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畅销药Top10 公布:K药、
司美格鲁肽
、
阿达木单抗
、
恩格列净
...
2024-02-26
·
赛柏蓝
疫苗
生物类似药
财报
专利到期
编者按:本文来自米内网,作者苍穹;赛柏蓝授权转载,编辑颜色随着各大跨国药企2023年业绩报告的披露,2023年全球畅销药TOP10基本尘埃落定。012022年:TOP7品种均大卖超百亿美元,新冠治疗药“霸榜”随着各大跨国药企2023年业绩报告的公布,2023年全球畅销药TOP10也随之出炉。在此之前,我们先来回顾一下2022年全球畅销药TOP10,通过对比,更能发现近两年上榜药品的销售及变化情况。2022年全球畅销药TOP10(单位:亿美元)来源:各大跨国药企2022年年报2022年正值疫情严防严控阶段,
Covid-19
治疗药销售成绩十分亮眼,在榜单TOP10中占据3个席位,其中
辉瑞
有2个品种位列其中。超100亿美元的品种有7个,分别是
新冠疫苗
及相关治疗药——
辉瑞
的
Comirnaty
和
Paxlovid
、
莫德纳
的
Spikevax
,三者携手挺进前六;免疫抑制剂霸主——
艾伯维
的
修美乐
,以及抗
肿瘤
PD-(L)1
“神药”——
默沙东
的
可瑞达
,2022年均突破200亿美元大关;
BMS
/
辉瑞
的
艾乐妥
、
吉利德
的
必妥维
等实力悍将,也是近年来全球畅销药榜单的常客。受疫情推动,2021年至今已有多款新冠治疗药及疫苗横空面世,比如:2021-2022连续两年包揽全球畅销药宝座的
Comirnaty
,其中2022年销售收入超过378亿美元,榜首之位稳当牢固;而
辉瑞
的
Paxlovid
和
莫德纳
的
Spikevax
也凭借一己之力,均以超180亿美元的销售成绩挺进榜单前五。
修美乐
是
艾伯维
研发的全球首个完全人源化抗
肿瘤
坏死因子-α(TNF-α)单抗,凭借优异的疗效及产品推广,曾连续九年荣膺全球畅销药榜单首位。
艾乐妥
、
瑞复美
分别是
BMS
BMS
的明星口服抗凝药及抗
肿瘤
药,两者先后于2018年、2020年荣登全球小分子畅销药TOP1。然而,随着集采常态化的冲击、“专利悬崖”的到来、以及生物类似药的登场,上述多款畅销药市场将面临被逐步瓜分的挑战,原研产品“一家独大”也渐成过去式。比如,自2018年
修美乐
在国内获批以来,至今已迎来
格乐立
、
泰博维
、
苏立信
等7款国产生物类似药的冲击;
艾乐妥
更是与38个仿制产品同台竞技,原研厂商
BMS
在第三批国采中遗憾丢标,市场份额被进一步蚕食;瑞复美同样在第九批国采中失标,面对国内9个仿制产品的强势冲击,其市场领先地位也恐难以为继。部分全球畅销药在中国公立医疗机构终端的销售格局022023年:$250亿“神药”摘下桂冠,减肥“黑马”暴涨407%对比2022年榜单,2023年全球畅销药TOP10可算是“大变天”。后疫情常态化防控,以及医药创新业态演变的双重催化下,市场格局迎来洗牌显然是大势所趋。2023年全球畅销药TOP10(单位:亿美元)来源:各大跨国药企2023年报;注:标红为预测值步入后疫情时代,新冠药物热度逐渐消退,“药王”宝座随之易主也是意料之中,而
默沙东
的
可瑞达
(
帕博利珠单抗
,俗称:K药)便是其“继任者”,以250亿美元的销售收入一举摘下2023年全球畅销药桂冠。作为当红的抗
肿瘤
PD-(L)1
单抗,K药一边守住
肿瘤
领域的细分市场,另一边在加速布局多项适应症及潜力靶点。数据显示,目前该药已有约40项适应症获批,覆盖
黑色素瘤
、
非小细胞肺癌
、
淋巴瘤
、
肝癌
等18个癌种;其中,在中国已获批
鳞状细胞癌
、
转移性食管癌
、
转移性非小细胞肺癌
、
转移性结直肠癌
以及
IV期黑色素瘤
等10余个适应症,处于Ⅲ期临床试验阶段的适应症达14个。业内预计,随着K药在
非小细胞肺癌
、
三阴乳腺癌
等关键癌种上持续渗透并维持较大市场优势,以及多项适应症相继进入上市收获期,其销售额在接下来几年还将稳步上涨。有专业机构预测,K药未来销售峰值有望达到300亿美元量级,市场前景值得期待。
帕博利珠单抗
在国内处于Ⅲ期临床的适应症
司美格鲁肽
由
诺和诺德
研发,是一款同时获批
肥胖
和
2型糖尿病
双适应症的
GLP-1
激动剂。该药自2017年全球首次上市后,仅用6年时间便跻身2023年全球畅销药TOP2行列,可谓是榜单中最大的“黑马”。目前
司美格鲁肽
共有3款产品获批在售,分别为
Ozempic
(注射用降糖药)、
Rybelsus
(口服降糖药)、
Wegovy
(注射用减肥药),得益于
Wegovy
销售额的突飞猛进,2023年同比增长407%,
司美格鲁肽
的市场体量也得到质的飞跃,2023年共斩获212亿美元,这一数据也展现出其冲击“新科药王”的强大竞争力。
GLP-1受体激动剂
