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合计814亿太惊人!33家企业研发投入超10亿,
恒瑞
、
石药
强势领跑,
人福
、
天士力
涨幅明显
2024-05-02
·
米内网
财报
医药出海
精彩内容踏入5月,上市医药企业2023年业绩报告基本披露完毕。据不完全统计,A股及港股上市医药企业中,研发投入超10亿元的有33家,合计超过814亿元,
百济神州
、
恒瑞医药
、
复星医药
高居前三。其中,10家企业研发投入涨逾20%,
华东医药
、
人福医药
、
天士力
等持续加码;研发投入占营业收入比重超30%的企业有10家,
和黄医药
、
信立泰
、
信达生物
等潜力十足。研发投入超10亿元的A股及港股上市医药企业注:汇率以4月30日计;统计字段含研发投入、研发费用、研发支出、研发成本等;手工整理,如有疏漏,欢迎指正!33家企业研发投入超过10亿元。
百济神州
、
恒瑞医药
、
复星医药
、
石药集团
、
中国生物制药
、
迈瑞医疗
、
金斯瑞生物
、
上海医药
、
华润医药
、
长春高新
、
信达生物
、
和黄医药
、
豪森药业
13家超过20亿元,
百济神州
以128.54亿元强势领跑。半数以上企业研发投入呈正增长,
石药集团
、
豪森药业
、
长春高新
、
华东医药
、
人福医药
、
天士力
、
荣昌生物
、
神州细胞
等10家同比涨逾20%。17家超百亿营收企业中,10家研发投入占营收比重超过10%,其中
百济神州
、
恒瑞医药
、
豪森药业
超过20%。
百济神州
、
恒瑞
、
石药
......13家企业研发投入超20亿元研发投入向来是衡量企业技术实力的核心维度,在以研发为本的创新药行业尤其如此。与海外MNC相比,国内药企虽在研发支出上尚存一定差距,但伴随近年利好创新药研发政策的密集出台,其奋起直追的势头十分强劲。在A股及港股上市医药企业中,2023年研发投入超20亿元的达到13家。作为国内“研发巨头”的
百济神州
,近年来研发投入一直遥遥领先其他药企,2022年首次突破百亿元(110.34亿元)大关后,2023年再度增长至128.54亿元,占营业收入比重的72.33%。回顾2023年,
百济神州
创新药板块成绩斐然,不仅收获首个国产超10亿美元分子
泽布替尼
(销售额超13亿美元,约合91.38亿元),以及
PD-1
畅销药
替雷利珠单抗
(销售额达5.37亿美元,约合38亿元),同时还拥有多达60余个在研创新药项目。预计自2024年起,
百济神州
每年还能推动10款以上新的分子药物进入临床研究阶段。近五年
百济神州
研发投入(单位:亿元)来源:公司年报素有“创新药一哥”之称的
恒瑞医药
,近年来锚定创新引领高质量发展,2023年累计研发投入61.5亿元,占营收比重的26.95%;此外,创新药收入首破百亿元(106.37亿元),同比增长22.1%,占营收比重的46.61%。在高强度研发投入的加持下,
恒瑞
研发成果加速兑现。米内网数据显示,目前公司已有14款自研创新药(13款1类新药)、2款合作引进1类新药、以及6款2类改良型新药在国内获批上市,多款1类新药已申报上市,包括
瑞卡西单抗
(长效
PCSK9
单抗)、
艾玛昔替尼
(
JAK1
抑制剂)、
夫那奇珠单抗
(
IL-17A
单抗)、HR20013(NK-1/5-HT3抑制剂)、
法米替尼
(
酪氨酸激酶抑制剂
)等;此外,还有90多款自主创新产品正在临床开发中,近300项临床试验在国内外开展。创新研发是
石药集团
未来发展的重要引擎,近年来公司持续加大研发投入,2023年研发费用达48.3亿元,同比增长21%,约占成药业务收入18.8%。截至报告期末,
石药集团
拥有在研创新药项目130余个,其中大分子40余个、小分子40余个、新型制剂30余个等,公司预计未来5年将有近50个创新药及新型制剂申报上市。2023年以来,
