全部报告确定！首届（张江）国际生物工艺与工程大会将盛大举办

2023-04-13

中国正在经历一场由生物技术创新引发的医药产业变革，业界期待一场专门探讨生物药工艺与工程的大会。这场大会本月即将在上海张江这块中国生物药创新高地盛大举办。作为继“全球生物医药前沿技术大会”后同写意与张江集团强势打造的又一个重磅品牌会议，“首届（张江）国际生物工艺与工程大会”拟邀请上百位国内外极富实战经验的技术专家，深度研讨新型生物药工艺开发与制药工程领域的国内外前沿、热点和痛点、心得与经验，没有务虚的路演，满满的干货。本次大会得到多家协会支持协办，代表了行业高度。议程安排上，包含一场主论坛及七场主题论坛，涵盖新型生物药各细分领域，同时举办的生物工艺与制药工程展早已售罄。此外，由同写意发起，近70家企业参加的“中国生物医药新基建联盟”也将在大会上宣告成立。4月22-23日，让我们齐聚上海张江科学会堂，赢得生物制药未来！指导单位 | 中国医药企业管理协会、中国医药设备工程协会、中国食品药品企业质量安全促进会、中国药学会药事专业委员会、上海浦东新区科技和经济委员会、上海市张江科学城建设管理办公室主办单位 | 同写意新药英才俱乐部、上海张江（集团）有限公司协办单位 | 上海市生物医药行业协会、上海现代服务业联合会健康产业服务专业委员会、上海市医学会生物医药转化分会、上海市浦东新区工商业联合会(总商会) 生物医药委员会、上海市浦东新区张江科学城商会、和元生物技术（上海）股份有限公司大会时间 | 2023年4月22-23日大会地点 | 上海张江科学会堂会议日程HUI YI RI CHENG01大会主论坛2023/04/2209:00-12:00主论坛：未来生物工艺论坛09:00-09:20大会开幕式、中国生物医药新基建联盟成立仪式09:20-09:50面向2035我国再生医学创新与产业发展顾晓松：中国工程院院士，南通大学原校长09:50-10:20类精子干细胞介导半克隆技术的建立与应用李劲松：中国科学院院士，中科院分子细胞科学卓越创新中心研究员10:20-10:50新突发传染病"诊治防"研发及产业化技术体系的建立与应用杨晓明：国药集团总工程师，中国生物董事长10:50-11:20《中国药典》2025年版三部编制规划与进展李慧义：国家药典委员会生物制品处处长11:20-12:00圆桌讨论：中国生物医药新基建与生物药高质量发展王英群：百济神州副总裁，广州百济神州生物制药有限公司总经理李宁：君实生物CEO郑效东：东富龙集团董事长江必旺：纳微科技创始人、董事长贾国栋：和元生物首席执行官兼总经理马璟：泰楚集团董事长马健：晶泰科技联合创始人、CEO盘虹：龙沙（Lonza）中国区总经理02中国生物药制造政策研讨会（闭门会）2023/04/2214:00-16:00主办：中国医药企业管理协会中国药学会药事专业委员会协办：同写意新药英才俱乐部拟邀请中国国际经济交流中心、药监局、工信部相关机构领导出席，与生物制药公司负责人通过圆桌对话的方式，就生物药制造的政策瓶颈进行深度探讨，共寻突破之路，力促中国生物制药发展。研讨内容：生物药连续生产工艺的法规问题生物药分段生产的可行性国产替代与工艺变更的法规问题生物药生产质量管理与药品集采03平行主题论坛2023/04/2209:00-12:00论坛一：质量与合规论坛09:00-09:10致辞王越：中国药品监督管理研究会细胞和基因治疗监管研究专业委员会主任委员09:10-09:30细胞与基因治疗产品生产质量管理规范的基本要求与检查要点探讨李香玉：上海药品审评核查中心副主任09:30-09:50生物药上市后的工艺变更管理王刚：君实生物工业事务高级副总裁兼首席质量官09:50-10:10基因细胞产品研发阶段数据完整性之探讨吴钦斌：和元生物首席质量官10:10-10:30CGT产品的监管以及新技术带来的挑战陆金华：星尘生物联合创始人、CSO10:30-10:40茶歇☕10:40-11:00细胞药品临床及生产过程中工艺变更的法规考虑高杨：邦耀生物高级副总裁、首席战略官11:00-11:20 生物制药数字化实施的合规要点分析柯争先：奥星集团确认和验证咨询总监11:20-11:40连续生产ICH