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石四药
火力全开!净利润突破13亿,集采产品大涨70%,12个重磅首仿药冲刺上市
2024-04-09
·
米内网
一致性评价
上市批准
医药出海
精彩内容4月以来,
石四药集团
喜讯不断:
头孢呋辛酯
干混悬剂和
盐酸利多卡因注射液
获批上市,
头孢氨苄胶囊
通过一致性评价。近期
石四药集团
也发布了2023年全年业绩,销售收入保持在64亿港元以上,净利润突破13亿港元。去年集团共拿下了26个新产品,集采产品销售大涨70%,再有14个原料药获准登记;集团第二款1类新药在今年年初获批临床,目前集团有超过70个高端仿制药加紧冲刺,集团正迈向高质量发展阶段。2023年拿下26个新产品,净利润突破13亿港元
石四药集团
立足国内国际双循环的新发展格局,着力助推经营高质量增长,“原料+制剂”一体化经营优势逐步显现。集团2023年的销售收入约64.63亿港元,同比增长约0.5%,实现净利润约13.19亿港元,同比增长约17.4%,业绩双双创出近四年的新高。米内网数据显示,2023年
石四药集团
拿下了26个高端仿制药,涉及8个大类(16个亚类),其中
司替戊醇
干混悬剂为国内首仿,
山梨醇甘露醇冲洗剂
为集团首款泌尿系统药物,
盐酸西那卡塞片
为集团首款钙稳态药,具有积极意义。表1:2023年至今
石四药集团
获批的新产品(按批文日期统计)来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
司替戊醇
干混悬剂为儿童罕见病用药,用于治疗婴儿严重
肌阵挛性癫痫
。
石四药集团
在2022年4月首家提交3类仿制上市申请,并于2023年7月获批国内首仿+首家过评。早前,
石四药集团
暂无泌尿系统化物和钙稳态化药上市,集团在2017年9月提交了
山梨醇甘露醇冲洗剂
的3类仿制上市申请,在2021年12月提交了
盐酸西那卡塞片
的4类仿制上市申请,两个新产品分别在2023年3月和5月获批并视同过评,为集团打开了新市场大门。2024年4月3日
石四药集团
发布公告称,集团的
头孢呋辛酯
干混悬剂和
盐酸利多卡因注射液
获批上市。今年以来,集团已有7个新产品获批,分布在5个大类(6个亚类),其中
硫酸镁注射液
为集团首款矿物质补充剂,
氢溴酸伏硫西汀片
为集团首款精神兴奋药。早前,
石四药集团
暂无矿物质补充剂和精神兴奋化药上市,集团在2022年8月提交了
硫酸镁注射液
和
氢溴酸伏硫西汀片
的仿制上市申请,两个新产品均在2024年1月获批并视同过评,再次为集团打开新市场大门。研发成本大涨11.8%,2款1类新药、12个首仿药冲刺石
四药集团
围绕实现高质量发展提质增效,通过强化“产学研用”创新机制,持续加大特色仿制药、短缺用药、罕见病用药、创新药等药品的研发上市,集团的研发成本持续走高,2023年达到2.9亿港元,增长率为11.8%。表2:
石四药集团
在研的重磅1类新药情况来源:米内网综合数据库化药1类新药
NP-01片
正在进行I期临床,该新药是一款KDR/Met/Axl多靶点激酶口服抑制剂,研究显示该新药的安全性及耐受性良好,并在部分患者中发现积极疗效信号。2023年10月,该新药新增3个规格获得NMPA批准,
石四药集团
表示计划快速推进该新药的II期临床研究。集团第二款化药1类新药
SYN045
片在2024年1月获得临床批件,该新药为高度选择性PGI2受体激动剂,临床前研究显示该新药有很高的靶向性与选择性,在动物体内抗肺动脉高压效果明显,且其毒性低,有利于实现口服长期给药。除了创新药研发成绩喜人,
石四药集团
近几年也加快了在抗
感染
、呼吸系统、神经系统、心脑血管、消化、麻醉及抗
肿瘤
等领域的布局,目前有72个高端仿制药报产在审,涉及11个大类(31个亚类)。表3:
石四药集团
报产在审的产品情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据
库利奈唑胺
干混悬剂、
恩他卡朋双多巴片
(Ⅱ)、
卡左双多巴缓释片
、
比索洛尔氨氯地平片
、醋酸维持液(含葡萄糖)、小儿复方氨基酸注射液(20AA)、
瑞舒伐他汀依折麦布片
(Ⅰ)、
达格列净二甲双胍缓释片
(Ⅰ)、
水溶性黄体酮注射液
、
比拉斯汀片
、
吗啉硝唑氯化钠注射液
、
精氨酸培哚普利片
目前均无国产仿制药上市,
石四药集团
将参与这12个产品的国内首仿争夺。值得注意的是,
