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第十批:大品种无路可逃!
2024-06-24
·
药通社
集采到现在,大家可能已经对降价和具体产品已经麻木,但总有人关注着。 截至目前,已有144个未被国采的品种满足5家及以上的竞争条件,主要剂型为注射剂和口服常释剂型,涵盖 13 个治疗大类。 集采规则渐趋稳定,大品种无路可逃。 影响会逐步消化? 据东莞证券,目前未纳入国采且满足5家及以上竞争条件的超10亿大品种有30余个,包括
哌拉西林
、
拉氧头孢
、
去甲肾上腺素
、
间苯三酚
、
达肝素
等注射剂,
依帕司他
、
西格列汀
、
沙库巴曲缬沙坦
、
利格列汀
、
阿司匹林
等口服常释剂型,
乙酰半胱氨酸
、
七氟烷
等吸入剂,
乳果糖
等口服液体剂等。 药通社对目前几个关注量较多的产品进行了一个盘点,药友们如果有其它想法,欢迎在评论区留言。 “我国女性终身无孩率快速上升。2015 年为 6.1%,2020 年接近 10%”。快没人生孩子了。
注射用醋酸西曲瑞克
,
默沙东
原研,6家过评。 生孩子,非常特殊、细分的市场,关注度很高。 适应症为对进行控制性卵巢刺激的患者,防止提前排卵,进而进行采卵和辅助生殖技术治疗。基本在生殖中心使用,而且用量非常大,2023年全年销售额在3.62亿元。 图 |
注射用醋酸西曲瑞克
过评情况 图源 | 药融云数据库 除了
默克
,还是
默克
。抢市场! 图 | 销售企业情况 图源 | 药融云数据库 二、头孢
哌拉西林
、
拉氧头孢
都在本次列表里。
头孢他啶
-
阿维巴坦
主要用于治疗由肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌和
铜绿假单胞菌
等革兰氏阴性菌引起的
复杂性腹腔内感染
、HAP(医院获得性肺炎)和VAP(呼吸机相关性肺炎)。尤其可用于治疗方案选择有限的CRE(耐碳青霉烯类肠杆菌科细菌)、CRPA(耐碳青霉烯的铜绿假单胞菌)等耐药革兰氏阴性菌引起的
感染
。 图 |
头孢他啶阿维巴坦
过评情况 图源 | 药融云数据库
辉瑞
现在拥有绝对话语权。 图 | 销售企业情况 图源 | 药融云数据库 头孢类现在越做越精细,目前培南类是头孢类天花板。过去老6类部分产品存在副作用大等缺点,目前复方类相对安全性更高。 三、抗生素
注射用亚胺培南西司他丁钠
为一种非常广谱的抗生素,适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合
感染
,全面治疗各种
中度及重度感染
;以及在病原菌未确定前的早期治疗。 4家企业的8个品种过评。 上年全年销量为32.71亿元,上涨24%左右。
亚胺培南西司他丁
是TOP2的碳青霉烯类抗菌药物,而此类药物中最畅销的
注射用美罗培南
已在7批集采中中选。此前亚胺培南已经陆续被纳入《湖南省2019年公立医疗机构抗菌药物专项集中采购》和《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购》,因而有所放量。
注射用厄他培南
在最开始做研发的时候,原料就可能花了上千万,现在研发成本和三年前可能已经差了一个量级,部分二次开发也打了一个时间差。 图 | 销售企业情况 图源 | 药融云数据库 四、
冠心病
药-
注射用尼可地尔
尼可地尔
目前国内上市的相关制剂仅有普通片剂和注射剂。它是
冠脉微血管心绞痛
一线用药。 中国
冠心病
患者数量不断上升,随着病患对硝酸酯类等常用药出现低反应或耐药等现象,近年来
尼可地尔
临床用药稳定上涨,2023年销量达到了8.11亿元。 竞争非常激烈,有21条过评信息。 2023年销量达到了8.11亿元。 图 | 销量情况
四环科宝
占据大量份额。 2012年仅有
北京四环科宝制药
拥有
注射用尼可地尔
的批文,占据市场近10年。然而,到了2022年9月,
扬子江药业
的
注射用尼可地尔
获批上市,打破这一局面,成为国产第2家+国内首家过评。 图 | 销售企业情况 图源 | 药融云数据库 这个品种目前吸引到了越来越多国内药企入局抢食。 目前还有超60家国内药企提交了仿制上市申请,均在审评审批中,包含
石家庄四药
、
重庆药友制药
、
山东新时代药业
等明星药企均有布局。 图 | 部分ANDA名单 五、基药!乙类医保!