Q13技术指南与应用前景张均利：泽璟生物制药副总经理、生物药执行副总裁11:40-12:00滨会生物溶瘤产品中美开发策划刘滨磊：滨会生物创始人、董事长兼总经理▼2023/04/2213:30-18:00论坛二：创新生物制药工程论坛13:30-14:00生物药企的数字化供应链体系建设马骏：君实生物副总经理14:00-14:25数字孪生：从连续工艺到智能生产林东强：浙江大学化学工程与生物工程学院教授14:25-14:50生物制药研发自动化发展新趋势张琰：镁伽科技联合创始人、高级副总裁14:50-15:15生物医药数字化：关于柔性制造和模块化设计王非：明度智云副总裁15:15-15:40为科学家节约一小时（生态，环境）施道红：FTA创始合伙人、中国区执行董事，TOP创新区研究院共同发起人15:40-15:55茶歇☕15:55-16:206x5000L单抗车间工艺项目建设安文琪：华兰生物董事，华兰基因总经理 16:20-16:45治疗性抗体蛋白药物生产工艺与工程方案实践杨波：楚天科技生物工程制药中心总监 16:45-17:10如何建造合规高效的ATMP设施，ISPE ATMP自体细胞治疗指南&案例分享康伟：奥星集团副总裁17:10-17:35细胞治疗产品的厂房设施建设姚树元：安诺瓴路CEO17:35-18:00新兴疫苗生产设施验证与质量体系建设徐程飞：药明海德质量负责人▼2023/04/2213:30-18:30论坛三：细胞培养工艺论坛13:30-13:50培养基开发与生物医药高质量发展肖志华：奥浦迈董事长13:50-14:10应用于抗体和疫苗的动物细胞大规模培养技术谭文松：倍谙基生物创始人、董事长14:10-14:30贴壁细胞产品的大规模智能化平面扩增与制备鄢和新：赛立维创始人、CEO14:30-14:50大规模细胞灌流培养工艺赵希章：信达生物细胞培养工艺主管14:50-15:10干细胞大规模扩增工艺及其质量控制张云：中源协和细胞制剂生产负责人15:10-15:30关键细胞培养过程的非接触式测量技术王旭东：烁谱科技CEO、CSO15:30-15:50茶歇☕15:50-16:10基于QbD理念的上游细胞培养工艺表征流程及难点分析朱一翔：康日百奥副总裁16:10-16:30基于新型3D可降解微载体的细胞大规模培养工艺研究鄢晓君：华龛生物联合创始人、CTO16:30-16:50数字化时代的上游工艺智能化转型于乐：药明生物生物制药和生物工艺部上游细胞培养团队负责人16:50-17:10灌流培养工艺的开发和挑战韩向宗：依科赛生物研发副总裁17:10-17:30外泌体生产中的细胞培养工艺赵进修：唯思尔康CMC总监17:30-17:50TBD陈钺：药明生基高级主任，项目管理负责人17:50-18:30面向中国生物制药未来的细胞培养技术肖志华：奥浦迈董事长罗顺：澳斯康生物/健顺生物董事长、总裁陈旭：依科赛生物创始人、董事长谭文松：倍谙基生物创始人、董事长王延涛：迈邦生物创始人、CEO陈建新：臻格生物董事长、CEO李明新：思鹏生物CEO▼2023/04/2213:30-18:00论坛四：新型抗体工艺论坛13:30-13:55未来生物药工艺刘询：泰楚集团CEO13:55-14:15生物药连续化生产的技术与法规考量黄玮：复宏汉霖高级副总裁兼首席运营官14:15-14:35以药品生命周期管理为导向的生物工艺与工程开发策略涂晟：和其瑞医药总裁和研发负责人14:35-14:55生物药IND到NDA的相关工艺开发与验证策略黄青：百力司康CTO14:55-15:15ADC工艺开发、放大和商业化生产策略秦民民：乐普生物CTO15:15-15:35双抗及ADC药物的下游纯化解决方案于军华：东富龙海崴总经理15:35-15:55茶歇☕15:55-16:15基于定点偶联工艺的双药ADC平台技术黄云生：爱科瑞思技术副总裁16:15-16:35Application of Imbalanced Bispecific Antibody for BalancedSafety，Efficacy and Manufactureability刘跃：AB Studio Inc. Founder and CEO16:35-16:55QbD双抗药物开发和质控分析技术谢红伟：信达生物产品开发副总裁16:55-17:15双抗药物的层析工艺开发及放大策略曹红：思拓凡中国应用技术经理17:15-17:35生物药技术转移策略和可比性研究郑子荣：鼎康生物首席技术官、高级副总裁17:35-18:00生物药工艺与工程开发的项目管理李景荣：劲方生物CTO▼2023/04/2309:00-12:25论坛五：细胞药物工艺论坛协办：上海生物医药行业协会细胞基因治疗专委会、易慕峰09:00-09:05开场致辞09:05-09:25Immunotherapy