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赛诺菲
瑞舒伐他汀依折麦布
进口申请,
加立生物
罗哌卡因缓释注射液首次临床申请 | 新受理(3.27-4.2)
2023-04-03
·
信狐药迅
申请上市
疫苗
临床申请
每周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(3.27-4.2)新药上市申请无。新药临床申请药品名称企业名称分类受理号
APG-2575
片
苏州亚盛药业有限公司
1CXHL23003321CXHL2300333BAT6026注射液
百奥泰生物制药股份有限公司
1CXSL2300217BC3402注射液
无锡智康弘义生物科技有限公司
1CXSL2300222HS-10516胶囊
江苏豪森药业集团有限公司
1CXHL23003401CXHL2300341IMM-H014片
中国医学科学院药物研究所
1CXHL2300339JAB-26766片
北京加科思新药研发有限公司
1CXHL23003481CXHL2300349ONC201胶囊
华润三九医药股份有限公司
1CXHL2300347SHR8554注射液
江苏恒瑞医药股份有限公司
1CXHL23003451CXHL2300346SIM1811-03注射液
江苏先声生物制药有限公司
1CXSL2300223SYH2051片
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司
1CXHL23003501CXHL2300351VD1219片
维申医药科技(上海)有限公司
1CXHL23003351CXHL23003361CXHL2300337奥雷巴替尼片
广州顺健生物医药科技有限公司
2.4CXHL2300331罗哌卡因缓释注射液加立(深圳)生物科技有限公司2.2CXHL2300334美洛昔康混悬注射液江苏恒瑞医药股份有限公司2.2CXHL2300344人脐带间充质干细胞注射液杭州易文赛生物技术有限公司1CXSL2300221上海莱馥医疗科技有限公司1CXSL2300220
四价流感病毒裂解疫苗
流感
病毒裂解疫苗中国医学科学院医学生物学研究所3.3CXSL23002193.3CXSL2300218注射用SZEY-2108苏州二叶制药有限公司1CXHL2300338
注射用甲磺酸普依司他
成都赜灵生物医药科技有限公司1CXHL23003421CXHL2300343仿制药申请药品名称企业名称分类受理号
阿法骨化醇滴剂
湖北欣泽霏药业有限公司4CYHS2300925
胞磷胆碱钠注射液
北京四环科宝药业有限公司3CYHS23009033CYHS2300904
苯磺酸左氨氯地平片
河北佑安药业有限公司4CYHS23009124CYHS2300913
吡非尼酮片
山东华铂凯盛生物科技有限公司3CYHS2300947
达格列净片
石家庄四药有限公司4CYHS23009284CYHS2300929
单硝酸异山梨酯缓释片
鲁南制药集团股份有限公司3CYHS2300926
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
浙江京新药业股份有限公司4CYHS2300924
恩曲他滨丙酚替诺福韦片
(I)华北制药华坤河北生物技术有限公司4CYHS2300940
恩曲他滨丙酚替诺福韦片
(II)4CYHS2300939
二羟丙茶碱注射液
安徽长江药业有限公司3CYHS2300942成都天之翼尚品医药科技有限公司3CYHS2300943
枸橼酸西地那非口崩片
金鸿药业股份有限公司4CYHS2300933
枸橼酸西地那非片
江西施美药业股份有限公司4CYHS23009144CYHS23009154CYHS2300916
琥珀酸普芦卡必利片
山东新时代药业有限公司4CYHS2300935
间苯三酚注射液
四川诺非特生物药业科技有限公司4CYHS2300949酒石酸匹莫范色林胶囊浙江佰奥医药科技有限公司3CYHL2300042聚乙二醇钠钾散济川药业集团有限公司3CYHS2300934浙江国镜药业有限公司4CYHS2300922
利那洛肽胶囊
齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS23009184CYHS2300919磷酸奥司他韦干混悬剂华润三九医药股份有限公司3CYHS2300906马来酸噻吗洛尔滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司3CYHS2300927蒙脱石散浙江爱生药业有限公司4CYHS2300938
尼麦角林片
苏州特瑞药业股份有限公司3CYHS2300931
培哚普利氨氯地平片
(III)江苏万高药业股份有限公司4CYHS2300948
普拉洛芬滴眼液
广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2300907广东华南药业集团有限公司4CYHS2300908成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2300905
普瑞巴林口服溶液
北京海步医药科技有限公司3CYHS2300936
去氧肾上腺素酮咯酸溶液
南京海融医药科技股份有限公司3CYHL2300043乳酸环丙沙星氯化钠注射液乐信乐美(海南)生物科技有限公司4CYHS2300917
舒更葡糖钠注射液
弘和制药有限公司4CYHS2300937
羧甲司坦口服溶液
海南斯达制药有限公司3CYHS2300946
妥布霉素滴眼液
苏州工业园区天龙制药有限公司4CYHS2300911硝苯地平控释片亚宝药业集团股份有限公司4CYHS2300930
盐酸胺碘酮注射液
沈阳双鼎制药有限公司4CYHS2300941盐酸昂丹司琼片杭州和泽坤元药业有限公司3CYHS23009093CYHS2300910
盐酸多奈哌齐片
安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS23009444CYHS2300945盐酸莫西沙星滴眼液乐普药业股份有限公司4CYHS2300920依托咪酯中/长链脂肪乳注射液齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2300921注射用盐酸苯达莫司汀山东良福制药有限公司4CYHS2300932
唑来膦酸注射液
四川诺非特生物药业科技有限公司3CYHS2300923进口申请药品名称企业名称分类受理号AMG 509Amgen Inc.1JXSL2300063ASP1570片Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXHL23000731JXHL2300074Iberdomide胶囊Celgene Corporation1JXHL23000611JXHL23000621JXHL23000631JXHL23000641JXHL2300065Tirzepatide注射液Eli Lilly and Company5.1JXHL23000665.1JXHL23000675.1JXHL23000685.1JXHL23000695.1JXHL23000705.1JXHL2300071
达那肝素钠注射液
Aspen Pharmacare Canada Inc.5.1JXHL2300072
甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊
Pfizer Europe MA EEIG2.4JXHS23000292.4JXHS23000302.4JXHS23000312.4JXHS2300032
帕博利珠单抗注射液
Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.2.2JXSS2300028
瑞舒伐他汀依折麦布片
Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI5.1JXHS2300027
盐酸厄洛替尼片
Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS23000445.2JYHS2300045
盐酸来罗西利片
G1 Therapeutics, Inc.1JXHS2300028
依非韦伦拉米夫定替诺福韦片
Laurus Labs Limited5.2JYHS2300046重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗GlaxoSmithKline Biologicals SA1.1JXSL2300062中药相关申请药品名称企业名称分类受理号安体威颗粒
天士力医药集团股份有限公司
1.1CXZL2300025卡比孜胶囊
新奇康药业股份有限公司
1.1CXZL2300023芎芍止痛颗粒
广东凯仲生物科技有限公司
1.1CXZL2300024玄黄润通片
湖南时代阳光药业股份有限公司
1.1CXZS2300008不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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机构
深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
加立生物科技有限公司
苏州亚盛药业有限公司
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适应症
流感病毒感染
靶点
-
药物
普瑞巴林
厄贝沙坦氢氯噻嗪
利那洛肽
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