术原因可能性较大，进展慢了、数据不好、副反应太大都会造成影响；也有业内人士认为，后疫情时代全球医药行业都在经历调整，跨国巨头也在重新梳理其产品管线，“退货”可能只是其商业化策略的变化，与国产创新药的好坏关系不大。江苏药企发威，拿下40亿品种首仿10月27日，NMPA官网发布最新一批药品批准信息，江苏万邦生化医药集团的甲磺酸奥希替尼片获批上市，斩获首仿+首家过评。阿斯利康的原研产品最早在2017年进入国内市场，随后进入国家医保谈判目录，2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过40亿元。江苏万邦生化医药集团在2021年5月独家申报仿制上市，在今年10月顺利获批。（米内网整理）创新高！健康元前三季度呼吸制剂大卖超10亿10月26日，健康元发布2023年三季报，公司营业收入126.5亿元，净利润10.84亿元。今年1-9月公司的呼吸制剂产品实现收入11.12亿元，同比增长28.98%，去年同期仅为8.62亿元。2019年以来公司在呼吸系统领域陆续获批了7款吸入剂新品，并借助国采快速实现放量，成绩亮眼，2022年在中国公立医疗机构终端呼吸系统用药市场，健康元首次挤进TOP7企业，潜力可期。（米内网整理）恒瑞医药前三季度大赚近35亿，6款新品已获批10月26日，恒瑞医药发布2023年三季报，公司的营收为170.1亿元，净利润为34.74亿元，Q3净利润增速超过了上半年。前三季度公司的研发费用达37.25亿元，同比增长6.5%。恒瑞医药今年前三季度获批上市了两款1类新药、1款改良新药、3个高端仿制药（统计不含新适应症），收获满满。截至10月27日收盘，恒瑞医药总市值在2800亿元以上，今年以来涨幅超过18%。（米内网整理）全球首创！中美华东ADC新药来袭10月25日，华东医药发布2023年三季报，实现营业收入303.9亿元，净利润21.89亿元，公司医药工业研发投入16.5亿元，其中直接研发支出10.22亿元，同比增长17.29%。华东医药创新产品管线已达到60项，其中自主研发项目超过50%。26日，公司公告称，全资子公司中美华东与美国合作方ImmunoGen合作开发的全球首个卵巢癌ADC新药索米妥昔单抗注射液提交了上市申请获得CDE承办，该产品在今年7月纳入了优先审评，公司表示该产品有望于2024年获批。（公司公告）惊呆了！前三季度已有19家药企亏损超1亿截至10月28日，A股化学制药、生物制品、中药三大板块已有超过200家企业公布了今年三季度业绩，净利润亏损的企业占比接近两成。化学制药板块迪哲医药亏损8.29亿元，是公司上市以来的最大值；生物制品板块君实生物亏损14.07亿元，去年同期亏损15.95亿元；中药板块ST康美亏损继续缩窄，为1.48亿元，增长率达83.29%。（东方财富网）国产首个！君实 PD-1获FDA批准上市10月27日，君实生物和其合作伙伴Coherus BioSciences宣布，FDA已批准特瑞普利单抗上市，适应症为：1）特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗；2)单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。特瑞普利单抗是首个向FDA提交BLA的国产抗PD-1单抗，其BLA申请也曾被FDA授予优先审评。此次批准主要基于POLARIS-02以及JUPITER-02的研究结果。（药明康德官微）知名药企要换实控人！陕西省国资委或将接手10月26日，华仁药业发布公告称，公司股东方面正筹划财产份额转让，目前华仁药业实控人为西安曲江新区管理委员会，若此次财产份额转让事项最终完成，华仁药业实控人将变更为陕西省国资委，但其控股股东不会发生变化仍为天授大健康。华仁药业表示，本次交易双方系为聚焦主业，整合优质资源，落实陕西省做大做强做优生物医药产业链，加快重点产业链集群化发展的目标。（证券时报网）注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