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2023年国内药企研发投入TOP10
2024-04-22
·
医药魔方
财报
临床3期
引进/卖出
临床1期
医药出海
可持续的创新药产出离不开充沛资金的支持。在当前的行业环境下,尽管很多药企都面临着资金紧张的问题,但仍有不少企业逆势而上。他们有的通过BD授权产品/技术回笼现金反哺内部创新,凭借相对稳定的销售现金流仍维持着较高比重的研发投入,推进着与国际接轨的创新管线。借着国内各家药企财报的披露,医药魔方在此整理了2023年研发投入最高10家企业的一些数据,以供参考。2023年国内药企研发投入TOP10注:美元单位统一换算成人民币单位(按2023年平均汇率换算,即1美元=7.0467元人民币)公司:
百济神州
研发费用:17.79亿美元(125.33亿元)研发费用占营收比例:72.34%五年来,
百济神州
的研发投入一直遥遥领先领先其他药企,2022年首次超过百亿人民币(110.34亿元)后,2023年再度增长至125.33亿元。
百济神州
研发费用连年增涨,主要在于其对候选药物研究以及临床开发的不吝投入。2023年,
CDK4
抑制剂BGB-43395片、
BCL-2
抑制剂BGB-21447片、
HPK1
抑制剂BGB-26808片、DGKζ抑制剂
BGB-30813片
等5款新分子实体首次进入了临床研究;新一代
BCL-2
抑制剂Sonrotoclax片启动了4项注册性试验,包括一线治疗
CLL
的全球III期试验;
BTK CDAC
BTK
CDAC药物
BGB-16673
也开展了治疗R/R CLL、
MCL
的全球扩展队列研究......来源:
百济神州
财报除了已经进入临床开发的产品,
百济神州
还在同步扩大候选药物规模,2024年预计推动至少10款新分子实体进入首次临床试验。不难看出,
百济神州
目前对于
血液肿瘤
、
实体瘤
进行了非常全面的管线布局,不论是丰富多样的靶点/机制覆盖,还是多元化的技术手段运用,都更加注重产品的迭代开发逻辑和深层进阶。当然,长年的投入也开始转化为商业回报。2023年其核心产品
泽布替尼
得益于
CLL
、
SLL
、WM、FL、
MZL
等适应症,特别是一线
CLL
、
SLL
新适应症在欧美、澳大利亚和中国等多个国家上市,全球销售额较上年同期(38.29亿元)增长了138.7%,达到91.38亿元(约13亿美元),成为国内首个年销售额超过十亿美元的创新药;
PD-1
产品
替雷利珠单抗
在数十款竞品的攻势下,也实现了增长(+33.1%),贡献了38.06亿元收入。公司:
恒瑞医药
研发投入:61.50亿元研发投入占营收比例:27%
恒瑞医药
2023年总营收228.2亿元,同比增长7.26%,其中创新药收入106.37亿(+22.1%),占到总收入46.6%。自2021年,
恒瑞医药
对研发的投入都保持在60亿元以上,2023年达到61.5亿元,其中费用化49.54亿。高额的研发投入使得
恒瑞
保持了较快的创新更新速度,并且助力其逐步建立了成熟的化药(含多肽、PROTAC)、单/双抗体药、ADC药物、小核酸、核药等技术平台,同时也布局了PDC、AOC、DAC、mRNA等新分子模式平台,以及结构生物学、AI药物研发等平台,全面聚焦前沿创新,同时其产品管线规模也日益壮大。此外,
恒瑞
国际化脚步也不断加快,尤其在产品权益许可海外方面,
恒瑞
2023年多次主动出击并且收获颇丰。一年拿下5笔deals,交易总金额超40亿美金,这是
恒瑞
在2023年给出的BD成绩,从侧面展现了其创新实力。公司:
复星医药
研发费用:51.72亿元研发费用占营收比例:17.11%2023年,
复星医药
总营收约414亿元,其中制药业务收入302.22亿元,占比高达73%,是其名副其实的核心业务,这主要源于汉斯状(11.2亿元,+230.2%)、
汉曲优
(27.5亿元,+58.2%)、
苏可欣
(9.2亿元,+19.7%)等产品收入保持快速增长。作为主营业务,
复星医药
将超过87%的研发费用(51.72亿元)投入其中。而制药业务中又有超85%-90%的资金涌入了创新药业务领域,这里面有近50%的资金被投入到抗
肿瘤
产品的研发中。来源:
复星医药
财报目前,
复星医药
聚焦在
肿瘤
、自身免疫、中枢神经、慢病(
肝病
/代谢/
肾病
)等核心治疗领域,重点强化了小分子、抗体/ADC、RNA和细胞疗法四大核心技术平台,同时积极布局
肿瘤
疫苗、AI药物研发等前沿技术,以开发出更多Best-in-Class(BIC)和First-in-Class(FIC)产品。公司:
石药集团
研发费用:48.30亿元研发费用占成药营收比例:18.80%2023年,
石药集团
