2023年生物制药交易Top 10

2024-02-07

抗体药物偶联物并购临床2期临床3期申请上市

生物制药行业在2023年的并购交易活跃，尽管未达到2019年的高峰，但总额已显著增长。辉瑞以430亿美元收购Seagen引领了当年的并购潮，反映了抗体药物偶联物（ADCs）领域的热门趋势。此外，神经科学领域也成为并购焦点。BMS、AbbVie和其他公司均在这一领域进行了大额收购。除了这些大型交易，其他规模可观的并购也时有发生。1、辉瑞与Seagen交易价值：430亿美元溢价：比前一个收盘价高出33%宣布日期：3月13日辉瑞以430亿美元收购Seagen，推动了ADC领域热潮。此外，AbbVie也以101亿美元收购ImmunoGen，突显ADC市场的活跃度。辉瑞此前在癌症领域有重要交易，如140亿美元收购Medivation和114亿美元收购Array BioPharma。然而，辉瑞近期业绩不佳，因新冠疫情产品需求低迷及肿瘤产品组合缺乏新资产。去年，辉瑞公布35亿美元减支计划后，年底提高到每年40亿美元。同时，公司重组架构，将肿瘤业务设为独立部门，由Chris Boshoff博士领导。辉瑞收购Seagen可加速其产品组合扩张。Seagen前CEO David Epstein强调辉瑞能同时进行多个大型3期试验，这是中型公司难以实现的。默克曾被视为最有可能收购Seagen的公司，但因专利纠纷退出竞购。辉瑞以每股229美元收购Seagen，溢价33%和40%。交易包括四种癌症产品，其中Padcev峰值销售额预计达70亿美元。但Padcev的潜力在反垄断审查中受阻，辉瑞为此放弃与Merck的PD-L1抗体合作。除了现有产品，Seagen还有HER2靶向ADC药物和针对mesothelin的ADC在研。与默克的合作中，一种ADC药物优先级降低。Seagen的研发管线还包括其他ADC候选药物。2、BMS与Karuna Therapeutics交易价值：140亿美元溢价：比前一个交易日收盘价高出53%宣布日期：12月22日百时美施贵宝（BMS）以140亿美元收购波士顿的Karuna Therapeutics，获其创新精神分裂症药物KarTX。KarTX采用不同于传统的M1/M4毒蕈碱受体激动剂方法，可能减少副作用。该疗法计划于9月接受FDA审批，并有望在治疗阿尔茨海默病精神病、双相情感障碍等领域展现潜力。BMS预计药物上市后将实现快速切换，交易预计2024年上半年完成。此外，BMS还获得了实验性阿尔茨海默症药物PRX005的全球独家权利。此次收购将加强BMS在神经精神病学领域的地位。3、默克与Prometheus Biosciences交易价值：108亿美元溢价：比前一个交易日收盘价高出75%宣布日期：4月16日继2021年2月，默克以18.5亿美元收购Pandion Therapeutics后，又以更大手笔收购Prometheus，深化在免疫介导炎症性疾病领域的布局。这笔交易的关键资产PRA-023（现MK-7240）在2期临床试验中表现出色，这是一种针对溃疡性结肠炎（UC）、克罗恩病和其他自身免疫性疾病的单克隆抗体。这款药物将与Roivant和辉瑞（Pfizer）的抗体RVT-310等其他TL1A领域的顶尖候选药物展开竞争，有望满足大量未满足的患者需求。默克还通过这笔交易另外四种针对肠道和免疫介导疾病的候选药物，并计划继续寻求新的收购。4、艾伯维与ImmunoGen交易价值：101亿美元溢价：比前一个交易日收盘价高出95%宣布日期：11月30日尽管艾伯维（AbbVie）相较于其大型制药公司，并不拥有最大的肿瘤学部门，却对热门抗体药物偶联物（ADC）领域兴趣浓厚。今年11月，艾伯维以100多亿美元收购了专注于ADC的生物技术公司ImmunoGen及其已获批药物Elahere，用于治疗铂类化疗耐药的晚期卵巢癌，于2022年获得加速批准。此交易被视为艾伯维按“战略优先事项”进入实体瘤领域的重要一步。ImmunoGen的Elahere药物预计2024年在华尔街的销售额将达到5亿美元，分析师认为该药物在十年末的峰值销售额可能达到20亿美元。除了Elahere之外，ImmunoGen的研发管线还包括IMGN-151，这是一种抗FRα后续药物，可能能够超越卵巢癌，以及一种处于2期测试的抗CD123 ADC候选药物，用于治疗一种罕见的血液癌。分析师认为，艾伯维的商业和研发基础设施结合ImmunoGen的专业知识，将使合并后的公司在ADC领域将具有不可估量的竞争力。2023年，ADC领域为生物制药并购交易提供了显著增长动力，各大制药公司如BioNTech、GSK、默克等纷纷投入资金以加强在这一领域的地位。5、艾伯维与Cerevel Therapeutics交易价值：87亿美元溢价：比前一个交易日收盘价高出26%宣布日期：12月6日艾伯维在2023年底以87亿美元收购了Cerevel Therapeutics，进一步扩展其神经疾病研发管线，其中包括偏头痛、运动障碍和精神障碍的候选药物。这笔交易包括治疗精神分裂症和阿尔茨海默氏症精神病的2期候选药物emraclidine，与Karuna Therapeutics的KarXT属于同一类药物。