Strategies to Overcome Acquired Refractoriness in CarcinomaJean-Paul Thiery：百吉生物CSO09:25-09:45工艺开发未来趋势：全封闭自动化工艺开发梅双：科棋药业CEO09:45-10:05细胞治疗产品生产工艺开发要点由庆睿：和元生物副总经理10:05-10:25抗肿瘤通用型iPSC-CAR-NK工艺开发与质量控制宗鸿亮：星奕昂CMC副总裁10:25-10:45实体肿瘤TCR-T疗法的前期研发和生产工艺研究王江华：可瑞生物联合创始人、CSO10:45-11:05细胞治疗产品工艺开发和转移的探讨陈强：科金生物CTO11:05-11:25自体CAR-T细胞药物的工艺开发和质量管理王永增：合源生物CTO11:25-11:45细胞治疗产品的冻存工艺研究齐菲菲：艺妙神州CTO11:45-12:05细胞治疗类药物CMC考量汪敏：博生吉副总裁12:05-12:25ThisCART, 独特的非基因编辑通用型CAR-T技术李俊：方德门达创始人、CEO▼2023/04/2309:00-12:00论坛六：基因治疗与溶瘤病毒工艺论坛09:00-09:20基因治疗产品工艺发展与未来趋势肖啸：信念生物创始人、董事长兼CSO09:20-09:40基因治疗制品质量控制和技术规范周勇：中国食品药品检定研究院重组药物室主任09:40-10:00基因治疗载体与溶瘤病毒的新工艺开发申未然：和元生物副总经理10:00-10:20Neurodegenerative基因治疗及所用载体AAV的工业化生产周静敏：鲸奇生物CEO10:20-10:40基因治疗载体AAV质量控制与研究王立军：嘉因生物CTO10:40-11:00基因治疗生产设备定制化需求及痛点吴学超：汉超医药创始人、总经理11:00-11:20溶瘤病毒工艺开发与领先实践刘贤杰：亦诺微医药CMC副总裁11:20-11:40Plasmid Manufacturing Strategies for Diverse Therapies Candidates倪明：金斯瑞蓬勃生物首席项目经理11:40-12:00CGT药物研发关键物料及CMC注册刘双生：宜明细胞质量总裁▼2023/04/2309:00-12:00论坛七：疫苗与RNA药物工艺论坛09:00-09:20RNA技术新应用：从工艺开发到产业化的CMC关键要点李玉玲：健新原力联合创始人、CEO09:20-09:40疫苗产品的工艺开发和产业化：早期企业策略史力：怡道生物董事长09:40-10:00mRNA疫苗商业化生产之路熊长云：君健生物创始人、CEO，原艾美疫苗副总裁10:00-10:20不同分子类型和相应工艺平台在疫苗开发与生产上的应用和未来展望胡炜炜：药明生物副总裁、微生物和产业化平台部负责人10:20-10:40腺病毒疫苗的工艺开发与质量控制郑秀玉：康希诺生物高级总监10:40-11:00siRNA药物CMC开发要点Richard W.Welch：圣诺医药CMC副总裁11:00-11:20新型脂纳米粒核酸药物递送系统李剑光：海昶生物CSO11:20-11:40mRNA递送与序列优化沈海法：上海斯微生物联合创始人、CTO11:40-12:00RNA药物纳米级递送系统仿生工艺设计淩焱：博志研新生物平台负责人转发集赞有好礼！转发本文至“朋友圈”集赞48个，截图发送到公众号后台审核通过后即可获得免费门票！数量有限，先到先得哦！（活动截止时间4月14日）注册报名ZHU CE BAO MING席位有限尽速报名温馨提示：1、注册费含定制胸卡、会议手册、4月22日午餐、茶歇等。2、本次活动为审核制，会前预约报名享现场VIP快速通道。3、成为同写意会员，即可享受多重权益！会籍申请可咨询同写意商务合作。展商风采ZHAN SHANG FENG CAIA24-25和元生物技术(上海)股份有限公司赋能基因治疗，共守生命健康和元生物（股票代码：688238）全面、大规模、高灵活性的基因治疗载体GMP生产平台，通过提供：①质粒、腺相关病毒、慢病毒等载体产品；②溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品；③CAR-T、NK、干细胞等细胞治疗产品；④mRNA等核酸药物的技术研究、工艺开发和GMP生产服务，满足客户的Non-IND、IND、临床阶段、商业化阶段基因治疗载体制备需求，加快基因治疗药物的发现、药学研究、临床和商业化进程，推动基因治疗行业发展。