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两款国产长效GLP-1新药，维派那肽（派格生物）派格生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）上市申请 | 新受理（9.25-10.8）

2023-10-09

抗体药物偶联物疫苗申请上市

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(9.25-10.8）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号巯嘌呤微片华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHS2300091维派那肽注射液派格生物医药(苏州)股份有限公司1CXHS2300088脯氨酸恒格列净片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHS23000892.4CXHS2300090苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS23000781CXSS23000791CXSS23000801CXSS23000811CXSS23000821CXSS23000831CXSS23000841CXSS2300085新药临床申请药品名称企业名称分类受理号24价肺炎球菌多糖结合疫苗北京科兴中维生物技术有限公司1.4CXSL2300667BAT1308注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2300669CAB-AXL-ADC注射剂凯博斯(上海)生物医药有限公司1CXSL2300662GC012F注射液苏州亘喜生物科技有限公司1CXSL2300660HGI-001注射液深圳市禾沐基因生物技术有限责任公司1CXSL2300659HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL23010311CXHL2301032KH629片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL23010341CXHL23010351CXHL2301036MG-K10人源化单抗注射液上海麦济生物技术有限公司1CXSL2300653NB002注射液苏州逻晟生物医药有限公司1CXSL2300663RJMty19注射液浙江瑞加美生物科技有限公司1CXSL2300661SCT650C注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2300650SHR-2002注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2300655SMF-204江西施美药业股份有限公司2.3CXHL2301033SMF-2092.3CXHL2301043SNC109注射液上海先博生物科技有限公司1CXSL2300668YH001胶囊杭州禹泓医药科技有限公司1CXHL23010411CXHL2301042人脐带间充质干细胞注射液贵州中观生物技术有限公司1CXSL2300664深圳市茵冠生物科技有限公司1CXSL2300656注射用AMT-253普众发现医药科技(上海)有限公司1CXSL2300654注射用FTL008.16非同(成都)生物科技有限公司1CXSL2300665注射用JMKX003801浙江杭煜制药有限公司1CXHL2301037注射用SKB264四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2300666注射用THDBH120东宝紫星(杭州)生物医药有限公司1CXHL23010381CXHL23010391CXHL2301040注射用重组A型肉毒毒素君合盟生物制药(通化)有限公司2.4CXSL2300658自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液武汉翊寿科技有限公司1CXSL2300652重组抗 Claudin18.2 全人源单克隆抗体注射液华兰基因工程(河南)有限公司1CXSL2300651阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2300657仿制药申请药品名称企业名称分类受理号乙酰半胱氨酸泡腾片江苏和晨药业有限公司4CYHS2302616二甲双胍恩格列净片(I)重庆希韦医药科技有限公司4CYHS2302606二甲双胍恩格列净片(VI)4CYHS2302607二羟丙茶碱注射液海南紫程众投生物科技有限公司3CYHS2302596利格列汀片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2302615卡铂注射液四川百利药业有限责任公司4CYHS2302625多索茶碱片上海凯宝新谊(新乡)药业有限公司3CYHS2302593奥美沙坦酯氨氯地平片云南龙津康佑生物医药有限公司4CYHS2302583富马酸伏诺拉生片山东朗诺制药有限公司4CYHS23026094CYHS2302610富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS23025894CYHS2302590富马酸福莫特罗吸入溶液长风药业股份有限公司4CYHS2302621布南色林片河北龙海药业有限公司4CYHS2302617布洛芬缓释胶囊湖北亨迪药业股份有限公司4CYHS2302627拉考沙胺片上海理想制药有限公司4CYHS23026334CYHS2302634普瑞巴林口服溶液广西维威制药有限公司3CYHS2302626山东新华制药股份有限公司3CYHS2302592普瑞巴林胶囊大桐制药(中国)有限责任公司4CYHS23026114CYHS2302612枸橼酸托法替布缓释片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2302608沙库巴曲缬沙坦钠片合肥合源药业有限公司4CYHS2302619法莫替丁注射液成都归合科技有限公司3CYHS2302636注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2302635注射用伏立康唑陕西博森生物制药股份集团有限公司4CYHS2302591注射用头孢他啶阿维巴坦钠正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302631注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯广东众生药业股份有限公司3CYHS2302623洛索洛芬钠凝胶贴膏哈尔滨力强药业有限责任公司4CYHS2302637洛索洛芬钠贴剂湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302614玻璃酸钠滴眼液海南斯达制药有限公司4CYHS23026034CYHS2302605甲硫酸新斯的明注射液上海旭东海普药业有限公司3CYHS23025843CYHS2302585盐酸去氧肾上腺素注射液北京海一药业有限公司3CYHS2302594盐酸文拉法辛缓释胶囊天津梅花生物医药科技有限公司4CYHS2302624盐酸毛果芸香碱滴眼液南京正科医药股份有限公司3CYHL2300125硫酸羟氯喹片西安海欣制药有限公司4CYHS2302632硫酸镁注射液海南全盈药业有限公司3CYHS2302618碘普罗胺注射液博瑞制药(苏州)有限公司4CYHS23026294CYHS2302630碳酸氢钠林格注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2302620磷酸奥司他韦干混悬剂江苏加友药业集团有限公司3CYHS2302613米诺地尔搽剂山东泰合医药科技有限公司3CYHS23025983CYHS23025993CYHS23026003CYHS23026013CYHS23026023CYHS2302604维生素B12滴眼液南京海科瑞医药科技有限公司4CYHS2302588腺苷钴胺胶囊成都慧德医药科技有限公司3CYHS2302622萘普生钠软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司3CYHS2302595西他沙星片浙江麒正药业有限公司4CYHS2302628醋酸钠林格葡萄糖注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2302597骨化三醇注射液南京海融制药有限公司4CYHS23025864CYHS2302587进口申请药品名称企业名称分类受理号Tiragolumab注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2300172XXB750注射液Novartis Pharma AG1JXSL2300170多种油脂肪乳(C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液Fresenius Kabi AB5.1JXHS23000915.1JXHS23000925.1JXHS2300093来那帕韦注射液Gilead Sciences Ireland UC5.1JXHS2300090柯拉特龙乳膏Sun Pharmaceutical Industries Limited5.1JXHL2300246盐酸米诺环素泡沫剂Journey Medical Corporation5.1JXHS2300089马立巴韦片Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.2.4JXHL2300245中药相关申请药品名称企业名称分类受理号五味益心颗粒江苏康缘药业股份有限公司1.1CXZL2300064尪痹胶囊辽宁华润本溪三药有限公司2.3CXZL2300065不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。