营收314.5亿元(+1.7%),除了成药业务增长了4.6%至256.37亿元,原料产品、功能食品及其他业务收入都在下滑,分别收入36.41亿元(-9.7%)、21.72亿元(-8.9%)。成药业务成绩的取得与
石药集团
对创新研发一如既往的高投入息息相关。作为正在创新转型的大型药企,
石药集团
对创新药物的研发投入几乎稳居TOP5,2023年研发费用再次提升21%达到48.3亿元,位列TOP4。超过60个重点在研药物已进入临床或申报阶段,其中7个已递交上市申请,18个处于注册临床阶段......继2023年首次进入全球管线规模TOP25,2024年
石药集团
再次入围该榜单,预计未来五年将有近50个创新药及新型制剂药物申报上市,以及超60个仿制药上市。具体管线来看,
石药集团
主要聚焦六大治疗领域(抗
肿瘤
、精神神经、心血管、免疫与呼吸、消化与代谢和抗
感染
),借助纳米、mRNA、siRNA、单抗、双抗、ADC、CAR-T、PROTAC、LYTAC、AI等技术逐步搭建了丰富的产品管线,靶点涵盖
PD-1
、
DPP-4
、
IgE
、
COX-2
、
FcRn
、
HER2
、
EGFR
、
GLP-1
、
IL-4R
、
IL-12/23
、
RANKL
、
PCSK9
等。公司:
中国生物制药
研发费用:47.04亿元研发费用占营收比例:18%2023年,
中国生物制药
总营收262亿,其中创新产品收入占比38%,达到98.9亿;研发总开支为47亿,其中创新药及生物药的研发投入占比超过77%,常年位居国内药企TOP5。
中国生物制药
主要聚焦
肿瘤
、
肝病
、呼吸系统、外科/镇痛四大治疗领域的创新药物开发,尤其关注抗
肿瘤
新药的研发,2023年该领域的投资金额占比高达71%,截至2023年底,其在研产品有超过41%为
肿瘤
药物(60/145)。来源:中国生物制药JPM2024目前,
肿瘤
领域除了包括
安罗替尼
、
艾贝格司亭α
、
派安普利单抗
等在内产品已上市,
PD-L1药物贝莫苏拜单抗
PD-L1
药物贝莫苏拜单抗、
KRAS G12C
抑制剂D-1553、ALK/c-Met抑制剂TQ-B3139、
ROS1
/ALK/c-Met抑制剂TQ-B3101等均处于上市审评阶段。公司:
传奇生物
研发费用:3.82亿美元(26.93亿元)研发费用占营收比例:134.05%近几年,
传奇生物
的研发开支在国内药企中排名十分靠前,2023年以3.82亿美元(接近27亿人民币,+13.9%)排在第6位,丝毫不亚于国内一部分Bigpharma。据财报,
传奇生物
研发费用大幅增加,主要是由于
BCMA CAR-T
BCMA
CAR-T疗法
Carvykti
持续的研发活动,以及用于
实体瘤
的CAR-T新疗法临床开发,此外还包括在比利时建立生产基地投入的成本。
传奇生物
的
Carvykti
于2022年先后在美国、欧洲以及日本上市,用于既往接受过至少四线治疗的
复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)
,上市以后
Carvykti
放量迅速,在2023这一首个完整商业化年份创收5亿美元。就在今年4月,Carvykti凭借III期CARTITUDE-4研究积极结果,获得
FDA
批准将适应症扩展至MM患者二线治疗。毫无疑问,前线治疗的获批后,
Carvykti
覆盖人群将大幅度增加,也有望实现更出色的商业化成绩。来源:传奇生物财报除了Carvykti,
传奇生物
目前还把研发目光放在了
实体瘤
CAR-T疗法,靶点涵盖
GPC3
、
GCC
、
DLL3
、
CLDN18.2
等,以及异体CAR-NK和CAR-NKγδT细胞疗法,靶点包括
CD20
、
CD19
、
BCMA
等。值得关注的是,继与
强生
牵手共同开发
Carvykti
之后,2023年11月,
传奇生物
又与另一制药巨头
诺华
就靶向
DLL3
的
LB2102
达成了合作,交易总金额高达11.1亿美元。公司:
信达生物
研发费用:22.28亿元研发费用占营收比例:35.90%
信达生物
CEO俞德超博士将2023年视为
信达生物
新十年发展的重要转折点,因为过去一年里,
信达生物
经营效率显著提升,财务表现明显改善,而在销售、市场推广、行政开支、生产效率等成本管控以及商业化产品收入快速增长推动下,2023年亏损大幅收窄,全年总营收上涨36.2%至62.06亿元,其中产品收入57.28亿元(+38.4%)。2023年,
信达生物
的研发开支相较上年(28.71亿元)有所减少(22.28亿元),这主要源于其在研发战略上,坚持了科学高效的布局理念,同时也合理配置了多元化产品组合的研发资源和相关投资。总体而言,无论是新产品/新适应症的上市/NDA递交、各阶段临床管线的推进等产品进展,还是对外战略合作方面,
信达生物
在2023年都有了不错的成果。来源:
信达生物
财报在
诺和诺德
以及
礼来
两大巨头的引领下,2023年
GLP-1
赛道风起云涌,包括