以“赋能基因治疗，共守生命健康”为使命，基于近5,000平方米的基因载体研发生产综合平台、超10,000平方米的GMP生产平台，以及在建的77,000平方米的精准医疗产业基地，目前已累计服务150+基因与细胞治疗CDMO项目，协助客户获得中美等多国临床试验批件23个。和元生物将坚持以客户为中心、以提供专业服务为己任，打造国际领先的基因和细胞治疗CXO集团企业，推动基因治疗行业发展，造福人类健康！A00上海赛尔维医疗科技有限公司贴壁细胞智能制造创领者上海赛尔维医疗科技有限公司成立于2018年，为上海赛立维生物科技有限公司子公司，专注于开发细胞大规模、自动化生产工艺上、下游系统解决方案，为细胞智能化培养提供全新的技术与产品，致力于成为贴壁细胞智能制造领域创领者。赛尔维医疗借专业知识和自身优势，从全新维度为细胞生产提供智能制造解决方案，提供贴壁细胞全流程智能制造系统和定制化服务。构建CGT行业核心设备的全流程、封闭式、自动化、模块化、可扩展的细胞处理平台，提高细胞产品的生产力和生产全过程的质量控制水平。加速国产替代，推进细胞生产智能制造和智能工厂，促进生物制药行业提质增效、加快药品上市的数字化变革，助力CGT生物工艺迈入工业4.0时代。A01-02深圳晶泰科技有限公司智能化自动化驱动的药物研发服务晶泰科技是一家以智能化、自动化驱动的药物研发科技公司，为全球生物医药企业提供药物发现一体化解决方案。晶泰科技首创智能计算、自动化实验和专家经验相结合的药物研发新模式，致力于打造三位一体的研发平台，通过专业的服务助力客户缩短药物研发的周期，提高药物研发成功率。A03依科赛生物科技股份有限公司打造细胞培养中国芯依科赛生物（ExCell Bio）创立于2013年，以“加快生命科技应用，造福百姓健康”为使命，致力于解决生物医药卡脖子、实现关键原料国产化，现已成为中国生物医药上游核心原材料的领军企业之一。公司是国家高新技术企业，国家级专精特新小巨人企业、国家知识产权优势企业、省和苏州市独角兽培育企业、中国首家国际血清行业协会（ISIA）会员单位，江苏省生物制药、细胞治疗等领域用CD无血清培养基工程研究中心。公司当前聚焦无血清培养基、胎牛血清和鉴定试剂等三大产品板块，为生物药、细胞与基因治疗、基础科学研究客户提供国际品质的产品与服务。公司依托国际化和专业化的研发技术团队、质量和生产团队以及商业化团队，持续创新，追求卓越，在不断优化产品性能的同时，确保可靠的质量和稳定的供应，全面赋能生物医药产业的快速健康发展，打造细胞培养“中国芯”产品。A04苏州汉超医药科技有限公司致力于为客户提供贴合工艺操作的一次性、整体解决方案苏州汉超医药科技有限公司专业从事生物医药生产设备和一次性工艺耗材的研发、制造、销售，致力于为客户提供贴合工艺操作的一次性、整体解决方案。汉超医药在苏州有6500m²的耗材生产基地，南通有2800m²的设备生产基地。产品包括一次性配储液设备，一次性生物工艺袋，三滤夹具，以及一次性超滤系统、质粒病毒分装设备、ADC偶联反应器、mRNA逆转录合成系统等多款特色应用于质粒/病毒/mRNA及ADC核心工艺的产品。我们的最大优势是对生物工艺的理解，系统和耗材的定制化能力极强。苏州汉超拥有强大的技术质量团队，由多位精通抗体和病毒生产工艺和解决方案的资深工艺专家领导；有多位行业资深自动化工程师；质量团队由有生物医药15年质量管理经验的专家领导，有多年在相关国际企业从事质量研究的专家组成。以高标准的质量要求，不断创新，致力于研发贴合客户工艺的系统和耗材。汉超医药致力于打通CGT从实验室至产业化的瓶颈，助力中国生物医药产业化进程。A06苏州纳微科技股份有限公司以创新，赢尊重，得未来苏州纳微科技股份有限公司（纳微科技 688690，SH）是一家专门从事高精度、高性能和高附加值微球材料研发和生产的国家高新技术企业，公司致力于建设全球领先的纳微米球精准制备和应用平台，是全球能提供多品种多规格微球产品的公司之一。