是降糖及减肥领域的潜力新星,数据显示,其2022年在中国三大终端六大市场的销售规模超过60亿元,同比增长121.42%,2023年上半年同比增幅达53.84%,市场在进一步扩容。近年来,
GLP-1
靶点逐渐成为减肥领域的“新宠”,越来越多国内企业争相布局。2023年7月,
仁会生物
贝那鲁肽
的
肥胖
或
超重
适应症获批上市,成为国内首款,也是继
利拉鲁肽
、
司美格鲁肽
后全球第三款GLP-1类减肥新药;此外,
信达生物
、
恒瑞医药
、
信立泰
、
华东医药
等10多家企业的产品均已进入临床阶段,最高研发进度为Ⅲ期临床。近年来中国三大终端六大市场
GLP-1受体激动剂
销售趋势(单位:万元)
BMS
/
辉瑞
的
艾乐妥(阿哌沙班)
是榜单中小分子药物的“课代表”,其销售规模自2019年起突破100亿美元后保持稳步增长,常年高居全球畅销药榜单前列。然而面对专利悬崖(部分关键专利将于2026年11月到期),这位“优等生”在榜时间显然愈发被挤压。
强生
/
田边三菱
的
喜达诺(乌司奴单抗)
适用于治疗
斑块型银屑病
、
银屑病关节炎
等多种
自身免疫性疾病
。凭借不寻常的作用机制和新适应症的不断拓展,近年来喜达诺销售业绩频频提速,2023年同比增长11.7%至108.58亿美元,正式踏入百亿美元俱乐部,但其美国专利已于2023年9月到期,意味着未来几年将会面临一众生物类似药的围剿。
赛诺菲
/
再生元
的
达必妥(度普利尤单抗)
属于“自免领域”的后起之秀,2017-2023年在全球范围内累计销售收入已超过550亿美元,是首个且目前唯一获批用于治疗1至11岁
嗜酸性粒细胞性食管炎
儿童的药物。
强生
的
兆珂(达雷妥尤单抗)
为全球首款获批用于
多发性骨髓瘤
的靶向
CD38
单抗,也可用于治疗
原发性轻链型淀粉样变(罕见病)
;自2015年获批以来,该药全球销售额均保持两位数及以上的同比增长,而在中国公立医疗机构终端,2022年销售额接近8亿元,同比增长593%,潜力可期。近年来
达雷妥尤单抗
全球销售趋势(单位:亿美元)032023胡润世界500强亮相
恒瑞
、
药明康德
强势登榜2023年全球畅销药TOP10尘埃落定的同时,“2023胡润世界500强”也于日前正式公布。据悉,此次榜单中共有48家医疗健康企业上榜,其中,中国制药企业有2家,分别为排名366位的
恒瑞医药
(价值3040亿元)和排名418位的
药明康德
(价值2610亿元)。48家上榜的医疗健康类企业来源:胡润百富官网;注:标红为上榜的中国制药企业
恒瑞医药
:过去的2023年,其营收和净利润逐步重回增长轨道,2023年前三季度营收已达170.14亿元,归母净利润同比增长9.47%。研发力度持续加大,
恒瑞医药
近十年累计研发投入超300亿元,2021-2022年研发投入占销售收入的比重均在20%以上,位居行业前列。2023年前三季度公司研发费用37.3亿元,同比上涨6.5%。数据显示,目前
恒瑞医药
已有16款1类创新药、4款2类改良新药获批上市,此外还有100多个自主创新产品处于申请临床及以上阶段,270余项临床试验在国内外开展,其中“双艾”组合一线治疗
肝癌
的上市申请已获FDA受理,有望登陆美国市场。据不完全统计,2023年
恒瑞医药
License-out项目数至少达5起。从交易金额上看,公司有2起超10亿美元的BD交易,涉及
哮喘
治疗药
SHR-1905(TSLP单抗)
TSLP
单抗)、
HRS-1167(第二代PARP抑制剂)
PARP
抑制剂)和
SHR-A1904
(
Claudin18.2 ADC)
Claudin18.2
ADC)等潜力新品。2023年10月,
恒瑞医药
连续发起3起BD交易,其中与
默克
的合作金额超过15亿美元。2023年
恒瑞医药
License-out项目来源:上市公司公告
药明康德
:公开资料显示,2023年前三季度,其实现营收295.41亿元,剔除新冠商业化项目后,收入同比增长23.4%;经调整Non-IFRS归母净利润81.67亿元,同比增长20.6%。根据其更新的业绩指引,预计2023年剔除新冠商业化项目后,
药明康德
整体营收将突破400亿元,同比增长25%-26%,经调整后的Non-IFRS净利润也将突破百亿元。来源:米内网数据库、上市公司年报等END内容沟通:13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
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机构
Pfizer Inc.
Moderna, Inc.
AbbVie, Inc.
[+15]
适应症
新型冠状病毒感染
肿瘤
口灼伤综合征
[+19]
靶点
PD-1
glucagon
CD38
[+3]
药物
司美格鲁肽 (诺和诺德)
阿达木单抗
恩格列净
[+21]
标准版
¥
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