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葛蓝新通
乙肝新药
帕拉德福韦
上市申请,
百泰生物
尼妥珠单抗
新适应症申请 | 新受理(5.15-5.21)
2023-05-22
·
信狐药迅
疫苗
申请上市
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(5.15-5.21)新药上市申请药品名称企业名称分类受理号
尼妥珠单抗注射液
百泰生物药业有限公司
3.2CXSS2300035甲磺酸帕拉德福韦片
西安葛蓝新通制药有限公司
1CXHS2300049新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AZD5863
阿斯利康全球研发(中国)有限公司
1CXSL2300337BBM-H803注射液
上海信致医药科技有限公司
1CXSL2300347BGB-11417薄膜包衣片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
1CXHL23005321CXHL2300533GT929胶囊
标新生物医药科技(上海)有限公司
1CXHL23005171CXHL23005181CXHL2300519HJ891胶囊
成都华健未来科技有限公司
1CXHL2300534KL590586胶囊
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
1CXHL23005391CXHL23005401CXHL2300541LL-50注射液
四川大学华西医院
1CXHL2300531LPC-003口溶膜
海南中旺医疗科技开发有限公司
2.2CXHL2300535MH004乳膏
明慧医药(杭州)有限公司
1CXHL2300520RG003片
上海凌达生物医药有限公司
1CXHL23005281CXHL23005291CXHL2300530SPH7050颗粒上海医药集团股份有限公司1CXHL23005231CXHL2300524TAF-001乳膏上海泽德曼医药科技有限公司2.3CXHL2300525TQB3912片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL23005261CXHL2300527TQH2722注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2300348YY201片上海宇耀生物科技有限公司1CXHL23005211CXHL2300522人源多巴胺能前体细胞注射液武汉睿健医药科技有限公司1CXSL2300346冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗成都欧林生物科技股份有限公司3.3CXSL2300355培集成干扰素α-2注射液北京凯因科技股份有限公司2.2CXSL2300345注射用DR10624浙江道尔生物科技有限公司1CXSL23003521CXSL2300353注射用LBL-034南京维立志博生物科技有限公司1CXSL2300338注射用MT1002陕西麦科奥特科技有限公司1CXHL23005371CXHL2300538注射用QLF3108齐鲁制药有限公司1CXSL2300354注射用阿扎胞苷正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司2.4CXHL2300536
自体抗CLL-1嵌合抗原受体T细胞注射液
广州百暨基因科技有限公司1CXSL2300359
苏帕鲁肽注射液
上海银诺生物医药工程有限公司1CXSL23003391CXSL23003401CXSL23003411CXSL2300342
贝伐珠单抗注射液
百奥泰生物制药股份有限公司2.2CXSL23003572.2CXSL2300358重组人促卵泡激素注射液成都景泽生物制药有限公司3.3CXSL23003503.3CXSL2300351
靶向GPRC5D嵌合抗原受体自体T细胞注射液
GPRC5D
嵌合抗原受体自体T细胞注射液原启生物科技(上海)有限责任公司1CXSL2300356仿制药申请药品名称企业名称分类受理号乳果糖口服溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2301323
依维莫司片
浙江海正药业股份有限公司4CYHS2301316
利伐沙班片
安徽博诺美科生物医药有限公司4CYHS2301356
利匹韦林片
安徽贝克生物制药有限公司4CYHS2301347双氯芬酸钠肠溶片杭州沐源生物医药科技有限公司4CYHS2301318吲哚布芬片山东京卫制药有限公司3CYHS2301348北京诚济制药股份有限公司3CYHS2301349地氯雷他定口服溶液江苏开元药业有限公司3CYHS2301324
地高辛注射液
成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2301354复方磷酸盐颗粒嘉实(湖南)医药科技有限公司3CYHS2301310头孢丙烯干混悬剂广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂3CYHS2301353左氧氟沙星口服溶液湖北欣泽霏药业有限公司3CYHS2301322
恩格列净二甲双胍缓释片
上海汇伦江苏药业有限公司3CYHS23013363CYHS23013373CYHS23013383CYHS2301339普瑞巴林口服溶液常州四药制药有限公司3CYHS2301334
替米沙坦氨氯地平片
北京百奥药业有限责任公司4CYHS2301330氨磺必利口服溶液广州大光制药有限公司3CYHS2301342
法莫替丁注射液
四川制药制剂有限公司3CYHS2301317
注射用尼可地尔
重庆德诚永道医药有限公司3CYHS2301328注射用水溶性维生素辽宁海思科制药有限公司3CYHS2301315
环丝氨酸胶囊
石家庄四药有限公司3CYHS2301331玻璃酸钠滴眼液合肥利民制药有限公司4CYHS2301314
盐酸伐地那非片
安徽省先锋制药有限公司4CYHS2301321
盐酸多巴胺注射液
仁合益康集团有限公司3CYHS2301335盐酸帕罗西汀肠溶缓释片北京世桥生物制药有限公司4CYHS23013114CYHS23013124CYHS2301313
盐酸异丙肾上腺素注射液
成都欣捷高新技术开发股份有限公司3CYHS23013453CYHS2301346盐酸环喷托酯滴眼液山东绅联药业股份有限公司4CYHS2301333
盐酸纳洛酮注射液
成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS23013593CYHS2301360盐酸美金刚口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司3CYHS2301351
盐酸美金刚片
海南林恒制药股份有限公司4CYHS2301352
盐酸胺碘酮注射液
南京恒道医药科技股份有限公司4CYHS2301350
盐酸艾司洛尔氯化钠注射液
江苏迪赛诺制药有限公司4CYHS2301341
盐酸达泊西汀片
江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS23013194CYHS2301320硫酸特布他林口服溶液成都利尔药业有限公司3CYHS23013263CYHS2301327羧甲司坦口服溶液宁波卓仑医药科技有限公司3CYHS23013433CYHS2301344
腺苷钴胺胶囊
北京远方通达医药技术有限公司3CYHS2301329山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司3CYHS2301332阿戈美拉汀片北京福元医药股份有限公司4CYHS2301340
马来酸氟伏沙明片
石家庄四药有限公司4CYHS23013574CYHS2301358
黄体酮注射液
北京品尚品医药科技有限公司3CYHS2301325进口申请药品名称企业名称分类受理号Aficamten片Cytokinetics, Incorporated1JXHL23001201JXHL2300121BI 764532 输注用浓缩粉末Boehringer Ingelheim International GmbH1JXSL2300096CC-99282胶囊Celgene Corporation1JXHL2300117Cenerimod片Idorsia Pharmaceuticals Ltd.1JXHL2300122Glofitamab注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.2.2JXSL2300093Infigratinib胶囊LianBio Development (HK) Limited2.4JXHL23001152.4JXHL2300116JNJ-81201887Janssen Research & Development, LLC1JXSL23000941JXSL2300095奥卡西平片Annora Pharma Private Limited5.2JYHS23000585.2JYHS23000595.2JYHS2300060盐酸
Daridorexant
片Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH5.1JXHL23001185.1JXHL2300119中药相关申请药品名称企业名称分类受理号枳术通便颗粒
健民药业集团股份有限公司
1.1CXZL2300035不包含原料药、医用氧、注射用水、
氯化钠
或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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机构
阿斯利康全球研发(中国)有限公司
上海信致医药科技有限公司
百济神州(苏州)生物科技有限公司
[+11]
适应症
-
靶点
GPRC5D
药物
甲磺酸帕拉德福韦
尼妥珠单抗
自体抗CLL-1嵌合抗原受体T细胞
[+25]
标准版
¥
16800
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