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艾伯维正在走出泥潭

2024-07-04

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并购财报抗体药物偶联物

同写意20周年大会：中国医药创新未来之路！“意”同创新，穿越周期，赢取未来。7月中旬，苏州金鸡湖畔，让我们与“新药写意人”一起为中国医药创新“同写意”！艾伯维已陷入业绩失速的“泥潭”当中。为了扭转业绩，艾伯维近一年来可谓动作频频：要么加码自免赛道、为“王牌产品”修美乐找替补，要么重金布局神经科学和肿瘤领域，开辟新的增长点。这一连串的动作表明：艾伯维正在变局求新，朝着多元化方向发展，以求走出“泥潭”。 1 业绩失速，自免求固 2023年，艾伯维业绩“失速”表现明显：实现总营收543.18亿美元，同比下滑6.4%；实现净利润48.63亿美元，同比大幅下滑58.91%。归其原因，是由于王牌产品修美乐营收下滑32.2%至144.04亿美元，还被默沙东K药抢走了“全球药王”的宝座。具体来看，艾伯维的收入主要来自5大疾病领域，包括免疫学、肿瘤、神经科学、眼科和医美。2023年，除神经科学唯一实现正向增长外，其余业务板块均出现不同程度的下滑。其中，自免板块多年占据公司总收入的“半壁江山”，2023年实现营收261.36亿美元，占比48.12%，但由于修美乐受到仿制药的竞争冲击，导致营收同比下滑9.6%；肿瘤、眼科、美容板块，分别同比下滑10.1%、10.6%、0.8%。过去，由于王牌产品修美乐连续10年销售额超过百亿美元，让艾伯维成为“自免一哥”。但随着专利悬崖到来，修美乐的市场份额被抢占、业绩出现下滑，自免板块亟待新产品接棒填补。艾伯维在自免赛道的布局策略一向都是“爆款至上”，非重磅炸弹药物不可。Rinvoq（乌帕替尼）和Skyrizi（瑞莎珠单抗）就是这一策略的产物，且目前均处于快速增长期，艾伯维预计两者2027年合计实现收入270亿美元。然而与修美乐的战绩相比，这还不够看，更何况外面还有强生、赛诺菲等MNC巨头虎视眈眈、抢夺“自免一哥”宝座。为此，艾伯维今年接连加码自免领域：先是在3月通过收购Landos获得炎症性肠病（IBD）管线NX-13，接着在6月以超17亿美元引进明济生物的TL1A单抗FG-M701，并以2.5亿美元现金收购Celsius，拿下靶向TREM1的潜在FIC药物CEL383，通过扩大产品组合、填补后备力量。值得一提的是，上述3款管线都涉及IBD领域。目前，全球约有600-800万IBD患者。据Transparency Market Research预测，IBD市场规模到2030年将达到490亿美元。此外，明济生物 FG-M701所在的TL1A赛道也是“必争之地”。 TL1A（TNFSF15）是TNF超家族的一员，与TNF-α是“兄弟”关系，两者在机制上有相似之处。艾伯维之所以押注TL1A，正是看中其在自免和炎症性疾病的治疗潜力。毕竟，TNF-α抑制剂修美乐 TNF-α抑制剂修美乐累计销售额超2000亿美元的战绩已证明一切。更何况，默沙东和罗氏也斥重金进入了TL1A领域，引进的两款TL1A项目已在克罗恩病和溃疡性结肠炎中展现出与修美乐接近的临床疗效。面对MNC巨头的夹击，艾伯维能否捍卫“自免一哥”的地位？ 2 频频重金出手，打造下一个增长奇迹？重回高增长轨道，不能光靠自免板块。神经科学板块的高增长态势，无疑是艾伯维未来的重头戏之一。 2023年，神经科学板块实现收入77.17亿美元，同比增长18.2%，是仅次于自免板块的第二大收入来源，也是艾伯维去年唯一实现正增长的板块，而且今年一季度实现营收19.65亿美元，同比增长16%，是唯一实现两位数增长的板块。在神经科学领域，艾伯维建立了丰富的产品线，包括3款偏头痛药物Botox、Ubrelvy、Qulipta，精神分裂症药物Vraylar，以及帕金森病药物Duodopa。今年一季度，Vraylar、Ubrelvy、Qulipta均实现了双位数的增长。这一佳绩无疑凸显了神经科学领域的巨大潜力。值得一提的是，Botox、Vraylar和Ubrelvy是艾伯维在2019年豪掷630亿美元收购艾尔建而获得。其中，Vraylar在2023年实现销售额27.6亿美元，同比增长35.4%，艾伯维预计销售峰值有望达到50亿美元。基于此，艾伯维决定乘势而上、深耕这一领域，以进一步扩大市场份额。近3年艾伯维在神经领域的布局；图片来源：动脉网公众号艾伯维在神经科学领域最负盛名的两笔交易：一是在2021年豪掷300亿美元收购Neurocrine Biosciences，获得治疗帕金森病、阿尔茨海默病和其他神经系统疾病的药物，二是在2023年末斥资87亿美元收购神经科学公司Cerevel Therapeutics，拿下多款具有BIC潜力的管线。 