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6家“小而美”Biotech狂投49亿,拉开热门赛道“一哥”抢位赛,冲击力如何?
2024-04-02
·
E药经理人
细胞疗法
财报
免疫疗法
疫苗
传奇
、
药明巨诺
、
亚盛
、
华领
、
歌礼
以及
康希诺
,6家“小而美”的Biotech,手握最前沿水平的国产创新药,2023年都交出了怎样的成绩单?又如何携先发优势开启下一城?撰文| Erin 润屿编辑| 彡氜 Qsher前不久,E药经理人盘点了国内头部药企的“创新七君”财报,虽各自走出了不一样的节奏,但捷报连连。而在第二梯级上,E药经理人再次挑选出了6家不仅在某个细分赛道或某个技术方向领先,而且都有商业化产品上市的“小而美”的Biotech,分别是
传奇生物
、
药明巨诺
、
亚盛医药
、
华领医药
、
歌礼制药
以及
康希诺
,来进一步探究国内Biotech在商业化、新药研发、组织结构上又做了哪些策略调整?对企业发展有何影响?可以看到,这6家Biotech携5大技术领域,6条细分赛道,6款在同行业中或第一,或唯一的产品,开启了第二阶梯的排位赛。商业化层面,他们回答了CAR-T、细胞凋亡、创新疫苗等前沿产品能不能卖好、怎么才能“卖得动”等问题。研发层面,6家Biotech过去一年研发“烧”出49亿,他们研发取得了怎样的进展?最后,当商业化经验积累过后,与行业中因降本增效呈现出的减员境况不同,他们也用逆势人才抢夺与团队扩张,回答了目标升级的下一阶段,国产前沿创新如何在支付环境与产业结构的调整中开启下一城。 推荐阅读 *
百济
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出海月入1亿!信达康方君实……创新七君争交2023成绩单!* 9家头部“小而美”Biotech,商业化“上半场”开场,如何演绎研发“下半场”?商业化:“1+1”模式下的排位赛5大技术领域,6条细分赛道,6款在同行业中属第一、唯一或最好的产品。能不能卖好?怎么才能“卖得动”?这是不让研发心血不付之东流的关键,也是为后来者累积的宝贵经验值,更决定了6家“小而美”Biotech的命运。他们都朝着同一个目标去演绎商业化:希望用专业和高效的团队,踩对上市、准入及放量的节奏,验证产品及商业模式的价值。但身为不同赛道的“开拓者”,他们的商业化旅程呈现百态,有的大步迈进,在国际搏杀场上冲上第一第二的位置,有的仍在小步慢跑,有的迎来关键转折节点,还有的已失去了最佳时机。其中,好几家企业都在合作之道上,找到了希望。
传奇生物
和
药明巨诺
一同诠释CAR-T的商业化故事,但不同点在于靶点、面向市场和商业化方式。前者传奇与
强生
的50:50合作模式,回答了“在美国商业化如何快速做起来”的问题。作为“同类最佳”的
西达基奥仑赛
,在
强生
雄厚的商业化实力上节节攀升,从超越
Abecma
,到超越
Yescarta
,
西达基奥仑赛
已成为增速最亮眼的CAR-T产品,2023年大卖5亿美元,同比增长276%。
药明巨诺
面向国内市场还在艰难探索中。看国内CAR-T企业,商业团队一般会涵盖销售、市场、CAR-T顾问、创新支付、渠道管理等,关键看其处方数量增速、终端医院渠道布局、病人疗效数据反馈、商保覆盖情况变化、生产成本边际变化等。2023年,
药明巨诺
共开具184张处方,超过2022年的165张,还完成了168例的回输。截至2023年底,倍诺达已被列入70个商业保险产品及105个地方政府的补充医疗保险计划。另外,
药明巨诺
全面毛利率提升至了50.7%。毛利提升离不开其全年的“成本削减计划”,产品每批次销售成本同比下降了17.3%。而在6家”小而美“企业中,
康希诺
