1216人！2024 NEW DRUG第七届成都生物医药创新者峰会火爆开场

2024-03-07

抗体药物偶联物

当前，创新药行业结束初期的野蛮生长阶段，开始进入到行业调整期，市场同质化竞争、投资降温、上市周期长等挑战层出不穷，如何挖掘新赛道、新趋势？如何挖掘未被满足的临床产品需求？如何在新药开发中实现差异化？如何寻找多元化的机遇？这是行业所面对的共同议题。无论是当下热门的ADC、GLP-1类多肽药物，还是经典技术小分子、改良型新药都需要寻求创新和突破。3月7日，NDC x 2024新药创新者峰会在成都盛大启幕，现场大咖云集，围绕ADC药物，小分子新药、改良型新药、GLP-1药物研发领域前沿动态、最新临床进展、以患者为中心临床试验等众多热门议题进行分享和交流，超过1500名行业观众（药企老板、研发管理、技术人员、投资人）线下深度参与了此次大会，与专家学者进行了面对面的交流和互动。识别二维码直击现场精彩“直击现场 *部分内容未经嘉宾确认，以现场嘉宾分享为准论坛1-ADC创新者先锋论坛中国创新药的国际化道路 - 创新的源头在哪里？王兴利复星医药，执行总裁&创新药事业部联席CEO创新药开发，选择先于执行。ADC药物研发考量陶维康齐鲁制药集团，副总裁兼全球创新研发体系总经理“针对不同靶点抗原的特点，设计和选择抗体、连接子、有效载荷、偶连方式从而形成最优的组合是ADC药物成功的关键”。ADC 药物抗原表位鉴定的终极解决方案颜晓东佰翱得，冷冻电镜副总裁冷冻电镜可以高分辨率鉴定抗原表位。从理论上来说，利用抗体，冷冻电镜可以解析所有分子量的蛋白结构。可变区定点偶联技术（OC-body）在单抗和双抗中的应用马宁宁壹生科，创始人兼董事长• 单步定点偶联技术（OS-ADC）：大大简化ADC生产工艺• 抗体片段偶联技术（OS-body-ADC）：突破实体瘤穿透性差的限制ADC药物的研发现状及差异化研发薛彤彤宜联生物，创始人、董事长、CEO• 恰当的结构设计，成为了ADC药物研发的核心；• 精准治疗辅助下的临床设计，是药物成功上市的关键；• 简洁、可控、易放大的工艺，为产品上市打造供应基石。圆桌讨论：ADC之后，下一个热点在哪里？杨建新基石药业，CEO（主持人）王兴利复星医药，执行总裁陶维康齐鲁制药集团，副总裁兼全球创新研发体系总经理薛彤彤宜联生物，创始人、董事长、CEO龚元香横琴濠麦，联合创始人嘉宾针对以下问题展开了分享与讨论：龚元香：热点不是一个绝对的概念，是经过了许多积累与变迁的，未来的热点是一定有很好的市场空间，可以解决重大疾病，有很好的壁垒。小核酸的递送在未来或许是重要的话题。薛彤彤：目前实体瘤的治疗方式有ADC，包括了靶点和抗体端等，未来ADC在技术方面将持续火热。陶维康：长远来看，除了肿瘤，未来十年，我们要重视GLP-1和退行性疾病。王兴利：如何打破肿瘤的微环境机制，这还是现在的技术难点。突破DS-8201神话的协同创新：智能酶联技术赋能新一代生物偶联药物秦刚启德医药，CEO切入未满足的临床需求，对于热门靶点，通过协同创新，用差异化优势开发出有竞争力的ADC。ADC药物的伴随诊断开发策略杜丽佳药明奥测，医学事务负责人ADC药物更多关注肿瘤细胞上的表达，需要考察强度和比例两个维度。T cell engager：design and strategy方磊乐普生物副总裁及乐普创一总经理要开发出能提高实体瘤疗效的 T 细胞抑制剂，还面临着许多挑战。ADC药物早期生物学评价李黎爱思益普生物，副总裁Encouraging to explore new targets, new assays and new technologies to resolve the difficulties of our customer's biology studies.MIDD视角下的ADC药物开发苏霞康龙化成，定量药理高级总监ADC药物的治疗窗口相对较窄，暴露-效应分析在ADC药物剂量策略制定发挥关键作用。创新平台SuperhydraTM linker赋能：从传统载荷到新载荷的应用黄金昆西岭源，创始人&CEOThe challenge of ADeC Linker Design: low aggregation, high degradation activity and effective intra-cellular release.圆桌讨论：ADC plus, 还有哪些难点挑战是我们开发机会？