产品涵盖硅胶正相、反相、HILIC、手性填料，聚合物反相、离子交换、疏水层析、亲和层析（Protein A、金属螯合、苯硼酸）、固相萃取、凝胶渗透色谱及特殊功能填料；提供色谱柱、磁珠、标准颗粒、分析检测、分离纯化实验技能培训及分离纯化整体解决方案。A07康日百奥生物科技（苏州）有限公司一站式生物药CDMO康日百奥生物科技（苏州）有限公司是一家专业的生物药CDMO，位于苏州工业园区东旺路5号。公司服务范围包括生物药工艺开发、cGMP原液生产、无菌制剂灌装等。团队成员均为经验丰富的生物制药行业资深人士，对生物药CMC领域有着深刻的理解。康日百奥Bioworkshops原液产能13000L，同时拥有包含西林瓶水针，冻干、卡式瓶、预充针、注射笔等的无菌制剂灌装服务，可完全实现从早期临床前样品生产至商业化生产的高效衔接。康日百奥Bioworkshops已成功帮助多个合作伙伴的单抗、双抗、多抗、ADC、融合蛋白、细胞因子等项目获得中国、美国、澳大利亚等的临床批件。康日百奥Bioworkshops致力于为全球合作伙伴提供高效、高质量的生物药外包服务解决方案，帮助合作伙伴缩短药物进入临床试验和上市的时间。A08Charles RiverCharles River生物制品服务——加速中美双报IND&BLACharles River成立于1947年，致力于为全球制药企业、生物技术公司、政府机构及科研院所提供必要产品及服务，加速其研究和药物开发进程。我们在全球拥有110+家分支机构。2021年，Charles River 参与了86%的美国FDA批准上市新药的研究开发。Charles River可为全球客户提供生物制品检测整体解决方案，结合50多年在生物制品领域的长期经验，我们为客户提供众多GMP或GLP检测方法以满足不同地区监管要求。平均每年接受超过200次的客户审计和6次法规部门的审计。每年执行超过10万次检测和出具超过3万份报告。热点服务包括：细胞株检定、病毒清除验证、宿主细胞蛋白残留检测方法开发、NGS检测，可进行抗体药，细胞治疗，基因治疗的申报检测和放行检测等，并提供细胞基因治疗CDMO服务，尤其适用于中美/中欧/中日等具有海外申报需求的生物制药用户。A09药智网健康产业大数据服务与赋能平台药智网是重庆康洲大数据（集团）有限公司旗下网站，于2009年上线，由国内医药信息顶尖专家倾力打造，是国内较早对医药数据开展深度加工、结构化重构、可视化呈现、大数据成果输出的数据应用服务商。历经十余年，药智网用户已突破150万，机构会员超过3万家。药智网秉持“数据创造价值、成果赋能用户、平台服务产业、产业集聚互联、智能生态共享”的理念，致力打造“中国健康产业互联网”，用专业知识与技能促进中国医药健康产业高质量发展，让药物创造变得容易。A10-11睿智医药科技股份有限公司医药健康产业创新领跑者睿智医药（A股：300149，全称“睿智医药科技股份有限公司”）是一家秉承 “ 科学为本，技术为先”理念、提供医药研发与生产一体化服务的创新型企业（CRO+CDMO）。经过多年的发展，睿智医药拥有前沿、多元且全面的技术积累，组建顶尖的科研人才队伍，配置先进的科研设施、动物实验设施以及医药中间体生产设施，在上海张江、江苏启东、四川成都和美国旧金山布局研发和生产基地，能够为全球制药企业、生物技术公司以及科研院校提供涵盖化学药研发以及生物药从早期发现到商业化生产的新药全生命周期服务。如今，睿智医药已经与150多家全球顶尖生物医药研究机构及企业建立战略合作；累计为超过3000家全球制药企业和生物医药技术公司提供服务，基本涵盖了全球排名前20的跨国大药企。A12-13浙江健新原力制药有限公司赋能先进疗法药物健新原力聚焦于RNA、细胞和基因治疗制品领域，致力于为先进疗法药物合作伙伴提供包括质粒、病毒载体、细胞治疗产品、RNA在内的一站式CDMO解决方案。健新原力团队在工艺开发、临床及商业化GMP生产、LNP包封和无菌灌装、项目管理及申报等领域拥有丰富经验，是您值得信赖的先进疗法合作伙伴。公司占地面积125亩，总建筑面积18万平方米，拥有符合国际 GMP 标准的质粒DNA、RNA、病毒载体、细胞治疗产品工厂和符合GLP标准的工艺开发实验室；包括3条3 L或30 L质粒，3条50 L RNA原液，3条 200~500 L病毒载体原液，8条细胞制品生产线，以及 1 条 RNA 包封线和2条灌装线。未来将扩建多条200 L病毒载体、300 L质粒生产线及商业化灌装线，为全球先进疗法药物的开发赋予产能。