是唯一一家经历了“V形”走势、正处于关键转折点的公司,也是唯一一家疫苗企业。历经辉煌与磨难后,业绩屡被诟病的
康希诺
渴望快速找到高增长潜力的非
新冠
类产品,且只有快速将其卖好,才能化解调整期的险境。好在,流脑疫苗出现了。2023年,尽管
康希诺
整体收入有所下滑,但不能忽略的是,其两款流脑疫苗产品(
MCV2
和
MCV4
,2021年获批上市)销售收入迅速放量,实现了5.62亿元的销售收入,同比增幅高达266.39%,其中尤其是国内独家产品——四价流脑结合疫苗
曼海欣(MCV4)
,放量迅速。2023年,
康希诺
在销售上非常“拼”,其财报数据显示,销售费用占营收比例几乎在疫苗同行中排第一。而流脑疫苗放量迅速,离不开
康希诺
“自营+CSO”的商业化模式。接下来,
康希诺
还将继续随产品商业化进程扩充自建商业化团队,同时联合业内专业合作伙伴对产品进行推广,提升对终端的渗透率。
糖尿病
领域的华领则直接选择将商业化交予更具优势的
拜耳
,并在2023年已经取得了双方合作的第一笔战绩,多格列艾汀成功通过2023年底的医保谈判,进入新版医保目录。接下来,可以期待这款诞生自中国的FIC新药如何在本土Biotech和MNC中国团队手中实现放量。新药研发:回归主业,重新启航从财报披露的信息来看,这几家“小而美”的Biotech,2023年的研发活动呈现出了显著的“分化”,一部分公司早几年就定下聚焦主业的基调,持续扩大研发投入;另一部分公司在2023年迈过分水岭,重新找到聚焦路线,研发投入也相应减少。
传奇生物
与
药明巨诺
便是聚焦主业的典例。持续扩展适应证是两者共同的任务,而对于传奇来讲,解决产能问题也同样重要。从
传奇生物
的财报来看,2023年的研发费用达到了3.82亿美元,相较于2022年增长了4660万美元,尤其是在第四季度增加了2490万美元。除了对于
实体瘤
项目和早期临床管线的投入,
传奇生物
的大部分研发费用都用在了
西达基奥仑赛
的新适应证扩展方面。在今年2月,
传奇生物
发布公告称欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)给予了
西达基奥仑赛
用于
复发或难治性多发性骨髓瘤
患者二线治疗的积极意见;3月15日,
西达基奥仑赛
也获得了FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)对于二线治疗的推荐。适应证向前线扩展是一方面,
传奇生物
也在持续应对产能方面的挑战。4月1日,
强生
/
传奇生物
与
诺华
达成合作,以加强
西达基奥仑赛
的临床和商业化供应。此外,
西达基奥仑赛
的中国上市申请在2023年1月就纳入了优先审评审批程序,这款被公认的BIC
BCMA CAR-T
BCMA
CAR-T也即将开启它的中国商业化旅程。过去一年,
药明巨诺
的瑞基奥仑赛在适应证上也收获颇丰,一方面在
血液肿瘤
领域稳扎稳打地向前线适应证扩展,一方面多点开花,进军自免领域。今年1月,
瑞基奥仑赛
的第三项适应证用于治疗
复发或难治套细胞淋巴瘤
上市申请获得了国家药监局受理;在免疫领域用于治疗
中重度难治性系统性红斑狼疮
也在2023年获批了临床。与CAR-T领域的两家Biotech不同的是,
歌礼
和
康希诺
经历完过去的“风口”后,2023年也成为他们的转折点,重新回归了聚焦的领域。随着
歌礼
的一纸公告“不再积极营销及推广HCV产品“,“
丙肝
时代”在2023年彻底画上了句号。同时,
歌礼
还终止了用于治疗
肝癌
的候选药物
ASC06
以及
HIV蛋白酶抑制剂
HIV蛋白酶
抑制剂候选药物
ASC09
两项在研管线。抛弃“冗余资产”一方面为
歌礼