信达生物
、
恒瑞
以及
华东医药
等国内药企都在加速推动产品进度。在这其中,
信达生物
GLP-1R/GCGR双靶激动剂玛仕度肽
GCGR
双靶激动剂玛仕度肽的开发速度一马当先,从II期研究数据读出,到5项大型III期研究的密集启动,目前已经申报上市,
信达生物
正全力调配资源,向减肥领域发起进攻。当然,
信达生物
在
肿瘤
、CVM、自身免疫及眼科等综合产品领域成长速度也不容小觑,用于
ROS1突变肺癌
ROS1
突变肺癌二线治疗的
ROS1
抑制剂IBI344、
KRAS G12C突变肺癌
KRAS
G12C突变肺癌二线治疗的
KRAS G12C
抑制剂IBI351、
中重度斑块型银屑病
疗法
IL-23p19
单抗IBI112、
甲状腺眼病
药物
IGF-1R
抗体IBI311等产品都渐进收获期。公司:
和黄医药
研发费用:3.02亿美元(21.28亿元)研发费用占营收比例:36.04%2023年,是
和黄医药
取得里程碑式进展的一年,其核心产品
呋喹替尼
海外权益于1月授权给
武田
后,11月正式获得
FDA
批准上市。财报显示,在美上市不到两个月,
呋喹替尼
就实现了1510万美元的销售额,其于中国市场的收入为1.075亿美元(+15%)。由于
呋喹替尼
达成了BD交易,2023年
和黄医药
不仅收到了
武田
4亿美元的首付款,其中2.8亿美元确认为2023年收入,还获得了
FDA
批准触达的3200万美元里程金,这两笔进账都大大拉升了
和黄医药
全年总营收,也助力其首次跨越了盈利线,拿下了1.01亿美元净利润。
和黄医药
2023年的研发投入较2022年(3.87亿美元)减少了22%至3.02亿美元(21.28亿元),这主要是由于几项大型注册试验已经陆续完成,而且中国以外的发展以对外合作为主,合作伙伴承担主要开发费用。公司:
翰森制药
研发费用:20.97亿元研发费用占营收比例:20.80%
翰森制药
近五年来对创新产品的研发投入也呈上升趋势,从2019年的11.2亿元到2023年的21亿元(+23.8%),增长了近一倍。当然,其创新药物的销售表现也十分亮眼,尤其在总营收中的占比逐年提高,2023年创新药与合作产品的收入(68.65亿元,+37.1%)占总营收(101.04亿元,+7.7%)的比重由2022年的53.4%已经上升至67.9%。概括来看,
翰森制药
的创新药主要围绕抗
肿瘤
、抗
感染
、中枢神经系统、代谢以及自身免疫五大类布局,7款创新产品已经商业化,另有50多个临床项目同步开发中,里面涵盖了30余款创新药,其中有8款为2023年新增产品。
翰森制药
的技术平台也十分丰富,单抗、双抗、融合蛋白、纳米制剂、siRNA、ADC、PROTAC等都有涉猎。2023年,
翰森制药
的创新产品还实现了BD交易,自研产品
B7-H3 ADC
、
B7-H4 ADC
海外权益都转让给了制药巨头
GSK
。公司:
君实生物
研发费用:19.37亿元研发费用占营收比例:128.88%于
君实生物
而言,2023年同样沉甸甸,10月27日,旗下
PD-1
药物
特瑞普利单抗
获得
FDA
批准上市,联合
吉西他滨
/
顺铂
一线治疗
鼻咽癌
或者单药用作
鼻咽癌
含铂治疗后的二线及以上治疗。这是国产首个获批进入美国市场的
PD-1
药物,在中国创新药发展中具有里程碑式意义。目前,
君实生物
商业化产品有3款,2023年共计收入15.03亿元,
特瑞普利单抗
贡献了最主要营收(9.19亿元)。
特瑞普利单抗
作为最早上市的
PD-1
四小龙成员,虽然销售额落后于同类产品,但回温信号明显,继2022年45%的涨幅后,2023年又同比增加了25%,
君实生物
正加大海外上市申报工作。此外,
君实生物
也在加强后期阶段管线的建设,
BTLA
单抗tifcemalimab启动了2项III期临床研究;
抗PCSK9单抗昂戈瑞西单抗
PCSK9
单抗昂戈瑞西单抗的上市申请正在接受审评;
IL-17A
单抗JS005治疗
银屑病
的III期研究已经启动。Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。精彩预告线下沙龙↑ 长按扫码,报名活动 ↑
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机构
BeiGene Ltd.
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海复星医药(集团)股份有限公司
[+15]
适应症
慢性淋巴细胞白血病
Bruton型无丙种球蛋白血症
套细胞淋巴瘤
[+13]
靶点
CDK4
Bcl-2
HPK1
[+29]
药物
BGB-30813
BGB-16673
泽布替尼
[+19]
标准版
¥
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