A14-15楚天科技股份有限公司让世界制药工业插上智慧的翅膀楚天科技股份有限公司成立于2000年，是中国医药装备行业的领军企业，也是世界医药装备行业的知名企业之一。主营业务系医药装备及其整体技术解决方案，并率先推动智慧医药工厂的研究与开发。公司系中国A股上市公司。旗下拥有德国ROMACO集团、楚天华通、四川医药设计研究院、楚天飞云、楚天源创、楚天微球、楚天SUT、楚天思为康、楚天华兴、楚天长兴、楚天智能机器人等多家全资或控股子公司，全球员工总数8000余人，总资产110亿元，年工业产值70多亿元。公司已有长沙和德国两大运营总部，建有长沙中央技术研究院、欧洲技术研究院和四川医药设计研究院三大研发机构。设有国家级企业技术中心，国家级创新基地，博士后科研工作站，院士专家工作站等多个技术与创新平台。A16-17龙沙（Lonza）龙沙是全球制药、生物技术与营养市场的优秀合作伙伴。我们致力于助力客户推出创新药物辅助治疗一系列的疾病，成就更健康的世界。为达成这一使命，我们将先进生产制造、科学专业技术、卓越工艺及技术洞察力完美结合。为满足客户复杂的需求，我们的业务按四大板块划分为生物技术、小分子、细胞与基因、胶囊与健康原料。我们全方位的产品与服务帮助客户在医疗保健行业的发现与创新成果实现商业化。1897年，龙沙诞生于瑞士的阿尔卑斯山脉地区。发展至今，业务已遍及全球五大洲。我们拥有约17,500名全职员工，由他们组成的高效团队及每一名员工都为我们的业务和所在地区及国家做出意义非凡的改变。2022年，公司销售额达62亿瑞士法郎，核心业务的息税折旧摊销前利润（EBITDA）达20亿瑞士法郎。更多详情，请访问 www.lonza.comA18苏州捷美电子有限公司志美行捷，至诚至臻!苏州捷美自1997年成立以来，积累了二十余年专业研发和生产高性能细胞培养设备的经验，被评为省级高新技术企业，并获批成立了江苏省细胞培养与病毒检测设备工程技术研究中心。公司生产多种规格的恒温振荡器（摇床）、CO2培养箱和转瓶机等产品，适合各种悬浮细胞株和贴壁细胞株的培养，已大量运用于疫苗、单抗、双抗、合成生物学以及基因治疗等领域的研发和生产，产品性能及质量深受国内外用户好评。本次会议为大家介绍以下两款高性能主力产品：磁力驱动恒温振荡器、细胞工厂培养系统。A19Cytiva思拓凡推动未见技术，加速非凡疗法Cytiva 思拓凡是全球生命科学领域的先行者，在全球 40 余个国家和地区拥有10000 名员工，致力于推进未见技术，加速非凡疗法。作为客户可信赖的合作伙伴，Cytiva 专注于生命科学和生物技术的研究，用以开发创新型疫苗、生物药物以及新型细胞和基因疗法。通过提升药物研发和生物工艺的速度、效率和能力，为惠及全球患者开发和生产变革性药物和疗法。A20-21北京华龛生物科技有限公司细胞建筑师—高质量三维细胞制造专家北京华龛生物科技有限公司由清华大学医学院杜亚楠教授科研团队领衔创建，清华大学参股共建。核心技术源于清华大学的科技成果转化。公司专注于打造原创3D细胞“智造”平台，提供基于3D微载体的细胞规模化、定制化扩增工艺整体解决方案。华龛生物核心产品3D TableTrix®微载体，是自主创新型、首款可用于细胞药物开发的药用辅料级微载体。已通过中检院等相关权威机构的检验报告，并获得2项国家药监局药用辅料资质（CDE审批登记号：F20210000003、F20200000496）。同时，产品获得美国FDA DMF药用辅料资质（DMF：35481）。华龛生物的产品与服务，可广泛应用于基因与细胞治疗、细胞外囊泡、疫苗及蛋白产品等生产的上游工艺开发。同时，在再生医学、类器官与食品科技（细胞培养肉等）领域也具有广泛应用前景。公司拥有5000平米的研发与转化平台，其中包括4000平米的GMP生产平台，1000余平的以3D细胞智造及微组织再生医学治疗产品为核心的CDMO服务平台；新建1200L微载体生产线。相关技术已获得100余项专利成果，30余篇国际期刊报道。核心技术项目已获得多项国家级立项支持与应用。A22达科为生物技术有限公司至臻品质，至善服务达科为生物工程有限公司注册成立于2011年。位于深圳市坪山区国家生物医药产业基地，总面积7500平方米，建有3500余平米的GMP级别车间，通过了德国莱茵TÜV ISO 13485质量管理体系认证。