新药获欧盟批准上市。Chiesi Global Rare Diseases与Protalix公司联合开发的创新聚乙二醇化α-半乳糖苷酶A疗法pegunigalsidase alfa(PRX–102)获欧盟委员会(EC)批准上市,用于治疗法布里病成人患者。在关键性Ⅲ期临床中,与酶替代疗法活性对照组相比,PRX–102治疗组患者24个月时肾功能改善达到非劣效性标准。在美国,该新药正接受FDA监管审查。2.吉利德丁肝新药获欧盟推荐批准上市。欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)建议授予吉利德首创抗病毒药物Hepcludex(bulevirtide)全面上市许可,用于治疗成人