夏明德英诺湖，CEO（主持人）刘萍领初医药，CEO秦刚启德医药，CEO戴学栋赛赋医药，副总裁黄金昆西岭源，创始人&CEO赵永浩康弘药业，总裁助理嘉宾针对以下问题展开了分享与讨论：1. 在立项方面的工作定义，从你的角度应该考虑哪些重要因素？2. 了解全球的市场，出海是一个必选的目标，基于公司品牌，选什么项目可以走出去，可以和跨国公司合作？3. 从临床前到临床之间的转化，对于ADC做临床有哪些建议？4. 同靶点的ADC我们怎么去做差异化创新呢？5. 在当下的创新药领域，如何看待投资环境和策略？6. 临床价值最大化，能不能体现在病人的自愈上？论坛2-GLP1药物开发论坛超级明星新药，GLP-1的前世和今生景书谦鸿运华宁，董事长下一个药王会是谁？未来会成为药王的司美格鲁肽。GLP-1药物药效学评价庄永杰凯斯艾生物，创始人&董事长临床前药效评价对动物模型的选择性，模型的可重复性开发新一代GLP-1疗法：挑战与机遇刘东舟华东医药，CSO&创新药全球研发中心总经理GLP-1登顶《science》年度突破Highlights on HDM 1005 ：Significant in vivo efficacy on weight loss and glycemic control.技术融合、创新引领—赋能GLP-1纯化整体解决方案汪群杰艾捷博雅，董事长抓住GLP-1的需求和机遇，在技术和规模上登顶多肽纯化市场。GLP-RAs”降维打击“NASH新药研发陈小新众生睿创，董事、联合创始人、总裁GLP-1 “填补空白，行业突破”，登顶《科学》年度突破。圆桌讨论：GLP-1大火的启示：多肽药物的功能的衍生有哪些机会？朱国新礼来制药，新药研发中心, 化学研究及技术研发部副总裁（主持人）陈伟甘李药业，副总经理&董事汪群杰艾捷博雅，董事长汪兆伟成都百事兴，创始人&董事长景书谦鸿运华宁，董事长刘东舟华东医药，CSO&创新药全球研发中心总经理陈小新众生睿创，董事、联合创始人、总裁嘉宾针对以下问题展开了分享与讨论：1. 分享一下甘李怎么样在这个glp1大浪潮里争取主动权和差异化的2. 分享一下华东医药都是怎么样布局的，您认为注射和口服在市场会怎么样反应，接下来的5-10年会怎么样？3. 在这个糖尿病-减肥的前所未有的机会，怎么来找到切入点，进行差异化竞争的？4. 随着多肽药物生产跟不上市场需求的情况下，作为多肽生产上游产品链，从事氨基酸、医药中间体的研发、生产的企业，您能不能分享一下这给这样企业带来的机会和挑战？尤其像礼来其他公司在追求绿色生产的企业意愿5. 分享一下您在这几年，以技术引领行业“胶连”，以创新推动医药“智造” ，的经历和未来的展望？6. 对Amgen AMG133(A GIPR antagonist conjugated to GLP-1 analogues) 怎么看，礼来的tirzepatide 是GLP1R和GIPR的dual agonistGLP-1，除了减重，还能卷什么？左亚军仁会生物，总经理关注药物的长期疗效和安全性、不同患者群体的响应差异，是GLP-1类药物研究的重要方向。基于GPCR蛋白质结构的新药研究和开发林熹晨硕迪生物，首席科学官兼总裁GLP-1R is a commercially validated target with a considerable global market.GLP-1类药物在代谢疾病中的研发进展温晓芳道尔生物，副总裁基于GLP-1的药物竞争已经趋于白热化；根据自身产品优势做好组合设计，可能才是未来研发的正确方向。GLP-1药物非临床研究策略与关注要点邹汉军美迪西，毒理研究部高级主任GLP-1药物非临床安评种属选择及关注点；多肽药物生物分析挑战：免疫原性。GLP-1R激动剂的前言进展及未来探讨张龙德睿智药联合创始人下一代药王-围绕体重管理的围猎场。GLP1多靶点开发历史和重点产品案例分析耿月兵赛诺生物，总经理生物新药--SN006：这是一类具有药物研发价值的源于非洲爬行动物的新型GLP-1受体激动剂。GLP-1多肽类仿制药物免疫原性评价及ANDA申报要点解析刘冬丽澳能生物，体外药效技术总监FDA关于非临床评估先天性免疫原性风险的建议：建议使用不同的MHC受试者评估样品免疫原性风险。