Cerevel的核心资产Emraclidine，是一款高度选择性靶向毒蕈碱M4的正向变构调节剂（PAM），正在进行两项II期研究，针对精神分裂症已展现出良好的疗效和安全性，且具备治疗阿尔茨海默病和帕金森病等痴呆相关精神病的潜力。另外，Cerevel还拥有治疗帕金森病的选择性D1/D5受体部分激动剂Tavapadon（今年4月已完成III期试验）、治疗重度抑郁症的kappa型阿片受体拮抗剂CVL-354（I期临床）、治疗难治性癫痫和焦虑症的α2/3/5选择性GABAA受体PAM药物Darigabat（II期临床）。今年5月，艾伯维再度斥资20亿美元与Gilgamesh Pharmaceuticals达成合作，开发治疗精神疾病的新一代疗法，后者拥有两项处于临床阶段的资产，针对情绪障碍和焦虑症等多种精神疾病。从战略层面讲，艾伯维在神经科学领域采取的是“聚焦增长市场与差异化竞争”战略，旨在充分释放潜力板块的能量，为未来发展提供更强的动力。除神经科学领域外，肿瘤等其他板块也是艾伯维未来的重要发力点。 3 布局未来在五大疾病领域中，肿瘤对艾伯维的贡献不及免疫、神经科学板块，2023年表现并不理想，实现营收59.15亿美元，同比下滑10.1%。当前，艾伯维仅拥有3款已上市的抗肿瘤产品，主要收入来自Imbruvica（伊布替尼）和Venclexta（维奈克拉）。其中，伊布替尼受专利到期和激烈的市场竞争影响，2023年销售额下滑21.3%至35.96亿美元；维奈克拉则凭借市场独占性优势（全球唯一获批的BCL-2抑制剂），实现收入22.88亿美元，同比增长13.9%。另一款抗肿瘤产品Epcoritamab是CD3/CD20双抗，在去年5月获FDA批准上市，用于三线治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者，上市半年实现收入3100万美元。但还要与“全球双抗一哥”罗氏的Glofitamab展开竞争，两者获批的时间仅相隔一个月。艾伯维肿瘤领域产品线稀少，源于过去曾踩过坑。早年间，艾伯维曾布局过DLL3靶点，抢占小细胞癌市场，但由于疗效不佳、终止开发，导致58亿美元打了水漂。之后，艾伯维尝试入局CD47抗体，但也并不顺利，尤其还放弃过多个ADC项目。可即便如此，艾伯维仍不会放过抗肿瘤这块巨大的市场蛋糕。 2023年11月，艾伯维宣布以101亿美元收购“ADC三巨头”之一的ImmunoGen，拿下全球首款靶向FRα的ADC药物Elahere，重金加码ADC赛道。Elahere去年实现销售额达3.5亿美元，取得不错的成绩，后续还有望开拓更多适应症，而且这只是ImmunoGen的其中一条管线。作为ADC先驱的ImmunoGen，曾一度布局超过50条ADC管线，仅次于辉瑞以430亿美元收购的ADC巨头Seagen。目前，ImmunoGen有10条左右的ADC管线正在研发当中。在艾伯维的内部ADC管线中，靶向c-Met的ABBV-399已处于III期临床，此前获得FDA授予治疗c-Met高表达EGFR野生型非鳞状NSCLC患者的突破性疗法；ABBV-400是下一代c-Met ADC药物，正在开展针对结直肠癌、肺癌和胃食管腺癌胃食管腺癌的临床试验。艾伯维的管线情况；图片来源：艾伯维官网、药时代公众号除肿瘤外，医美板块也是艾伯维的重要发力点。艾伯维是在2019年重金收购医美巨头艾尔建后，进军了医美赛道。 2023年，美容板块为艾伯维贡献收入52.94亿美元，体量几乎与肿瘤板块相当。其中，两款产品Botox Cosmetic（A型肉毒毒素）、Juvederm Collection分别实现收入26.82亿美元、13.78亿美元，同比增长2.6%、-3.6%。对于现阶段的艾伯维而言，医美板块能够维持稳定的增长态势，就已经是对整体业务的极大助力。值得一提的是，今年一季度，艾伯维的眼科板块仍旧呈现下滑趋势，仅眼底抗炎产品Ozurdex实现了正增长，贡献收入1.31亿美元，同比增长13.7%，延续两位数的同比增速。而另一边，罗氏新获批的眼科双抗产品Vabysmo，凭借已获批3项适应症，实现了亮眼业绩。不知艾伯维下一步的动作，是否会在眼科领域出手？ — 结语 — 面对业绩“失速”，艾伯维并未止步：一边频频引进潜在爆款药物，捍卫“自免一哥”的地位，一边通过战略性的收购和内部研发加码，在神经科学和肿瘤领域寻找新的增长点，以实现业务的多元化发展。这一系列的动作表明：艾伯维正通过“换挡”走出泥潭，以更加积极的姿态应对挑战。参考文献： 1.艾伯维的财报、公告、官微 2.《230亿美元并购只为一靶点，艾伯维和BMS在赌什么？》，动脉网，2024-01-16 3.《艾伯维2023年财报：修美乐144亿美元，自免新产品增长强劲》，医药魔方，2024-02-03 4.《艾伯维，自免再加码》，药时代，2024-06-28 更多优质内容，欢迎关注↓↓↓