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口服降糖药Top20
2023-04-19
·
赛柏蓝
上市批准
一致性评价
近期,口服
糖尿病
用药市场再掀波澜。
浙江诺得药业
的
磷酸西格列汀片
获批上市;
山东鲁宁药业
的
苯甲酸阿格列汀片
、
湖南九典制药
的
维格列汀片
5款产品同日报产。今年以来,已有7个品种(17个受理号)获批上市。截至目前,口服
糖尿病
用药化药有46个品种报产在审,11个暂无仿制药企业获批,7个是1类新药,涉及
恒瑞
、
海思科
、
信立泰
等多家企业。此外,有45个品种过评,17个仅1家企业过评。数据显示,2022年重点省市公立医院终端口服
糖尿病
用药化药市场销售额同比增长超过5%,TOP20大洗牌,独家产品暴涨355%。015款口服
糖尿病
用药同日报产
东阳光药
、
德源
、
齐鲁
领跑过评榜今年4月以来口服
糖尿病
用药化药报产在审情况4月12日,
CDE
官网显示,
山东鲁宁药业
的
苯甲酸阿格列汀片
、
湖南九典制药
的
维格列汀片
等5款口服
糖尿病
用药同日报产获受理。在此之前,
浙江华海药业
的
二甲双胍恩格列净片
(Ⅴ)和
二甲双胍恩格列净片
(Ⅵ)、
北京伟林恒昌医药
|
北京京丰制药集团
的
达格列净
片也是近日报产,目前均在审评审批中。今年以来获批口服
糖尿病
用药化药今年以来,口服
糖尿病
用药化药有7个品种(17个受理号)以新分类获批上市,视同过评,7个品种均是2022年重点省市公立医院终端口服
糖尿病
用药化药TOP20产品。口服
糖尿病
用药过评情况截至目前,口服
糖尿病
用药有45个品种过评,涉及批文号超过300个。
盐酸二甲双胍片
过评企业最多,达43家;其次是
盐酸二甲双胍缓释片
,有38家;
维格列汀片
、
磷酸西格列汀片
、
阿卡波糖片
等5个品种均有10家及以上企业。此外,17个品种仅1家企业过评,
南京正大天晴制药
的
西格列汀二甲双胍缓释片
、
广东东阳光药业
的
利格列汀二甲双胍片
(Ⅲ)和
西格列汀二甲双胍片
(Ⅲ)、
杭州中美华东制药
的
二甲双胍恩格列净片
(Ⅰ)和
西格列汀二甲双胍片
(Ⅰ)等。从企业过评品种数来看,
广东东阳光药业
最多,有9个,
江苏德源药业
有8个,
齐鲁制药
、
正大制药
和
石药控股
各有7个,
扬子江药业
和
华东医药
各有6个,
科伦药业
、
新和成
和
复星医药
各有5个。02TOP20大洗牌独家产品暴涨355%,
扬子江
、
华东
“突围”数据显示,2022年重点省市公立医院终端口服
糖尿病
用药化药市场销售额同比增长超过5%。从省市格局来看,广东省、北京市、上海市销售规模位居前三。2022年重点省市公立医院终端口服
糖尿病
用药化药TOP20产品(单位:亿元)注:销售额不足1亿元以*表示产品TOP20中,有9个销售额超过1亿元,
达格列净片
稳居首位。从增速来看,
沙格列汀二甲双胍缓释片
(Ⅰ)最快,达355%,该产品仅有
阿斯利康
1家拥有生产批文;其次是
达格列净片
和
利格列汀片
,增速分别为41.88%、35.24%。此外,
依帕司他片
、
吡格列酮二甲双胍片
(15mg/500mg)、
西格列汀二甲双胍片
(Ⅱ)、
恩格列净片
增速均超过10%。目前已有18个品种被纳入集采,
盐酸二甲双胍片
、
阿卡波糖
片、
恩格列净
片、
格列齐特缓释片
、
米格列醇片
、
沙格列汀片
、
卡格列净片
、
瑞格列奈片
、
盐酸二甲双胍缓释片
、
盐酸吡格列酮片
均是TOP20产品。值得一提的是,在18个集采品种中,仅5个销售额增速呈正增长,
阿卡波糖片
作为昔日的“一哥”,在连续两年下滑后,2022年止跌,同比增长3.52%,位居第七。2022年重点省市公立医院终端口服
糖尿病
用药化药TOP20品牌(单位:亿元)注:销售额不足1亿元以*表示TOP20品牌有7个销售额超过1亿元,
阿斯利康
的
达格列净
片、
默沙东
的
磷酸西格列汀片
、
勃林格殷格翰
的
利格列汀片
位居前三。值得注意的是,前十品牌中,国产仅有扬子江南京海陵药业的
依帕司他片
和
杭州中美华东制药
的
吡格列酮二甲双胍片
(15mg/500mg)上榜,增速均超过10%。03
科伦
、
乐普
……冲击首仿
恒瑞
、
海思科
7款1类新药来袭国内暂无仿制药获批且报产在审的口服
糖尿病
用药化药截至目前,口服
糖尿病
用药化药有46个品种报产在审,受理号超过200个。其中,
恩格列净片
最火,有19家,其次
达格列净片
有18家,
磷酸西格列汀片
有17家,
西格列汀二甲双胍片
(Ⅱ)有10家。
恩格列净利格列汀片
、
达格列净二甲双胍缓释片
、
卡格列净二甲双胍缓释片
、
氢溴酸替格列汀片
等11个产品暂无仿制药企业获批,涉及
齐鲁制药
、
南京正大天晴制药
、
乐普药业
、
四川科伦药业
等企业。口服
糖尿病
用药新药报产在审情况此外,有9个新药报产在审,其中7个是1类新药,涉及
恒瑞医药
、
海思科
、
信立泰
等多家企业。
磷酸瑞格列汀片
是
恒瑞医药
自主研发的化药1类新药,为
二肽基肽酶Ⅳ(DPP-Ⅳ)
抑制剂,可实现双激素调控,即促进胰岛β细胞释放胰岛素并抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素的口服类降糖药。
HSK7653片
是
海思科
开发的具有独立知识产权的口服治疗
2型糖尿病
的1类化学药。该产品作为长效的
DPP-4
抑制剂,可通过抑制
DPP-4
从而提高内源性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的血浆浓度,以葡萄糖浓度依赖方式促进胰岛素的分泌,最终改善血糖控制。资料来源:CDE官网、米内网数据库等注:米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市,近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础,对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!END作者 | 白羽来源 | 米内网不想错过赛柏蓝每日资讯,点击在看⬇️
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机构
北京京丰制药集团有限公司
石药集团有限公司
江苏扬子江医疗科技股份有限公司
[+27]
适应症
2型糖尿病
糖尿病
靶点
DPP-4
药物
二甲双胍恩格列净
维格列汀
沙格列汀
[+19]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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