卫星会1-小分子药物开发论坛CDK2选择性抑制剂ARTS-021 - 一个从0 到 1的故事成岱安锐生物，化学总裁，联合创始人Allorion's CDK2 Selective Inhibitor Project ：Starting from Zero.XNW5004: 潜在的同类最佳EZH2抑制剂胡永韩信诺维，联合创始人&董事&CTOXNW5004:合理设计为同类最佳的选择性EZH2抑制剂多肽类药物放射性标记药代动力学研究方法冯浩江苏万略，副总经理根据多肽药物的不同类型，采用放射性标记技术，制定不同的 ADME 研究策略，获得多肽药物在体内代谢和消除途径，满足多肽药物新药申报的法规要求。慢性伤口愈合新药的研发路良迈英诺，CSO&联合创始人MDI -1228有望突破目前的认知极限，通过单个小分子对慢性伤口愈合产生积极影响，为糖尿病足溃疡这一27年来无新药获批的领域带来新的希望。小分子创新药临床转化李永国嘉越医药，董事长，CSO嘉越医药——打造以临床转化为核心的创新药平台型公司。下行周期抱团取暖：康哲对外合作实践姜非康哲药业，大中华区首席投资官实现持续增长为核心，逐步发展成为链接医药创新与商业化，把控产品全生命周期管理的开放式平台型医药企业。从AI算法到临床试验：端到端生成式AI赋能新药研发任峰英矽智能，联合首席执行官兼首席科学家Potential First-in -Class gut-restricted HIF-PHD inhibitor for IBDGFH925，携手突破“内卷”的国内首个KRAS/G12C上市申报药物吕强劲方医药，董事长兼创始人急临床未竟，创全球新药。可视化传感器技术在创新药物研发中的应用张强山东博观成像生物，董事长博观药筛服务优势：快、省、多、好，个性化服务，让客户在时间上取得领先优势。小分子靶向偶联药物的发展前景段建新艾欣达伟，董事长全新的魔法子弹——艾欣达伟全新技术路线，靶点广泛存在于肿瘤。合成致死新靶点：一种高选择性的USP1抑制剂的临床前开发侯德岩轩竹生物，商务拓展高级总监Core Innovation Competency - Strong Domestic & International IP protection.FHND1002：First-in-Class神经保护剂王浚伊江苏正大丰海制药，BD负责人FHNID1002（First-in-Class 神经保护剂）适应症为缺血性脑卒中、ALS、PD，并且目前在积极拓展其它适应症；FHNID1002可以 1.促进错误折叠蛋白质的正确折叠及降解，从而减少神经元的损伤；2.促进神经元突触再生；3. 促进线粒体能量代谢。放射性同位素碳﹣14分子砌块的合成吴锦阳莱博麟医药，技术总监碳﹣14分子砌块：异氰酸酯类、烷基羧酸类、四嗪类、芳酸类、尿素类、氨基甲酰氯类。汇宇制药国际化研发、生产和注册营销一站式服务平台徐上虎四川汇宇制药，化学研究二室主任汇宇制药使命：为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品，让癌症成为一种可以控制的慢性病。卫星会2-以患者为中心临床试验分论坛以患者为中心的临床试验法规与趋势余勤华西附二院，机构办主任医疗服务新模式：医生跟着病人走，全院一张床，全集团一张床1.患者以最小的风险获得最大的治疗获益是药物研发的终极目标，临床整体研发计划应以终为始。2.试验设计虽然是动态的，但不能随便改变，改变的前提是仍然满足设计的一般要求。3.药物开发需要以终为始，在研发的全生命周期中考虑患者需求，改善患者体验，减轻患者负担，尽早与审评机构进行沟通交流。创新药统计设计考量及案例分享侯艳北京大学生物统计系研究员，博士研究生导师不看重能只看重获益，更要重视风险。指南是框架，参考意见，不是具体告诉你怎么做。需要积极引导患者参与创新药物的研究设计，包括在研究的早期阶段就与患者沟通。从临床需求思考外用药物的立项研发方翼北大人民医院I期研究型病房主任药物开发以解决临床问题为前提。创新格局：中国以市场需求为导向，美国以突破性疗法为导向。转化医学是基础与实践的桥梁。以患者为中心的临床试验调查报告郑航重庆医科大学药学院药事管理教研室主任跟随着伦理发展，患者保护在临床试验的概念也跟随着发展。DCT是个灵活的理念，在试验中并不一定需要。以患者为中心是长远的利于企业。eCOA助力实现以患者为中心的临床试验覃龙一临云科技，创始人&首席执行官用技术变革临床试验。使用eCOA在研究中收集到的数据更完整、更准确、更及时、更合规。能及时集成多维数据，协助精准决策。以患者为中心的临床试验操作夏素琴 Trial Data ，创始人患者身份变化：Subject-partner执行路径梳理好，以患者为中心的实施才能真正落地。