石药集团
新药研发喜讯频传:1类新药
谷美替尼片
、
纳鲁索拜单抗注射液
获批上市;1类新药
普卢格列汀片
、
恩朗苏拜单抗注射液
以及3.3类新药
奥马珠单抗生物类似药
申报上市;
SYH2053注射液
、
SYH2038片
、
SYS6011
、
注射用NBL-028
、
JMT203注射液
、
SYH2051片
、
SYS6010
、
NBL-020注射液
等1类新药首次获批临床。
复星医药
持续推进创新转型,研发投入稳步增长。报告期内,公司累计研发投入共计59.37亿元,占营业收入比重的14.34%;其中,制药业务的研发投入高达51.72亿元,同比增幅1.47%。年报显示,2023年
复星
共有6个创新药的8项适应症获批上市,包括公司1类新药
斯鲁利单抗注射液
(
广泛期小细胞肺癌
、
食管鳞状细胞癌
)、
阿基仑赛注射液
(
大B细胞淋巴瘤
)等;4款独家商业化产品获批上市,其中国产首款
钾离子竞争性酸阻滞剂盐酸凯普拉生片
、
长效重组人粒细胞集落刺激因子拓培非格司亭注射液
两款产品已纳入2023版国家医保目录。截至报告期末,
复星
主要在研创新药、生物类似药项目超过70项,其中5个产品共7项适应症已进入上市前审批阶段。
华东
、
人福
、
天士力
......10家企业研发投入涨逾20%从研发投入增速上看,
华东医药
、
人福医药
、
天士力
、
康缘药业
、
豪森药业
、
长春高新
、
荣昌生物
等10家企业均涨逾20%。致力于开发高质创新药、特色仿制药的
人福医药
,2023年公司研发投入再创新高,为15.41亿元,同比增长35.92%,是近五年增速最高的一年。积极推动新药研发的
人福医药
,目前有20余款新药已进入临床研究阶段,其中2款1类新药(含新增适应症)进入Ⅲ期临床,6个1类新药进入Ⅱ期临床,5个1类新药进入Ⅰ期临床;包括1.1类中药新药
复方薏薢颗粒
和改良新药HZ-J001乳膏,于日前相继启动了
痛风非急性期高尿酸血症
(湿浊瘀阻证)的Ⅱ期临床研究和
特应性皮炎
的Ⅰ期临床试验。
人福医药
部分处于Ⅰ期临床及以上阶段的在研新药注:不含新增适应症来源:公司年报、米内网中国临床试验数据库作为国内现代创新中药龙头之一,
天士力
坚持守正创新与自我革新,不断加大研发创新力度,2023年公司研发投入13.15亿元,同比增长29.49%,占公司营业收入比重的15.17%,占医药工业收入比重的17.73%。年报显示,
天士力
2023年研发管线高效推进,通过“四位一体”的研发模式拥有涵盖98款在研产品的研发管线,包含41款1类创新药,36款正处于临床试验阶段,其中26款进入Ⅱ期或Ⅲ期临床;2款中药3.1类新药(古代经典名方中药复方制剂)枇杷清肺饮颗粒和温经汤颗粒报产在审,9款创新中药处于Ⅲ期临床阶段。近年来,
华东医药
稳步推进创新转型,建立起以中美华东为核心的创新研发生态版图。2023年公司在医药工业上的研发投入(不含股权投资)共计22.93亿元,其中研发支出为16亿元,同比增长33.74%,占医药工业营收比例为13.10%。统计截至2023年,
华东医药
创新产品管线已超过60项,其中有6款创新产品有望于2024年迎来商业化成果,包括自免赛道用于冷吡啉相关周期性综合征的
注射用利纳西普
,抗
肿瘤
赛道用于
卵巢癌
的ADC创新药
索米妥昔单抗注射液
等。米内网数据显示,2022年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)抗
肿瘤
和免疫调节剂合计销售额突破2100亿元,2023年上半年超过1100亿元,预计全年将再创新高。近年来中国三大终端六大市场抗
肿瘤
和免疫调节剂销售趋势(单位:万元)来源:米内网格局数据库和黄、