Cerevel研发管线中的另一项主要资产是针对帕金森病的多巴胺D1/DF选择性部分激动剂tavapadon。艾伯维CEO表示，这些资产有望产生数十亿美元的销售额。尽管市场上有多种治疗精神疾病的药物，但艾伯维相信此次收购不会引发美国联邦贸易委员会的反对。6、渤健与Reata Pharmaceuticals交易价值：73亿美元溢价：比前一个交易日收盘价高出59%宣布日期：7月28日渤健（Biogen）斥资7.3亿美元收购Reata Pharmaceuticals，主要是为了获得后者最近获批的药物Skyclarys。Skyclarys于去年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，是首个也是唯一一个针对罕见遗传性疾病弗里德赖希共济失调症（Friedreich’s ataxia）的治疗方法。分析师预测，到2030年，这款药物有望带来15亿美元的销售额。渤健计划将Skyclarys与其自家的Spinraza和Qalsody协同商业化。投资者对渤健收购Reata的交易持不同意见，Mizuho调查显示55%的投资者认为这笔交易对渤健不利。渤健表示，裁员将涉及协同职位和研发工作人员，但保留了Skyclarys推出所需的关键员工，以确保患者不受影响。7、罗氏与Telavant Holdings交易价值：71亿美元溢价：N/A宣布日期：10月23日罗氏斥资71亿美元收购Telavant，以获取其处于3期临床准备阶段的TL1A抗体药物RVT-3101的权益。RVT-3101在2b期临床试验中显示出对中度至重度溃疡性结肠炎患者的疗效，并进入3期测试。RVT-3101的潜力不仅限于炎症性肠病（IBD），还可能用于治疗特应性皮炎、银屑病和类风湿性关节炎等其他炎症适应症。此次收购是罗氏在寻求新的候选药物以改善其3期临床试验成功率的一部分，该公司在过去五年中的3期成功率低于行业平均水平。除了Telavant，罗氏还在去年进行了其他收购，以扩展其在心血管和代谢性疾病领域的药物管线。8、安斯泰来与Iveric Bio交易金额：59亿美元溢价：比前一个收盘价高出22%宣布日期：4月30日安安斯泰来（Astellas）以巨额收购Iveric，获得治疗晚期黄斑变性的药物Izervay。该药物在FDA批准后，可能与竞争对手Apellis的Syfovre分享市场。两者都是通过减缓疾病进展来发挥作用。虽然Syfovre已于去年2月得到了FDA的批准，但因可能导致失明的安全隐患在标签上添加了警告，这破坏了Apellis先发制人的优势。安斯泰来需为即将失去专利保护的重磅药物Xtandi寻找替代品。Izervay能否补偿Xtandi的下滑尚待观察。尽管Izervay在某些试验中表现良好，但未能达到减少视力丧失的次要目标。9、BMS与Mirati Therapeutics交易价值：48亿美元（加上10亿美元的附加价值权）溢价：比10月4日结束的30天平均股价高出52%宣布日期：10月8日百时美施贵宝（BMS）自2019年与Celgene的大型并购后，持续在并购市场活跃。2023年，为应对Revlimid专利悬崖和销售放缓，该公司进行了一系列并购措施。10月，它以58亿美元收购了专注于癌症的公司Mirati及其获得美国食品和药物管理局（FDA）批准的肺癌药物Krazati。该药物于2022年底获批，用于治疗先前接受过KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的患者，随后Amgen的竞争对手Lumakras进入市场。尽管Krazati是后来者，但由于其潜在的与PD-1抑制剂联合使用的优势，以及有利的肝脏毒性特征，Mirati的药物可能具有竞争优势。随后在12月，BMS又以140亿美元收购了神经学专家公司Karuna。年末，更以41亿美元收购了放射药物公司RayzeBio。虽然BMS在并购市场上一直较为活跃，但2023年的并购频率和规模尤为突出，但这些交易能否帮助其恢复增长，仍需观察。10、BMS与RayzeBio交易价值：41亿美元溢价：比前一交易日收盘价高出104%宣布日期：12月26日2023年末，百时美施贵宝完成了以每股62.50美元的价格对RayzeBio的收购，加强了其在放射性药物领域的布局。RayzeBio的锕基放射性药物疗法（RPTs）针对胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）、小细胞肺癌和肝细胞癌等多种癌症。其主导资产RYZ101针对的是生长激素抑制素受体2，该受体在GEP-NETs和广泛期小细胞肺癌中表达过度。该候选药物正在针对某些GEP-NETs患者的3期试验中招募患者。BMS看好RayzeBio比市场上其他RPTs更具针对性和疗效。除了管线产品外，BMS还获得了RayzeBio正在印第安纳州建造的一座最先进的制造设施，计划今年上半年开始生产。这一交易是BMS为实现2030年增长目标的一部分，面对专利悬崖和《通货膨胀削减法案》对重磅药物的威胁，该公司将转而关注规模较小的机会而不是大型并购。来源：FiercePharma识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。