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葛蓝新通 乙肝新药帕拉德福韦上市申请，百泰生物 尼妥珠单抗新适应症申请 | 新受理（5.15-5.21）
2023-05-22
疫苗申请上市
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(5.15-5.21）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号尼妥珠单抗注射液百泰生物药业有限公司3.2CXSS2300035甲磺酸帕拉德福韦片西安葛蓝新通制药有限公司1CXHS2300049新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AZD5863阿斯利康全球研发(中国)有限公司1CXSL2300337BBM-H803注射液上海信致医药科技有限公司1CXSL2300347BGB-11417薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL23005321CXHL2300533GT929胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司1CXHL23005171CXHL23005181CXHL2300519HJ891胶囊成都华健未来科技有限公司1CXHL2300534KL590586胶囊四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXHL23005391CXHL23005401CXHL2300541LL-50注射液四川大学华西医院1CXHL2300531LPC-003口溶膜海南中旺医疗科技开发有限公司2.2CXHL2300535MH004乳膏明慧医药(杭州)有限公司1CXHL2300520RG003片上海凌达生物医药有限公司1CXHL23005281CXHL23005291CXHL2300530SPH7050颗粒上海医药集团股份有限公司1CXHL23005231CXHL2300524TAF-001乳膏上海泽德曼医药科技有限公司2.3CXHL2300525TQB3912片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL23005261CXHL2300527TQH2722注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2300348YY201片上海宇耀生物科技有限公司1CXHL23005211CXHL2300522人源多巴胺能前体细胞注射液武汉睿健医药科技有限公司1CXSL2300346冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗成都欧林生物科技股份有限公司3.3CXSL2300355培集成干扰素α-2注射液北京凯因科技股份有限公司2.2CXSL2300345注射用DR10624浙江道尔生物科技有限公司1CXSL23003521CXSL2300353注射用LBL-034南京维立志博生物科技有限公司1CXSL2300338注射用MT1002陕西麦科奥特科技有限公司1CXHL23005371CXHL2300538注射用QLF3108齐鲁制药有限公司1CXSL2300354注射用阿扎胞苷正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司2.4CXHL2300536自体抗CLL-1嵌合抗原受体T细胞注射液广州百暨基因科技有限公司1CXSL2300359苏帕鲁肽注射液上海银诺生物医药工程有限公司1CXSL23003391CXSL23003401CXSL23003411CXSL2300342贝伐珠单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司2.2CXSL23003572.2CXSL2300358重组人促卵泡激素注射液成都景泽生物制药有限公司3.3CXSL23003503.3CXSL2300351靶向GPRC5D嵌合抗原受体自体T细胞注射液GPRC5D嵌合抗原受体自体T细胞注射液原启生物科技(上海)有限责任公司1CXSL2300356仿制药申请药品名称企业名称分类受理号乳果糖口服溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2301323依维莫司片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2301316利伐沙班片安徽博诺美科生物医药有限公司4CYHS2301356利匹韦林片安徽贝克生物制药有限公司4CYHS2301347双氯芬酸钠肠溶片杭州沐源生物医药科技有限公司4CYHS2301318吲哚布芬片山东京卫制药有限公司3CYHS2301348北京诚济制药股份有限公司3CYHS2301349地氯雷他定口服溶液江苏开元药业有限公司3CYHS2301324地高辛注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2301354复方磷酸盐颗粒嘉实(湖南)医药科技有限公司3CYHS2301310头孢丙烯干混悬剂广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂3CYHS2301353左氧氟沙星口服溶液湖北欣泽霏药业有限公司3CYHS2301322恩格列净二甲双胍缓释片上海汇伦江苏药业有限公司3CYHS23013363CYHS23013373CYHS23013383CYHS2301339普瑞巴林口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2301334替米沙坦氨氯地平片北京百奥药业有限责任公司4CYHS2301330氨磺必利口服溶液广州大光制药有限公司3CYHS2301342法莫替丁注射液四川制药制剂有限公司3CYHS2301317注射用尼可地尔重庆德诚永道医药有限公司3CYHS2301328注射用水溶性维生素辽宁海思科制药有限公司3CYHS2301315环丝氨酸胶囊石家庄四药有限公司3CYHS2301331玻璃酸钠滴眼液合肥利民制药有限公司4CYHS2301314盐酸伐地那非片安徽省先锋制药有限公司4CYHS2301321盐酸多巴胺注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2301335盐酸帕罗西汀肠溶缓释片北京世桥生物制药有限公司4CYHS23013114CYHS23013124CYHS2301313盐酸异丙肾上腺素注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS23013453CYHS2301346盐酸环喷托酯滴眼液山东绅联药业股份有限公司4CYHS2301333盐酸纳洛酮注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS23013593CYHS2301360盐酸美金刚口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2301351盐酸美金刚片海南林恒制药股份有限公司4CYHS2301352盐酸胺碘酮注射液南京恒道医药科技股份有限公司4CYHS2301350盐酸艾司洛尔氯化钠注射液江苏迪赛诺制药有限公司4CYHS2301341盐酸达泊西汀片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS23013194CYHS2301320硫酸特布他林口服溶液成都利尔药业有限公司3CYHS23013263CYHS2301327羧甲司坦口服溶液宁波卓仑医药科技有限公司3CYHS23013433CYHS2301344腺苷钴胺胶囊北京远方通达医药技术有限公司3CYHS2301329山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司3CYHS2301332阿戈美拉汀片北京福元医药股份有限公司4CYHS2301340马来酸氟伏沙明片石家庄四药有限公司4CYHS23013574CYHS2301358黄体酮注射液北京品尚品医药科技有限公司3CYHS2301325进口申请药品名称企业名称分类受理号Aficamten片Cytokinetics, Incorporated1JXHL23001201JXHL2300121BI 764532 输注用浓缩粉末Boehringer Ingelheim International GmbH1JXSL2300096CC-99282胶囊Celgene Corporation1JXHL2300117Cenerimod片Idorsia Pharmaceuticals Ltd.1JXHL2300122Glofitamab注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.2.2JXSL2300093Infigratinib胶囊LianBio Development (HK) Limited2.4JXHL23001152.4JXHL2300116JNJ-81201887Janssen Research & Development, LLC1JXSL23000941JXSL2300095奥卡西平片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS23000585.2JYHS23000595.2JYHS2300060盐酸Daridorexant片Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH5.1JXHL23001185.1JXHL2300119中药相关申请药品名称企业名称分类受理号枳术通便颗粒健民药业集团股份有限公司1.1CXZL2300035不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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