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康方生物 PD-1/VEGF双抗依沃西单抗PD-1/VEGF双抗依沃西单抗上市申请，安斯泰来 佐妥昔单抗进口申请 | 新受理（7.31-8.6）
2023-08-07
申请上市临床申请
每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(7.31-8.6）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号依沃西单抗注射液康方赛诺医药有限公司1CXSS2300061德国小蠊点刺液浙江我武生物科技股份有限公司1CXSS2300062悬铃木花粉点刺液1CXSS2300064注射用罗替高汀缓释微球嘉奥制药(石家庄)有限公司2.2CXHS23000622.2CXHS23000632.2CXHS23000642.2CXHS2300065猫毛皮屑点刺液浙江我武生物科技股份有限公司1CXSS2300063磷酸安泰他韦胶囊广东东阳光药业股份有限公司1CXHS2300066罗沙司他胶囊珐博进(中国)医药技术开发有限公司2.4CXHS23000672.4CXHS2300068新药临床申请药品名称企业名称分类受理号HB0017注射液华博生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2300533HR1405-01注射液南京海融医药科技股份有限公司1CXHL2300843HZ-J001乳膏湖北人福成田药业有限公司2.1CXHL23008382.1CXHL23008392.1CXHL23008402.1CXHL23008442.1CXHL23008452.1CXHL23008462.1CXHL23008472.1CXHL23008482.1CXHL2300849IBI343信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2300532LT-002-158片上海领泰生物医药科技有限公司1CXHL23008521CXHL2300853LVGN7409单克隆抗体注射液礼进生物医药科技(上海)有限公司1CXSL2300528N2103肠溶胶囊江苏慧聚药业股份有限公司2.2CXHL23008412.2CXHL2300842ND-003片深圳市新樾生物科技有限公司1CXHL23008351CXHL2300836人凝血因子IX广东双林生物制药有限公司3.4CXSL2300529全人源抗破伤风毒素单克隆抗体A82/B86注射液组合制剂长春百克生物科技股份公司1CXSL2300536替雷利珠单抗注射液广州百济神州生物制药有限公司2.1CXSL2300534盐酸钩吻素子片福建医科大学1CXHL23008501CXHL2300851赛帕利单抗注射液广州誉衡生物科技有限公司2.2CXSL2300530重组溶瘤腺病毒注射剂武汉凯德基诺生物技术有限公司1CXSL2300531靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液上海医药集团生物治疗技术有限公司1CXSL2300535马破伤风免疫球蛋白F(ab')2兰州生物制品研究所有限责任公司3.4CXSL2300527仿制药申请药品名称企业名称分类受理号依巴斯汀口服溶液海南元盈医药科技有限公司3CYHS2302066前列地尔注射液石家庄四药有限公司3CYHL2300094吸入用盐酸丙卡特罗溶液深圳大佛药业股份有限公司3CYHS2302067呋塞米注射液云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2302046哌柏西利片南京正大天晴制药有限公司4CYHS23020604CYHS2302061地夸磷索钠滴眼液苏州工业园区天龙制药有限公司4CYHS2302065复方电解质注射液昆明南疆制药有限公司4CYHS2302049复方电解质注射液(II)温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS23020444CYHS2302045奥沙西泮片湖南洞庭药业股份有限公司3CYHS2302048妥布霉素滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2302059托吡司特片湖南先施制药有限公司3CYHL23000923CYHL2300093氯雷他定糖浆合肥远志医药科技开发有限公司4CYHS2302039沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS23020744CYHS23020754CYHS2302076注射用培美曲塞二钠江苏神曲医药有限公司4CYHS2302050注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠浙江惠迪森药业有限公司4CYHS2302052注射用头孢唑肟钠重庆药谷科技发展有限公司4CYHS23020684CYHS2302069注射用盐酸苯达莫司汀南京力成药业有限公司4CYHS23020774CYHS2302078注射用硫酸艾沙康唑齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2302040生理氯化钠溶液北京柏雅联合药物研究所有限公司3CYHS2302042甲硫酸新斯的明注射液东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS23020543CYHS2302055甲磺酸仑伐替尼胶囊重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302070盐酸二甲双胍片重庆吉斯瑞制药有限责任公司4CYHS2302053盐酸他喷他多缓释片江苏恩华药业股份有限公司3CYHL23000953CYHL2300096硝苯地平控释片山东新时代药业有限公司4CYHS2302043磷酸西格列汀片杨凌步长制药有限公司4CYHS23020714CYHS23020724CYHS2302073福多司坦片天方药业有限公司3CYHS2302051米拉贝隆缓释片重庆医药(集团)股份有限公司4CYHS23020374CYHS2302038米诺地尔搽剂广东泉新泉益药业有限公司3CYHS23020623CYHS2302063聚乙二醇钠钾散海南紫程众投生物科技有限公司4CYHS2302058莫匹罗星软膏珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2302064西格列汀二甲双胍缓释片北京亚宝生物药业有限公司3CYHS2302041间苯三酚注射液江苏悦兴药业有限公司4CYHS2302047非那雄胺片乐泰药业有限公司4CYHS23020564CYHS2302057进口申药品名称企业名称分类受理号AAV5-hRKp.RPGR眼内注射溶液Janssen Research & Development, LLC1JXSL23001471JXSL2300148Brolucizumab注射液Novartis Europharm Ltd.3.1JXSS23000673.1JXSS2300068DS-8201aDaiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2300149ES104Elpiscience Biopharmaceuticals Co., Limited1JXSL2300146MK-0616 片Merck Sharp & Dohme LLC1JXHL2300180Ritlecitinib胶囊Pfizer Inc.2.4JXHL23001812.4JXHL2300182枸橼酸西地那非片Hetero Labs Limited5.2JYHS23000955.2JYHS23000965.2JYHS2300097注射用佐妥昔单抗Astellas Pharma Europe B.V.1JXSS2300066盐酸文拉法辛缓释胶囊Zydus Lifesciences Limited5.2JYHS23000985.2JYHS2300099中药相关申请无。不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
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