信达
、
信立泰
......10家企业研发投入占营收比重超30%提高研发投入占营收比重,对增强企业创新能力、促进公司未来发展及提升公司品牌形象等有着重要且积极的意义。据不完全统计,2023年研发投入在10亿元以上,且占营收比重超过30%的企业至少有10家,除包含
信立泰
等老牌药企外,更多以
和黄医药
、
信达生物
、
君实生物
等Biopharma企业为主。作为一家稳健上进的创新药企业,
和黄医药
2023年研发投入达到21.86亿元,占营收比重的36.04%。相较于2022年,公司研发费用上有所减少,其主要原因是多项大型注册试验已陆续完成,且海外授权合作方面,相关合作方承担主要开发费用。2023年,是
和黄医药
取得多项里程碑式突破的一年。如公司核心产品
呋喹替尼
海外权益于去年1月授权给
武田
后,同年11月便获
FDA
批准上市。财报显示,在美上市不到两个月,
呋喹替尼
便收获约1510万美元(约1.1亿元)的销售收入;其2023年在中国市场的收入为1.08亿美元(约7.8亿元),同比增长15%。此外,公司1类新药
索乐匹尼布
(
免疫性血小板减少症
)的上市申请已获NMPA受理,并纳入突破性疗法品种和优先审评品种名单。2023年是
信达生物
“新十年发展”中实现重要转折的一年,在坚持科学高效的研发战略,以及合理配置多元化产品资源的指导方针下,公司研发投入(22.28亿元)与2022年相比虽有所下降,但其研发投入占营业收入的比重仍达35.9%,创新驱动高质量发展的决心不动摇。米内网数据显示,目前
信达生物
已有10款产品获批上市,包括7款创新药和3款生物类似药;在研产品方面,有40余款新药(1类新药占比超90%)在国内处于申请临床及以上阶段,覆盖单抗、多抗、免疫细胞因子、融合蛋白、抗体偶联药物、细胞治疗等药物形式,涉及
肿瘤
、眼科、消化代谢、自身免疫等多个治疗领域,其中
玛仕度肽(IBI362)
、
福泽雷塞(IBI351)
、
他雷替尼(IBI344)
等9款新药处于NDA或Ⅲ期临床阶段,上市可期。
信达生物
国内处于NDA或Ⅲ期临床的新药注:含联合开发及申报品种来源:米内网综合数据库作为一家创新驱动型医药企业,
信立泰
近年研发投入与营业收入之比整体呈上升趋势。2023年公司研发投入达到10.47亿元,创下其历史新高,占营业收入的31.13%。从研发管线布局上看,
信立泰
目前有多个创新药处于NDA或Ⅲ期临床阶段。其中,
SAL0107
、
SAL067
(苯甲酸复格列汀)、
S086
(
高血压
适应症)、
SAL0108
等新品已申报NDA;
SAL056
(
长效特立帕肽
)、
S086
(
慢性心衰
适应症)、
SAL003
、
SAL0130
等均已步入Ⅲ期临床。此外,公司中美双报的创新药JK07(SAL007)已获批在美国开展Ⅱ期临床试验(
慢性心衰
适应症),并计划在美国、中国、加拿大等多地开展国际多中心临床试验;在
GLP-1
靶点研究上,
SAL0112
拟用于
糖尿病
和
肥胖
适应症的项目已进入Ⅰ期临床。来源:米内网数据库、东方财富网等注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。统计日期截至4月30日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
江苏恒瑞医药集团有限公司
石药集团有限公司
人福医药集团股份公司
[+21]
适应症
广泛期小细胞肺癌
食管鳞状细胞癌
大B细胞淋巴瘤
[+9]
靶点
PD-1
PCSK9
JAK1
[+2]
药物
泽布替尼
替雷利珠单抗
瑞卡西单抗
[+38]
标准版
¥
16800
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