艾司洛尔
原研来自Baxter Healthcare(美国百特医疗用品公司),
艾司洛尔
是一种超短效心脏选择性
肾上腺素能β受体
阻断药,被广泛用于治疗
室上性快速性心律失常
、
急性冠脉综合征
以及围手术期
高血压
、
心动过速
、
心肌缺血
等。 目前国内已获批上市的产品有
盐酸艾司洛尔注射液
、
注射用盐酸艾司洛尔
和
盐酸艾司洛尔氯化钠注射液
,三个剂型均已被纳入2022年国家医保目录(乙类)。
盐酸艾司洛尔注射液
还是基药品种,属于临床必需易短缺药品。目前国内有17条过评信息,大部分被
齐鲁
抢走了,“仿制药黑洞”入局,竞争可想而知。 注射液一旦没有进集采,批文价格一般都在五六百万左右,甚至可能都没人要砸在手上。 图 | 销售企业情况 图源 | 药融云数据库 六、19家过评-
间苯三酚注射液
间苯三酚注射液
适用于治疗
消化道和胆道功能障碍
引起的
急性痉挛性疼痛
;治疗
急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛
急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛
急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛
;治疗妇科
痉挛性疼痛
。 大家都关注的大产品,10亿左右,19家过评,竞争非常激烈。 图 | 销售企业情况 图源 | 药融云数据库 七、争议品种 30亿以上大产品,
阿司匹林肠溶片
直到23年下半年才达到满5家可集采的标准,到了24年,仅半年过评6家。 此前药通社出了一篇:百年“神药”过评仅有12家?今年纳入集采? 2023年全国
阿司匹林肠溶片
市场销售额就达到了26.5亿元,但如此巨大的市场份额基本被
拜耳
的原研占据。 图 | 销售企业情况 图源 | 药融云数据库 100mg/30片,售价在15元左右,单价在0.5元每片。
拜耳
公司对
阿司匹林肠溶片
的原料供应、处方工艺等都有绝对的掌控力。
山东新华
作为
拜耳
公司
阿司匹林
原料药最大的供应商,一直稳定为其供应原料,正因为如此,
拜耳
才能将原研的价格压到0.5元每片。 目前过一致性评价的厂家,
阿司匹林肠溶片
单价在0.45元左右,毕竟花时间精力做了一致性评价,为了收回成本不能定价太低,这个价格与原研比并无竞争优势,若价格拼不过原研,何必集采? 国家集采也会对原研表现及价格等进行多方面的考量,这次
阿司匹林肠溶片
不一定能进。 八、控糖药-
磷酸西格列汀片
磷酸西格列汀片
是由
默沙东
公司研发,国内首个用于治疗
2型糖尿病
的
二肽基肽酶4(DPP-4)
抑制剂。它是临床研究出的新型控糖药物,特点为选择性强,使用后血糖能被较好控制。 作为全球畅销药物,
磷酸西格列汀
自2006年获美国FDA批准生产以来,其年销售额一度达到40.86亿美元,近年来也稳定在30-40亿美元的水平。 据药融云数据统计,
磷酸西格列汀片
在2022年全国院内销售额近16亿元,同比增长达1.93%,2023年在全国院内销售额超21亿元,其中
默沙东
占据主要市场份额,达99%左右。 过评业含头部明星药企,如
甘李药业
、
石药集团欧意药业
欧意
药业、
辰欣药业
、
扬子江药业
、
福元医药
、
正大天晴药业
、
四川科伦药业
、
齐鲁制药
、
江苏万邦生化医药
等。 图 | 销售企业情况 图源 | 药融云数据库 药友们如果有其它想法,欢迎在评论区留言。 本次指导专家:风云药谈创始人张廷杰、医药老戴、虹姐 批文交易、药品销售相关事务商业合作: 01 02 推荐阅读
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