赛诺菲 瑞舒伐他汀依折麦布进口申请，加立生物 罗哌卡因缓释注射液首次临床申请 | 新受理（3.27-4.2）
2023-04-03
申请上市疫苗临床申请
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.27-4.2）新药上市申请无。新药临床申请药品名称企业名称分类受理号APG-2575片苏州亚盛药业有限公司1CXHL23003321CXHL2300333BAT6026注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2300217BC3402注射液无锡智康弘义生物科技有限公司1CXSL2300222HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL23003401CXHL2300341IMM-H014片中国医学科学院药物研究所1CXHL2300339JAB-26766片北京加科思新药研发有限公司1CXHL23003481CXHL2300349ONC201胶囊华润三九医药股份有限公司1CXHL2300347SHR8554注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL23003451CXHL2300346SIM1811-03注射液江苏先声生物制药有限公司1CXSL2300223SYH2051片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL23003501CXHL2300351VD1219片维申医药科技(上海)有限公司1CXHL23003351CXHL23003361CXHL2300337奥雷巴替尼片广州顺健生物医药科技有限公司2.4CXHL2300331罗哌卡因缓释注射液加立(深圳)生物科技有限公司2.2CXHL2300334美洛昔康混悬注射液江苏恒瑞医药股份有限公司2.2CXHL2300344人脐带间充质干细胞注射液杭州易文赛生物技术有限公司1CXSL2300221上海莱馥医疗科技有限公司1CXSL2300220四价流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗中国医学科学院医学生物学研究所3.3CXSL23002193.3CXSL2300218注射用SZEY-2108苏州二叶制药有限公司1CXHL2300338注射用甲磺酸普依司他成都赜灵生物医药科技有限公司1CXHL23003421CXHL2300343仿制药申请药品名称企业名称分类受理号阿法骨化醇滴剂湖北欣泽霏药业有限公司4CYHS2300925胞磷胆碱钠注射液北京四环科宝药业有限公司3CYHS23009033CYHS2300904苯磺酸左氨氯地平片河北佑安药业有限公司4CYHS23009124CYHS2300913吡非尼酮片山东华铂凯盛生物科技有限公司3CYHS2300947达格列净片石家庄四药有限公司4CYHS23009284CYHS2300929单硝酸异山梨酯缓释片鲁南制药集团股份有限公司3CYHS2300926厄贝沙坦氢氯噻嗪片浙江京新药业股份有限公司4CYHS2300924恩曲他滨丙酚替诺福韦片(I)华北制药华坤河北生物技术有限公司4CYHS2300940恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)4CYHS2300939二羟丙茶碱注射液安徽长江药业有限公司3CYHS2300942成都天之翼尚品医药科技有限公司3CYHS2300943枸橼酸西地那非口崩片金鸿药业股份有限公司4CYHS2300933枸橼酸西地那非片江西施美药业股份有限公司4CYHS23009144CYHS23009154CYHS2300916琥珀酸普芦卡必利片山东新时代药业有限公司4CYHS2300935间苯三酚注射液四川诺非特生物药业科技有限公司4CYHS2300949酒石酸匹莫范色林胶囊浙江佰奥医药科技有限公司3CYHL2300042聚乙二醇钠钾散济川药业集团有限公司3CYHS2300934浙江国镜药业有限公司4CYHS2300922利那洛肽胶囊齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS23009184CYHS2300919磷酸奥司他韦干混悬剂华润三九医药股份有限公司3CYHS2300906马来酸噻吗洛尔滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司3CYHS2300927蒙脱石散浙江爱生药业有限公司4CYHS2300938尼麦角林片苏州特瑞药业股份有限公司3CYHS2300931培哚普利氨氯地平片(III)江苏万高药业股份有限公司4CYHS2300948普拉洛芬滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司4CYHS2300907广东华南药业集团有限公司4CYHS2300908成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2300905普瑞巴林口服溶液北京海步医药科技有限公司3CYHS2300936去氧肾上腺素酮咯酸溶液南京海融医药科技股份有限公司3CYHL2300043乳酸环丙沙星氯化钠注射液乐信乐美(海南)生物科技有限公司4CYHS2300917舒更葡糖钠注射液弘和制药有限公司4CYHS2300937羧甲司坦口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300946妥布霉素滴眼液苏州工业园区天龙制药有限公司4CYHS2300911硝苯地平控释片亚宝药业集团股份有限公司4CYHS2300930盐酸胺碘酮注射液沈阳双鼎制药有限公司4CYHS2300941盐酸昂丹司琼片杭州和泽坤元药业有限公司3CYHS23009093CYHS2300910盐酸多奈哌齐片安徽九洲方圆制药有限公司4CYHS23009444CYHS2300945盐酸莫西沙星滴眼液乐普药业股份有限公司4CYHS2300920依托咪酯中/长链脂肪乳注射液齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2300921注射用盐酸苯达莫司汀山东良福制药有限公司4CYHS2300932唑来膦酸注射液四川诺非特生物药业科技有限公司3CYHS2300923进口申请药品名称企业名称分类受理号AMG 509Amgen Inc.1JXSL2300063ASP1570片Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXHL23000731JXHL2300074Iberdomide胶囊Celgene Corporation1JXHL23000611JXHL23000621JXHL23000631JXHL23000641JXHL2300065Tirzepatide注射液Eli Lilly and Company5.1JXHL23000665.1JXHL23000675.1JXHL23000685.1JXHL23000695.1JXHL23000705.1JXHL2300071达那肝素钠注射液Aspen Pharmacare Canada Inc.5.1JXHL2300072甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊Pfizer Europe MA EEIG2.4JXHS23000292.4JXHS23000302.4JXHS23000312.4JXHS2300032帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc.2.2JXSS2300028瑞舒伐他汀依折麦布片Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI5.1JXHS2300027盐酸厄洛替尼片Dr. Reddy's Laboratories Limited5.2JYHS23000445.2JYHS2300045盐酸来罗西利片G1 Therapeutics, Inc.1JXHS2300028依非韦伦拉米夫定替诺福韦片Laurus Labs Limited5.2JYHS2300046重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗GlaxoSmithKline Biologicals SA1.1JXSL2300062中药相关申请药品名称企业名称分类受理号安体威颗粒天士力医药集团股份有限公司1.1CXZL2300025卡比孜胶囊新奇康药业股份有限公司1.1CXZL2300023芎芍止痛颗粒广东凯仲生物科技有限公司1.1CXZL2300024玄黄润通片湖南时代阳光药业股份有限公司1.1CXZS2300008不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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