“精彩花絮“明日再续今日众嘉宾围绕ADC药物开发难点、GLP-1药物研发前沿动态、小分子新药差异化创新、以患者为中心临床试验等话题进行了多维度、多角度的报告分享，同时还有“中国药大人”论坛，共叙校友情，共促中国新药创新发展。前沿技术、最新临床进展尽在这场大会！到此，整个大会已经完成了一半的议程，明日的内容将会更加精彩，敬请期待！明日议程上下滑动查看更多3月8日论坛1-小分子创新者先锋论坛09:00-09:30PROTAC 技术研究进展和在前列腺癌症药物研究中的应用陈元伟，海创药业，CEO09:30-10:00百裕小分子创新研发案例分享魏用刚，百裕药业，创新药研发总经理10:00-10:30新一代BTK抑制剂的开发李英富，成都海博为，创始人&董事长10:30-10:40茶歇10:40-11:10小分子新药有个好工艺很重要傅鹏，木槿化学，CEO&核心创始人11:10-11:40和誉医药抗肿瘤新药研发陈椎，和誉医药，联合创始人兼CSO11:40-12:10阿兹夫定适应症扩展-高效的二次创新党群，真实生物，总裁12:10-13:30午餐13:30-14:00DEL For Kinase: A Systematic Approach to Novel, Potent and Selective Ligand Discovery窦登峰，成都先导，先导化合物发现中心副总裁14:00-14:30AI+自动化赋能新药研发夏宁，智化科技，CEO14:30-15:00分子工厂基于人工智能生成的药物设计邓亚峰，碳硅智慧创始人&CEO15:00-15:30新型纤维蛋白溶解酶原小分子抑制剂BT-114143的发现张晓东，赛诺哈勃，副总裁15:30-16:00创新医药与资本市场成长谭国超，华安证券，研究所副所长/医药首席分析师16:00-16:30靶向细胞外/细胞膜蛋白降解剂的研究开发李志成，无锡精造药业总经理 3月8日论坛2-改良型新药开发论坛论坛联合主办：华西海圻联合中国毒理学会生物技术药物毒理与安全性评价专业委员会09:00-09:30核酸药物的吸入递送侯曙光，成都中医药大学，首席教授09:30-10:00吸入改良型新药非临床研究特点及要点袁韫聪，华西海折，项目总监10:00-10:30吸入制剂的药代动力学特点分析陈永奇，瑞思普利，董事长10:30-10:50茶歇10:50-11:20改良型新药的非临床药代动力学研究郭建军，恒兴医药，董事长&CEO11:20-11:50圆桌讨论：改良型新药的机遇和挑战？王震宇，普锐特，研究院院长（主持人）陈洪，苑东生物，副总经理&研发中心总经理扈正桃，华西海圻，副总经理陈永奇，瑞思普利，董事长11:50-13:30午餐13:30-14:00改良吸入制剂新药的考量沈丹蕾，南京白令信息科技有限公司，总经理14:00-14:30改良新药研发：如何满足临床需求刘承然，普锐特，研发总监14:30-15:00小批量无菌原料药制备赋能改良型新药的研发林诗琪，艾奇西，商务总监15:00-15:30改良型新药的法规要求和注意要点杜新，埃格林，联合创始人&CEO15:30-16:00改良型新药研发策略和临床要点李莹，河南华普医药，副总经理16:00-16:30后集采时代药企转型、立项策略郭新峰，南京循证生物，总经理 3月8日卫星会-多肽药物开发论坛09:00-09:30多肽类分子库高通量实体筛选体系及其特色应用开发高剑，禾泰健宇，创始人&董事长 09:30-10:00抗感染多肽新药从头设计与临床开发陈育新，普莱医药，创始人、董事长兼CEO10:00-10:30GLP-1类多肽药物的质量研究李新宇，深圳健元医药，副总经理10:30-10:50茶歇10:50-11:20GLP-1R激动剂现状及挑战刘日勇，派金生物，联合创始人&常务副总11:20-11:50HBV/HDV进入阻断多肽药物的研究进展刘宏利，贺普药业，创始人兼董事长11:50-13:30午餐高潜力医药企业展示13:30-14:00主流源生物PDC研发策略李风翔，主流源生物，BD总监14:00-14:30CD36模拟多肽在治疗肺纤维化中的应用韦沂均，成都惠泰生物，首席执行官14:30-15:00重组多肽对呼吸系统感染性疾病的治疗药物开发凌建群，吉锐生物，董事长15:00-15:30多肽药物的发展及其应用田园，泰尔康，BD总监15:30-16:00差异化竞争格局下的AAV载体底层技术研发杨林，埃路微新，创始人*报名通道限时免费，现在就报名抢占席位活动推荐点击下方图片查看详情▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。