达科为生物工程有限公司是国家高新技术企业、国家专特精新小巨人企业，专注于细胞培养试剂、体外诊断试剂的开发、制造。在相关领域，公司获得国家发明专利授权11项，实用新型专利授权2项，同时获得体外诊断试剂一类备案250多个，CE/FDA产品准入十余项。目前已经拥有达优品牌八大类产品系列：达优ELISA Kit；达优ELISPOT Kit；达优细胞分离产品系列；达优细胞培养产品系列；达优分子产品系列；达优临床流式产品系列；达优临床组织病理染液及抗体产品系列；达优病原微生物采集运输检测产品系列。A23上海奥浦迈生物科技股份有限公司优化，成就与众不同上海奥浦迈生物科技股份有限公司（股票代码：688293）是一家专注于提供细胞培养解决产品和端到端CDMO服务的高科技生物技术公司，致力于帮助合作伙伴加速创新药从基因（DNA）到临床申报（IND）到临床试验用药品生产再到符合GMP标准的商业化生产的进程，最大化降低药品的综合成本。奥浦迈培养基业务提供全球领先的化学成分确定及无血清细胞培养基产品，包括完全自主研发的商业化培养基和定制化培养基，同时提供指定配方委托生产服务。凭借卓越的产品性能，公司已累计为全球100多个临床及商业化生产阶段的生物药项目提供培养基。奥浦迈CDMO服务为生物药的研发和生产提供端到解决方案。CDMO生产基地符合GMP标准，服务于生物药从抗体发现到高达2000L的商业化生产的各个阶段。凭借专业的服务，公司已圆满交付超200个生物药开发、生产项目，并成功帮助全球合作伙伴通过中美澳IND申报。A26-27香港奥星集团智汇于新香港奥星集团是一家科技型制药工程解决方案提供商，业务范围遍及全球50多个国家和地区，与世界领先的制药公司合作，致力于保护和提升人类健康。集团拥有全面的制药行业技术知识，在洁净公用工程、制药自动化和信息化、制药配方工艺科技、生物工艺和技术、合规&卓越运营、实验室科技和设施、生物安全科技和设施、清洁、杀菌、消毒、洁净室/HVAC/EMS/BMS、质量/测量及分析、灌装、冻干及检测、密闭科技领域有领先的技术应用能力和高品质设备和系统。香港奥星集团成立于1991年，总部设于中国北京，2014年11月7日，成功在香港联合交易所挂牌上市（股票代码：6118）。集团拥有多个在国内外市场占据领先地位的业务和产品品牌，包括H+E Pharma 、BIOSYSTEC、 STERIS-AUSTAR、ROTA-AUSTAR、Pharma LeanTec、Pharma LeanDigital、AUSMILL、Aunity、 Purvita等。A28-29湖州申科生物技术股份有限公司秉持专注态度成就专业品质湖州申科生物技术股份有限公司成立于 2012 年，总部位于浙江湖州市，并在上海张江建立了新技术研发中心。湖州申科研发中心现建有蛋白、核酸检测技术实验室、细胞实验室、微生物实验室等专业实验室，配备LC-MS、荧光定量PCR仪、激光扫描仪、数字PCR仪、蛋白纯化系统等满足现代生物学技术研究所需的仪器设备。中心拥有一支以硕博士为主且具有丰富行业经验的研发团队，研发人员硕士以上学历占比88%。湖州申科专注于生物制品质控关键共性技术的研发与产业化，为国内生物制药企业、CRO/CDMO、监管机构提供宿主细胞残留核酸、蛋白检测，载体基因安全性分析，工艺添加物残留和外源污染物检测，细胞种属鉴别等标准化和定制化全面解决方案。A30-31澳斯康生物&健顺生物打造全产业链成本控制优势的CDMO平台澳斯康是一家专注大分子蛋白领域的CDMO，提供从候选分子到临床及商业化生产一站式CMC工作。作为一家“具有甲方新药开发理念的乙方公司”，澳斯康团队成员来自业内知名生物医药公司，拥有丰富的上市产品CMC及注册经验，主导过多个项目IND enabling CMC、中美IND申报及中国的NDA报产。澳斯康整合培养基开发与产业化供应、风险控制；工艺开发；灵活工厂等多方面的优势，形成一体化成本控制策略，赋能客户进行高质量、低成本的药品生产。旗下全资子公司健顺生物专业从事无血清细胞培养基的研发、生产和销售，拥有强大的自主创新及研发能力。除了供应高质量的细胞培养基，还为客户提供细胞株开发、细胞系的评估、细胞培养工艺开发与放大、培养基配方委托生产、临床申报相关文件支持等完整解决方案。健顺生物已服务200多家客户，覆盖100+临床1期/2期、30+临床3期的重组蛋白类生物制品项目，部分产品通过美国FDA/DMF备案登记。