百利天恒：EGFR/HER3双抗ADC同一天启动3项三期临床

2024-04-25

交易

临床3期引进/卖出抗体药物偶联物医药出海临床成功

▎Armstrong2024年4月24日，百利天恒在Clinicaltrials.gov网站上新注册了BL-B01D1的3项三期临床，加上此前启动的3项，累计已经启动6项三期临床。这6项三期临床分别是：BL-B01D1-301：局部晚期或转移性非小细胞肺癌，EGFR-TKI EGFR-TKI后线，对比铂类化疗，428例；BL-B01D1-302：局部晚期或转移性EGFR野生型非小细胞肺癌 EGFR野生型非小细胞肺癌，PD-1/PD-L1和铂类化疗后线，对比多西他赛，558例；BL-B01D1-303：复发性或转移性鼻咽癌，至少经过二线治疗，PD-1/PD-L1和铂类化疗后线，对比化疗（多西他赛、卡培他滨、吉西他滨），368例；BL-B01D1-305：复发性或转移性食管癌，PD-1/PD-L1+铂类化疗后线，对比化疗（伊立替康、紫杉醇、多西他赛），488例；BL-B01D1-306：局部晚期复发性或转移性HR+/HER2-乳腺癌 HER2-乳腺癌，至少经过一种化疗治疗，对比化疗（艾日布林、长春瑞滨、卡培他滨、吉西他滨），382例；BL-B01D1-307：局部晚期获复发性三阴乳腺癌，紫杉醇后线，对比化疗（艾日布林、长春瑞滨、卡培他滨、吉西他滨），436例。BL-B01D1采用TOPOI抑制剂作为payload，DAR值为8。2023年ESMO会议上，百利药业汇报了BL-B01D1治疗非小细胞肺癌的早期临床数据。2023年SABCS会议上，百利药业汇报了BL-B01D1治疗乳腺癌的临床数据。总结2023年12月12日，百利天恒将EGFR/HER3 ADC HER3 ADC新药BL-B01D1的中国外全球权益授权给百时美施贵宝，后者支付8亿美元预付款，5亿美元近期或有付款，以及71亿美元里程碑金额。此次交易的焦点还在于共同分担了美国开发的成本与利润，可以预期未来更大空间的海外商业化权益。国内方面，百利天恒围绕EGFR/HER3双抗ADC密集启动6项三期临床，合计计划入组2660例不同癌种患者。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。