节约了研发成本,从2022年的2.67亿元,减少18.8%到了2023年的2.17亿元。另一方面,
歌礼
在抗病毒和
肝病
领域的真正实力也得以展现。据悉,
歌礼
在去年完成了六项IND批准,有四款在研产品正在进行II期或III期临床试验,完成了一项I期及三项II期临床试验,并启动一项III期临床试验。值得一提的是,在因首款药物获批而全球都火爆的
MASH
领域,
歌礼
也是国内进展较快的企业之一,旗下坐拥3款
MASH
在研药物,分别为小分子
FASN
抑制剂ASC40、以甲状腺激素β受体ASC41、
THRβ/FXR双靶点ASC43F
THRβ
/
FXR
双靶点ASC43F。其中,
ASC41
在今年1月份,其II期临床实验取得了积极的期中结果,并展现出BIC潜质,这让
歌礼
股价在当天涨幅一度涨超11%。商业化目标升级,人员团队扩增如果说2022年左右是本土头部Biotech迈入商业化的起步阶段,那么经过一到两年的探索,2023年就成为了他们商业化目标升级,人员团队扩增的新时期。尤其是这几家“小而美”的Biotech,过去一年伴随公司的调整与业务扩张,一边迎新高管,一边扩增新团队。2023年1月,
传奇生物
的
西达基奥仑赛
被纳入优先审评审批,其中国的商业化之旅即将开启。而在2023年6月,
传奇生物
就迎来其新任中国区研发副总裁顾津明。据了解,顾津明在双抗及ADC药物开发方面深耕十余年积累了丰富的实战经验。加入
传奇生物
前,顾津明曾担任
同润生物
的首席科学官(CSO)、
齐鲁制药集团
创新药物研究院副院长、
上海恒瑞医药
担任生物医药部执行总监、美国艾伯维大分子研发部担任资深科学家及项目负责人等职位。事实上,国产CAR-T由于支付端的限制在国内市场迟迟未得到较快的放量,与国外的产能不足呈现鲜明对比。而
西达基奥仑赛
凭借优异的临床数据,在海外市场的销售额已经突破5亿美元,未来在中国市场是否能破局,复制其在海外市场的潜力,
传奇生物
的任何一起人事变动都备受关注。因此,除了中国区迎来新任研发副总裁外,
传奇生物
也在持续扩张产品开发和商业化团队规模。从财报数字就可以看到,公司员工总数已经达到1800人,过去一年增长了超过400人。随着国内头部Biotech进入商业化阶段,商业化负责人一职已经不可或缺,经验丰富的商业化负责人更是极为抢手。2023年,
亚盛医药
的首席商务官祝刚宣布退休的同时,公司也官宣了由朱益飞接替首席商务官一职,全面负责公司商业化运营,并向董事长兼首席执行官杨大俊汇报。据悉,朱益飞履历遍布跨国药企、本土药企和Biotech公司,先后在
西安杨森
、
百济神州
、
齐鲁制药集团
、
天境生物
都担任过商业化核心高管职位,涉及治疗领域包括
肿瘤
、免疫治疗、皮肤、
感染
及中枢神经系统等,同时在
血液肿瘤
领域有丰富的商业化经验,曾经负责包括
多发性骨髓瘤
、
慢性淋巴细胞白血病
等治疗领域的商业化布局。回复“CXO”,了解电子期刊详情精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T |
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机构
Legend Biotech Corp.
上海药明巨诺生物科技有限公司
甘肃亚盛盐化工业集团有限责任公司
[+46]
适应症
新型冠状病毒感染
糖尿病
实体瘤
[+11]
靶点
BCMA
HIV-1 protease
FASN
[+2]
药物
西达基奥仑赛
艾基维仑赛
阿基仑赛
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标准版
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