A32-34东富龙科技集团股份有限公司专业技术服务于生物医药东富龙（股票代码300171）成立于1993年，2011年创业板上市，总部位于上海，是一家为全球药物制造、食品制造提供工艺研究、核心装备、耗材、系统工程整体解决方案的综合性服务商，专注于药物制造科学和药机科学制造的研究，能够满足科研、中试及商业化生产各阶段的需求，服务于全球3000多家企业。东富龙与国内、外知名药企进行了深度合作，积累了丰富的制药工程工艺、核心装备制造技术及工程设计案例。聚焦制药行业前沿技术，探索创新药物制造模式，打造先进的药物制造平台。如今，东富龙从“系统方案服务商”成长为“智慧药厂的交付者”。A36上海博志研新药物研究有限公司多样化药物递送技术平台博志研新成立于2012年，是一家多样化药物递送技术平台型企业，公司通过十余年的沉淀，拥有高素质的国际化研发团队300多人，400多套SOP/SMP及流程文件，200+药品项目的研发经验及丰富的国际化注册经验，已有上线LIMS系统，eCTD系统，快速响应客户的申报需求，并在全球多地布点临床运营与注册团队，构建一体化服务平台。博志研新深度打造和搭建多样化药物递送技术平台，在经口给药技术（缓控释制剂、固定剂量复方制剂、难溶药物制剂、口腔速溶膜剂）、注射给药技术（RTD/RTU、微米晶LAI、脂质体、胶束、脂肪乳）、经肺给药技术（MDI、吸入溶液）、透皮给药技术（薄膜软膏、乳膏）、眼部给药技术（滴眼液、乳剂、胶束、纳米晶）、粘膜给药技术（鼻喷剂、缓释凝胶剂）等给药技术上形成了专长的药物递送技术平台。同时也在RNA递送技术（外泌体、脂质体）等领域做了深度技术布局。A37深圳赛桥生物创新技术有限公司共融共创共享，陪伴客户成长赛桥生物成立于2020年3月，由多位清华大学精密仪器系优秀博士与德国国家科学与工程院院士、欧洲科学院院士张友明教授联合创办。我们以“共融共创共享，陪伴客户成长”为使命，专注于细胞与基因治疗（CGT）行业上游关键制造技术及成套核心装备的源头技术创新和国产化工作。我们致力于实现CGT工业级核心装备的封闭化、自动化、柔性化、数字化和智能化，加速推动国产替代，已构建设备与耗材能力平台，完成全套工艺模块的开发，包括全封闭自动化血细胞分离、磁珠激活分选、电转染、细胞扩增、清洗浓缩、制剂分装等设备，以及配套的系列化 GMP 一次性密闭耗材。赛桥生物力争突破进口垄断、为行业客户提供完全国产自主可控的 CGT 数字化工艺装备平台，推动最先进的生物医疗技术最大程度地惠及广大患者。A38创志科技（江苏）股份有限公司制药技术整体解决方案服务商创志科技（江苏）股份有限公司成立于2004年，作为国内的制药技术整体解决方案服务商，创志科技旗下现有三大业务版块：药物固体制剂、生物制品与复杂液体制剂和一次性生物技术。分别致力于：为客户提供从工艺摸索、工艺优化到工艺转移放大的全套技术支持；生物制品与复杂液体制剂工程的设计与实施；一次性生物制药使用系统等。创志为客户提供精密、可靠并可持续优化的产品、服务和整体技术解决方案。创志科技始于设备，精于工艺，立足于技术领先的同时以“信息化与制药技术深度融合”为着力点，借助自主开发Smart MES系统和多种PAT技术，开创了“连续制造、数据放行”的智能化生产线。经过近20年的沉淀，创志科技精心研发的设备在产品质量和使用性能上已经达到了国际先进水平，凭借先进的设备性能、卓越的工艺理解与工程优势，助力中国制药行业实现产业化升级、降本增效。A39百林科医药科技（上海）有限公司赋能生物技术，通达无限可能百林科 Bio-Link 是一家为生命科学领域提供工艺解决方案的高新科技集团化企业，专注于重组蛋白药物、疫苗、抗体药物、细胞治疗、基因治疗及其它生物制品生产过程中的关键工艺设备与耗材的研发和制造，产品涵盖生物工艺上游细胞培养、一次性配储液和下游层析、三滤、水化产品等工艺单元和工艺开发服务。百林科致力于持续为客户提供高品质创新产品和解决方案，打造高效、安全和有竞争力的生物制药供应链生态圈。会务咨询HUI WU ZI XUN秘书处：010-83634390 / 83634290邮箱：txy@tongxieyi.com 注册咨询：丁杰逸：19910274182吴琳莉：17751138615 商务合作：李佳媛：17718589627李珍：13522802756 媒体合作：李纯：19910611152