石四药集团
目前暂无抗
帕金森氏病
药、胃肠解痉药及抗胆碱药和胃动力药、免疫抑制剂、抗
痛风
制剂、性激素及生殖系统调节剂上市,公司将在这5个亚类市场迎来新突破。
枸橼酸托法替布缓释片
、
别嘌醇片
、
水溶性黄体酮注射液
有望成为集团首款免疫抑制剂、首款抗
痛风
制剂、首款性激素及生殖系统调节剂。
石四药集团
在抗
帕金森氏病
药市场已布局了
甲磺酸雷沙吉兰片
、
恩他卡朋片
、
恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)
、
卡左双多巴缓释片
、
多巴丝肼片
5个产品,在胃肠解痉药及抗胆碱药和胃动力药市场也布局了
间苯三酚注射液
、
盐酸屈他维林注射液
2个产品,集团正加码布局这两个亚类市场,后续有望形成产品矩阵。集采产品销售大涨70%,18个产品备战第十批国采2023年业绩公告中提到,
石四药集团
借助国家集采、接续带量集采和省市联盟带量及省市单独带量采购等市场准入机会,不断扩大产品的市场可及性,2023年集团涉及国家集采及接续产品销售额约9.36亿港元,同比增长约70%。表4:
石四药集团
中标国采的产品市场份额变化情况来源:米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局
石四药集团
在第三批至第九批国采共有17个产品中标(按产品名统计),随着各批次国采落地执行,集团中标产品在重点省市公立医院终端的份额快速提升。集团的
琥珀酸普芦卡必利片
、
头孢地尼胶囊
、
多索茶碱注射液
、
氟康唑氯化钠注射液
、
盐酸溴己新注射液
的市场份额均在2023年涨至双位数,企业排名也是名列前茅,集团在2023年也成为了
甲硝唑氯化钠注射液
的龙头企业。
石四药集团
借助国采之力,实现了超速发展。2024年4月8日
石四药集团
发布公告称,集团的
头孢氨苄胶囊
通过一致性评价,截至目前集团已过评/视同过评的产品数量达到了80个(按产品名统计),暂未纳入国采且竞争企业(原研+过评)已≥5家的有18个,包括了
左氧氟沙星注射液
、
注射用尼可地尔
、
氢溴酸伏硫西汀片
、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、
拉考沙胺注射液
、
碳酸氢钠林格注射液
、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、
醋酸钠林格注射液
、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
、
硫酸特布他林注射液
、
依帕司他片
、
氨茶碱注射液
、
乳酸钠林格注射液
、
氯化钾注射液
、
己酮可可碱注射液
、
磷酸特地唑胺片
。最终哪些产品能进入第十批国采,而
石四药集团
又将拿下多少个中标产品,我们静待结果。21个原料药收入囊中,“原料+制剂”一体化再次提速
石四药集团
坚持走“原料+制剂”一体化经营路线,近几年优势逐步显现。据集团发布的公告统计,2023年集团拿下了
多索茶碱
等14个原料药,2024年至今也有
盐酸利多卡因
等7个原料药获准登记。集团的原料药矩阵不断壮大,也进一步助力集团药品制剂的申报、生产与销售。表5:2023年至今
石四药集团
获准登记的原料药情况来源:公司公告据悉,2023年
石四药集团
的原料药板块整体业务受市场需求疲软、产品价格下滑等因素制约,原料药实现销售额约8.89亿港元,同比下降约35%,但集团预期将在2024年止跌回暖,有望实现恢复性增长,潜力依然可期。资料来源:米内网数据库、公司业绩公告等注:米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市,近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础,对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月9日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
石四药集团有限公司
石家庄四药有限公司
适应症
Dravet综合征
感染
肿瘤
[+2]
靶点
-
药物
头孢呋辛酯
盐酸利多卡因
头孢氨苄
[+43]
标准版
¥
16800
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